7 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Обзор препарата софосбувир для печени

Обзор препарата Софосбувир для печени

  • Поделиться:

Софосбувир — это противовирусный лекарственный препарат, которой назначается при гепатите С.

Преимущество данного лекарственного средства по сравнению с другими его аналогами заключается в минимальном количестве побочных эффектов. Однако прежде, чем приступать к лечению Софосбувиром, следует посоветоваться с врачом.

Описание

Софосбувир выпускается американской фармацевтической компанией, торговое название таблеток — «Совалди».

На фармацевтическом рынке также можно найти дженерики Софосбувира, которые выпускают индийские производители — Myhep, Sofovir, Hepcinat, Harvoni, Natdac. Последний препарат — это новый и недорогой дженерик Дакталасвир, который был разработан в 2015 году.

Как и все вышеперечисленные дженерики, это лекарственное средство обладает такими же терапевтическими свойствами, как и оригинальные препараты.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде продолговатых таблеток, поверхность которых покрыта глазурью. Таблетки отличаются достаточно горьким вкусом, но благодаря специальной глазури при пероральном приеме он практически не ощущается.

Одна таблетка содержит 400 мг софосбувира и других вспомогательных веществ.

Состав

Кроме софосбувира, лекарственный препарат состоит из:

  • Диоксида титана.
  • Стеарата магния.
  • Поливинилового спирта.
  • Ледипасвира.
  • Коллоидного диоксида кремния.
  • Маннитола.
  • Полиэтиленгликоля.
  • Красного оксида железа.

Принцип действия Софосбувира

Препарат ингибирует нуклеотидную цепочку РНК, которая содержит генетическую информацию, способствующую копированию структуры и размножению вирусов. До недавнего времени вирусные заболевания лечились Альфа-интерфероном.

Однако данное лекарственное средство имеет массу побочных эффектов, а из-за длительного периода лечения зачастую развивались осложнения основного заболевания.

Фармакологическая эффективность противовирусных таблеток Софобувир в 4 раза выше. Это способствует сокращению длительности курса терапии и уменьшению количества побочных эффектов.

Сколько стоит Софосбувир? Стоимость препарата, выпускаемого американской фармацевтической компанией Гилеад, достаточно высока — один курс применения обойдется пациенту в 200 тыс. долларов. Однако в настоящее время на фармацевтическом рынке появились более дешевые аналоги данного препарата, выпускаемые индийскими и египетскими компаниями.

Стоимость на такие таблетки ниже цен на оригиналы в десятки и сотни раз. Из-за политических и экономических санкций дешевые аналоги Софосбувир в России появились не так давно. Сегодня в Москве и других российских городах можно купить этот препарат по доступной цене.

Показания

Инструкция по применению Софосбувир содержит следующую информацию, касающуюся показаний:

  • Препарат показан к использованию в сочетании с противовирусными препаратами при гепатите С 1,4,5, 6 генотипов. В данном случает препарат сочетают с Ледипасвиром, Рибавирином или Альфа-интерфероном.
  • При гепатите С 2 генотипа — таблетки принимают в сочетании с Рибивирином.
  • При гепатите С 3 генотипа — лекарство комбинируют с Рибавирином, Альфа-интерфероном или Совальди.
  • При гепатите С 1 и 4 генотипа — Содакси принимают вместе с Симепревиром.
  • При гепатитах С всех генотипов нуклеотид сочетают с Даклатасвиром.
  • При лечении гепатита С на фоне ВИЧ-инфекции применяется Софосбувир в комбинации с Рибавирином.

В руководстве по применению также отмечено, что данное лекарство дает положительный эффект при:

  • Гепатоцеллюлярной карциноме печени.
  • Сопутствующих патологиях — ВИЧ, цирроз.
  • В период ожидания пересадки органа.

Противопоказания и побочные эффекты

Таблетки противопоказаны при:

  • Индивидуальной непереносимости компонентов.
  • Беременности и ГВ.
  • Пациентам младше 18 лет.

При длительном применении могут возникнуть такие побочные эффекты лекарства Софосбувир:

  • Головокружения, головные боли.
  • Депрессивность, слабость.
  • Сухость ногтей, волос и кожи.
  • Тошнота, иногда рвота.
  • Кожная сыпь, зуд.
  • Ухудшение аппетита.
  • Мышечные и суставные боли.

Способ применения

Таблетки необходимо принимать целиком, не разжевывая, во время приема пищи. Если на протяжении 2 часов после приема таблетки у больного возникла рвота, то необходимо принять повторную дозу лекарства. Если же рвота появилась позднее, чем через 2 часа, повторного приема не требуется.

Длительность лечения может составлять как 12, так и 24 недели.

Как принимать Софосбувир, врач решает индивидуально для каждого пациента. Суточная доза препарата для взрослого человека составляет около 400 мг.

Инструкция к препарату Софосбувир

В последние годы «Софосбувир» является базовым средством выбора для пациентов со всеми генотипами вируса гепатита С. Инфекционная патология в большинстве случаев протекает хронически, первое время никак не проявляя себя. Однако чем раньше будут начаты терапевтические мероприятия, тем выше шанс на полное выздоровление. Инструкция, прилагаемая к нему, написана на английском языке, поэтому для простоты понимания мы предоставим вам детальный перевод.

Обзор фармсредства

Патентообладателем оригинального препарата «Совалди» (sofosbuvir tablets 400 mg) является американская компания «Gilead Sciences Ireland UC». Она выдала лицензию по производству аналогов (дженериков) фармацевтическим фирмам в Индии. Эффективность лекарственного средства подтверждена официальными клиническими испытаниями.

Результаты исследований показали, что при использовании «Софосбувира» сроки лечения уменьшаются вдвое (12-14 недель), в полное выздоровление наступает в 98-100%.

Компании-производители

Так как стоимость оригинального препарата слишком высока, имеет смысл применять дженерик Софосбувир. По мнению специалистов , наиболее качественный продукт (торговое название «SoviHep») выпускает индийская фармацевтическая фирма «Zydus Heptiza» (http://sovihep.ru/).

Она также является официальным поставщиком в РФ, который доставляет качественный препарат в кратчайшие сроки. При необходимости они прилагают инструкцию по применению на русском языке.

Не менее крупной компанией является «Natco Pharma Ltd», также имеющая полноправную лицензию на производство. Применяя новейшие фармацевтические разработки, они выпускают и другие противовирусные препараты, необходимые для терапии хронического гепатита С, например, «Natdac» от Натко (Даклатасвир, 60 мг).

Софосбувир Natco полностью соответствует оригинальному «Совалди», но стоит при этом в десятки раз меньше. Индийские дженерики заслужили доверие, как врачей, так и пациентов, дав возможность за излечение каждому.

Химический состав и лекарственная форма

Лекарственная форма препарата – это таблетки, покрытые облочкой-пленкой, для перорального приема, каждая из которых содержит следующие химические вещества:

  1. Действующее вещество – Софосбувир, 400 мг;
  2. Вспомогательные компоненты:
    • Кремния диоксид коллоидный;
    • Кроскармеллоза натрия;
    • Стеарат магния;
    • Целлюлоза микрокристалическая;
  1. Строение оболочки:
    • Полиэтиленгликоль;
    • Поливиниловый спирт;
    • Тальк;
    • Диоксид титаана;
    • Один из гипоаллергенных красителей (каждая фирма-производитель старается сделать свои таблетки отличными от других).

Таблетки могут иметь разную форму или цвет, но они должны содержать необходимое количество действующего вещества.

Инструкция на русском языке

Следует знать о том, что русскоязычная инструкция для препарата Софосбувир попросту не предусмотрена иностранным производителем. Это связано с отсутствием закупки фармацевтического средства на государственной основе. Ее может предоставить только официальный дистрибьютор в РФ – компания http://sovihep.ru/.

Механизм действия

Все препараты Софосбувира имеют сходный принцип действия. Он основан на ингибировании РНК-зависимого полимеразного протеина NS5B. То есть химическое вещество блокирует размножение (репликацию) вирусных единиц на генетическом уровне.

При приеме Софосбувира максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдется спустя 30-120 минут. На его преобразование не влияет пол, возраст или расовая принадлежность. Исследования у пациентов моложе 18 лет не проводились. Комбинирования Софосбувира с рекомендованными противовирусными средствами (Даклатасвир, Ледипасвир) достаточно для достижения значимого терапевтического ответа без применения интерферонов.

Показания

«Софосбувир» относится к основным противовирусным препаратам прямого действия, и показан для лечения хронического гепатита С у больных, достигших 18 лет. Однако имеются определенные оговорки. На сегодняшний день существуют новейшие методы генотипирования, позволяющие установить разновидность возбудителя.

В связи с этим определена терапевтическая эффективность при таких ситуациях:

  • Определение у инфицированных больных первого, второго, третьего или четвертого генотипов вируса гепатита С;
  • Софосбувир при циррозе печени;
  • Больные с осложнением в виде гепатоцеллюлярной карциномы, соответствующие Миланским критериям (находятся в очереди на трансплантацию печени);
  • Сопутствующая ВИЧ-инфекция первого типа.

Особенности приема и дозировка

Единственный способ применения лекарственного средства – пероральный. При этом необходимо учитывать следующие правила:

  • Таблетка принимается целиком. Ее нельзя измельчать или пережевывать;
  • После приема запить достаточным количеством чистой воды;
  • Необходимо принимать препарат исключительно в установленной дозе в одно и то же время, с пищей или натощак;

Перед началом лечения необходимо в обязательном порядке обратиться к квалифицированному гепатологу для потановления точного диагноза. Он важен для выбора правильной терапевтической схемы.

Рекомендуемая суточная дозировка Софосбувира – 1 таб (400 мг) ежедневно на протяжении предписанного курса. Препарат не подходит для монотерапии – схема лечения в отношении любого генотипа включает в себя еще 1-2 противовирусных средства прямого действия.

Выбор схемы лечения

Стандартные клинические рекомендации предусматривают 2 подхода к выбору лечения, которые основаны на наличии фиброзных изменений в печени, так как они определяют тяжесть заболевания и, соответственно, состояния больного.

Софосбувир, 400 мг при отсутствии клинически значимых фиброзных изменений назначается следующая схема лечения:

Софосбувир при циррозе печени

Развитие цирроза теперь можно остановить, кроме того, его можно повернуть вспять. Благодаря появлению препаратов прямого противовирусного действия, разработанных для лечения вирусного гепатита С. Возбудитель гепатита С, как и вирус СПИДа, остается навсегда в организме и поддерживает инфекцию. Действие новых препаратов, в частности Софосбувира направлено на уничтожение патологических клеток, остановку заболевания, чтобы острая стадия не переходила в хроническую. У пациентов с циррозом после противовирусной терапии новыми препаратами наблюдается обратное развитие болезни: улучшается состояние печени, «шрамы» частично рассасываются, происходит восстановление органа.

Читать еще:  Какие продукты восстанавливают печень

Софосбувир – инновационный противовирусный препарат прямого действия, который с момента своего выхода (2013 год) на мировой фармацевтический рынок демонстрировал исключительно хорошие результаты в лечении гепатита С. Его эффективность на фоне интерфероновой терапии выигрывает в значительной степени, в том числе при лечении цирроза печени. Бонусом ко всему идет минимальное количество побочных эффектов.

Схема лечения, следовательно, его срок определяется инфекционистом для каждого пациента индивидуально. Но по практическому опыту стоит сказать – терапия на основе софосбувира длится несколько недель, в среднем 24, интерфероном – несколько лет. Рекомендованная доза софосбувира для разового приема – 400 мг в составе с другим действующим веществом, например даклатасвиром, велпатасвиром. Корректировка дозы – снижение, либо увеличение запрещено самостоятельно.

При возникновении осложнений и ярком проявлении побочных эффектов от другого лекарства, лечение софосбувиром также приостанавливается.

Цирроз печени – самое опасное осложнение, к которому ведет хроническая стадия гепатита C. Происходит замещение соединительной тканью здоровых клеток печени. В таком состоянии орган способен работать еще много лет, в зависимости от иммунной защиты организма и наличия сопутствующих заболеваний. В итоге спустя 5-10 или более лет, но функции печень свои утрачивает. Дестабилизируется работа всего организма, что в большинстве случаев заканчивается смертью больного.

Вирусная частица, попав в организм человека, стремится к размножению. Иммунитет реагирует на чужеродные ДНК и старается избавиться от зараженных гепатоцитов. Из-за изменчивости вируса гепатита C иммунная система не обнаруживает опасность очень долго, в это время печень разрушается. Место инфицированных клеток заменяет соединительная ткань, которая не занимается очисткой крови от токсинов. Это приводит к воспалительным процессам в печени, из-за интоксикации происходит сбой в работе каждого органа.

Нервная система реагирует раньше всего, кровь меняет состав, она плохо свертывается, провоцируя внезапные внутренние кровоизлияния.

Клинические симптомы цирроза при гепатите С:

  • потеря аппетита;
  • снижение веса;
  • постоянная слабость;
  • метеоризм;
  • тошнота;
  • тяжесть и боль с правой стороны;
  • отечность ног, задержка жидкости;
  • увеличение печени и селезенки.

Чем дальше развивается болезнь, тем сильнее проявляются симптомы. Из-за сбоев в водно-солевом балансе, сдавливаются кровеносные сосуды в печени, метаболизм нарушается, развивается асцит. При запущенной стадии цирроза становится вздутым живот, на груди, спине, плечах появляются красные пятна. У женщин происходит гормональный сбой, нарушается или полностью прекращается менструальный цикл. У мужчин лысеют подмышки, голова, лобковая область, происходит понижение эрекции. Все это признаки активно развивающегося цирроза.

Обратите внимание на следующие комбинированные препараты: Ledifos, Velasof, Sofovir и Daclahep.

Лечение цирроза Софосбувиром

По данным клинических исследований, которые проводила не только компания-разработчик Gilead, но и многие другие биофармацевтические организации, удалось выявить эффективность лекарства при лечении цирроза на фоне гепатита С. Ежедневный прием препарата в рекомендуемой дозировке 400 мг совместно с Даклатасвиром в течении 24 недель позволил достичь стойкой остановки прогрессирования заболевания. Наблюдения за пациентами по завершении курса показали восстановление клеток печени.

Наличие цирроза было строгим противопоказанием к лечению гепатита С препаратами предыдущих поколений. Сегодня ситуация иная, благодаря софосбувиру и даклатасвиру пациенты с таким диагнозом могут рассчитывать на качественное лечение, которое позволяет:

  • остановить дальнейшую декомпенсацию цирроза;
  • улучшить качество жизни и увеличить ее продолжительность;
  • свести к минимуму печеночную и мозговую недостаточность.

Рекомендации EASL 2018 по терапии ВГС у пациентов с компенсированным циррозом:

ГенотипСофосбувир+ВелпатасвирСофосбувир+ЛедипасвирСофосбувир+Даклатасвир
1a/1b12 недель12 недель24 недели
212 недель16-24 недели
312 недель24 недели
4,5,612 недель12-24 недели12-24 недели

Прием Софосбувира — безопасный и надежный способ исправить клиническую картину болезни и улучшить ее.

Кроме того, софосбувир дал хорошие результаты при лечении цирроза во время ее пересадки, в случае рецидива. Спустя несколько недель после прохождения комбинированной терапии, наблюдается прогресс в борьбе с вирусом. Пересаженный орган хорошо приживается, отторжения не происходит. Любую консультацию вы можете получить, связавшись с нами по указанным на сайте контактам.

Лечение гепатита С Софосбувиром: показания, противопоказания, инструкция

Врачи все чаще стали назначать при гепатите С Софосбувир. Это противовирусный препарат нового поколения, который губительно действует на сам вирус. Его рекомендуется использовать в комбинации с другими медикаментами в процессе ПВТ. Основные преимущества — практически 100% результат и минимальное количество побочных эффектов. Но для многих больных гепатитом С оригинальный Софосбувир просто недоступен из-за высокой цены. В этом случае для лечения заболевания можно использовать дженерики с аналогичным действием.

Особенности препарата

Лекарство от гепатита С Софосбувир является ингибитором полимеразы. Торговое название оригинального препарата — Совальди. Производитель — Gilead Sciences.

Целенаправленно действует только на вирус, разрушая цепи РНК и предотвращая деление и размножение микроба.

Выпускается в виде таблеток, которые упакованы в пластиковые банки по 28 штук в каждой. Активное вещество — софосбувир (400 мг).

Эффект препарата дополняют другие противовирусные лекарства, благодаря которым можно за короткий промежуток времени избавиться от вируса гепатита С с 1 по 6 генотипы. Действует даже при осложнениях заболевания: компенсированном циррозе и ВИЧ-положительном статусе.

Когда и кому назначается

Назначается в составе комплексной противовирусной терапии против HCV в сочетании с рибавирином, пэгинтерфероном альфа или другими препаратами прямого действия (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром).

Схема лечения гепатита С зависит от генотипа и степени поражения печени. Применение Софосбувира показано больным в том случае, если диагностированы генотипы 1-4, в том числе, если сопровождаются циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой, положительным ВИЧ-статусом, или наблюдается отрицательная реакция на стандартную схему лечения препаратами Интерферона.

Таблетки не рекомендуется принимать больным при наличии следующих заболеваний и состояний:

  1. онкология;
  2. почечная недостаточность;
  3. расстройства конвульсивного характера;
  4. патологии сердечно-сосудистой системы;
  5. индивидуальная непереносимость компонентов;
  6. в детском возрасте до 12 лет;
  7. при беременности и лактации.

Если Софосбувир прописывается совместно с Рибавирином, такая схема противопоказана также при панкреатите, гемоглобинопатии, аутоиммунном гепатите.

При лечении гепатита С противовирусными лекарствами следует воздержаться от планирования зачатия и пользоваться контрацептивами еще как минимум 5 недель после окончания ПВТ.

Побочное действие

В процессе противовирусной терапии примерно у 10% больных возникают негативные последствия. Как правило, это:

  • продолжительные головные боли;
  • повышенная утомляемость;
  • подавленное состояние;
  • тошнота.

Реже наблюдается головокружение, диарея, тревожность, запоры, проблемы со сном, мышечные/суставные боли. Некоторые больные жалуются на чрезмерную сухость кожи или слизистых.

При совместном применении Софосбувира, интерферонов и Рибавирина вероятность возникновения побочных эффектов повышается.

При появлении побочных действий нельзя прекращать прием лекарственного препарата. В большинстве случаев реакции исчезают самостоятельно спустя несколько недель после начала лечения.

Отменить прием лекарства может только врач, если в ходе обследования найдены серьезные отклонения. Все негативные последствия устраняются симптоматически.

Как проводится лечение гепатита С Софосбувиром

Лечение противовирусными препаратами подбирается индивидуально, в зависимости от генотипа гепатита С, степени поражения тканей печени, наличия сопутствующих заболеваний, общего состояния больного. Таблетки Софосбувира принимаются от 12 до 24 недель.

Если терапия не приносит положительного эффекта или у больного диагностированы прочие заболевания (цирроз, ВИЧ), дополнительно прописывается Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир или Рибавирин. Вот самые частые схемы противовирусной терапии:

  • Лечение Софосбувиром и Велпатасвиром. Такая комбинация появилась по рекомендациям EASL (Европейской ассоциации, которая изучает болезни печени) от 2016 года. Эффективны против всех генотипов заболевания. Рекомендованы для 3-месячного приема при первичном инфицировании и в течение полугода при рецидиве гепатита С или компенсированном циррозе.
  • ПВТ Софосбувиром совместно с Даклатасвиром. Сейчас это универсальная схема, рассчитанная на устранение вируса гепатита С с 1 по 4 генотипы. Длительность терапевтического курса — 3 месяца, при необходимости продлевается до 24 недель (в случае декомпенсированного цирроза, ВИЧ).
  • Прием Софосбувира и Ледипасвира. Схема назначается больным с 1 и 4 генотипом гепатита С. При остальных вариантах заболевания таблетки в комбинации не прописываются, поскольку их прием часто приводит к мутациям вируса.

Схемы лечения, рекомендованные AASLD и IDSA доступны по ссылке natco24.com/shemy-lecheniya.

Чтобы лечение принесло максимальный положительный эффект, принимать Софосбувир с прочими противовирусными препаратами нужно правильно. Прием лекарств не связывается с приемом пищи. Пить таблетки следует ежедневно без пропусков в одно и то же время, чтобы в крови постоянно поддерживалась концентрация противовирусного вещества.

Если в течение 2 часов после принятой таблетки произошла рвота, необходимо выпить еще 1 таблетку. Когда рвота случилась позднее, в повторном приеме лекарства нет необходимости, так как активное вещество уже попало в кровь.

Читать еще:  Как называется прививка для печени

Также есть определенные указания в случае пропуска приема медикамента. Если опоздание составляет более 18 часов, таблетка пьется на следующий день в привычное время. При промежутке менее 18 часов таблетка принимается сразу же, а следующая – в обычное время.

Терапия дженериками

Цена полноценного курса оригинального Софосбувира (Sovaldi) составляет сотни тысяч рублей. Из-за этого многие больные гепатитом С не могли позволить себе эффективное лечение. Однако сейчас на фармацевтическом рынке имеются дженерики Софосбувира. Это препараты, которые полностью схожи по составу с оригиналом, обладают такой же эффективностью (до 100% излечения). Они дешевле за счет пропуска некоторых этапов разработки.

Сейчас лекарства от гепатита С из Индии по стоимости в десятки раз уступают Sovaldi, поэтому такое лечение доступно всем больным. Вот несколько производителей, которые выпускают лицензированные дженерики Софосбувира:

  1. Natco Pharma — первая компания, которой разрешили продавать лекарства-аналоги. Софосбувир имеет торговое название Hepcinat. Также есть комбинированные противовирусные лекарства Velpanat (сочетание Велпатасвира с Софосбувиром), Hepcinat LP (Софосбувир вместе с Ледипасвиром) и Hepcinat Plus (Софосбувир и Даклатасвир). Так же имеет дочернюю компанию Aprazer, выпускает препараты Sofokast (Софосбувир), Dacikast (Даклатасвир), Velakast (Софосбувир и Велпатасвир) и Ledikast (Софосбуивр и Ледипасвир).
  2. Zydus Group начала выпуск лицензированных дженериков с 2015 года. Дженерик Софосбувира — SoviHep. Рекомендуется использовать совместно с даклатасвиром (DaciHep), ледипасвиром (LediHep) и велпатасвиром (Sovihep V). Такие лечебные схемы вызывают минимум негативных реакций.
  3. Hetero Labs Ltd — крупный индийский производитель, который выпускает противовирусные лекарства от гепатита, ВИЧ, злокачественных опухолей. Самые эффективные дженерики — Sofovir + Daclahep (Софосбувир с Даклатасвиром), Velasof (Софосбувир с Велпатасвиром), Ledifos (Софосбувир с Ледипасвиром).

Также дженерики выпускаются в Египте, Шри0Ланке и прочих странах, однако по эффективности индийские препараты считаются лучше прочих.

Схема приема этих противовирусных лекарств идентична с оригинальными. Длится от 3 месяцев до полугода.

Единственный минус — индийский препарат от гепатита С Софосбувир и прочие аналоги не продаются в российских аптеках. Их можно приобрести только у официальных представителей фармацевтических компаний, таких как Natco24.com или непосредственно в Индии.

Может ли вернуться гепатит С после лечения Софосбувиром

Рецидив гепатита С может случиться, когда противовирусная терапия была проведена не в полном объеме, и вирус не уничтожен. В таком случае вылечившийся вновь заболевает в течение 1-2 года после приема Софосбувира и подобных лекарств. Есть несколько факторов, которые повышают риск рецидива:

  • Использование дженериков, не имеющих лицензию (сомнительного качества).
  • Если истек срок годности.
  • Если отсутствует клинический и лабораторный контроль показателей крови и печени при ПВТ.
  • Когда неправильно подобрана схема и длительность лечения.
  • Наличие у больного коинфекций, которые не только ухудшают общее самочувствие, но и не дают полноценно избавиться от вируса HCV.
  • Когда больной пропускал прием лекарства либо вообще перестал принимать таблетки при улучшении общего самочувствия.
  • На начальном этапе терапии сильно поражены клетки печени (циррозом или раком).
  • Кроме гепатита С, у человека диагностированы внепеченочные аутоиммунные, гематологические, нефрологические, ревматологические патологии.
  • Несоблюдение мер профилактики, злоупотребление алкогольными напитками, пренебрежение диетой.

Если после приема Софосбувира РНК вируса не обнаружена, значит, человек здоров, организм выработал мощную противовирусную защиту и подавил размножение возбудителя.

Анализы проводятся каждые полгода на протяжении 3 лет. Если все это время результат отрицательный, человек признается полностью излечившимся.

Если гепатит С вернулся, составляется новая схема лечения и реабилитации, которая отличается от предыдущей. Терапия в этом случае может быть более длительной.

На нашем сайте можно приобрести качественные дженерические препараты для лечения гепатита С, в том числе Софосбувир, Даклатасвир, Велпатасвир и Ледипасвир. За подробностями обращайтесь по номеру бесплатной горячей линии 8 800 200 68 64 .

Софосбувир и Даклатасвир при циррозе печени

Гепатит — один из наиболее опасных вирусов гепатита, что обусловлено его последствиями, а также осложнениями. Чаще всего на фоне такого недуга формируется цирроз печени. Эта патология возникает из-за замещения гепатоцитов, то есть клеток печени, соединительными тканями. В результате орган попросту теряет возможность выполнять свою первозданную функцию. Работоспособность организма резко снижается, дестабилизируется. Токсины из крови, неочищенной печенью, активно накапливаются во внутренних органах. Сочетание таких диагнозов, как гепатит и цирроз дает неутешительный результат. Да, цирроз нынче лечат, но вот его последствия чреваты летальным исходом.

Проникая в клетки печени, вирус активно размножается. Реагируя на чужеродные ДНК, организм уничтожает зараженные гепатоциты. Но вот на их месте формируются соединительные ткани. В них чистка крови не осуществляется. В результате печень воспаляется, кровь перестает очищаться. Организм накапливает токсины, от чего страдает каждый орган. В первую очередь дает сбои нервная система. Кровь изменяет состав и хуже сворачивается, что чревато внутренними кровоизлияниями и гематомами.

Во избежание негативных последствий при таком состоянии дел, с 2013-го медики США одобрили применение софосбувир и даклатасвир при циррозе, дополняющем хронический гепатит. Целый перечень клинических испытаний доказал высочайшую эффективность активных веществ, названных выше. Так софосбувир практически не проявляет побочных реакций и на фоне гепатита показывает достойные результаты.

Продолжительность использования соответствующих препаратов для каждого из случаев индивидуальна. Ее назначает лечащий врач. Но по сравнению с другими медикаментами софосбувир и даклатасвир при билиарном циррозе применяются в два-три раза короче.

Правда в данном случае противопоказана монотерапия. Применяют софосбувир и даклатасвир. Такая комбинация при ежедневной дозировке, указанной врачом, даст желанный результат. Но если возникнут негативные реакции от приема других лекарств, которыми дополнят вышеописанное сочетание препаратов, прием софосбувира с даклатасвиром тоже прекращают.

Немаловажно учесть, что гепатит может продолжительное время вовсе не давать о себе знать. Но на фоне этого заболевания порой проявляется именно цирроз печени, который напомнит о себе:

  • ухудшением аппетита, снижением веса;
  • недомоганием и общей слабостью;
  • отрыжкой, тошнотой, метеоризмом;
  • тяжестью, боль в животе справа;
  • увеличением селезенки и печени;
  • задержкой жидкости и отечностью ног.

При прогрессировании заболевания симптоматика многократно расширяется. У пациента нарушается водно-солевой баланс, а соединительные ткани сдавливают в печени кровеносные сосуды. Это чревато нарушением метаболизма и даже асцитом. Опасным симптомом цирроза может стать варикозное расширение вен в пищеводе. В результате вены истончаются. На фоне обильного кровоизлияния нередки летальные исходы.

При запущенном циррозе у мужчин часто вздувается живот. На плечах, спине, груди возникают красные пятна. Увеличиваются молочные железы, выпадают волосы, снижается эрекция. У женщин же возникают сбои менструального цикла, вплоть до его прекращения. Своевременное применение софосбувира с даклатасвиром позволит избежать перечисленных проблем. Однако лечение обязательно нужно дополнить правильным питанием, а также целым комплексом мероприятий, согласованных с врачом.

Софосбувир и Даклатасвир: результаты клинических исследований

Многочисленные клинические исследования доказали, что лекарственные препараты софосбувир и даклатасвир при циррозе гарантируют положительные тенденции. Специалисты проводили исследования, в результате которых после 48 дней использования вышеназванных средств наблюдался определенный эффект. Дозировка софосбувира составляла 400 мг, даклатасвира — 60 мг. Кроме того, в терапевтическую схему включили и Рибавирин.

У четверти пациентов, которые завершили 24-х недельный терапевтический курс в 95% случаев наблюдалось устойчивое отсутствие прогрессирования недуга. Исследователи наблюдали и за остальными пациентами. По истечению лечения важно было подтвердить устойчивый вирусологический ответ.

Исследователи пришли к выводу, что прием софосбувира и даклатасвира при циррозе вполне оправдан. Ведь такое сочетание активных веществ актуально для лечения названного недуга при трансплантации печени и при рецидиве гепатита. Пациентам назначалась комбинация из трех препаратов — софосбувир, даклатасвир и рибавирин. В результате 28 из 40 уже на первой половине терапевтического курса удивили показателями. Стойкий прогресс в активной борьбе с вирусом был выявлен.

Причем, еще одним положительным фактором такого лечения стало отсутствие отторжения пересаженной печени. Софосбувир с Даклатасвиром нейтральным к иммунодепрессивным препаратам. Это значительно расширило их сферу использования.

Третье клиническое исследование тоже предусматривало терапевтический подход, включающий софосбувир и даклатасвир при циррозе. Однако на этот раз обследовали пациентов после трансплантации печени с фиброзным холестатическим гепатитом. Часть из них уже раньше использовали софосбувир. На протяжении 48-ми недель каждый участник применял Рибавирин, Даклатасвир и Софосбувир. Такое лечение цирроза показало стойкий вирусологический ответ в 70% случаев. Общее состояние каждого из пациентов значительно улучшилось.

Лечение осложнений цирроза печени

Лечение осложнений, спровоцированных циррозом печени, предусматривает целый комплекс мер, ориентированных на улучшение состояние организма пациента. В их числе терапия:

  • портосистемной энцефалопатии;
  • острой печеночной недостаточности;
  • спонтанного бактериального перитонита;
  • асцита;
  • портальной гипертензии (лечение и профилактика кровотечений из вен пищевода);
  • гепаторенального синдрома.
Читать еще:  Переедание для печени

Благодаря современным индийским дженерикам, которые доказали на практике свою эффективность против соответствующих вирусов, специалисты смогли достичь регресса фиброза, а также цирроза, снизив риск развития гепатоцеллюлярной карциномы и вероятность летального исхода. Использование аналогов нуклеозидов, имеющих высокий генетический барьер и предельную антивирусную активность минимизировало необходимость в трансплантации печени, улучшив качество жизни пациентов.

Конечно же, подходы в лечении пациентов с различными осложнениями цирроза печени нынче систематически совершенствуются. Новые фармакологические агенты появляются редко. Поэтому при лечении цирроза изучают подходы, которые подтверждены на уровне доказательной медицины. Кроме того, совершенствуются отечественные методики и внедряются международные рекомендации по лечению печеночных недугов. Это делает современную медицинскую помощь предельно эффективной.

Между тем, именно сочетание софосбувира с даклатасвиром в большинстве случаев становится основой успешной терапии. Софосбувир становится базовым компонентом терапевтического курса. Некоторые схемы официально подтверждаются клиническими исследованиями. Например, при 1-м генотипе гепатита актуально сочетание софосбувира с велпатасвиром или с ледиспавиром. Шанс излечения в таких случаях достигает 98-100%. При 2-3 генотипе недугов в основном назначается софосбувир с даклатасвиром или же с велпатасвиром. Шанс излечения равен 96-100%. Четвертый, пятый и шестой генотип гепатита лечат Софосбувиром с Велпатасвиром. Положительный результат наступает в 97-100% случаев.

Продолжительность лечения для каждой терапевтической схемы составляет не менее восьми недель. Хоть точную длительность приема соответствующих препаратов определяет лечащий врач. Это зависит от вирусной нагрузки и от скорости ее снижения, от степени фиброза и от того, получал ли раньше пациент лечение. В большинстве случаев терапевтический курс ограничивается 24-мя неделями.

Чтобы точно определить продолжительность терапии ориентируются на следующую схему. При циррозе и наличии опыта неуспешного лечения недуга, невзирая на генотип и комбинацию препаратов на 24 недели назначают Софосбувир с Даклатасвиром, дополняя их Рибавирином. Последний добавляют в терапевтический курс, если вирусная нагрузка медленно снижается. При невысокой вирусной нагрузке и отсутствии предудыщих попыток лечения, а также при отсутствии фиброза достаточно 8-12 недель приема препаратов. Точные данные можно определить уже по результатам анализов, взятых в ходе соответствующего лечения.

Софосбувир: применение препарата из Индии для лечение гепатита С

Софосбувир (Sofosbuvir) – медикаментозный препарат, нашедший широкое применение в комбинированной терапии вирусного гепатита С. Известен с 2013 года.

Выпускаемая форма

Производитель реализует лекарство в таблетированной форме. Таблетки кирпично-красного оттенка, вытянутой формы, покрыты глазурью. С одной стороны выгравировано число 400 (что обозначает содержание в миллиграммах действующей субстанции). В каждой упаковке имеется 28 таблеток.

Состав Софосбувира

Каждая таблетка Софосбувира содержит 400 мг активной субстанции. Вспомогательными ингредиентами служат:

  • коллоидный диоксид кремния;
  • примелоза;
  • магниевая соль стеариновой кислоты;
  • маннит;
  • МКЦ.

В глазури содержатся: поливиниловый спирт, макрогол, тальк, двуокись титана, железа оксид.

Фармакологическая характеристика

Фармакодинамика

Препарат представляет собой не что иное, как пангенотипический супрессор РНК-полимеразы NS5B возбудителя гепатита С. Фермент нужен для удвоения РНК вируса.

Софосбувир — нуклеотидное средство, внутри клеток преобразуется в активный заменитель уридинтрифосфата (GS-461203). С применением NS5B полимеразы GS-461203 способен встраиваться в формирующуюся РНК-цепочку возбудителя гепатита и обрывать цепь.

Активное производное Софосбувира (GS-461203) тормозит активность фермента вируса штаммов 1b, 2а, 3а и 4а в значениях, вызывавших 50% ингибицию (IC50). Это действие проявляется в интервале от 0,7 до 2,6 микромоль.

Противовирусная активность

В проведенных исследованиях с применением участков РНК вируса результативная концентрация (ЕС50) Софосбувира насчитывала 0,04; 0,11; 0,05; 0,05 и 0,04 микромоль. Эти значения наблюдались против полноразмерных участков РНК вируса штаммов 1a, 1b, 2а, 3а и 4а соответственно. А уровень ЕС50 Софосбувира, действующий на нетипичных репликонов штамма 1b, содержащих части NS5B из штаммов 2b, 5а или 6а, не превышал 0,014–0,015 микромоль.

В клеточной культуре. Уменьшение чувствительности к Софосбувиру объясняют первичной мутацией S282T фермента вируса гепатита штаммов 1b, 2а, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а.

Изменение генома S282T в репликонах 8 штаммов возбудителя обуславливает 2-18-тикратное понижение чувствительности к Софосбувиру.

Фармакокинетика

  • Софосбувир, попадая в организм, подвергается трансформации. Активный метаболит, формирующийся в клетках печени, в крови не выявляется. Основной (свыше 90%) метаболит, GS-331007, является неактивным.
  • Употребление Софосбувира однократно вместе продуктами избыточной жирности приводит к уменьшению скорости всасывания лекарства. В то же время, жирная пища не оказывала влияния на неактивный метаболит.

Показания к назначению

Препарат эффективен в комплексном лечении хронического гепатита С.

Перед применением лекарства следует учитывать следующие аспекты:

  • Терапию монопрепаратом (Софосбувир) не проводят.
  • Терапевтическую схему и продолжительность лечения назначают, исходя из генотипа возбудителя и особенностей заболевания.
  • Эти же факторы определяют результативность лечения.

Многочисленные клинические исследования подтвердили эффективность препарата у пациентов с возбудителем гепатита 1, 2, 3, 4 генотипов. В том числе, у больных с печеночно-клеточным раком, в ожидании пересадки печени или при наличии вирусного гепатита вместе с ВИЧ-инфекцией.

Инструкция по применению Софосбувира

Лечение осуществляется исключительно специалистами, обладающими внушительным опытом в терапии гепатита С. Согласно инструкции, Софосбувир назначают совместно с другими лекарствами. Применение Софосбувира, как монопрепарата, не разрешено. Суточное количество для взрослого больного составляет 400 мг (1 таблетка) во время еды.

  • При наличии возбудителя гепатита 4, 5, 6 генотипа используют сочетание Софосбувир + Интерферон-альфа + Рибавирин свыше 3-х месяцев.
  • Если выделен вирус 1, 4, 5, 6 генотипа, применяют комбинацию Софосбувира с Рибавирином свыше полугода (когда имеется повышенная чувствительность к интерферону).
  • В случае 2 генотипа возбудителя гепатита С назначают Софосбувир вместе с Рибавирином более 3-х месяцев.
  • 3 генотип вируса является показанием к назначению Софосбувира, Рибавирина и Альфа-Интерферона свыше 3-х месяцев.
  • Больным, у которых планируется операция по пересадке печени, рекомендуют применение Софосбувира и Рибавирина до хирургического вмешательства.
  • Аналогичная схема используется и у больных ВИЧ-инфекцией и гепатитом С.

Продолжительность лечения увеличивают до 6 месяцев, если основное заболевание осложняется фиброзом или циррозом, имеется повышенная исходная вирусная нагрузка, темный цвет кожи. Также поступают при отсутствии аллергии на Рибавирин и Альфа-интерферон.

Количество Рибавирина определяется массой тела больного (75 кг = 1,2 мг), делится пополам и употребляется тоже во время приема пищи. Дозировку Софосбувира не снижают.

После исключения Рибавирина, дождавшись нормализации показателей крови и стабилизации состояния, можно попробовать возобновить применение лекарства в количестве 600 мг каждый день. Допускается повышение до 800 мг. Но дальнейшее употребление препарата в первоначальной дозировке (1.0 мг и 1.2 мг каждый день) не советуют.

Во избежание горького привкуса таблетку нужно сразу проглатывать, употреблять во время приема пищи. Если не позднее 2-х часов после приема лекарства развивается рвота, то необходимо принять еще одну таблетку.

Противопоказания

Не рекомендуют принимать Софосбувир при следующих состояниях:

  • нарушение функции почек;
  • присутствие искусственного клапана;
  • онкологические заболевания;
  • тяжелая степень патологии сердечно-сосудистой системы;
  • конвульсивные нарушения;
  • повышенная чувствительность к Софосбувиру.

Побочное действие Софосбувира

К побочным эффектам применения Софосбувира относят:

  1. головную боль (у 10 % больных, употребляющих препарат);
  2. астенический синдром;
  3. диспепсические нарушения;
  4. бессонницу;
  5. мышечные боли.

Невыраженное побочное действие Софосбувира не становится показанием для отмены лекарства. Антидота к Софосбувиру пока не придумано, поэтому все неприятные последствия можно устранить симптоматически.

Назначение беременным и в лактационном периоде

Использование детьми

Не имеется сведений о возможности и результативности применения Софосбувира у детей и подростков.

Взаимодействие лекарств

Назначение с другими антивирусными средствами допускается, если польза от употребления превышает вероятный вред от приема. Не разрешено совместное применение:

  • Софосбувира и Телапревира/Боцепревира.
  • Софосбувира и лекарств, выступающих индукторами гликопротеинов (Карбамацепин, Фенитоин, Рифамицин, зверобой).

Заменители Софосбувира

Софосбувир – дженериковый препарат Совальди хорошего качества. Софосбувир в России стал использоваться несколько лет назад. Самую доступную цену лекарства в России предлагают официальные представители изготовителя Софосбувира. Аналогами препарата являются:

Срок и условия хранения

  1. Софосбувир следует содержать в сухом, затемненном месте, при температуре 15-30°С.
  2. Беречь от детей.
  3. Срок годности указан на упаковке.

Цена Софосбувира

Софосбувир реализуется по рецепту специалиста.

Первые дженериковые препараты появились около года назад в аптеках Индии. Заказать лекарство можно в Интернете, выбрав правильного поставщика.

Розничная цена Софосбувира в аптеках Москвы, в основном, на порядок выше. Приобрести оригинальный Софосбувир по доступной цене предлагает официальный сайт изготовителя.

Стоимость упаковки лекарства — порядка 600 у. е. в Индии. Цена на дженериковый препарат в России — около 15 тыс. руб. При приобретении от 3-х упаковок делается скидка.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector