14 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Зепатир препарат последнего поколения для лечения вирусного гепатита с

Противовирусный препарат для лечения хронического гепатита C Зепатир® доступен в России

18.03.2019г. – Международная биофармацевтическая компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, объявила о запуске в России нового препарата прямого противовирусного действия Зепатир® (гразопревир/элбасвир) для лечения хронического гепатита C (ХГС). Препарат был зарегистрирован решением Минздрава РФ в октябре 2018 г. для лечения взрослых пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1а, 1б и 4, а также генотипа 3 в комбинации с софосбувиром для ряда пациентов.

По данным ВОЗ, сегодня около 71 млн человек страдают ХГС, что делает его одним из самых распространенных заболеваний в мире. Каждый год примерно 1,75 млн человек заражаются этой инфекцией. Примерно 2,7 млн больных погибли с 2000 г. по 2016 г. от цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы как самых опасных осложнений ХГС. Современные исследования, проведенные в России, также выявили широкую распространенность заболевания – в стране около 2 млн человек живут с ХГС. Однако, по мнению экспертов, реальное число больных может достигать более 5 млн человек, что ставит Россию на пятое место в мире по числу пациентов с гепатитом С.

И.Г. Никитин, профессор, заведующий кафедрой госпитальной терапии РНИМУ им. Н.И. Пирогова:

«Гепатит C сегодня – одна из самых острых медико-социальных проблем. Основной возраст заболевших в нашей стране, как и во всем мире, – это люди самого молодого и трудоспособного возраста до 40 лет. Данная когорта пациентов составляет примерно половину от всех, кто страдает этим заболеванием. Среди пациентов молодого возраста, страдающих ХГС, происходит быстрый рост заболеваемости сердечно-сосудистыми патологиями и сахарным диабетом 2 типа, что нетипично, поскольку эти болезни чаще поражают пожилых людей. Россия входит в число 30 стран мира с недостаточным уровнем диагностики ХГС, где свыше 80% не знают о своем заболевании вплоть до появления симптомов тяжелого поражения печени. В нашей стране современное лечение ХГС пока доступно менее чем для 15% пациентов. Между тем, согласно Глобальной стратегии ВОЗ и конкретному плану по решению этой проблемы, решить задачу полной ликвидации ХГС страны смогут лишь тогда, когда достигнут уровня выявляемости 90% (в России пока составляет 20%–23%). Для решения проблемы ХГС в России в первую очередь необходима организация лекарственного обеспечения наших пациентов наиболее современными препаратами противовирусного действия, демонстрирующими наибольшую эффективность, а также в развертывании мощной социальной рекламы, которая бы повысила осведомленность людей об этом заболевании и внедрила в массовое сознание представление, что сегодня гепатит С – это полностью излечимое заболевание. К концу 2018 года уже в 5 странах мира – Австралии, Бельгии, Германии, Италии и Швейцарии – министерства здравоохранения сообщили, что приняли национальные программы по элиминации ХГС в соответствии со стратегией ВОЗ. В нашей стране такие планы уже находятся в активной работе».

Рафаэль Эстебан Мур, профессор, руководитель отделения внутренних заболеваний и болезней печени при университетской больнице Валь д’Эброн, Барселона (Испания):

«За последние 30 лет лечение гепатита С претерпело значительные изменения, и сегодня мы с уверенностью говорим о том, что данное заболевание практически полностью излечимо. Интерферон, применяемый с начала 90-х годов прошлого столетия, позволял добиться устойчивого вирусного ответа (УВО) лишь у 6% пациентов. На рубеже XX и XXI столетий успех в лечении достиг 30–40%. Революция в лечении наступила в 2011 г. с внедрением в лечебную практику препаратов прямого противовирусного действия (ПППД), что позволяло достигать 70%-го ответа на лечение. Современные же средства из этой группы, и среди них Зепатир® (гразопревир/элбасвир), после лечения в течение всего лишь 8–12 недель обеспечивают УВО у всех пациентов со всеми генотипами ХГС и сопутствующими заболеваниями более чем в 95% случаев. По данным самых последних исследований 2018 года, принципиально важным достижением в терапии препаратами из группы ПППД является снижение смертности от всех причин, а также от сопутствующих заболеваний печени, прежде всего, гепатоцеллюлярной карциномы и печеночной недостаточности как результата цирроза, а также существенное сокращение листа ожидания на пересадку печени в связи с ХГС.

Препарат прямого противовирусного действия для лечения хронического гепатита C Зепатир® (гразопревир/элбасвир) доказал высокую эффективность в борьбе с ХГС: терапия с использованием препарата снижает уровень реинфицированности вирусом гепатита С. Ранее Управление по санитарному контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) уже присвоило этому препарату статус «прорывной терапии» при лечении пациентов с хроническим вирусным гепатитом C, генотипов 1 и 4. Сегодня очевидно, что Зепатир® (гразопревир/элбасвир) значительно изменит подход к терапии пациентов с ХГС, включая пациентов с коинфекцией ВИЧ, компенсированным циррозом печени, пациентов, которые ранее получали противовирусную терапию, пациентов с заболеваниями почек и наследственными заболеваниями крови».

К. В. Жданов, член-корреспондент РАН, профессор, руководитель кафедры инфекционных болезней ВМА им. С. М. Кирова:

«Показатели заболеваемости ХГС в России еще остаются крайне высокими. Тем не менее, в период с 2012 г. до 2017 г. продолжалось непрерывное, хотя и достаточно медленное, снижение заболеваемости гепатитом С – с 38,1 до 34,8 случаев на 100 тыс. населения. Прогнозы по распространенности основных жизнеугрожающих осложнений ХГС к 2030 г. в России – катастрофические. Увеличение числа случаев гепатоцеллюлярной карциномы составит 220%, компенсированного и некомпенсированного цирроза – 175% и 205%, соответственно, а число смертей по причине заболеваний печени вырастает на 215%. Последние данные масштабного клинического исследования по оценке эффективности и безопасности Зепатира® (гразопревира/элбасвира) в лечении ХГС генотипов 1,4 и 6 с участием пациентов из Азиатско-Тихоокеанского региона и России (С- CORAL) показали, что применение препарата 1 раз в сутки в течение 12 недель представляет собой эффективную и хорошо переносимую схему лечения ХГС первого генотипа у ранее не получавших лечение пациентов с циррозом печени или без него. Число побочных эффектов на фоне Зепатира® (гразопревира/элбасвира) оказалось сопоставимо с эффектом плацебо, соответственно, препарат с его отличным профилем безопасности вполне может применяться на фоне целого ряда сердечно-сосудистых и эндокринных заболеваний, входящих в метаболический синдром, который в РФ очень часто встречается на фоне ХГС. Более того, именно те генотипы ХГС, которые были характерны для пациентов-участников исследования С-CORAL, доминируют в России. Таким образом, Зепатир® (гразопревир/элбасвир) как препарат, позволяющий в результате всего 8–12 недель лечения добиться полного излечения от ХГС, следует внедрить в широкую практику лечения ХГС в нашей стране».

В целом межлекарственные взаимодействия Зепатира® (гразопревира/элбасвира), как и остальных ПППД, в качестве средств самого последнего поколения заметно менее проблематичны по сравнению с противовирусными препаратами предыдущих поколений. Практически все наиболее употребляемые сегодня в России препараты вполне совместимы с ПППД, включая Зепатир® (гразопревир/элбасвир). Очень важно, что эти противовирусные средства можно назначать больным на фоне терапии других заболеваний, например, ВИЧ-инфекции.

Марван Акар, генеральный директор MSD в России и странах ЕАЭС:

«Три года назад, в мае 2016 года, Россия и другие страны – члены ВОЗ подписали Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту. Ее главная задача – полностью ликвидировать это заболевание в мире к 2030 году. Команда MSD в России гордится тем, что мы поддержали нашу страну на пути к этой важной и благородной цели, предложив российским врачам и пациентам в конце 2018 года новый препарат прямого противовирусного действия (ПППД) Зепатир® (гразопревир/элбасвир) для лечения ХГС. Надеемся, что внедрение в российскую практику нового препарата откроет новые перспективы в терапии этого смертельно опасного заболевания».

Препарат Зепатир – инструкция по применению и отзывы

«Зепатир» — так называется новый препарат фармацевтического производителя MSD, который предназначен для терапии пациентов с хроническим гепатитом, который вызван возбудителем 1 или 4 типа. Комбинированное лекарственное средство предназначено как для пациентов, впервые получающих специфическую терапию, так и для тех, кому не помогла интерфероновая схема.

Zepatier – препарат прямого действия

Препараты с прямым противовирусным воздействием – ингибиторы различных протеаз NS – оказывают непосредственное влияние на возбудитель гепатита С. Нарушаются процессы образования его частиц, таким образом прекращается репликация и циркуляция вируса в тканях организма. Постепенно развивается элиминация возбудителя – пациент окончательно выздоравливает.

Препараты с прямым противовирусным воздействием, в том числе и Зепатир, обладают неоспоримым преимуществом в сравнении с ранее длительно применявшейся интерфероновой схемой. К наиболее значимым относятся:

  • возможность применения только таблеток;
  • назначение только на 12 недель (против 24 и 48 недель);
  • хорошая переносимость;
  • высокая эффективность (приближается к 100%).

Применение Зепатира (элбасвир + гразопревир) было разрешено в практическом здравоохранении РФ только в конце 2018 года, поэтому опыт его применения отечественными специалистами пока небольшой.

Состав и форма выпуска

Зепатир является комбинированным лекарственным средством, так как в его составе две главных действующих субстанции: элбасвир (50 мг) и гразопревир (100 мг). Препарат выпускается только в таблетированной форме – это продолговатой формы и коричневого оттенка покрытые оболочкой таблетки, на каждую нанесена специальная защитная маркировка «770».

Вспомогательные субстанции – маннитол, полиэтиленгликоль, хлорид натрия, витамин Е и другие – обеспечивают стабильность молекулы и лекарственной формы, защищая от разрушения пищеварительными соками.

Картонная пачка Зепатира содержит только 2 блистера, а каждый блистер включает 7 штук таблеток, покрытых защитной оболочкой.

Лечебное действие

Препарат «Зепатир» предназначен для уничтожения вируса гепатита С 1 и 4 генотипов. Эффективность по отношению к вирусу гепатита С других генотипов не установлена.

Элбасвир блокирует NS5, то есть делает невозможным синтез белковых частиц для сборки новых вирионов вируса гепатита С. Поскольку прекращается образование новых клеток возбудителя, а старые под влиянием факторов иммунной защиты пациента разрушаются, то прекращается репликация вируса и происходит элиминация микробного агента.

Действующее вещество быстро всасывается, максимальная концентрация в крови отмечается уже через 3 часа; стабильная концентрация регистрируется уже через 6 дней постоянного приема. Элбасвир практически полностью связывается с белками плазмы крови, выводится с каловыми массами.

Гразопревир действует подобным же образом, но блокирует другие ферменты, а именно NS3 и NS4. Воздействие на различные звенья образования новых копий вируса делает невозможной репликацию возбудителя. Именно такой механизм является основой элиминации микробного агента. Фармакокинетические особенности гразопревира практически идентичны с элбасвиром.

Регулярный прием препарата «Зепатир» обеспечивает многокомпонентное воздействие на возбудитель гепатита С и последующее прекращение его репликации.

Показания к применению

Показания к использованию – это хронический гепатит С, вызванный вирусом 1 или 4 типа. Перед стартом противовирусного лечения с применением препарата «Зепатир» (элбасвир + гразопревир) пациенту рекомендуется пройти специфическое исследование, выявляющее резистентность рецепторов NS5, так как ее наличие снижает эффективность препарата.

Противопоказания

Зепатир противопоказан пациентам с хроническим гепатитом С, вызванным вирусами 2, 3, 5 и 6 генотипа ввиду неэффективности. Кроме того, лекарственное средство не назначается таким группам пациентов:

  • младше 18 лет;
  • с непереносимостью главного или дополнительных компонентов препарата;
  • с врожденным или приобретенным дефицитом лактазыгалактазы;
  • с выраженными изменениями структуры печени;
  • принимающим определенные препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

Только лечащий доктор может оценить возможность приема Зепатира с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарствами

Определенные лекарства для терапии ВИЧ-инфекции (кобицистат, лопинавир, дарунавир, типранавир, саквинавир, атазанавир) повышают концентрацию гразопревира, поэтому не рекомендуется сочетанное применение вышеуказанных лекарственных средств даже на протяжении короткого промежутка времени.

Читать еще:  Далмаксин как принимать свечи отзывы аналоги

Соединения карбамазепина и трава зверобой снижают концентрацию гразопревира, поэтому такая комбинация лекарственных средств нецелесообразна.

Инструкция по применению

В каждую картонную пачку лекарственного препарата «Зепатир» вложена подробная инструкция по применению. Она излагает все детали применения, возможности лекарственного взаимодействия, побочные риски и противопоказания. Информация в большей степени предназначена для врача, а не для пациента.

Лечение с использованием препарата «Зепатир» (элбасвир + гразопревир) предполагает возможность его сочетанного применения с рибавирином. Производитель этого лекарственного вещества предлагает такие схемы:

Группы пациентовДругие противовирусные средстваДлительность
генотип 1а, полиморфизм NS5 не определяется, был эпизод лечения интерфероном12 недель
генотип 1а, полиморфизм NS5 определяется, был эпизод лечения интерферономрибавирин16 недель
генотип 1b, полиморфизм NS5 не определяется, был эпизод лечения интерфероном16 недель
генотип 1a или 1b, был эпизод лечения интерфероном12 недель
генотип 4, не было эпизода лечения интерфероном12 недель
генотип 4, был эпизод лечения интерферономрибавирин16 недель

По необходимости после консультации доктора в комплексную терапию могут быть включены антиоксиданты, гепатопротекторы, витаминные комплексы.

Побочные действия и передозировка

Клиническими исследованиями подтверждена хорошая переносимость препарата «Зепатир». Все варианты возможных побочных эффектов можно разделить по частоте встречаемости на 2 группы. К очень частым относятся:

  • снижение аппетита;
  • депрессия, тревожность, бессонница;
  • головокружение;
  • диарея или запор, тошнота, боль в животе диффузного характера, ощущение сухости во рту;
  • выпадение волос и кожный зуд;
  • боли в мышцах и суставах разлитого характера.

Многие пациенты отмечают (очень частые побочные эффекты):

  • головную боль;
  • немотивированную усталость.

Большинство побочных эффектов исчезают после нескольких недель постоянного приема препарата «Зепатир».

Особенности при беременности и лактации

Применение препарата «Зепатир» у беременных женщин и на фоне грудного вскармливания не исследовалось. Тератогенный эффект на лабораторных животных не установлен. Применение лекарственного средства обосновано только в том случае, когда женщина нуждается в срочной противовирусной терапии. Если отложить противовирусную терапию не представляется возможным, то рекомендуется прерывание беременности, а также прекращение грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Назначение препарата «Зепатир» у детей и подростков не изучалось, поэтому неизвестны ни эффективность, ни риски возможных побочных эффектов. Компания – производитель препарата «Зепатир» указывает детский возраст как одно из противопоказаний для его назначения.

Стоимость препарата и где купить

Высокая цена в Москве и регионах не располагает к тому, чтобы препарат «Зепатир» был доступен для пациентов в большом количестве аптек. Средняя стоимость упаковки составляет 220-215 тысяч российских рублей. Таких упаковок на полный курс терапии в течении 12 недель понадобиться 6 штук. Если врач назначит более длительный курс, то и цена, соответственно, возрастает.

Прежде чем купить препарат «Зепатир» в аптеке, необходимо убедиться в его оригинальности и качестве. На картонной пачке с ярким рисунком будет логотип фармацевтической компании-производителя.

Лекарство можно купить в интернет-магазине https://hep24.com.

Аналоги

Прямых аналогов препарата «Зепатир» нет, так как действующие субстанции, входящие в его состав, разработаны и внедрены в клиническую практику только 2 года назад (испытания проводились в 2016 году).

Отзывы покупателей и врачей

Софья Василиевна: Лечилась 4 года назад от гепатита С рибавирином и интерфероном, через 2 года снова рецидив, плохо себя чувствовала, повысились трансаминазы. Врач порекомендовал новый оригинальный препарат «Зепатир», надеюсь, что смогу полностью вылечиться.

Владислав Кириллович: Получилось приобрести оригинальный препарат «Зепатир» по хорошей цене на интернет-ресурсе. Принимаю уже 3 недели, чувствую себя хорошо, с нетерпением жду окончания 12 недель терапии, чтобы сделать анализы и увидеть, что вируса в крови нет.

Аркадий Алексеевич, врач: Препарат «Зепатир» имеет ограниченный спектр применения, так как воздействует только на несколько генотипов вируса. Может быть рассмотрен как альтернативный вариант для финансово благополучных пациентов, которым не помогло лечение интерфероном.

Современные методы лечения гепатита C

Гепатит относится к вирусным заболеваниям, вызывающим поражение печени. При этом угроза жизни наступает из-за осложнений, которые являются следствием основной патологии. К ним относят цирроз или рак. Отличительной особенностью гепатита C считается отсутствие ярко выраженных симптомов. Из-за этого он получил название «ласковый убийца». Однако в последние годы шансы излечиться от штаммов этого вируса увеличились. Секретом успеха стали современные методы лечения гепатита С.

Современные методы лечения гепатита С

Использование современных препаратов

Согласно результатам исследований развитие гепатита проходит несколько стадий. При отсутствии должного лечения острая его форма переходит в хроническую. Если болезнь осталась не выявленной, замена клеток печени соединительной тканью постепенно приводит к циррозу. В зависимости от индивидуальных особенностей организма этот процесс может длиться 20—30 лет. Со временем на фоне цирроза развивается карцинома печеночных клеток. При переходе заболевания в новую стадию шансы на излечение снижаются.

В медицинской практике лечение гепатита связано с несколькими аспектами:

  • устранением или уменьшением воспалительного процесса;
  • предотвращением дальнейшего разрушения печеночных клеток;
  • борьбой с вызывающим патологию вирусом, направленной на его устранение или снижение численности.

Препаратами, традиционно используемыми в медицине для лечения гепатита C, длительное время оставались Интерферон и Рибавирин. Со временем появились другие средства на их основе. Основные медикаменты гарантировали до 40% шансов на выздоровление, но при условии применения их в комплексе. При монотерапии эффективность принимаемых лекарств существенно снижалась. Недостатками традиционного способа борьбы с гепатитом также оставались длительность курса и большое количество побочных эффектов.

При разработке новых лекарств были учтены слабые стороны уже имеющихся в медицине средств. И считается, что они способны улучшить самочувствие пациента в более короткий срок, с меньшим списком побочных действий и ограничений в использовании. Шансы на полное избавление от болезни с новыми препаратами также существенно возрастают.

Софосбувир

Одним из новейших препаратов, направленных на устранение возбудителя гепатита C, считается Софосбувир.

В задачу этого препарата американского производства входит уничтожение вируса, а также блокировка тех его компонентов, которые позволяют инфекции адаптироваться к действию лекарства. Более интенсивное влияние средства на болезнь достигается путем комбинирования с Ледипасвиром.

Клинические испытания показали, что данная методика обеспечивает 95—100% шансов на выздоровление. При этом возможность забыть о болезни доступна не только пациентам с острой формой гепатита. Производители лекарственного препарата заявляют о способности Софосбувира остановить патологию в хронической стадии, а также при начавшемся циррозе печени.

Достоинствами препарата считается удобная схема применения, а также относительно короткий курс лечения. Он составляет 3—6 месяцев. За этот промежуток времени оказывается достаточное действие, чтобы улучшить самочувствие пациента.

Хотя Софосбувир считается более безопасным к применению по сравнению с традиционными препаратами, он имеет свой список противопоказаний. К ним относят:

  • повышенную чувствительность к компонентам лекарства;
  • острые или хронические заболевания почек;
  • нарушения в работе сердца и сосудов;
  • установка искусственного клапана сердца;
  • наличие судорожных синдромов независимо от их природы;
  • опухоли в анамнезе.

Данный препарат не назначают беременным и кормящим женщинам, так как специалисты выявили негативное влияние его компонентов на маленьких детей. Лечиться им не разрешено лицам до 18 лет.

Еще одним недостатком средства является его высокая стоимость. Цена на оригинальный Софосбувир мешает сделать его доступным широкому кругу пациентов. Однако существование созданных по лицензии аналогов, в том числе российского производства, немного облегчает медикам задачу. Также возможно назначение этих препаратов больным, которым традиционное лечение не принесло пользы.

Ледипасвир

В комплекс современного лечения гепатита C входит Ледиспавир, направленный на борьбу с возбудителем заболевания.

Одной из сфер действия лекарства становится остановка воспроизведения белковой цепи NS5A, которую вирус использует для создания мутированных штаммов. При этом слабая восприимчивость вещества к медикаменту не мешает ему производить необходимые изменения.

Компоненты Ледипасвира позволяют лечить печень. Они останавливают процесс отмирания здоровых клеток органа, что замедляет развитие цирроза. Таким образом удаётся остановить сопутствующие симптомы заболевания.

Так как Ледипасвир нередко назначают параллельно с Софосбувиром, некоторые производители выпускают таблетки, одновременно содержащие оба компонента. Так удаётся упростить терапию страдающим гепатитом.

Даклатасвир

Частью медикаментозной терапии от гепатита C является Даклатасвир. Этот препарат нового поколения может быть использован как самостоятельное средство, если в организме пациента обнаружен гепатит C второго или третьего генотипа. При штаммах 1 и 4 более эффективно принимать лекарство параллельно с Софосбувиром. Так один компонент способствует ослаблению вирусной активности, а второй занимается устранением оставшихся микроорганизмов.

В список противопоказаний к применению препарата входят:

  • индивидуальная непереносимость;
  • время беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

Врачи не торопятся назначать Даклатасвир на последних стадиях гепатита, которые сопровождаются циррозом печени. И если приходится принять подобное решение, организуется контроль над состоянием пациента. Особое внимание обращается, если человек начинает жаловаться на:

Головные боли

  • головные боли или головокружения;
  • болезненные ощущения в животе, особенно если они локализуются в районе печени или желудка;
  • усиление нервозности, тревожности, внезапных перепадов настроения без видимой причины;
  • приступы рвоты и тошноты;
  • существенную потерю веса;
  • нарушения стула в виде поносов, запоров или метеоризмов;
  • проблемы со сном, которые сказываются на активности днём;
  • падение показателей гемоглобина и гематокрита;
  • боли в области мышц и суставов;
  • зуд, покраснение кожных покровов или другие признаки аллергии;
  • проблемы со зрением и слухом.

Подобные проблемы могут быть следствием побочного действия препаратов. Поэтому проявление одного или нескольких признаков являются достаточно серьёзным поводом обратиться к врачу. В зависимости от состояния пациента специалист пересмотрит дозировки принимаемых лекарств. А при необходимости он найдет и предложит другой путь лечения.

Другие способы

В зависимости от штамма гепатита C врач может прибегнуть к другим препаратам. Так, для борьбы с вирусом 1В был разработан Симепревир. Его лечебный эффект используется в комплексе с Рибавирином и Интерфероном. Возможности использования индивидуальных терапевтических схем в сочетании с высокой эффективностью безопасности считается одним из основных достоинств нового лекарства.

Для лечения гепатита С первого типа были разработаны Телапревир и Боцепревир. Успех лечения этими препаратами составляет до 80% при первичном заражении и до 86% в случае рецидива.

Для усиления терапевтического эффекта курс дополняют Рибавирином или Пегинтерфероном. Это также позволяет сократить продолжительность лечения до 24 недель, что вдвое меньше обычного срока. Основным недостатком такого подхода становится большое количество побочных действий. По этой причине приходится или прерывать лечение, или дополнять его дополнительными средствами, ослабляющими негативные действия основных препаратов.

К инновационным разработкам американских фармацевтов относят препараты Совалди и Харвони, обладающие схожим действием, но различные по схемам применения и показаниям. Первый из них может быть использован как основа монотерапии для борьбы с вирусом гепатита С первого типа. Второй из них, принцип работы которого основан на взаимодействии Ледипасвира и Софосбувира, считается лучшей разработкой в фармацевтике, позволяющей вернуть здоровье всего за 12 недель.

Среди новых препаратов от гепатита генотипов 1 и 4 выделяют Зепатир, при создании которого были использованы свойства Элбасвира и Гразопревира. Согласно результатам испытаний была доказана эффективность средства на 97—100%. Среди побочных эффектов от такого лечения отмечают приступы тошноты, головных болей, повышенную утомляемость и анемию. И так как компоненты препарата оказывают влияние на количество печеночных ферментов, его нельзя применять при средних или тяжелых повреждениях органа.

Читать еще:  Акура для очищения печени применение противопоказания

Анализируя новые методы лечения гепатита С можно сделать вывод, что усилия фармацевтов направлены на то, чтобы сделать процесс менее продолжительным и более безопасным. Однако каждый из препаратов имеет свой спектр применения, нюансы которого не всегда известны людям без специального образования. Поэтому определять продолжительность курса, типы медикаментов и их дозировки может только врач.

Профилактика гепатита C

Так как лечение гепатита С связано с большими расходами времени и средств, самым лучшим вариантом будет избежать заражения. Помня, что в большинстве случаев инфицирование происходит при контакте с кровью больного человека, стоит воспользоваться следующими мерами предосторожности:

  • избегать незащищённых половых контактов, особенно если диагноз партнёра уже подтвержден;
  • пользоваться только своими предметами гигиены, это касается бритвы и зубной щетки;
  • не пренебрегать прививками от гепатита A и B;
  • отказаться от услуг медицинских учреждений, в которых пользуются многоразовыми шприцами или не соблюдаются правила стерилизации инструментов;
  • посещать только проверенные салоны тату или маникюра;
  • не принимать наркотики без указаний врача, а при наличии зависимости не вводить их путём инъекции.

Особую группу риска заражения гепатитом составляют медицинские работники. Поэтому им для защиты своего здоровья необходимо проводить все процедуры в перчатках и чаще мыть руки. В целях профилактики таким людям назначают краткий курс Рибавирина или Альфа Интерферона. Им чаще необходимо проходить полное обследование, чтобы как можно раньше выявить штаммы вируса в крови. А для дополнительной защиты печени стоит отказаться от алкоголя и соблюдать диету.

Хотя исследователи признают, что иммунная система некоторых людей способна бороться самостоятельно с возбудителем гепатита C, в большинстве случаев это заболевание требует лечения. Благодаря усилиям фармацевтов в последние годы стали появляться медикаменты, позволяющие более эффективно бороться с патологией. И пока окончательная победа над патологией не одержана, они будут прилагать усилия, чтобы находить новые средства для успешной борьбы. Но залогом выздоровления по-прежнему является выявление типа вируса на ранней стадии и соблюдение рекомендаций лечащего врача.

Зепатир для лечения гепатита С: особенности применения

До 2013-2014 гг. гепатит С считался неизлечимым заболеванием, которое рано или поздно приводило к тяжелым осложнениям со стороны печени. Интерфероновые схемы помогали далеко не всем и вызывали множество побочных эффектов. С появлением противовирусных средств прямого действия все изменилось. Первым препаратом, воздействующим на белки и ферменты вируса, был Совальди на основе софосбувира, потом ассортимент стал расширяться. Зепатир (гразопревир и элбасвир) – это одна из последних разработок американской компании Merck, которая была одобрена FDA в 2016 году.

Каким пациентам подходит инновационное средство от компании Merck

Согласно официальной инструкции по применению, препарат предназначается для лечения хронического вирусного гепатита С 1 и 4 генотипа. В первом случае эффективность ПВТ составляет 94-97%, во втором 97-100%.

Действующими компонентами лекарства выступают гразопревир и элбасвир, которые подавляют репликацию вируса и не дают ему распространяться по организму.

Правила приема: на что следует обратить внимание

Лечебные схемы на основе Зепатира назначаются специалистами. Самолечение недопустимо и может привести к нежелательным последствиям.

В список строгих противопоказаний к приему относится:

  • детский возраст до 18 лет;
  • аллергия на компоненты;
  • умеренная или тяжелая печеночная недостаточность;
  • некоторые врожденные нарушения, например лактазная недостаточность.

Медикамент принимают 1 раз в сутки по 1 таблетке (elbasvir 50 mg + grazoprevir 100 mg). Если по какой-то причине лекарство выпить не удалось, то дозу удваивать не нужно. Следующую таблетку пьют согласно установленному графику.

У некоторых пациентов на фоне применения Зепатира развиваются побочные реакции:

Такие симптомы не требуют коррекции лечебной схемы, но об их появлении стоит уведомить инфекциониста или гепатолога.

Посинение кожи, отечность шеи, языка и другие опасные симптомы указывают на системную аллергическую реакцию. Таким пациентам стоит прекратить прием лекарства и проконсультироваться со специалистом.

В редких случаях у больных наблюдается резкий рост уровня печеночных трансаминаз. Клинически это проявляется желтухой, осветлением кала, потемнением мочи и прочей печеночной симптоматикой.

Можно ли пить таблетки при беременности и лактации

Прием Зепатира при беременности и лактации возможен, но нежелателен, поскольку исследования, доказывающие отсутствие негативного воздействия на плод, не проводились. Опыты на крысах показали, что действующие компоненты таблеток не влияют на эмбриональное развитие, но выделяются в небольшом количестве вместе с грудным молоком.

Что делать при передозировке?

На сегодняшний день случаев передозировки зафиксировано не было, поэтому неизвестно, как это отражается на самочувствии. Больной, который выпил больше таблеток, чем положено, нуждается в медицинском контроле и назначении симптоматической терапии, например анальгетиков (при появлении головной боли), препаратов от диареи и т.п.

Специфического антидота гразопревир и элбасвир не имеют, кроме того, эти компоненты схожи с белками плазмы, поэтому не выводятся при помощи гемодиализа.

Зепатир для лечения пациентов с ВИЧ и гепатитом В

Наличие обеих инфекций не является противопоказанием к приему медикамента, однако лечение следует проводить с осторожностью. При гепатите В главную опасность представляет рост печеночных ферментов.

При лечении ВИЧ-инфицированных пациентов стоит учитывать, что большинство антиретровирусных препаратов, продающихся в России, не совместимы с Зепатиром.

Современные методы лечения гепатита C

Гепатит относится к вирусным заболеваниям, вызывающим поражение печени. При этом угроза жизни наступает из-за осложнений, которые являются следствием основной патологии. К ним относят цирроз или рак. Отличительной особенностью гепатита C считается отсутствие ярко выраженных симптомов. Из-за этого он получил название «ласковый убийца». Однако в последние годы шансы излечиться от штаммов этого вируса увеличились. Секретом успеха стали современные методы лечения гепатита С.

Современные методы лечения гепатита С

Использование современных препаратов

Согласно результатам исследований развитие гепатита проходит несколько стадий. При отсутствии должного лечения острая его форма переходит в хроническую. Если болезнь осталась не выявленной, замена клеток печени соединительной тканью постепенно приводит к циррозу. В зависимости от индивидуальных особенностей организма этот процесс может длиться 20—30 лет. Со временем на фоне цирроза развивается карцинома печеночных клеток. При переходе заболевания в новую стадию шансы на излечение снижаются.

В медицинской практике лечение гепатита связано с несколькими аспектами:

  • устранением или уменьшением воспалительного процесса;
  • предотвращением дальнейшего разрушения печеночных клеток;
  • борьбой с вызывающим патологию вирусом, направленной на его устранение или снижение численности.

Препаратами, традиционно используемыми в медицине для лечения гепатита C, длительное время оставались Интерферон и Рибавирин. Со временем появились другие средства на их основе. Основные медикаменты гарантировали до 40% шансов на выздоровление, но при условии применения их в комплексе. При монотерапии эффективность принимаемых лекарств существенно снижалась. Недостатками традиционного способа борьбы с гепатитом также оставались длительность курса и большое количество побочных эффектов.

При разработке новых лекарств были учтены слабые стороны уже имеющихся в медицине средств. И считается, что они способны улучшить самочувствие пациента в более короткий срок, с меньшим списком побочных действий и ограничений в использовании. Шансы на полное избавление от болезни с новыми препаратами также существенно возрастают.

Софосбувир

Одним из новейших препаратов, направленных на устранение возбудителя гепатита C, считается Софосбувир.

В задачу этого препарата американского производства входит уничтожение вируса, а также блокировка тех его компонентов, которые позволяют инфекции адаптироваться к действию лекарства. Более интенсивное влияние средства на болезнь достигается путем комбинирования с Ледипасвиром.

Клинические испытания показали, что данная методика обеспечивает 95—100% шансов на выздоровление. При этом возможность забыть о болезни доступна не только пациентам с острой формой гепатита. Производители лекарственного препарата заявляют о способности Софосбувира остановить патологию в хронической стадии, а также при начавшемся циррозе печени.

Достоинствами препарата считается удобная схема применения, а также относительно короткий курс лечения. Он составляет 3—6 месяцев. За этот промежуток времени оказывается достаточное действие, чтобы улучшить самочувствие пациента.

Хотя Софосбувир считается более безопасным к применению по сравнению с традиционными препаратами, он имеет свой список противопоказаний. К ним относят:

  • повышенную чувствительность к компонентам лекарства;
  • острые или хронические заболевания почек;
  • нарушения в работе сердца и сосудов;
  • установка искусственного клапана сердца;
  • наличие судорожных синдромов независимо от их природы;
  • опухоли в анамнезе.

Данный препарат не назначают беременным и кормящим женщинам, так как специалисты выявили негативное влияние его компонентов на маленьких детей. Лечиться им не разрешено лицам до 18 лет.

Еще одним недостатком средства является его высокая стоимость. Цена на оригинальный Софосбувир мешает сделать его доступным широкому кругу пациентов. Однако существование созданных по лицензии аналогов, в том числе российского производства, немного облегчает медикам задачу. Также возможно назначение этих препаратов больным, которым традиционное лечение не принесло пользы.

Ледипасвир

В комплекс современного лечения гепатита C входит Ледиспавир, направленный на борьбу с возбудителем заболевания.

Одной из сфер действия лекарства становится остановка воспроизведения белковой цепи NS5A, которую вирус использует для создания мутированных штаммов. При этом слабая восприимчивость вещества к медикаменту не мешает ему производить необходимые изменения.

Компоненты Ледипасвира позволяют лечить печень. Они останавливают процесс отмирания здоровых клеток органа, что замедляет развитие цирроза. Таким образом удаётся остановить сопутствующие симптомы заболевания.

Так как Ледипасвир нередко назначают параллельно с Софосбувиром, некоторые производители выпускают таблетки, одновременно содержащие оба компонента. Так удаётся упростить терапию страдающим гепатитом.

Даклатасвир

Частью медикаментозной терапии от гепатита C является Даклатасвир. Этот препарат нового поколения может быть использован как самостоятельное средство, если в организме пациента обнаружен гепатит C второго или третьего генотипа. При штаммах 1 и 4 более эффективно принимать лекарство параллельно с Софосбувиром. Так один компонент способствует ослаблению вирусной активности, а второй занимается устранением оставшихся микроорганизмов.

В список противопоказаний к применению препарата входят:

  • индивидуальная непереносимость;
  • время беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

Врачи не торопятся назначать Даклатасвир на последних стадиях гепатита, которые сопровождаются циррозом печени. И если приходится принять подобное решение, организуется контроль над состоянием пациента. Особое внимание обращается, если человек начинает жаловаться на:

Головные боли

  • головные боли или головокружения;
  • болезненные ощущения в животе, особенно если они локализуются в районе печени или желудка;
  • усиление нервозности, тревожности, внезапных перепадов настроения без видимой причины;
  • приступы рвоты и тошноты;
  • существенную потерю веса;
  • нарушения стула в виде поносов, запоров или метеоризмов;
  • проблемы со сном, которые сказываются на активности днём;
  • падение показателей гемоглобина и гематокрита;
  • боли в области мышц и суставов;
  • зуд, покраснение кожных покровов или другие признаки аллергии;
  • проблемы со зрением и слухом.

Подобные проблемы могут быть следствием побочного действия препаратов. Поэтому проявление одного или нескольких признаков являются достаточно серьёзным поводом обратиться к врачу. В зависимости от состояния пациента специалист пересмотрит дозировки принимаемых лекарств. А при необходимости он найдет и предложит другой путь лечения.

Другие способы

В зависимости от штамма гепатита C врач может прибегнуть к другим препаратам. Так, для борьбы с вирусом 1В был разработан Симепревир. Его лечебный эффект используется в комплексе с Рибавирином и Интерфероном. Возможности использования индивидуальных терапевтических схем в сочетании с высокой эффективностью безопасности считается одним из основных достоинств нового лекарства.

Для лечения гепатита С первого типа были разработаны Телапревир и Боцепревир. Успех лечения этими препаратами составляет до 80% при первичном заражении и до 86% в случае рецидива.

Для усиления терапевтического эффекта курс дополняют Рибавирином или Пегинтерфероном. Это также позволяет сократить продолжительность лечения до 24 недель, что вдвое меньше обычного срока. Основным недостатком такого подхода становится большое количество побочных действий. По этой причине приходится или прерывать лечение, или дополнять его дополнительными средствами, ослабляющими негативные действия основных препаратов.

Читать еще:  Гепатит от лекарств

К инновационным разработкам американских фармацевтов относят препараты Совалди и Харвони, обладающие схожим действием, но различные по схемам применения и показаниям. Первый из них может быть использован как основа монотерапии для борьбы с вирусом гепатита С первого типа. Второй из них, принцип работы которого основан на взаимодействии Ледипасвира и Софосбувира, считается лучшей разработкой в фармацевтике, позволяющей вернуть здоровье всего за 12 недель.

Среди новых препаратов от гепатита генотипов 1 и 4 выделяют Зепатир, при создании которого были использованы свойства Элбасвира и Гразопревира. Согласно результатам испытаний была доказана эффективность средства на 97—100%. Среди побочных эффектов от такого лечения отмечают приступы тошноты, головных болей, повышенную утомляемость и анемию. И так как компоненты препарата оказывают влияние на количество печеночных ферментов, его нельзя применять при средних или тяжелых повреждениях органа.

Анализируя новые методы лечения гепатита С можно сделать вывод, что усилия фармацевтов направлены на то, чтобы сделать процесс менее продолжительным и более безопасным. Однако каждый из препаратов имеет свой спектр применения, нюансы которого не всегда известны людям без специального образования. Поэтому определять продолжительность курса, типы медикаментов и их дозировки может только врач.

Профилактика гепатита C

Так как лечение гепатита С связано с большими расходами времени и средств, самым лучшим вариантом будет избежать заражения. Помня, что в большинстве случаев инфицирование происходит при контакте с кровью больного человека, стоит воспользоваться следующими мерами предосторожности:

  • избегать незащищённых половых контактов, особенно если диагноз партнёра уже подтвержден;
  • пользоваться только своими предметами гигиены, это касается бритвы и зубной щетки;
  • не пренебрегать прививками от гепатита A и B;
  • отказаться от услуг медицинских учреждений, в которых пользуются многоразовыми шприцами или не соблюдаются правила стерилизации инструментов;
  • посещать только проверенные салоны тату или маникюра;
  • не принимать наркотики без указаний врача, а при наличии зависимости не вводить их путём инъекции.

Особую группу риска заражения гепатитом составляют медицинские работники. Поэтому им для защиты своего здоровья необходимо проводить все процедуры в перчатках и чаще мыть руки. В целях профилактики таким людям назначают краткий курс Рибавирина или Альфа Интерферона. Им чаще необходимо проходить полное обследование, чтобы как можно раньше выявить штаммы вируса в крови. А для дополнительной защиты печени стоит отказаться от алкоголя и соблюдать диету.

Хотя исследователи признают, что иммунная система некоторых людей способна бороться самостоятельно с возбудителем гепатита C, в большинстве случаев это заболевание требует лечения. Благодаря усилиям фармацевтов в последние годы стали появляться медикаменты, позволяющие более эффективно бороться с патологией. И пока окончательная победа над патологией не одержана, они будут прилагать усилия, чтобы находить новые средства для успешной борьбы. Но залогом выздоровления по-прежнему является выявление типа вируса на ранней стадии и соблюдение рекомендаций лечащего врача.

Зепатир

Показания к применению

Хронический гепатит С генотипов 1, 3 или 4 у взрослых пациентов.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к элбасвиру, гразопревиру или любому другому из компонентов лекарственного препарата;

У пациентов с печеночной недостаточностью средней (класс В по классификации Чайлд-Пью) и тяжелой (класс С по классификации Чайлд-Пью) степенями тяжести;

Одновременное применение с ингибиторами полипептида 1В, транспортирующего органические анионы (ОАТР1В), такими как рифампицин, атазанавир, дарунавир, лопинавир, саквинавир, типранавир, кобицистат или циклоспорин;

Одновременное применение с индукторами цитохрома Р450 ЗА (CYP3A) или Р-гликопротеина (P-gp), такими как эфавиренз, фенитоин, карбамазепин, бозентан, этравирин, модафинил и препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum);

Дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

У пациентов с коинфекцией ВГС и ВГВ (вирус гепатита В);

Не рекомендуется одновременно применять с сильными ингибиторами CYP3A, такими как кетоконазол;

Как применять: дозировка и курс лечения

Терапию препаратом должен начинать и контролировать врач, имеющий опыт лечения ВГС.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком и можно принимать независимо от приема пищи.

Рекомендованная доза препарата — одна таблетка один раз в день.

Рекомендации по режиму дозирования и длительности приема препарата Зепатир для лечения хронического гепатита С у пациентов с компенсированным циррозом или без цирроза печени (только класс А по классификации Чайлд-Пью):

Генотип ВГС 1а: Зепатир в течение 12 недель; применение в течение 16 недель совместно с рибавирином следует рассматривать для лечения пациентов с исходной концентрацией РНК ВГС >800000 МЕ/мл и/или при наличии полиморфизмов NS5A, вызывающих по меньшей мере 5-кратное снижение активности элбасвира, для минимизации риска неэффективности лечения.

Генотип ВГС lb: Зепатир в течение 12 недель; (длительность терапии 8 недель может быть рассмотрена для пациентов с генотипом lb2, ранее не получавших терапию, и при отсутствии значительных признаков фиброза или цирроза).

Генотип ВГС 3: Зепатир с софосбувиром в течение 12 недель;

Генотип ВГС 4: Зепатир в течение 12 недель;

Фармакологическое действие

Зепатир — это противовирусное средство, сочетающее два противовирусных препарата прямого действия с различными механизмами и с неперекрывающимися профилями резистентности для воздействия на вирус гепатита С (ВГС) на различных стадиях жизненного цикла вируса.

Побочные действия

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Нарушения со стороны нервной системы:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, диарея, запор, боль в верхних отделах живота, боль в животе, сухость во рту, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Особые указания

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: проинформировать пациентов, что во время терапии препаратом сообщалось о повышенной утомляемости. Если препарат применяется совместно с софосбувиром, за данной информацией следует обратиться к инструкции по применению софосбувира.

Эффективность препарата не была установлена у пациентов с ВГС генотипов 2, 5 и 6. Не рекомендуется применять препарат пациентам, инфицированным данными генотипами.

Эффективность препарата не была показана у пациентов, ранее принимавших его или лекарственные препараты такого же класса (ингибиторы NS5A или ингибиторы NS3/4A за исключением телапревира, симепревира, боцепревира).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Одновременное применение препарата и ингибиторов ОАТР1В, противопоказано, поскольку это может значительно повысить концентрацию гразопревира в плазме крови.

Одновременное применение препарата и индукторов CYP3A или P-gp противопоказано, поскольку это может значительно снизить концентрации элбасвира и гразопревира в плазме крови, и привести к снижению терапевтического эффекта первого.

Одновременное применение препарата и сильных ингибиторов CYP3A повышает концентрации элбасвира и гразопревира, поэтому одновременное применение не рекомендуется.

Повышение активности АЛТ:

Лабораторные тесты для мониторинга состояния печени должны проводиться до начала терапии, на 8 неделе терапии и как показано клинически. Для пациентов, получающих терапию в течение 16 недель, дополнительное лабораторное тестирование должно быть проведено на 12 неделе терапии.

— Следует проинформировать пациентов о необходимости безотлагательной консультации с лечащим врачом в случае приступа утомления, слабости, потери аппетита, тошноты и рвоты, желтухи или обесцвечивания кала.

— Следует рассмотреть необходимость отмены препарата в случае, если активность АЛТ превышает ВГН более чем в 10 раз.

— Следует прекратить прием препарата, если повышение активности АЛТ сопровождается признаками или симптомами воспаления печени или увеличением концентрации конъюгированного билирубина, активности щелочной фосфатазы или значения международного нормализованного отношения (МНО).

Коинфекция ВГС и ВГВ:

Случаи реактивации ВГВ, некоторые из них летальные, сообщались во время или после лечения противовирусными препаратами прямого действия. Скрининг на наличие ВГВ должен проводиться у всех пациентов до начала лечения. У коинфицированных ВГС/ВГВ пациентов есть риск реактивации ВГВ, и их состояние должно мониторироваться и контролироваться в соответствии с текущими клиническими руководствами.

Риски, связанные с совместным приемом рибавирина

Если препарат принимается совместно с рибавирином, необходимо соблюдать меры предосторожности при приеме рибавирина, включая особые меры для предотвращения наступления беременности у пациенток. Обратитесь к инструкции по применению рибавирина для информации о необходимых мерах предосторожности при приеме рибавирина.

Риски, связанные с совместным приемом софосбувира:

Если препарат принимается совместно с софосбувиром, необходимо соблюдать меры предосторожности при приеме софосбувира. Обратитесь к инструкции по применению софосбувира для информации о необходимых мерах предосторожности при приеме софосбувира.

Прием противопоказан пациентам со средней степенью печеночной недостаточности (класс В по классификации Чайлд-Пью) в связи с недостаточностью клинических данных по безопасности и эффективности применения у данной популяции пациентов и ожидаемого увеличения плазменной концентрации гразопревира.

Прием противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по классификации Чайлд-Пью) ввиду ожидаемого значительного увеличения плазменной концентрации гразопревира и увеличенного риска повышения активности АЛТ.

Препарат содержит 3,04 ммоль (или 69,85 мг) натрия на единицу дозирования. Это следует принимать во внимание пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.

Применение при беременности и лактации

Использовать во время беременности и в период лактации, только если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на Зепатир:

Одновременное применение с ингибиторами ОАТР1В, которые могут привести к значительному увеличению плазменной концентрации гразопревира, противопоказано.

Элбасвир и гразопревир являются субстратами CYP3A и P-gp. Одновременное применение препаата с индукторами CYP3A или P-gp противопоказано, поскольку может уменьшить плазменные концентрации гразопревира и элбасвира, и, как следствие, уменьшить его терапевтический эффект.

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP3A увеличивает плазменные концентрации элбасвира и гразопревира, и их одновременное применение не рекомендуется.

Одновременное применение препарата с ингибиторами P-gp будет иметь минимальный эффект на плазменные концентрации первого. Нельзя исключить потенциальную способность гразопревира быть субстратом белка резистентности рака молочной железы (BCRP).

Влияние на другие лекарственные препараты:

Элбасвир и гразопревир являются ингибиторами лекарственных транспортеров BCRP на кишечном уровне у человека и могут увеличивать плазменные концентрации одновременно применяемых субстратов BCRP.

Пациенты, получающие терапию антагонистами витамина К

Рекомендуется проводить тщательный мониторинг значений международного нормализованного отношения (МНО) в связи с тем, что функция печени может изменяться в течение лечения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector