1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вакцины против гепатита в и а импортные отечественные

Вакцины от гепатита А и В

Выбрать вакцины против гепатита В и А пациент может самостоятельно. Рынок предлагает широкий выбор средств отечественного или импортного происхождения, приобрести которые можно в аптеках или на заказ. Состав вакцины для профилактики практически одинаковый, однако некоторые производители добавляют в вещества дополнительные элементы, усиливающие действие средства или обеспечивающие еще какое-то воздействие.

Разновидности вакцин

Введение специального средства для профилактики гепатита — обязательное мероприятие, обеспечивающие иммунитет к заболеванию на многие годы. В принцип изготовления средства положена генная инженерия: в ген дрожжей внедряют часть вирусного генома, который продуцирует антиген НВsAg. Второй компонент, формирующий средство (гидроокись алюминия), используемое для усиления восприятия организмом вещества.

В вакцине для прививки от гепатита 90—95% антигена и только 5—10% дополнительных соединений.

Отечественные средства

Вакцины от гепатита у детей, произведенные в Российской Федерации, по данным исследователей, защищают не только от вируса типа В, но и от малоизученного штамма D, первые случаи заболевания которым выявили в Приамурье и на Дальнем Востоке. Если сделать введение средства новорожденным, у них формируется иммунитет к недугу на 12 лет.

Незначительное покраснение и уплотнение считают нормой.

Если при использовании средств, перечисленных выше, была соблюдена инструкция, никаких побочных эффектов у привитого не возникает. В большинстве случаев встречается местная реакция в виде покраснения или отека места инъекции. Кроме того, врачебная инструкция запрещает проведение иммунизации в следующих случаях:

  • аллергические реакции;
  • патологии дыхательной и сердечно-сосудистой систем;
  • если человек болен вирусным или инфекционным заболеванием, лучше дождаться выздоровления.

Вернуться к оглавлению

Импортные средства

Импортная вакцина «неживая», то есть, инактивированная. Многие апеллируют этим названием, доказывая тот факт, что иностранное вещество практически не вызывает побочных эффектов. Однако спор о том, насколько эта вакцина безопасней открыт. В отечественных названиях веществ и в тех, что привозят из-за границы практически одинаковый состав, поэтому и эффект идентичен. Что касается аллергий, то вне зависимости от того, как называется страна-производитель, реакция индивидуальна. Самыми популярными импортными вакцинами являются:

  • «Инфанрикс-Гекса» — производитель Бельгия;
  • «Эувакс В» — производится в Южной Корее;
  • «Шенвак-В» — изготавливают в Индии;
  • «Твинрикс» и «Тританрикс» — Англия;
  • «Гепатект» — производится в Германии;
  • «Н-B-Vac» — изготавливают в США.

Вернуться к оглавлению

Вакцины от гепатита А

Средство, способствующее выработки иммунитета против вируса штамма А, представлено в виде вирионов, убитых вирусов, адсорбированных на носителе. Для введения используют вакцины российского происхождения, которые подходят даже младенцам, а лекарства иностранного происхождения: «Аваксим» (Франция, с 2-х лет), «Хаврикс» (Бельгия, с года), «Вакта» (США, с 2-х лет), «Альгавак» (Россия, с 3-х лет). Также существуют поливакцины, то есть такие, что содержат антитела нескольких штаммов (А и В). К таким медикаментам относится «Геп-А+В-ин-ВАК» и «Твинрикс».

Какую вакцину выбрать?

Выбор вещества для иммунизации — ответственный шаг, при котором необходимо все взвесить. Особенно тщательно важно подойти к вопросу родителям, чьи дети подлежат иммунизации. А каждой поликлинике чаще предлагают отечественные препараты, но для некоторых малышей они не подходят и врач рекомендует приобрести импортные (если есть аллергия на дрожжи).

Если сравнить принцип введения вещества, то в этом случае лучше отдать предпочтение зарубежному медикаменту. Для инъекции применяют тонкие иглы и ошибиться с дозой невозможно — лекарство в одноразовом контейнере.

Можно ли проводить прививки разными средствами?

Если речь идет о проведении вакцинации веществом одного типа, то это врачи допускают. Однако лучшим решением будет применение одного медикамента. Смешивать разнотипные медикаменты не следует. Побочные эффекты такого «микса» изучены не до конца, однако доказано, что эффект может быть непредсказуемым. Если по какой-либо причине провести иммунизацию одной вакциной невозможно, необходимо проконсультироваться с врачом, который подберет максимально похожие лекарства.

Вакцина против гепатита

Что такое гепатит, чем он для нас опасен и какие методы борьбы, к примеру, вакцины против гепатита В и А? Гепатит — тяжелое заболевание, от которого страдает печень, вызывается вирусами, самые распространенные типы — вирус А и В. Именно поэтому важна своевременная профилактика этих болезней путем вакцинирования. Вакцины различают импортного и отечественного производства.

Что такое гепатит?

Гепатитом называют воспаление печени вирусной природы. Известно 7 штаммов недуга, но распространенными считаются тип А и В. Гепатит А называется еще болезнью Боткина. Риск заразиться этим заболеванием высок, в мире ежегодно заболевает более полутора миллионов человек. Передается орально-фекальным путем, через инфицированные продукты, воду, руки. Перенесенное заболевание оставляет пожизненный иммунитет, переболеть им можно только раз в жизни. Воспалению нехарактерна хронизация, а летальные исходы — редкость.

Гепатит В отличается серьезным течением и опасными последствиями для организма. Приводит к развитию хронических заболеваний печени, может повлечь за собою цирроз и рак печени. В мире от этой болезни погибает ежегодно больше 1 миллиона людей, что свидетельствует о том, заболевание распространенное. Вирус не передается через зараженные пищевые продукты и бытовым путем. Главный способ заражения — контакт с биожидкостями инфицированного организма:

  • Парентеральный, при медицинских манипуляциях (инъекции, стоматологические процедуры, переливание крови);
  • Вертикальный, при беременности и в родах от матери к ребенку;
  • При незащищенном половом контакте;

Вернуться к оглавлению

Профилактика болезни, виды вакцины, какая лучше?

Профилактика гепатита А — соблюдение гигиены и санитарных норм приготовления пищи, хранении продуктов. Эффективным методом профилактики является вакцинирование. В Европе и США прививка от гепатита А входит в список обязательных. Вакцины для профилактики гепатита А рекомендованы исключительно в случае эпидемий, а также для людей из групп риска.

Профилактика гепатита В предусматривает следующий комплекс действий:

  • выработка антител в крови у человека, для этого нужна вакцина против гепатита В;
  • соблюдение стерильности и дезинфекции при медицинских процедурах;
  • проверка донорской крови перед переливанием;
  • использование одноразовых медицинских и косметологических инструментов;

Эффективным методом профилактики гепатита В считается иммунизация.

Прививки против гепатита В имеют высоэффективны, поэтому они включены в график обязательных прививок в 75-ти странах мира. Согласно календарю прививок, вакцинация проводится новорожденным и людям из групп риска. Введение препарата проводится по трехкратной схеме, зависимо от группы риска вакцинируемого.

Существуют моновакцины и поливакцины, их отличие в том, что в первом случае вводиться антиген только одного вируса, а в поливакцинах предусмотрены антигены нескольких заболеваний. Введение моно или поливакцин также зависит от соответствующего этапа схемы проведения вакцинации. Хоть названий препаратов множество, принцип действия одинаковый. Состав прививки от гепатита В подразумевает содержание антигена HBsAg, к которому и образовывается иммунитет. Несмотря на широкий выбор в названиях, все препараты могут быть взаимозаменяемыми. Разрешено сделать первую прививку одним препаратом, а продолжить другими.

Отечественные вакцины: какие бывают?

Вакцинирование в местных поликлиниках и роддомах проводится отечественными препаратами, они имеют бюджетную стоимость и предоставляются государством. Известные российские производители — «Комбиотех Лдт.» и «Биннофарм». Названия отечественных препаратов против гепатита В:

  • «Комбиотех»;
  • «Регевак»;
  • «Бубо-Кок» (комплексный препарат), используется от 3-х месяцев до 6-ти лет;
  • «Бубо-М» (поливакцина) — для подростков.

Вернуться к оглавлению

Импортные вакцины: какие бывают?

При желании родителей возможно использование препаратов иностранного производства. Провести вакцинацию импортным препаратом можно в частных клиниках. Возможен вариант приобретения препарата в аптеке, который затем вводится врачами местной поликлиники. Внимание при этом необходимо обратить на соблюдение правил транспортировки. Импортные вакцины изготовляются в нескольких странах. Известны бельгийские вакцины «Инфарикс» и «Энджерикс». Выбор импортных препаратов более широк:

  • Поливакцина «Инфанрикс с гепатитом» (другое название «Инфанрикс гекса»), производства Бельгии;
  • Поливакцина «Энджерикс», бельгийский препарат;
  • «Эбербиовак НВ», совместное производство Куба и Россия;
  • «Эувакс В», Южная Корея;
  • Sci-B-Vac, производитель — Израиль;
  • Н-В-VAX II, США;
  • «Шанвак-В», Индия.

Вернуться к оглавлению

Что же выбрать: отечественные или импортные вакцины?

Родители беспокоятся, какая лучше: отечественная или импортная вакцина? На этот вопрос не будет однозначного ответа. По мнению экспертов, если главной целью вакцинирования считать приобретение устойчивого иммунитета к вирусу и предотвращение заболевания, то эффективность у всех вакцин одинакова. Но если сравнивать особенности введения и индивидуальную реакцию организма на вводимые препараты, разница в производителях есть. Препараты иностранного производства имеют преимущества в виде более быстрого и удобного способа введения, используются более тонкие иглы, индивидуальные контейнеры для разового ввода вещества.

В таблице предоставлено сравнение последствий прививок препаратами импортного и отечественного производства в первые двое суток после проведения прививки у детей:

Импортные вакцины или отечественные – какие лучше?

О том, что российские прививки некоторыми детьми переносятся крайне тяжело, что иногда приводит к отягощенным последствиям для здоровья, слышали многие. Одни мамы, чтобы обезопасить малышей, вовсе отказываются от иммунизации, другие же выбирают импортные вакцины. Разберем подробнее, какие они бывают, стоит ли их ставить, а также, где купить.

Импортные аналоги отечественных прививок для детей

Принять решение о том, прививаться российскими вакцинами или их зарубежными аналогами, может только мама. Однако, перед тем, как сделать окончательный выбор, стоит проконсультироваться с квалифицированным доктором.

От БЦЖ

Действует прививка примерно до семи лет, после чего нужно вновь проводить вакцинацию.

На сегодняшний день во всем мире прививку БЦЖ делают одной и той же вакциной, содержащей живые микроорганизмы.

Отличаются лишь производители.

Поскольку транспортировка из других стран достаточно длительна и при нарушении ее условий может произойти гибель компонентов, предназначенных для введения в организм и формирования иммунного ответа, специалисты рекомендуют отдавать предпочтение российской прививке. Еще одно преимущество последней – при ее разработке учтены особенности нашего быта, питания, генетики детей и т.д.

От гепатита

Первую вакцину от гепатита В детям ставят в роддоме, затем проводится еще две ревакцинации. Используется препарат отечественного производства.

Поставить платную прививку можно в частной клинике, за деньги.

Как правило, противогепатитный компонент входит в состав поливакцин.

Лучшими считаются: «Инфанрикс гекса», «Энджерикс». Монопрививки: «Эбербиовак НВ», «Эувакс В», «Шанвак-В».

Эффективность российских и зарубежных вакцин против гепатита одинакова, отличается только переносимость, болезненность, отек и прочие неприятные. Последствия введения после иностранных аналогов единичны.

Одна из самых тяжело переносимых прививок защищает ребенка сразу от трех опасных инфекций: коклюша, дифтерии и столбняка. Реакции возникают вследствие содержания живых микроорганизмов. Кроме того, плохая переносимость российской прививки обусловлена тем, что сделана она на основе гидроксида алюминия и содержит весьма опасный компонент под названием «мертиолят».

Согласно национальному графику, проводится в 3, 4,5 и 6 месяцев, с ревакцинацией в полтора года.

Популярные зарубежные аналоги:

  • «Инфанрикс». Ослабленный коклюшный элемент, поликомпонентность, а также отсутствие мертиолята и формальдегида в составе делают препарат одним из лучших, из существующих на рынке;
  • «Пентаксим» – популярная французская вакцина, защищающая не только от коклюша, дифтерии и столбняка, но и гемофильной палочки и полиомиелита;
  • «Тетракок» – АКДС и полиомиелит.

От полиомиелита

Существует два типа вакцин от такой инфекции:

  • ОПВ. Содержит живой ослабленный штамм вируса. Производится в России, за рубежом не используется. Переносится тяжелее, однако, гарантирует более мощную защиту от полиомиелита;
  • ИПВ. Содержит инактивированный штамм и используется там, где риск заразиться полиомиелитом минимален или отсутствует (РФ к таким территориям не относится). Этот тип представлен зарубежными вакцинами.

Иммунизацию проводят таким прививочным материалом:

  • монокомпонентный – «Полиорикс», «Имовакс Полио»;
  • поликомпонентный – «Пентаксим», «Инфанрикс Гекса».

Схема иммунизации в раннем возрасте: 3, 4,5 и 6 месяцев, с ревакцинацией в 18 лет.

Кори, паротита и краснухи

На территории нашей страны зарегистрированы следующие типы иммунологических препаратов от этих детских инфекций:

  • ассоциированная дивакцина от кори и паротита (производства Россия). Вводится одновременно с уколом от краснухи (выпускается Индией);
  • комбинированные, защищающие сразу от трех инфекций: MMR-II (США) и Приорикс (Бельгия).

Несмотря на примерно одинаковую переносимость, иностранная прививка более удобна по причине того, что вводится одна инъекция, а не две. Кроме того, иммунопрепарат нашего производства сделан на белке перепелиного яйца, что делает возможным введение у детей, страдающих аллергией на куриное яйцо.

Факультативные (дополнительные) прививки

Поскольку перечисленные ниже прививки не входят в национальный календарь, сделать их можно только платно и на добровольной основе (то есть, самостоятельно обратившись в специализированный медицинский центр).

На сегодняшний день можно защититься от следующих инфекций:

Есть ли разница

Разница есть, и заключается она в переносимости прививок. Однако, стоит понимать, что если вакцина содержит живые микроорганизмы, реакция и на отечественный, и на иностранный препарат может быть негативной.

В остальных же случаях можно отдавать предпочтение именно платным вакцинам, поскольку это существенно снижает риск возникновения таких побочных эффектов, как повышенная температура тела, сильная болезненность, отек, капризность ребенка и пр.

Еще одно неоспоримое преимущество зарубежных аналогов – удобство их введения. Когда стоит проблема: вести малыша в больницу три раза и ставить 3 укола или сделать все за один поход в платную клинику, выбор очевиден.

Сравнение стоимости зарубежных и российских вакцин

Стоимость иностранных прививок зависит от ряда факторов: страна-производитель, состав и пр.

Например, популярные препараты для иммунизации против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС) «Пентаксим» и «Инфанрикс Гекса» обойдутся в 2-2,5 тысячи, в среднем (без учета цены услуг платного центра вакцинации).

Однокомпонентные прививки зарубежного производства стоят, как правило, в пределах 1-1,5 тысяч рублей.

Где сделать прививки ребенку импортными вакцинами

Привить ребенка зарубежными вакцинами можно только в платных медицинских центрах. Иногда препарат приобретается в аптеке и приносится в государственную поликлинику, где ребенку просто вводят укол – такой вариант допустим, но только при тщательном соблюдении правил транспортировки!

Отзывы врачей

Специалисты рекомендуют подходить к вопросу выбора вакцин максимально ответственно. Речь идет не просто о том, стоит ли прививаться российским препаратом или его иностранным аналогом – важно учесть особенности здоровья конкретного ребенка, возможные риски, сроки введения, а также прочие факторы.

Все представленные на современном рынке вакцины безопасны и сертифицированы, их эффективность примерно одинакова. Если говорить обобщенно, то иностранные аналоги в большинстве случаев:

  • легче переносятся;
  • содержат меньше вредных для здоровья компонентов;
  • имеют более удобный график введения (нужно меньше посещать поликлинику);
  • стоят на порядок дороже.

Ответственность за здоровье ребенка лежит только на родителях, поэтому перед проведением вакцинации специалисты рекомендуют сдавать кровь и мочу, а также проходить осмотр у грамотного педиатра. И конечно, в домашней аптечке должны присутствовать современные антигистаминные и жаропонижающие препараты, чтобы в случае возникновения негативных реакций на прививку быстро их купировать.

Разновидности вакцины против гепатита В, применяемые в РФ

На сегодняшний день все вакцины от гепатита В производятся с применением генно-инженерных технологий. Практически весь состав занимает антиген (около 90-95%). Оставшиеся 5-10% принадлежат различным компонентам, из которых отдельное внимание стоит уделить гидроокиси алюминия. Данное химическое соединение увеличивает силу иммунной реакции человеческого организма на вирус гепатита В. Помимо этого, его важность подчёркивается тем, что большинство вакцин на основе одного антигена вызывают слабую реакцию иммунной системы. Поэтому для выработки требуемого количества антител потребуется либо увеличение реакции на антиген, либо его большее содержание в составе препарата.

Какая лучше вакцина – импортная или отечественная? Все они взаимозаменяемы, но врачи всё же рекомендуют ставить прививки от гепатита одного и того же производителя, хотя бы в рамках одного курса.

Вакцина от гепатита В рекомбинантная

«Вакцина против гепатита B рекомбинантная» — жидкость, предназначенная для стимулирования иммунитета от гепатита B. Преимуществом данной вакцины является отсутствие каких-либо консервантов в составе. Поводом для дополнительной гордости является тот факт, что сей продукт производится российской научно-производственной компанией «Комбиотех». На использовании этой прививки настаивают педиатры во всём мире, оставляя исключительно положительные отзывы о вакцине.

Вакцина вводится внутримышечно, а лучшее место для инъекции – дельтовидная область или передняя сторона средней части бедренной мышцы. Не рекомендуется производить прививание в другие мышцы, так как это может уменьшить эффективность сделанной инъекции. Ни в коем случае нельзя вводить препарат напрямую в кровь!

Детей до 1 года прививают вакциной без ртутьсодержащего тиомерсала. Одна доза до 18 лет — 0,5 мл. Совершеннолетнему гражданину требуется увеличение дозировки вакцины в два раза, то есть, 1 мл. Препарат в ампулах на 1 мл можно использовать для вакцинации сразу двух детей, если инъекции производятся одномоментно.

Прививка от гепатита В новорождённым ставится в первые 24 часа жизни.

Малышей, принадлежащих группе риска, прививают по следующему графику:

  • 1-ая дозировка вводится в течение первых 24 часов жизни;
  • 2-ая прививка ставится по достижению одного месяца жизни;
  • 3-я вакцинация производится в возрасте двух месяцев;
  • 4-ая инъекция проводится в один год.

Те, кто не относятся к группе риска проходят процедуру вакцинации по следующей схеме:

  • 1-ая доза вводится в момент начала вакцинации;
  • 2-ое привитие производится спустя 1 месяц;
  • 3-я инъекция проводится через полгода от начала прививочного курса.

Побочные действия

Побочные эффекты от вакцины нечасты. В редких случаях может появиться лёгкое недомогание, небольшое увеличение температуры тела, болевые ощущения в суставах, мышцах, голове, тошнота, головокружение.

Данные явления прогрессируют, как правило, после начальной прививки и пропадают спустя 2-3 суток.

Беря во внимание вероятность развития аллергии у особо чувствительных людей, нужно наблюдаться у врача в первые полчаса после введения инъекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, высокая температура тела, отёчность или проявление осложнений болезней из-за введения вакцины. Плановое прививание в этом случае переносится до полного выздоровления. Во время беременности оказание каких-либо эффектов препарата на плод неизвестно. Прививание женщины, находящейся в положении, производится только при очень высоком риске заражения вирусом гепатита В.

Энджерикс В

Импортная вакцина Энджерикс B бельгийского производства является возбудителем иммунной зашиты от вирусного гепатита В. Она себя очень хорошо зарекомендовала, что объясняется её использованием в 200 странах мира. Вещество создано с использованием генно-инженерных технологий и имеет в своём составе исключительно антиген. Данный факт способствует увеличению иммунной реакции человеческого организма на вакцину.

Показания

Препарат применяется для развития защитной реакции у новорождённых и взрослых людей. Крайне важно прививание лиц, подверженных высокой вероятности заражения вирусом, а также людям, которым необходимо оперативное вмешательство или инвазивные процедуры.

Метод использования

Энджерикс В вакцина производится в ампулах по полмиллилитра для детей и в миллилитровых ампулах для лиц достигших 16 лет. Прививание делается внутримышечно с помощью стерильного шприца. Детям ставится прививка в переднюю поверхность бедра, взрослым в плечо. Введение препарата в ягодичную мышцу не практикуется врачами. Допускается подкожное введение инъекции. Категорически запрещено осуществлять ввод препарата внутривенно!

Противопоказания

К таковым относятся аллергические реакции на составляющие компоненты вакцины, а также возникновение побочных явлений после предыдущего прививания.

Негативные эффекты

Возникновение побочных действий крайне редки. Согласно статистике они проявляются Схема вакцинации

Нормой считается 0.5 мл вещества для детей младше 16 лет. У взрослых дозировка составляет 1 мл. График прививания аналогичен «рекомбинантной вакцине от гепатита В».

Препарат также можно использовать совместно с другими прививками в рамках одних суток. Самое главное — производить вакцинацию в разные места на теле. Исключением является лишь прививка БЦЖ.

Бубо-Кок

Препарат с довольно забавным названием «Бубо-Кок» является иммунопрофилактикой вирусного гепатита В от российского производителя «Комбиотех».

Инструкция по применению

Вакцинация проводится у детей до четырёх лет. Малыши до трёх месяцев, не проходившие процедуру прививания против вирусного гепатита В, получают вакцину троекратно по графику 3 месяца, 4,5 месяца и полгода. Уменьшение сроков ревакцинации не допускается. Если появляется необходимость увеличить интервал, то следующую прививку необходимо ставить в максимально ближайший срок, беря во внимание состояние здоровья ребёнка.

Инъекции производятся шприцем внутримышечно, рекомендуется ставить укол в переднюю часть бедра или ягодичную мышцу. Дозировка не должна превышать 0,5 мл.

Негативные явления

У некоторых привитых существует вероятность прогрессирования кратковременных (поднятие температуры тела, слабость) и местных (болевой синдром, отёк, покраснение в месте сделанного укола) реакций. Иногда возникают осложнения на фоне хронических заболеваний.

Учитывая вероятность возникновения мгновенных аллергических реакций, за особо чувствительными малышами обязательно проводится медицинское наблюдение в течение получаса после введения инъекции.

Противопоказания

Развивающиеся болезни ЦНС/ПНС, особая чувствительность организма к компонентам препарата, аллергические реакции, судороги.

Обычно врачи назначают после вакцинации употребление парацетамола в ближайшие 24-48 часов для исключения возникновения подобных явлений.

Детям после острых болезней делают прививку не раньше, чем через месяц после полного выздоровления.

Бубо-М

Гомогенная жидкость с мелкими частицами твердых тел в виде осадка, имеющая желтоватый оттенок. Вакцина выпускается российской компанией «Комбиотех».

Назначение

Главной задачей препарата является иммунопрофилактика гепатита В у детей с 6 лет.

Вакцина используется для:

  1. Прививания детей старше 6 лет, которые до этого не проходили вакцинацию против гепатита В.
  2. Проведения ревакцинаций.

Методы использования и дозировка

Инъекции ставятся в плечо. Одна доза составляет полмиллилитра. Подкожное или введение вакцины в ягодицу не допускается из-за уменьшения эффективности.

Начальное прививание производится по схеме сходной с вакциной «Энджерикс В» (назначенная дата, затем инъекция по истечению одного месяца и после полугода с момента первой прививки).

Побочные явления

Негативные явления встречаются редко. В крайних случаях у привитых может развиваться кратковременная общая и местная реакция.

Нечасто проявляются признаки аллергической реакции на ингредиенты препарата.

Вакцина может применяться вместе с другими из календаря прививок. Допускается использование противоаллергических препаратов.

Противопоказания

Список противопоказаний аналогичен вышеописанным средствам для борьбы с вирусом гепатита В. Нехарактерные проявления на предыдущие прививки против гепатита B, аллергия на дрожжи либо иные составляющие вакцины.

Беременность не является противопоказанием. При наличии иммунодефицита у больного возможно прохождение вакцинации.

«Шанвак-В»

Препарат для создания специфического иммунитета против гепатита В. Производитель гарантирует в течение 5 лет защиту от вируса.

Противопоказания

Гиперчувствительность к составляющим вакцины.

Побочные действия

Поднятие температуры тела, наличие болевого синдрома в голове, усталость, увеличение активности работы печени, кожные высыпания.

Применение

Вакцина вводится внутримышечно и совместима с другими прививками. Схема идентична вышеописанным препаратам.

При наличие острых респираторных или вирусных заболеваний введение инъекции не допускается!

Во время прохождения прививания требуется иметь средства для оказания первой помощи в случае появления анафилактического шока.

Инфанрикс Гекса

Вакцина против гепатита В «Инфанкрикс Гекса» — рекомбинантная вакцина для выведения специфической защитной реакции человеческого организма к вирусу гепатита В. Антигенная активность ингредиентов препарата одинакова с аналогичными моновакцинами. Разовая дозировка также составляет полмиллилитра.

Метод использования

Укол ставится в бедренную мышцу. Во время последующих прививаний необходимо менять сторону ноги. Запрещаются подкожные или внутривенные инъекции Инфанрикс Гекса.

Особые указания

Не рекомендуется производить вакцинацию совместно с прививкой от кори, краснухи и паротита. До вакцинации следует изучить анамнез ребенка.

Лица, страдающие иммунодефицитом, могут не получить достаточной реакции иммунной системы после первого прививания.

Обязательно следить за работой дыхательной системы у новорождённых (в первые трое суток жизни).

После поставленной прививки существует вероятность обморока, поэтому необходимо обеспечить все условия для исключения получения травм во время падения.

Вакцина не используется у детей старше трёх лет.

Побочные явления

Сонливость, плохой аппетит, лихорадка, отёчность, возможны анафилактические реакции. У детей до двух лет возникают серьёзные осложнения, среди которых паралич, менингит, лишай и многие другие.

Противопоказания

К ним относятся:

  1. Гиперчувствительность к активным веществам вакцины.
  2. Сильная реакция после первого прививания.
  3. ОРВИ.
  4. Болезни крови.
  5. Расстройства нервной системы.

АКДС-ГЕП В

С прививкой АКДС совмещается вакцина против гепатита B. Смешанный вариант прививания допускается производить детям в первые дни его жизни. Периодичность прохождения вакцинации определяет только врач. Повторное прививание проходит спустя 1 и 6 месяцев.

АКДС-гепатит необходимо ставить внутримышечно (бедро). Запрещены кожные инъекции и в ягодицу.

Опасные явления

Главной задачей прививки является стимуляция активной выработки иммунных клеток, способных в будущем бороться с клетками данных вирусов. 90% всех привитых жалуются только на слабую красноту в месте укола. Иногда реакция организма может быть такова:

  1. Лихорадка.
  2. Повышенное потоотделение.
  3. Слабость и утомляемость.
  4. Единичны случаи тошноты, диареи.
  5. Крайне редки эпидермальные высыпания.

Если во время вакцинации у пациент были ярко выражены негативные эффекты, то повторная прививка данным составом не производится.

Противопоказания

Нельзя вводить вакцину, если пациент заражён ОРВИ, имеет иммунную недостаточность, гиперчувствительность к компонентам вводимого вещества. Также запрещено применять вакцину детям с прогрессирующими расстройствами ЦНС.

Регевак В

Рекомбинации дрожжевой суспензии, направленные на стимуляцию защитной реакции к возбудителям гепатита В.

Способ применения

Прививка от гепатита В Регевак В ставится внутримышечно. Детей 1-го года жизни или имеющие телесные заболевания необходимо прививать средствами без содержания мертиолята.

Одна доза составляет 0,5 мл в детском возрасте и 1 мл по достижению пациентом 19 лет. Схема вакцинации сходна с другими моновакцинами.

Побочное действие

Иногда отмечается наличие болевого синдрома в зоне живота, голове и суставах, небольшое поднятие температуры тела, утомляемость, недомогание и тошнота. Большинство реакций исчезает на 3 день после инъекции.

Противопоказания к применению

Недопустимо использование препарата при:

  1. Гиперчувствительности к дрожжевому грибку или иным ингредиентам вакцины.
  2. Лихорадке.
  3. Отёке.
  4. Возникновении осложнений при первоначальных инъекциях.

Беременность и период лактации не является противопоказанием к применению Регевак В. Вакцинация проводится только в индивидуальных случаях, когда имеется высокий риск инфицирования матери.

Видео

Прививка от гепатита — за и против.

Производство полностью российской вакцины от гепатита оказалось под угрозой

Директор компании-производителя заявил, что всему виной — действующая система госзакупок.

Фото: © EAST NEWS

Компания «Комбиотех» обратилась к зампреду Правительства РФ Аркадию Дворковичу с письмом, где говорится, что компания может остановить выпуск вакцины от гепатита В. Это произойдёт, если система госзакупок не изменится. При этом компания называет себя единственным производителем полностью отечественной вакцины от гепатита В — эта вакцина изготовлена в России и из российского сырья.

Ради биобезопасности страны генеральный директор компании Михаил Буданов просит Дворковича «оказать содействие в разрешении данной кризисной ситуации» (копия письма есть у Лайфа). 19 января Аппарат Правительства РФ переправил обращение «Комбиотеха» в Минздрав, Минпромторг и ФАС.

Как говорится в письме Буданова, его компания «в течение 25 лет разрабатывает, производит и поставляет для государственных нужд Российской Федерации отечественные вакцины против гепатита В и других инфекций». «Производство этих импортозамещающих вакцин ведётся по отечественным технологиям и не зависит от поставок зарубежных субстанций, но полностью зависит от объёмов государственных закупок», — говорится в письме.

При этом «гарантий сбыта продукции» у компании нет. И обвиняет в этом Буданов нынешнюю систему госзакупок вакцин. Организована она так. В 2015 году постановлением правительства единственным поставщиком вакцин для Национального календаря профилактических прививок (туда входят в том числе вакцины от кори, краснухи, туберкулёза, вирусного гепатита В) была определена компания «Нацимбио» (дочка «Ростеха»). Она закупает вакцины у производителей и потом перепродаёт их государству.

Буданов пишет о «существующем в последние годы крене в сторону закупок вакцин, произведённых на государственных предприятиях из зарубежных субстанций». По его словам, это «противоречит условиям обеспечения биобезопасности населения Российской Федерации».

Он приводит несколько примеров. Это его конкуренты, в том числе компания НПО «Микроген», которая производит вакцину АКДС-Геп и использует для неё «поверхностный антиген вируса гепатита В кубинского производства». Также это компания «Форт», которая, как пишет Буданов, заключила договор с индийской Serum Institute of India о совместном производстве вакцины для профилактики вирусного гепатита В. Интересно, что и «Микроген», и «Форт» — компании, связанные с самой «Нацимбио» (ей были переданы акции НПО «Микроген», доля государства в «Форте»).

«Комбиотех», как сказано в письме, в декабре уже информировал Минздрав «о приостановке производства комбинированных вакцин из-за политики формирования госзаказа», которую проводит «Нацимбио». Сейчас, если ситуация не изменится, «Комбиотех» «будет вынужден остановить производство уже и моновакцины». И, возможно, это «поставит под угрозу само существование ЗАО НПК «Комбиотех».

По данным базы СПАРК, «Комбиотех» принадлежит в равных долях четырём физическим лицам: Михаилу Буданову, Ксении Блатовой, Вере Борисовой, Ирине Яковлевой. По её финансовым показателям (последние — за 2015 год) не скажешь, что она находится в плачевном состоянии и под угрозой закрытия. Они, правда, снижаются, но компания всегда была в плюсе.

Лайф проанализировал закупки «Нацимбио» — оказалось, что ситуация не совсем такая, как её описывает «Комбиотех». В 2016 году «Нацимбио» как заказчик заключила 8 контрактов на поставку вакцин, предназначенных для защиты от гепатита В.

Как видим, компания «Биннофарм», принадлежащая АФК «Система», обогнала «Комбиотех», но нельзя сказать, что тот вовсе остался за бортом. В базе СПАРК нет сведений о том, что «Нацимбио» закупала в 2016 году вакцины от гепатита, произведённые компанией «Форт». В пресс-службе «Нацимбио» сказали, что таких контрактов не было.

При этом пресс-служба опровергла заявление о том, что компания «Микроген» использует «поверхностный антиген вируса гепатита В кубинского производства». Как стало известно Лайфу, «Микроген» действительно хотел закупить эту субстанцию у кубинской компании Heber Biotec за 383 тысячи долларов, но «Нацимбио» не согласовала сделку. Вместо этого составлен » план производства вакцины с использованием российского антигена».

— «Нацимбио» выражает недоумение и принципиально не согласна с изложенной позицией ЗАО НПК «Комбиотех», — сказали в пресс-службе «Нацимбио». — «Комбиотех» — многолетний партнёр холдинговых компаний «Нацимбио». В прошлом году «Нацимбио» закупала у «Комбиотеха» практически половину объёма моногепатита и АКДС-Геп. В этом году из-за сложностей с антигенами коклюша и дифтерии (закрылось предприятие, на котором они закупали эти компоненты) «Комбиотех» не может выступать поставщиком и производителем АКДС-Геп, но будет поставлять до половины объёма по гепатиту.

В пресс-службе также отметили, что переговоры по закупке у «Комбиотеха» антигена вируса гепатита B велись на протяжении почти всего 2016 года.

— За всё время переговоров компания «Нацимбио» не получала от партнёров обращений с просьбой прояснить какие-то вопросы поставок вакцин или их производства, — сказали в пресс-службе.

Так что не исключено, что обращение «Комбиотеха» — всего лишь расчётливый ход в конкурентной борьбе за рынок. Как бы то ни было, ведущий научный сотрудник НИИ вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова Николай Контаров рассказал, что в целом в России ситуация с вакцинами оставляет желать лучшего.

— У нас примерно 80% субстанций для вакцин импортные, — сказал он. — И это, конечно, просто ужасно. Дело в том, что наши ещё советские предприятия на базе НИИ, которые производили субстанции для вакцин, в 90-е годы почти все закрылись, остались единицы. Субстанции, которые производили эти организации, были достаточно качественные, строго контролируемые. Сейчас мы часто закупаем в Китае и в Индии, и эти субстанции достаточно плохого качества. Дело не в том, что там все субстанции плохие, просто те, которые хорошие, стоят в 2 раза дороже, а то и больше. Их покупают европейцы, американцы закупают в Малайзии. Мы берём попроще.

Николай Контаров считает, что это «нарушение нашей национальной биологической безопасности».

— Во-первых, стоит этим странам ввести какие-то санкции, что сейчас бывает часто, и мы останемся без вакцин, — сказал он. — Мы зависим от них. Они имеют полное право нам не продавать. Во-вторых, они могут нам продавать плохие субстанции, но мы не сможем это проследить, а было бы у нас своё производство, мы бы их контролировали. В-третьих, в каждой стране у вируса свои особенности. То, что может быть хорошо китайцам, совсем может не подходить нам.

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B10 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )0,25–0,4 мг
тиомерсал0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B20 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )0,5–0,8 мг
тиомерсал0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Фармакологическая группа

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
  • симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
  • сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

  • выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

  • детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
  • взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

  • для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
  • для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

  • дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
  • онкогематологические больные;
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
  • лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
  • лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Читать еще:  Ампиокс таблетки и уколы аналоги препарата
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector