0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вакцина против гепатита

Какую выбрать вакцину против гепатита В: виды, побочные действия, состав

Вакцина от гепатита В – единственный способ предотвратить опасное заболевание печени, провоцирующее цирроз и становящееся причиной летального исхода. Многие мамы отказываются ставить ребенку прививку, опасаясь побочных эффектов, хотя они возникают редко. Проводить ли иммунизацию – личное дело каждого. Все же важно узнать о применяемых вакцинах, их особенностях, чтобы решение было взвешенным.

Вакцинация от гепатита В проводят и детям и взрослым

О чем я узнаю? Содержание статьи.

Группы риска

Прививку против гепатита ставят младенцу в первые 12 часов жизни, если отсутствуют противопоказания. Дети рискуют заразиться больше остальных. Так, инфицирование ребенка возможно от беременной матери, а затем – от взрослого любого взрослого. Гепатит B характеризуется сезонностью, что затрудняет диагностику. При этом иммунитет новорожденного несформированный.

Еще группу риска составляют:

  • больные, которым переливают кровь;
  • члены семьи инфицированного;
  • медики, студенты мединститутов, контактирующие с зараженной кровью;
  • непривитым пациентам перед операцией;
  • туристам, направляющимся в страну с высоким риском встретить больных гепатитом или переносчиков вируса.

Новорожденных обязательно прививают, если они рождены мамой – носителем вируса либо проживают там, где высокая заболеваемость. Еще вакцинация требуется малышам из детдомов, детям, ранее имевшим временные противопоказания.

Необходимость иммунизации обусловлена распространенностью гепатита В. Причем большинство людей – переносчики вируса: они сами часто не догадываются об этом, но заражают окружающих. 1 мл крови содержит огромную концентрацию возбудителя, крайне устойчивого к большинству жидкостей, нагреванию, замораживанию. Есть разные ситуации, когда возможно инфицирование, а лечения, гарантирующего полное выздоровление, нет.

Виды вакцины против гепатита В

Для создания искусственного иммунитета от гепатита В допускается использовать только зарегистрированные вакцины. Они делятся на 2 группы.

Первая группа – моновакцины, содержащие только поверхностный антиген к гепатиту В:

  • Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая (Россия).
  • Эувакс (Южная Корея).
  • Биовак-В (Индия).
  • Н-В-ВАКС II (Голландия).
  • Вакцина от вирусного гепатита В Энджерикс (Бельгия).
  • Моновакцина от гепатита В Регевак (РФ).

Дозировки все производители делают одинаковые. Детям – 0,5 мл препарата, включающего 10 мкг антигена, взрослым – 1 мл, где 20 мкг активного компонента.

Существуют моно и поливакцины

Вторая группа – это поливакцины (комплексные), формирующие стойкий иммунитет к нескольким инфекциям:

  • Бубо-М (РФ). Эту прививку ставят детям до 6 лет для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В.
  • Бубо-Кок (РФ). В состав вакцины входят антиген вируса гепатита B, коклюшный микроб 1 фазы, столбнячный, дифтерийный анатоксины. Препаратом проводится комплексная иммунопрофилактика детям младше 4 лет.
  • Тританрикс Геп В (Великобритания). Обеспечивает профилактику гепатита В, столбняка, коклюша, дифтерии у детей с возраста 6 недель.
  • Твинрикс (Великобритания). Этим препаратом вакцинируют против гепатитов А, B людей всех возрастов.
  • Инфанрикс-Гекса (Бельгия). Данную прививку ставят до 3-хлетнего возраста, чтобы обеспечить профилактику гепатита В, дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита.

Новорожденных прививают только посредством моновакцин. Применение поливакцин допускается лишь с 3-месячного возраста.

Противопоказания к применению вакцины от гепатита В

Ставить прививку нельзя при:

  • лихорадке;
  • обострении хронических болезней;
  • инфекционных, воспалительных процессах;
  • аллергии на состав препаратов;
  • атеросклерозе;
  • весе младенца менее 2 кг;
  • беременности, кормлении грудью.

Абсолютным противопоказанием является лишь аллергия. Недоношенным младенцам вакцину вводят, когда они поправляются до 2 кг. При нетяжелых ОРВИ, других болезнях вакцинацию проводят, когда нормализуется температура. Если препарат провоцирует сильные реакции – температуру выше 40 градусов, отек, шишку диаметром более 8 см на месте укола, обострение хронических болезней, следующую прививку просто ставят позже, когда проходит обострение.

Схема и график введения вакцины против гепатита B

Перед вакцинацией берутся анализы крови, мочи, кала. Если обнаруживаются антитела к вирусу, это означает, что организм уже имеет собственный иммунитет, прививка не требуется.

Для остальных случаев есть 3 схемы вакцинации:

  1. Стандартная. Ставится первая прививка, вторая через месяц, третья – через 5 месяцев после второй. Здоровым младенцам первая вакцина вводится сразу при рождении, далее – по схеме.
  2. Альтернативная. Интервал между первыми двумя прививками – 1 месяц, а третья ставится через 2 месяца после второй. Так вакцинируют детей, имеющим проблемы со здоровьем, чтобы повысить иммунитет, а еще взрослых, контактировавших с зараженной кровью.
  3. Экстренная. Вторая вакцина вводится через неделю после первой, третья – через 2 недели после второй. Такая иммунизация требуется детям, родившимся у инфицированных матерей. Еще по экстренной схеме прививают пациентов перед операцией, туристов, собирающихся в страны с неблагополучной эпидемической ситуацией.

Экстренная вакцинация проводится новорожденным от инфицированных матерей

Стойкий иммунитет формируется у 98% людей, привитых по инструкции. Эффект действует до 20 лет, иногда сохраняется пожизненно.

Ревакцинацию необходимо проводить через 20 лет после первого курса прививок. Она назначается для профилактики, поддержания ранее сформированного иммунитета.

После введения вакцины появляется маленький шрам, его лучше не мочить. Поэтому первые 3 дня стоит отказаться от приема ванны. Если же вы случайно намочили ранку, нужно сразу насухо вытереть ее. Установлено, что умеренные дозы алкоголя эффективность антигена не снижают. Однако, пока проводится вакцинация, спиртное рекомендуется исключить либо выпивать немного.

Нормальные реакции на введение вакцины

Современные препараты отличаются высшей степенью очистки, поэтому хорошо переносятся. Только 10% привитых замечают покраснение, небольшое уплотнение, болезненность места инъекции. Очень редко, максимум у 5% людей, слегка повышается температура, возникает легкое недомогание. Это нормальные реакции на препарат, не представляющие опасности, проходящие за 1-2 дня.

Побочные действия вакцин и осложнения

Вакцина против гепатита В рекомбинантная дрожжевая и остальные однокомпонентные препараты редко вызывают побочные действия. Это более характерно для многокомпонентных препаратов. Все же укол может вызвать:

  • температуру более 38 градусов;
  • головокружение;
  • головную боль;
  • слабость;
  • тошноту, рвоту;
  • болезненность живота;
  • аллергические реакции.

Кроме прочего, прививки могут спровоцировать паралич лицевого нерва, острую почечную недостаточность, анафилактический шок, обострить рассеянный склероз. Однако это чрезвычайно редкие побочные явления, возникающие только у 1 из 200 000 вакцинированных. Гепатит, который может развиться у непривитого человека, гораздо опаснее. Ведь его последствия – цирроз, рак печени, грозящие летальным исходом.

Энжерикс® В (вакцина против гепатита В) (10 мкг 0,5 мл/доза)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Энжерикс® B

(вакцина против гепатита B)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций, 10 мкг 0,5 мл/доза и 20 мкг 1,0 мл/доза

Состав

1 доза содержит

активное вещество — поверхностный антиген вируса гепатита В 10 мкг или 20 мкг,

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, натрия хлорид, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций,

Содержит остаточное вещество полисорбат 20.

Описание

Белая мутная суспензия, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость; нижний – белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В — очищенный антиген.

Код АТХ J07BC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Для вакцин не требуется оценка фармакокинетических свойств.

Фармакодинамика

Энжерикс® B — вакцина против гепатита B, представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса, производимый по технологии рекомбинантной ДНК, адсорбируемой на гидроокиси алюминия.

Поверхностный антиген выделен на генно-инженерной культуре дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), которые наследуют ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита B (HBV). Вакцина высоко очищена и отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения к рекомбинантным вакцинам против гепатита B.

Иммунологические свойства

Энжерикс® B индуцирует образование специфических гуморальных антител против HBsAg (антитела anti-HBs). Титр антител анти-HBs ≥ 10 МЕ/л обеспечивает защиту от вирусного гепатита В.

У новорождённых, детей и взрослых защитная эффективность вакцинации составляет 95 % — 100 %. Так же была доказана эффективность вакцинации у 95 % новорождённых, рожденных от HBsAg позитивных матерей, которых иммунизировали по схеме 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1 и 6 месяцев без сопутствующего назначения иммуноглобулина против гепатита В при рождении.

Тем не менее, одновременное применение иммуноглобулина против гепатита В и вакцины при рождении повышает ее эффективность до 98 %.

Спустя 20 лет после завершения графика первичной вакцинации, лица, рожденные от матерей-носителей ВГВ, получали бустерную дозу вакцины. Через месяц как минимум 93 % вакцинированных продемонстрировали анамнестический ответ, что говорит о наличии иммунной памяти.

Сероконверсионный уровень (СУ) у здоровых лиц

Данные по уровню сероконверсии (процент лиц с уровнем анти-HBs антител ≥ 10 МЕ/л)

Население

График вакцинации

Уровень серопротекции

0, 1, 2 – 12 месяцы

На 1 месяц: 15 % На 3 месяц: 89 % На 13 месяц: 95.8 %

Здоровые субъекты от 18 лет и старше

0, 7, 21 день – 12 месяц

На 28 день: 65.2 % На 2 месяц: 76 % На 13 месяц: 98.6 %

Сероконверсионный уровень у пациентов от 11 до 15 лет при применении двух различных схем вакцинации на протяжении 66 месяцев после введения первой дозы

Схема вакцинации

СУ (%)

Месяц 2

Месяц 6

Месяц 7

Месяц 30

Месяц 42

Месяц 54

Месяц 66

Энжерикс® В 10 мкг

Энжерикс® В 20 мкг

Данные показывают, что первичная вакцинация Энжериксом® B индуцирует выработку антител против HBsAg , которые персистируют как минимум 66 месяцев, и что по завершении курса первичной вакцинации в обеих группах не наблюдается значительной разницы в уровне серопротекции. Пациенты из обеих групп получали бустерную дозу на 72-78 месяце после завершения курса первичной вакцинации, и через месяц было выявлено наличие анамнестического ответа на введенную дозу (уровень серопротекции составил ≥ 10 МЕ/л). Данные предполагают, что защита против гепатита В может поддерживаться посредством иммунной памяти у всех субъектов, имевших ответ на первичную вакцинацию, но утративших защитный уровень анти-HBs антител.

Бустерная вакцинация здоровых субъектов

Подростки (N=284) в возрасте 12 – 13 лет, провакцинированные в детстве 3 дозами вакцины Энжерикс® В, по истечении месяца после введения бустерной дозы, показали наличие серопротекции в 98.9 % случаев.

Пациенты с почечной недостаточностью, в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе

Возраст (лет)

График

Уровень серопротекции

0, 1, 2, 6 месяцев (2 x 20 мкг)

На 3 месяц: 55.4 % На 7 месяц: 87.1 %

Пациенты с сахарным диабетом II типа

Возраст (лет)

График

Уровень серопротекции

На 7 месяц

0, 1, 6 месяцев (20 мкг)

Снижение развития гепатоцеллюлярной карциномы у детей

Значительное снижение случаев развития гепатоцеллюлярной карциномы наблюдалось у детей в возрасте 6-14 лет после введения вакцины в календарь в Тайване.

Иммунизация против гепатита В снижает не только количество заболеваний этой инфекцией, но и развитие осложнений, таких как хронический гепатит В, гепатоцеллюлярная карцинома и цирроз печени, связанный с гепатитом В.

Показания к применению

— активная иммунизация против вируса гепатита В, вызываемого всеми известными подтипами вируса, у лиц всех возрастов, подверженных риску заражения гепатитом В, в том числе у групп повышенного риска инфицирования гепатитом В:

пациенты, часто получающие препараты крови

младенцы, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита В

лица с частыми случайными сексуальными контактами

лица, принимающие инъекционные наркотические препараты

лица, посещающие и проживающие в регионах с высокой заболеваемостью гепатитом В

больные серповидно-клеточной анемией

больные, готовящиеся к пересадке органов

лица, находящиеся в контакте с любой из вышеупомянутых групп риска и с больными острой или хронической формами гепатита В

больные с хроническими заболеваниями печени (ХЗП) и при повышенном риске их развития (например, с хроническим гепатитом С, алкоголизмом)

полицейские, пожарные, военнослужащие, которые в связи с работой или образом жизни могут быть подвержены воздействию вируса гепатита В

Ожидается, что иммунизация вакциной против гепатита В защищает также от возникновения гепатита D, так как гепатит D предполагает наличие заболевания гепатитом В.

Способ применения и дозы

Энжерикс® B 20 мкг (1.0 мл/доза) предназначен для применения у взрослых и подростков 16 лет и старше.

Энжерикс® B 10 мкг (0.5 мл/доза) предназначен для применения у новорождённых, детей и подростков до 15 лет включительно.

Первичная иммунизация

Для формирования оптимальной противовирусной защиты требуется проведение трехдозной первичной вакцинации.

Рекомендуются две схемы первичной иммунизации.

Стандартная схема (0, 1 и 6 мес)

1 доза — в выбранный день.

2 доза — через 1 месяц после введения первой дозы.

3 доза — через 6 месяцев после введения первой дозы.

0, 1 и 6-месячная схема дает оптимальную противовирусную защиту на седьмой месяц после начала вакцинации.

Быстрая схема (0, 1 и 2 мес)

Ускоренная схема иммунизации 0, 1 и 2 месяца обеспечивает более быстрое формирование противовирусной защиты. По этой схеме четвертую (бустерную) дозу вводят через 12 месяцев после введения первой дозы, поскольку титры после третьей дозы ниже, чем титры, полученные после 0, 1, 6 месячной схемы.

У младенцев эта схема позволяет одновременно вводить вакцину против гепатита B с другими вакцинами по календарю профилактических прививок.

Данный график вакцинации применяется у следующих групп:

Новорождённые от матерей-носителей вируса гепатита В Иммунизацию вакциной Энжерикс® B (10 мкг) следует начинать сразу после рождения, используя схемы либо 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1 и 6 месяцев; однако, первая схема обеспечивает более быстрое формирование иммунного ответа.

При недавнем известном или предполагаемом контакте с вирусом гепатита В (например укол зараженной иглой), первую дозу вакцины Энжерикс® B можно ввести одновременно с иммуноглобулином гепатита B (HBIg), при этом инъекции должны быть сделаны в разные части тела. Рекомендуется применять быструю схему иммунизации 0, 1, 2-12 месяцев.

При особых обстоятельствах у взрослых, где требуется более быстрое формирование противовирусной защиты, например, у лиц, отправляющихся в регионы с высокой эндемичностью, и которым начинают курс вакцинации против гепатита B за один месяц до отъезда, может быть применен курс трех внутримышечных инъекций по схеме 0, 7-й и 21-й день.

При применении данной схемы, через 12 месяцев после введения первой дозы рекомендуется вакцинация бустерной дозой.

Дети и подростки с 11 лет до 15 лет включительно

Детям с 11 лет до 15 лет включительно также можно назначать дозу 20 мкг согласно графику 0, 6 месяцев.

Однако, в этом случае не обеспечивается полная защита против гепатита В до момента введения второй дозы, поэтому данный график должен применяться в качестве альтернативного и только тогда, когда имеется низкий риск инфицирования и гарантировано завершение курса двухдозной вакцинации. Если данные условия не могут быть выполнены (пациенты на гемодиализе, выезд в эндемические районы, тесный контакт с зараженными), необходимо применять трехдозный или ускоренный график введения по 10 мкг вакцины.

Пациенты с почечной недостаточностью, включая пациентов, подвергающихся гемодиализу в возрасте старше 16 лет

График первичной иммунизации для пациентов с почечной недостаточностью, включая пациентов, хронически находящихся на гемодиализе, состоит из четырех двойных доз (2 х 20 мкг) — в выбранный день, через 1 месяц, 2 месяца и 6 месяцев после введения первой дозы.

Такая схема вакцинации необходима для достижения титра антител равного или выше принятого защитного уровня 10 МЕ/л.

Пациенты с почечной недостаточностью, а так же пациенты, подвергшиеся гемодиализу, включая новорождённых и детей в возрасте до 15 лет включительно

Эти пациенты имеют низкий иммунный ответ на введение вакцины Энжерикс® B. Поэтому вакцинация Энжериксом™ B в дозе 10 мкг проводится по схеме 0, 1, 2 и 12 месяцев или 0, 1, 6 месяцев. Вакцинация более высокой дозой антигена может усилить иммунный ответ. Дополнительные дозы вакцины могут быть необходимы, чтобы гарантировать защитный уровень anti-HBs  10 МЕ/л.

Читать еще:  Аналоги эссенциале форте

Введение бустерной дозы

Нет необходимости вводить бустерную дозу здоровым лицам, получившим полный курс первичной вакцинации.

Тем не менее, для пациентов с иммунной недостаточностью (например, пациентов с хронической почечной недостаточностью, пациентов, находящихся на гемодиализе, ВИЧ-положительных пациентов), рекомендуется использование ревакцинирующей дозы для поддержания уровня концентрации антител против Гепатита В, равной, или более высокой, чем принятый защитный уровень 10 МЕ/л. Для таких субъектов с ослабленным иммунитетом, рекомендуется проводить обследование после вакцинации каждые 6-12 месяцев. Также необходимо учитывать национальные рекомендации в отношении повторной вакцинации.

Бустерная доза переносится также хорошо, как и курс первичной вакцинации.

Правила введения вакцины

Взрослым и детям старше 2-х лет Энжерикс® B следует вводить в дельтовидную мышцу. Новорождённым и детям до 2-х лет вакцину вводят в мышцу передне-боковой поверхности бедра.

В исключительных случаях вакцину можно ввести подкожно больным с тромбоцитопенией или нарушениями со стороны свертывающей системы крови.

Энжерикс® B нельзя вводить внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, так как это может вызвать недостаточный иммунный ответ.

Ни при каких обстоятельствах вакцину Энжерикс® B не вводят внутривенно!

При хранении вакцина может расслаиваться на бесцветную надосадочную жидкость и белый осадок, что является нормальным состоянием вакцины. Перед использованием флакон с вакциной нужно хорошо встряхнуть, чтобы получить слегка опалесцирующую, белую суспензию.

Перед введением вакцина также должна быть визуально проверена на наличие каких-либо посторонних частиц и/или изменение цвета. Если содержимое выглядит иначе, вакцина не подлежит использованию.

Следует использовать разные иглы для набора вакцины через резиновую пробку флакона и для введения вакцины пациенту.

Любые неиспользованные материалы необходимо уничтожить согласно местным требованиям к уничтожению биоопасных материалов.

Побочные действия

Данные по безопасности основаны на информации по наблюдению за 5300 вакцинированными.

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (для детей и подростков до 19 лет)1 доза (0,5 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B10 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )0,25–0,4 мг
тиомерсал0,025 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 0,5 мл (1 детская доза) или по 5 мл (10 детских доз), или по 10 мл (20 детских доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Суспензия для внутримышечного введения (для взрослых от 19 лет)1 доза (1 мл)
очищенный поверхностный антиген вируса гепатита B20 мкг
алюминия гидроксид (Al +++ )0,5–0,8 мг
тиомерсал0,05 мг

во флаконах стеклянных (тип 1, USP) или ампулах стеклянных по 1 мл (1 взрослая доза) или по 5 мл (5 взрослых доз), или по 10 мл (10 взрослых доз); в коробке картонной 10, 25 и 50 флаконов или 50 ампул.

Способ применения и дозы

В/м, взрослым, детям старшего возраста и подросткам — в дельтовидную мышцу;

новорожденным и детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра.

Ни в коем случае вакцину нельзя вводить в/в .

Больным тромбоцитопенией и гемофилией вакцину следует вводить п/к .

Перед использованием флакон или ампулу с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытого многодозового флакона необходимо использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины для детей и подростков до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);

для взрослых от 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg);

для пациентов отделения гемодиализа — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря прививок, за исключением БЦЖ, а также с вакциной против желтой лихорадки. В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные места.

Для достижения оптимального уровня защиты от гепатита B необходимы 3 в/м инъекции по следующим схемам:

Вакцинация детей в рамках Национального календаря профилактических прививок

Новорожденных детей вакцинируют трехкратно по схеме: 0–1–6 мес. Первое введение вакцины — в день рождения ребенка. Для новорожденных, матери которых являются носителями вируса гепатита B, рекомендуется схема вакцинации в 0–1–2–12 мес. Одновременно с первой прививкой может быть введен в/м в другое бедро иммуноглобулин против гепатита B.

Дети, подростки и взрослые, не привитые ранее против гепатита B, вакцинируются по схеме: 0–1–6 мес.

В экстренных случаях проводят ускоренную вакцинацию по схеме:

1-я доза: в выбранный день;

2-я доза: через 1 мес после 1-й дозы;

3-я доза: через 2 мес после 1-й дозы;

4-я доза: через 12 мес после 1-й дозы.

Такая вакцинация приводит к быстрому развитию защиты против гепатита B, но титр антител может находиться у части привитых на более низком уровне, чем при стандартной иммунизации.

Вакцинация при гемодиализе

Пациентам, проходящим гемодиализ, рекомендуется дополнительная дозировка, указанная ниже:

1-я доза 40 мкг (2 мл): в выбранный день;

2-я доза 40 мкг (2 мл): через 30 дней после 1-й дозы;

3-я доза 40 мкг (2 мл): через 60 дней после 1-й дозы;

4-я доза 40 мкг (2 мл): через 180 дней после 1-й дозы.

Вакцинация при установленном или подозреваемом контакте с вирусом гепатита B

При контакте с материалом, инфицированным вирусом гепатита B (например укол контаминированной иглой), первая доза вакцины против гепатита B должна быть введена одновременно с иммуноглобулином против гепатита B (инъекции в разные места). Дальнейшие прививки рекомендуется проводить по ускоренной схеме иммунизации.

При первичной иммунизации в 0, 1, 6 мес повторная вакцинация может понадобиться через 5 лет после первичного курса.

При первичной иммунизации в 0, 1, 2 мес рекомендуется повторная иммунизация через 12 мес после первой дозы. Следующая вакцинация может понадобиться через 8 лет.

Условия хранения препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-001140

Дата последнего изменения: 27.04.2017

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения.

Состав

1 доза для детей (0,5 мл) содержит

1 доза для взрослых (1 мл) содержит

Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный

Алюминия ( Al +3 ) гидроксид

0,25 мг в пересчете на алюминий

0,5 мг в пересчете на алюминий

Вакцина не содержит каких-либо субстратов человеческого или животного происхождения. Вакцина отвечает требованиям ВОЗ, предъявляемым к рекомбинантным вакцинам против гепатита В

Описание лекарственной формы

Гомогенная суспензия белого с серым оттенком цвета, без видимых посторонних включений, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Характеристика

Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида.

Поверхностный антиген получают при культивировании генетически модифицированных дрожжевых клеток Hansenula polymorpha К 3/8-1 ADW 001/4/7/96, в которые встроен ген поверхностного антигена.

Фармакологическая группа

Показания

Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в возрасте от 1 года и взрослых.

Противопоказания

  • период беременности и грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам — дрожжам или тиомерсалу;
  • симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В;
  • сильная реакция (температура выше 40°С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата;
  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии);

При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры;

  • выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ-инфекцией.

ВИЧ — инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В.

Дети первого года жизни:

При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и привиты после снятия противопоказаний.

Способ применения и дозы

Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии.

Вакцину вводят внутримышечно:

  • детям младшего возраста (1-2 года) — в верхненаружную поверхность средней части бедра;
  • взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) — в дельтовидную мышцу.

Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно.

Запрещено вводить вакцину внутривенно!

При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло.

Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 ºС и использовать в течение одного дня.

Разовая доза вакцины составляет:

  • для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет — 0,5 мл (10 мкг HBsAg),
  • для лиц старше 19 лет — 1 мл (20 мкг HBsAg).

Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза — через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза — через 6 мес. после введения 1-й дозы).

Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей-носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес. после введения 1-й дозы, 4-я доза — через 12 мес. после введении 1-й дозы).

Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6.

Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также:

  • дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты;
  • онкогематологические больные;
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных;
  • лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники);
  • лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе.

Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста).

Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ):

Прививка от гепатита В

Гепатит В – опасное инфекционное заболевание, затрагивающее печень и способное привести к тяжелым последствиям, вплоть до злокачественных опухолей. На сегодняшний день оно является неизлечимым, поскольку не существует лекарственных препаратов, гарантирующих избавление от него. Тем не менее, благодаря методике вакцинации возможно надежное предохранение от возникновения болезни.

Почему необходима прививка от гепатита В

Гепатит В – это вирусное заболевание. Его возбудитель (вирус HBV) мало уязвим к неблагоприятным условиям и может долгое время сохраняться в окружающей среде. Путь передачи вируса – гематогенный. То есть, он может попасть в организм лишь с кровью зараженного человека. Например, при переливании крови, совместном использовании каких-то режущих инструментов – бритв, ножниц и т.д. Не исключен также половой путь передачи вируса. При этом следует иметь в виду, что вирус гепатита чрезвычайно пронырлив и стоек. Для заражения им нужно в 100 раз меньше крови, чем для заражения ВИЧ. В окружающей среде он может сохраняться месяцами.

Попав в организм, вирус вызывает приступ острого гепатита В. В большинстве случаев иммунная система побеждает вирус. Однако иногда вирус остается в организме и становится причиной хронического гепатита, который спустя несколько лет может перейти в такие тяжелые заболевания, как цирроз и карциному (рак) печени. С другой стороны, существующие на нынешний день препараты могут лишь отсрочить время, когда наступят данные осложнения, но не способны их предотвратить. А если сделать прививку, то гепатит у человека, не зараженного данной болезнью, просто не разовьется.

Особенно опасен вирус гепатита для детей. Если вирус попадет в организм грудного ребенка, то он приведет к хроническому гепатиту в 95% случаев (у взрослых этот показатель равен 15%, у детей 2-7 лет – 35%). Таким образом, прививание грудных детей является единственным способом обезопасить их от этой страшной инфекции.

Стоит ли делать прививку от гепатита В взрослым?

Для чего нужна прививка от гепатита В взрослым, когда делается и сколько раз? Хотя взрослые и реже страдают от хронического гепатита по сравнению с детьми, тем не менее, острый гепатит у людей старше 18 лет представляет определенную опасность для здоровья. Вакцинирование от гепатита необходимо делать медицинским работникам, людям, выезжающим в регионы со сложной эпидемиологической обстановкой. Нет нужды делать прививки каждый год, поскольку иммунитет после вакцинации действует как минимум 5 лет, а зачастую и гораздо дольше.

Вакцина от гепатита В

Идея предохранения от гепатита В возникла достаточно давно. Однако лишь в конце 20 в. были разработаны вакцины, которые бы позволяли с достаточной вероятностью (более 95%) защитить от данного заболевания. Практика показала, что внедрение вакцинации снизило заболеваемость в 30 раз.

В России обеспечивается бесплатная вакцинация от гепатита В для всех желающих (до 55 лет). Данная процедура включена в календарь прививок для детей.

Сколько раз делается прививка? Для того, чтобы сформировался стойкий и продолжительный иммунитет против вируса, необходима не одна инъекция вакцины, а как минимум три (а то и четыре). Если есть сомнения в том, сколько раз производится прививка от гепатита в каждом конкретном случае, следует обратиться к врачу.

Читать еще:  Как лечить холецистит и панкреатит лекарствами и народными средствами

Существует несколько схем вакцинации, которые подходят людям различного возраста. Максимальный возраст вакцинации для взрослых – 55 лет. Минимального возраста вакцинации нет, поскольку вакцина может (и в норме – должна) вводиться ребенку в первый же день его жизни. Согласно стандартной схеме вакцинации, прививка вторая делается через месяц после первой, а третья – еще через 5 месяцев.

Существует также ускоренная и экстренные схемы вакцинации. В первом случае прививка вторая делается через 1 месяц после первой, третья – через 2 месяца. Также делается и четвертая прививка – спустя 1 год после первой.

Во втором случае прививка вторая делается спустя неделю после первой, третья – спустя 3 недели. Таким образом, в течение 1 неполного месяца делается 3 инъекции. Четвертая прививка делается спустя год. Эта схема подходит тем, кто собирается ехать в регионы с тяжелой эпидемической обстановкой.

Побочные эффекты от прививок против гепатита встречаются нечасто. В большинстве случае вакцинируемый может ощущать длительную боль, жжение или покраснение в месте укола. Такое происходит примерно в 1 из 10 случаев. Гораздо реже (в 1 случае из 100) может наблюдаться повышение температуры до +37-38°С. Обычно данная реакция характерна для детей. Если после прививки повысилась температура, то ее необходимо сбить парацетамолом или ибупрофеном. При признаках аллергической реакции – сыпи, крапивнице, следует принять антигистаминный препарат – тавегил или супрастин.

Тяжелые аллергические реакции, например, анафилактический шок или отек Квинке, наблюдаются примерно в 1 случае из 600 000.

Людям, уже имеющим в организме вирус гепатита В, вакцинация не проводится. Им, к сожалению, она не поможет, хотя и никак не повредит.

К временным противопоказаниям относятся инфекционные заболевания, сопровождающиеся высокой температурой. В таком случае процедуру необходимо отложить до выздоровления. Также не рекомендуется вводить прививку во время беременности. Вакцинацию людей с аутоиммунными заболеваниями – ревматоидным артритом, системной красной волчанкой следует проводить с осторожностью.

Постоянные противопоказания – тяжелые аллергические реакции на предыдущую прививку, аллергия на дрожжи (для вакцин, их содержащих).

Как делается прививка

Вакцина в объеме 5 мл вводится в мышечную ткань. Подкожные инъекции не проводятся. Предпочтительные места для инъекции – бедро или плечо, поскольку в этих местах мышцы близко подходят к коже и низка вероятность введения вакцины в жировой слой. Детям до 3 лет обычно вакцина вводится в область бедра, взрослым делается инъекция в плечевую мышцу. Введение в ягодицу не рекомендуется.

Прививание должно делаться квалифицированным медицинским персоналом, так как ошибочная инъекция может привести не только к сильному воспалению места укола, но и к тому, что процедура окажется бесполезной и иммунитет у человека не выработается.

Через 1-2 месяца после последней инъекции вакцины может быть проведено исследование на количество антител к вирусу. Этот показатель демонстрирует, насколько процедуры были эффективны. Концентрация антител к вирусу должно быть не менее 10 МЕ/мл.

Вакцинация детей

Многие родители не совсем хорошо понимают смысл прививания, для чего нужно делать вакцинацию. Они полагают, что раз вирус HBV передается лишь гематогенным путем, то риска заразиться для маленького ребенка не существует. Однако это не так. Даже если не брать в расчет возможность заражения при медицинских манипуляциях, что полностью не исключено, следует помнить о том, что вирус HBV находится в окружающей среде практически повсюду.

Ребенок может общаться со сверстником, зараженным вирусом, подбирать с земли какие-то предметы, на которых находится вирус. Например, ребенок может подобрать, играя на улице, выброшенный наркоманом шприц, и уколоться им. К сожалению, после заражения сделать будет ничего уже нельзя, ведь гепатит В вылечить будет невозможно. А несколько процедур в начале жизни дадут ребенку надежную защиту от заболевания вплоть до наступления совершеннолетия.

Новорожденным

Новорожденным делается прививка от гепатита уже в течение первого дня жизни. Ее проводят еще в роддоме. Разумеется, в том случае, если ребенок родился здоровым, не недоношенным (менее 2 кг весом), и т.д. Желтуха новорожденных не является противопоказанием для прививки, ведь механизм действия вакцины не затрагивает печень. Мать ребенка, разумеется, может отказаться от прививки, подтвердив свой отказ в письменном виде.

Инъекция делается в бедро малыша. Даже если прививка в первый день жизни ребенка по какой-то причине не проводилась, серию прививок можно начать в любой последующий день. Хотя, разумеется, с данным вопросом лучше не тянуть.

Вторая прививка от гепатита в 1 месяц

За первой инъекцией обязательно должна последовать прививка вторая. Стандартный интервал между двумя процедурами – 4 недели. Вторая прививка от гепатита в 1 месяц обычно делается в детской поликлинике. Направление на нее дает педиатр во время планового осмотра. Если по какой-то причине малыш пропустил процедуру, то ничего страшного в этом нет. Можно подождать какое-то время, главное, чтобы период между первой и второй прививкой составлял бы не менее 5 месяцев. В противном случае курс прививок придется начать сначала.

Последующие прививки

Третья прививка по стандартной схеме делается через полгода после первой. Стойкий иммунитет в подобном случае формируется спустя две недели после третьей инъекции. Даже если точно в срок (спустя 4 недели) вторая прививка будет не сделана, а сделана несколько позже, то третью процедуру откладывать не следует, необходимо провести ее по графику (через полгода). Если есть какие-то сомнения в том, когда она делается, следует уточнить этот вопрос у врача.

Что делать, если две инъекции были сделаны по графику, а третья нет? Особо страшного в этой ситуации тоже ничего нет, поскольку иммунитет после первых двух процедур действует в течение 1,5 лет. В этот промежуток времени необходимо сделать третью инъекцию. Если же данное время прошло, то необходимо сдать анализ на антитела к вирусу, и если их концентрация недостаточна, то следует начать весь цикл прививок заново.

Следует отметить, что не имеет большого значения, какой именно вакциной делаются все уколы. То есть, для первой инъекции может использоваться вакцина одного производителя, для второй – другого, для третьей – третьего.

Состав вакцины от гепатита В

В состав вакцины входят белки вируса HBV (HBsAg). Всего активного компонента в каждой дозе содержится 10 мкг. Он составляет 95% всех компонентов вакцины.

Вирусные белки (антигены) в современных вакцинах получаются из специальных дрожжей, в генетический код которых встроены гены, кодирующие вирусные белки. Таким образом, в вакцине не содержится живых вирусов и заболеть от вакцины самой болезнью (даже при ослабленном иммунитете) нельзя.

Также в вакцине находится адьювант – гидрооксид алюминия. Его функция – усиление иммунного ответа и обеспечение равномерного поступления антигена в кровь. В вакцине может содержаться консервант – мертиолят и остатки хлебопекарных дрожжей. Поэтому людям, имеющим аллергию на дрожжи, следует избегать прививания подобными вакцинами. Существуют вакцины, полностью очищенные от дрожжей, однако все подобные вакцины импортные и обычно довольно дорогие.

Основные марки вакцин, доступные в России

МаркаПроизводительСтрана
Н-В-VAX IIMerck & Co., Inc.США
Энджерикс-ВGlaxoSmithKlineВеликобритания
Эбербиовак НВHeber BiotecКуба
Sci-B-VacVBI Vaccines Inc.Израиль
Регевак ВБиннофармРоссия

Прививка от гепатита В взрослым, когда делается и сколько раз

Людям старше 18 лет также может быть полезна прививка от гепатита В. Схема взрослым пациентам рекомендуется примерно такая же, как и детям.

Когда взрослым может быть показано вакцинирование от болезни? В принципе, желательно, чтобы был привит каждый человек. Тем не менее, прививка от гепатита взрослым – дело исключительно добровольное, за некоторыми исключениями. Обязательную вакцинацию проходит ряд категорий граждан. Прежде всего, это работники медицинских и детских образовательных учреждений, студенты медицинских вузов.

Особо рекомендуется делать вакцинацию от гепатита В взрослым в следующих случаях:

  • пациент заражен вирусом гепатита С,
  • членам семей, где есть больные гепатитом В ,
  • употребление инъекционных наркотиков,
  • пациент находится на гемодиализе.

Также рекомендуется проходить вакцинацию гражданам, выезжающим в регионы, где гепатит В особенно распространен.

Как часто делается прививка от гепатита В взрослым?

В связи с любым вакцинированием у многих пациентов возникает вопрос – как часто? Прививка от гепатита не является исключением в данном плане.

Раньше считалось, что у взрослых вакцинация дает надежную защиту от вируса лишь в течение 5 лет. Однако исследования показали, что на практике защита может действовать гораздо дольше, 20-25 лет, а то и всю жизнь. Поэтому нет необходимости колоть вакцины от гепатита В взрослым каждые пять лет. Достаточно проверить уровень антител в крови. Если он достаточно высокий, то нет особого смысла делать повторные прививки – гепатит у такого человека не может развиться.

Прививка от гепатита В, схема вакцинации взрослым

Процедуру проводят по одной из трех схем. В нижеследующей таблице указано, через сколько дней после первого укола делается очередная прививка.

Прививка от гепатита В, схема взрослым

Тип прививки234
Стандартная30180нет
Ускоренная3060360
Экстренная721360

Ревакцинация

Повторную вакцинацию необходимо проводить в тех случаях, когда истек срок действия предыдущей. Например, если человек был привит в детстве, то второй раз ему рекомендуется делать вакцинирование по достижению совершеннолетия. Затем вакцинацию можно делать каждые 15-20 лет. Для медицинских работников данный срок устанавливается в 5 лет.

Вакцина против гепатита B

Показания

Вакцина применяется исключительно в профилактических целях. Главная задача вакцины (прививки) – выработка в организме иммунитета к инфекции, провоцируемой вирусом гепатита B. Прививка предназначается всем детям и взрослым, ранее не зараженным гепатитом B, новорождённым, чьи матери являются носителями вируса, а также работникам медицинской сферы. К каждой из этих категорий людей существует особый подход в плане вакцинации. Так медики, чья специальность связана с непосредственным контактом с большим количеством потенциальных носителей вируса, получают прививку каждые пять лет.

Еще одна роль вакцины – профилактика гепатоцеллюлярной карциномы. Прививка пресекает развитие ВГВ инфекции, вследствие которой обычно образуется рак печени. Из вышесказанного исходит, что прививка против гепатита В также является вакциной против гепатита D.

Противопоказания

При беременности и в период грудного кормления вакцинация откладывается на срок до двух-трёх лет, пока не прекратится грудное вскармливание младенца.

При определении у человека гиперчувствительности к компонентам вакцины (в частности, к тимеросалу), следует соблюдать особые инструкции по применению или же вовсе отказаться от вакцинации. В редких случаях у человека может наблюдаться непереносимость дрожжевых белков. Это также является критическим противопоказанием к прививке.

При обострении хронических болезней, а также при острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, необходимо дождаться полной ремиссии. И только спустя 2-4 недели с момента выздоровления, разрешается проведение вакцинации.

Также отменяется введение препарата при выраженном и тяжелом иммунодефиците у детей с ВИЧ-инфекцией. При этом ВИЧ-инфицирование само по себе к противопоказаниям не относится.

При повышенной температуре (свыше 40 градусов), гиперемии радиусом более 4 см в зоне введения или других отрицательных реакций на предшествующий укол вакцины, плановая прививка откладывается до наступления облегчений вышеуказанных симптомов и нормализации температуры.

Новорожденным детям крайне не рекомендуется введение вакцин, в состав которых входят консерванты. Предусматривая сей фактор, некоторые производители выводят составы вакцины, не содержащие никаких видов консервантов.

Лекарственный состав

Все ныне существующие вакцины имеют схожий состав. Причина этому проста: в основе вакцины всегда лежат генномодифицированные хлебопекарные дрожжи Saccharomyces cerevisiae. В процессе генноинженерной модификации геном пекарских дрожжей дополняется отрезком генома вируса, что отвечает за синтез HBsAg – австралийского антигена.

В итоге 90-95% массовой доли вакцины занимает синтезированный антиген. Остальные 5-10% занимают адъювант, консервант тимеросал и следы дрожжевого белка. Для усиления иммунного ответа от организма, как правило, используется гидроокись алюминия в роли адъюванта. Роль этого компонента крайне важна, ведь вакцина на основе одного-единственного антигена сама по себе имеет слабую иммуногенность. По этой причине препарат дополняется адъювантом Al(OH)3, благодаря чему достигается оптимальный уровень формирования вирусных антител.

Также важно дополнение вакцины тимеросалом, более известным под торговым названием Мертиолят. Вещество Thiomersal (–C9H9HgNaO2S–) является ртуть содержащим соединением, которое используется в роли антисептического и антигрибкового средства. В составе вакцин тимеросал используется в качестве антисептика и консерванта.

Но есть и отдельные виды вакцин против гепатита B, из состава которых исключены всякие виды консервантов. На то имеется минимум две причины:

  1. Непереносимость Мертиолята у малой части населения. В таких случаях необходима особая инструкция по применению вакцины. Относительная доля таких случаев всего 1:600 000. Но всё же существует риск осложнений вплоть до анафилактического шока и даже летального исхода.
  2. Вторая причина малозначима, но всё же является причиной исключения Мертиолята из состава некоторых вакцин. Использование тимеросала в роли консерванта для вакцин некогда было оспорено и породило массовые опасения. До настоящего времени не были предъявлены существенные аргументы, доказательства непригодности тимеросала для вышеуказанных целей. Но всё же в ответ на опасения, в США, Европе, и ещё некоторых странах, мертиолят был исключен из состава препаратов против гепатита B.

В итоге базовый состав препарат выглядит следующим образом:

  • антиген Адъювант (катализатор);
  • консервант-антисептик;
  • следы дрожжевых белков в незначительной пропорции.

Способ применения

Перед заполнением инъекционного шприца, ампулу с вакциной следует потрясти. Необходимость данного действия обусловлена тем, что содержимое ампулы неоднородно, так как компоненты оседают на дне ампулы. При хорошем встряхивании капсулы образуется однородная суспензия, пригодная для инъекции.

Детям старшего возраста, подросткам и взрослым инъекция вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу. При этом разовая дозировка рассчитывается с учетом возраста.

Больным острой и хронической почечной недостаточностью полагается двойная доза прививки. Пациентам с диагнозом тромбоцитопении и гемофилии инъекция производится подкожно. Детям младшего возраста препарат вводится внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра.

Важно знать, что прививку категорически запрещено вводить внутривенно.

Существует порядок иммунизации вакциной, ведь для достижения необходимого уровня образования антигенов, разовой вакцинации недостаточно. В большинстве случаев проводится курс, состоящий из трех инъекций, с определенной периодичностью. В редких случаях бывает достаточно 2-разового прививания, или же может требоваться 4 инъекции.

Рассмотрим самый распространённый порядок вакцинации. Первая инъекция вводится новорождённым в течение 12 часов от рождения, взрослым – в любую выбранную дату. Спустя 30 дней со дня первичной инъекции следует вводить вторую. Третья ампула назначается на срок от двух до пяти месяцев со дня получения второй. Итого курс вакцинации длится от 4 до 6 месяцев.

В медицине существует определение категории людей, имеющих высокий риск заражения гепатитом B. К этой группе относятся новорожденные, чьи матери инфицированы или больны гепатитом B, а также работники медицинской сферы.

Читать еще:  Болезнь бадда киари тромбоз воротной вены

В первом случае применяется четырехразовый режим инъекций, проводится следующим образом: первая ампула инъекции предоставляется в первые часы жизни младенца, последующие две вводятся с периодичностью в один месяц, и завершающая четвертая вводится в возрасте 12 месяцев. Такая же схема вакцинации, но уже с удвоенной дозировкой, применяется по отношению к пациентам отдела гемодиализа.

В 90% случаев бывает достаточно разового курса, состоящего из 2-4 укола. Медицинские исследования, проводимые на протяжении многих лет, показывают, что после курса прививок у человека образуется сильный иммунитет, по крайней мере, на 25 лет. Людям из групп риска, в частности, работникам медицинской сферы, полагается регулярная вакцинация с периодичностью в 5 лет.

Побочные действия

Разрабатываемые на сегодняшний день вакцины против гепатита В, отличаются превосходной очисткой. В состав вакцины входит один-единственный антиген, массовая доля которого составляет 90-95%. Вышеуказанные факторы говорят о том, что данная вакцина сама по себе является практически на 100% безопасной, а также входит в число самых легко переносимых инъекций.

После прививки у 1 из 10 привитых наблюдаются местные реакции, такие как слабое покраснение зоны укола, незначительное уплотнение кожных покровов, ощущение дискомфорта при движениях. Но вышеупомянутые местные реакции нельзя назвать побочными действиями, потому что вакцина разрабатывается с учётом провоцирования незначительной воспалительной реакции в зоне инъекции.

Такое решение предусмотрено тем, что вводимому антигену требуется максимальная степень контакта с иммунокомпетентными клетками организма. Роль возбудителя воспаления играет гидроокись алюминия, входящая в состав прививки. Разумеется, такой ход предусматривается стремлением получить максимальную отдачу от прививания.

После вакцинации может незначительно подняться температура

В редких случаях у привитых может отмечаться следующая симптоматика: незначительное ухудшение самочувствия, слегка повышенная температура тела или легкое недомогание. Относительная доля подобных случаев крайне мала – отмечается у 1-5 людей из сотни привитых. Подобная реакция также считается неопасной, не требует врачебного вмешательства или приема дополнительных лекарств. Проходят вышеперечисленные симптомы довольно скоро – в течение одного-двух дней.

Следует также учитывать следующий фактор: у незначительно малой доли населения может иметься аллергия на компоненты вакцины. В таком случае предсказать исход непросто. Вакцинация может пройти как безболезненно, так и с тяжёлыми последствиями. Анафилактический шок, вследствие чего летальный исход – самый тяжёлый вид реакции на ввод в организм аллергена. Таких случаев было зарегистрировано единицы, а процентная доля случаев возникновения тяжелой аллергической реакции – 1 к 600 000.

В России зарегистрировано 6 видов вакцин. На практике используется 5 наименований препаратов от разных производителей. Каждая из них имеет своеобразный состав, предназначенный для разных целей.

Вакцина Эувакс

Вакцина, известная под торговым наименованием ЭУВАКС была исключена из употребления в Российской Федерации. Причиной этому послужили данные о том, что во Вьетнаме были зарегистрированы случаи летального исхода у детей вследствие иммунизации вышеупомянутым препаратом.

Вакцинация против гепатита В – все, что нужно знать о прививке

Гепатит – воспаление печени вирусного характера. Переход болезни в хроническую фазу грозит человеку почечной недостаточностью или даже циррозом. У гепатита 3 подвида – А, В, С.

И если А действует не так разрушительно, то В и С для печени очень опасны. Вакцинация против гепатита B — это незаменимое средство для борьбы с одним из самых опасных инфекционных заболеваний на сегодняшний день.

Из-за повышенной вероятности заражения малышей прививают в первый день их жизни. Но, к сожалению, иммунитет, борясь с вирусом, постепенно ослабевает. Поэтому проводят запланированные ревакцинации.

Когда проводится вакцинация против гепатита B?

Это первая вакцинация в жизни новорожденного. Затем в течение месяца проводится второе прививание, а третье – спустя полгода. Но для малышей из группы риска расписание прививок выглядит так: первая прививка согласно графику, вторая – через один месяц, третья – спустя два месяца (с начала иммунопрививания), четвёртая – через год.

Одной из отличительных особенностей вакцины от гепатита В является отсутствие возрастных границ для её применения.

Прививаемым, находящихся на гемодиализе (особый метод очищения крови), вакцина вводится в двойных дозах по четыре раза. Это объясняется тем, что антитела из введённого препарата утрачивают силу ввиду особенностей процедуры.

Подобным пациентам назначают частые ревакцинации (как правило, не более трёх) с целью получения ответа от иммунной системы (или же признание организма невосприимчивым к препарату).

Отдельно выделяют экстренную вакцинацию от гепатита В. Она может проводиться, например, при скором выезде за границу. Прививочный график в этом случае выглядит так: первый день, седьмые сутки и двадцать первый день. К тому же через год назначается отдельная ревакцинация.

Обязательно делать прививку или нет?

Вирусный гепатит можно отнести к наиболее непредсказуемым инфекционным недугам. Сначала он поражает печень, затем переходит на кожу, сосуды и систему пищеварения, заканчивая нервной системой.

От нарушений, вызванных гепатитом В, ежегодно умирают более 770 000 человек. Именно поэтому прививка является крайне важным средством для профилактики.

Это объясняет обязательность иммунизации детей. Но и взрослые также могут при желании провести противогепатитную вакцинацию.

В частности, вакцинация показана тем, кто находится в зоне риска:

  • лицам, имеющим контакт с вирусоносителем;
  • медработникам и студентам медицинской сферы;
  • онкогематологическим больным;
  • непривитым ранее лицам, которые сталкивались с гепатитом В;
  • и тем, кому на постоянной основе показаны переливания крови.

Отдельно стоит затронуть важность вакцинации от гепатита В для школьников. Согласно текущему Законодательству РФ, лицо, поступающее в школьное заведение, в обязательном порядке должно получить ряд профилактических прививок. В их число входит и противогепатитная вакцина.

К тому же от гепатита В школьников прививают в возрасте тринадцати лет. Противопоказанием здесь может послужить лишь тяжёлая аллергическая реакция на пекарские дрожжи (плюс все продукты, их включающие).

Защищает ли прививка от вирусного заболевания?

Единственной целью существования подобных препаратов является профилактика защиты человеческого организма от вирусной болезни, именуемой гепатитом В. И стоит отметить, что со своей функцией они справляются довольно хорошо.

В 2001 году ВОЗ сформулировала задачу для органов здравоохранения всех мировых государств: найти способ управления распространением этой тяжёлой инфекции путём организованной иммунизации и обновлением календаря прививок.

За последние 30 лет было разработано 7 наиболее эффективных вакцин для борьбы с гепатитом В. Каждая из них создана на основе оболочечного белка, известного как HBsAg.

Состав прививочных препаратов

Более пристального внимания заслуживают вакцины от гепатита, применяемые в Российской Федерации. На сегодня имеется шесть разновидностей препарата. Они производятся разными компаниями, но все созданы с помощью модификации клеток дрожжевого организма.

Все вакцины обладают довольно схожим составом:

  • следы дрожжевых белков;
  • адъювант (укрепитель иммунитета) в форме гидроокиси алюминия;
  • оболочечный белок вируса (а именно HBsAg). Он и является антителом, главным составляющим препарата;
  • консервант тиомерсал.

При этом не все из вакцин имеют в своём составе консерванты.

К числу препаратов от гепатита В, зарегистрированных в России, относят:

  • Н-В-VAX II. Производится в США. Представляет собой рекомбинантное средство;
  • Sci-B-Vac. Изготовитель – Израиль;
  • Энджерикс-В. Британская разработка;
  • Рекомбинантная дрожжевая вакцина. Производится в России компаниями Комбиотех и Микроген;
  • Эбербиовак. Производитель – Куба.

Названия импортных и русских вакцин от гепатита B: какую лучше выбрать

Многие люди при выборе вакцины от гепатита В не могут решить какие же брать: отечественные или зарубежные. Стоит рассмотреть плюсы и минусы каждой из них.

Сначала речь пойдёт о российских прививках, поскольку вакцинирование в государственных поликлиниках (и роддомах) ведётся отечественными средствами. Эти препараты являются бюджетными и поставляются за счёт государства.

Наиболее крупными и известными российскими производителями вакцин можно назвать Комбиотех с Биннофармом, а к самим вакцинам относятся:

Но при желании можно использовать и препараты иностранного производства. В таком случае иммунопрививание следует пройти в частных клиниках.

Ассортимент зарубежных препаратов профилактики гепатита В более широк:

  • Н-В-VAX II и Sci-B-Vac (описанные выше);
  • Шанвак-В, производимый в Индии;
  • поливакцина Инфанрикс гекса. Бельгийское производство;
  • Эувакс В из Южной Кореи;
  • Эбербиовак НВ. Производитель – Куба;
  • Энджерикс из Бельгии.

Но какие же из них выбрать? Здесь однозначного ответа нет.

Как и отечественные, так и импортные вакцины формируют достаточно устойчивый иммунитет к гепатитному вирусу. Однако разница всё-таки есть. Зарубежные вакцины отличаются более удобным и быстрым введением, имеют индивидуальные контейнеры.

К тому же они редко вызывают нежелательные проявления: повышение температуры вакцинанта, снижение аппетита, отёк и покраснение места прививки.

Нужно ли сдавать анализы перед иммунизацией?

Все процедуры вакцинаций требуют заранее сданных анализов и иммунизация от гепатита B – не исключение. Здесь требуется:

  • анализ крови HBsAg;
  • анализ на антитела к HBsAg и HBcAg.

Более подробную информацию о процедуре сдачи анализов может дать лечащий врач. Список необходимых исследований в разных поликлиниках может несколько разниться. Тем не менее, существует ряд общих правил, которых стоит придерживаться тем, кто решил пойти на иммунизацию.

Прежде всего, прививки следует планировать заранее. О предстоящей необходимости вакцинации сообщается за несколько дней до процедуры. Чтобы не испытывать всю тяжесть побочных эффектов, прививку лучше сделать перед выходными днями.

Тогда организм не будет испытывать дополнительные нагрузки и сможет полностью сосредоточиться на формировании иммунитета. Не стоит планировать активный отдых в кругу знакомых после прививки. Также не рекомендуется лишний раз посещать людные места.

Инструкция по применению вакцин

Как и любая другая прививка, вакцина от гепатита B имеет собственные правила по применению, которых следует придерживаться.

Место укола

Введение препарата осуществляется внутримышечно. Однако места для прививок у взрослых и детей отличаются. Если первым вакцинация проводится в дельтовидную мышцу на плече, то вторым (возрастом до трёх лет) инъекция ставится в область бедра.

Дело в том, что у ребёнка мышцы этой области уже достаточно развиты. Другие места не подходят для инъекции.

Подкожный способ недопустим, он не только резко снижает эффективность вакцины, но и грозит образованием уплотнения, которое может очень долго рассасываться. Укол в ягодицу также запрещается. Это чревато воспалением в месте инъекции и опасностью попадания иглы в седалищный нерв.

Дозировка для детей и взрослых

Существует достаточно широкий ассортимент вакцин для борьбы с гепатитом В. И каждая из них обладает своей дозировкой. Тем не менее, вводимый объём у них довольно схож.

Например, рекомбинантная вакцина гепатита В имеет такие показатели:

  • разовая вакцинация для людей моложе 19 лет – половина миллилитра (что равно 10 мкг HBsAg);
  • для тех, кто старше 19 лет – один миллилитр (то есть 20 мкг HBsAg).

Отдельно выделяется категория пациентов гемодиализа. Им назначается дозировка в 2 миллилитра (целых 40 мкг HBsAg).

Интервал между прививками

Интервалы между вводимыми вакцинами декларируются Национальным календарём прививок. Согласно ему, допустимо введение вакцин в течение дня в разные участки тела и разными шприцами (правило не касается вакцин от туберкулёза и желтухи).

И если вакцина от гепатита В не была поставлена наряду с другими, то она может быть проведена в любой день после предшествующей прививки. Этого правила придерживаются в родильных домах.

Интервал введения вакцин здесь составляет лишь несколько дней. Для других прививок, рассчитанных на раздельное применение, перерыв обычно составляет не менее месяца.

Контингент, не подлежащий вакцинации

Существуют случаи, когда человеку запрещается проводить вакцинацию от гепатита В. Например:

  • непереносимость компонентов препарата;
  • при наличии реакции на ранее поставленную прививку;
  • при обострении хронических заболеваний и инфекций (процедуру откладывают до выздоровления);

Побочные действия и осложнения

В большинстве случаев взрослые люди нормально переносят прививку от гепатита B.

У некоторых людей, ввиду особенностей организма, могут возникать различные осложнения:

  • боль в месте инъекции, в суставах, области мышц и в животе;
  • тошнота, общая слабость;
  • кожный зуд, крапивница. Возможны отёки;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • обмороки, чувство нехватки воздуха и многие другие.

Но если подобные симптомы не сильно выражены и проходят после нескольких часов, то нет особых поводов для волнений. Однако консультация врача и предупреждение медперсонала, проводящего вакцинацию, здесь не помешает.

Как оформить отказ?

Если принято решение не прививаться, следует оформить отказ. Как это сделать? Если совершеннолетнему вакцинанту пришло приглашение из поликлиники, его можно просто проигнорировать и не явиться в назначенное время. Наказания за это не будет.

Можно написать отказ и в роддоме. Сделать не поздно и до родов, и после. Отказ пишется на бланке, который вам даст медсестра, форма заполнения – свободная.

Затем бумага подклеивается к карте. Не забудьте известить о своём решении неонатолога роддома. В школе или в детсаду отказ пишется лично директору и обязательно извещается медсестра.

Цена и отзывы

В нашей стране (согласно закону) детям и взрослому населению (до 55 лет) предусмотрен бесплатный курс прививания от гепатита. Иммунизацию проводят в поликлинике по месту проживания.

Если человек не попадает под бесплатную процедуру, то вакцинацию можно пройти в частных клиниках. Цена всего курса будет 1000-1300 руб.

Если решено купить препарат самостоятельно, то цены на вакцину (за 1 ампулу) такие:

  • Биовак – 155-220 руб.;
  • Регевак – 150-270 руб.;
  • Энджерикс – 200-320 руб.

Отзывы о вакцинации против гепатита В:

  • Оксана, 33 года. Я сама медик, и прививка нам обязательна по графику. У меня и все близкие привиты, поскольку каждый день вижу, какие у людей возникают страшные последствия, если они заражаются. Считаю – лучше пережить реакцию после прививки, чем страдать от осложнений;
  • Валерий, 41 год. Искренне не понимаю, чего люди боятся вакцинироваться от этой страшной заразы, ведь подцепить её можно где угодно. К тому же сегодня каждый может выбрать себе препарат, и цена не велика. Я прошёл вакцинацию, будучи взрослым. Причиной стала смерть знакомого от цирроза печени;
  • Кристина, 28 лет. Что касается гепатита В, то прививку мы сделали сынишке ещё в роддоме. Я знала заранее, что на этот счёт спросят моё согласие, поэтому предварительно данную тему проштудировала. И нигде я не встретила информацию о том, что после этой вакцины кому-то стало плохо, или были тяжёлые последствия. А вот гарантию от гепатита она даёт. Поэтому решила – привьёмся, к тому же заразиться можно в любом месте, а ты и знать не будешь, ведь болезнь может и бессимптомно протекать.

Видео по теме

О прививке от гепатита В в видеоролике:

Вирусный гепатит B – самая непредсказуемая инфекция. И прививка от него – единственная надёжная профилактика. Все мы посещаем больницы, ходим в стоматологию и парикмахерские. Заразиться очень просто, а вот избавиться от гепатита В невозможно. Поэтому вакцинация в этом случае – самое разумное решение.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector