3 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вакцина гепатита а альгавак м

Альгавак М

Альгавак М: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Algavac M

Код ATX: J07BC02

Действующее вещество: Вакцина гепатита А культуральная очищенная концентрированная адсорбированная инактивированная жидкая (Hepatitis A vaccine cultural purified concentrated adsorbed inactivated liquid)

Производитель: АО «Вектор-БиАльгам» (Россия)

Актуализация описания и фото: 10.07.2019

Цены в аптеках: от 6500 руб.

Альгавак М – медицинский иммунобиологический препарат (МИБП), вакцина для профилактики вируса гепатита A.

Форма выпуска и состав

Вакцина выпускается в форме суспензии для внутримышечного (в/м) введения, слегка опалесцирующей, которая при отстаивании разделяется на два слоя: верхний – бесцветная прозрачная жидкость, нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без наличия посторонних включений и образования хлопьев [в ампулах по 0,5 мл (1 детская доза) и 1 мл (1 взрослая доза), в пачке из картона 10 ампул с картонным вкладышем «змейка», с или без ампульного скарификатора и инструкция по применению Альгавака М].

Состав 1 прививочной дозы суспензии:

  • активное вещество: инактивированный антиген вируса гепатита A – не менее 160 (доза для детей 0,5 мл) или не менее 320 (доза для взрослых 1 мл) ИФА единиц;
  • вспомогательные компоненты: формальдегид, алюминия гидроксид, фосфатно-солевой буферный раствор 0,01 М (вода для инъекций, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат).

Фармакологические свойства

Альгавак М – это вакцина, представляющая собой вирионы гепатита A (штамм ЛБА-86), выращенные на разрешенной для производства культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.

Полный курс иммунизации (введение двух доз вакцины Альгавак М с интервалом 6–12 месяцев) активирует дополнительную выработку антител в высоких титрах, что обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета к вирусу гепатита A у 90–100% привитых.

Показания к применению

Альгавак М применяется для активной профилактики вирусного гепатита A у взрослых и детей с 3 лет. Вакцинация может быть проведена у различных групп населения, однако особенно рекомендуется людям, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения:

  • лица, контактные в очагах заболеваемости гепатитом A;
  • лица, выезжающие (путешественники, военнослужащие и т. д.) или проживающие в регионах с высоким уровнем заболеваемости гепатитом A;
  • лица из особых групп риска: пациенты с повышенным риском заболевания печени, хроническими заболеваниями печени, гемофилией или множественными гемотрансфузиями, люди, ведущие беспорядочную половую жизнь, гомосексуалисты, наркоманы;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинские работники, персонал по уходу за больными (особенно в педиатрических, инфекционных и гастроэнтерологических отделениях), сотрудники детских дошкольных учреждений, персонал предприятий общественного питания и пищевой промышленности, работники водопроводных и канализационных служб.

Противопоказания

  • злокачественные заболевания крови и новообразования;
  • иммунодефицитные состояния;
  • выраженная реакция при предыдущем введении препарата (повышение температуры тела выше 40 °С, гиперемия и отек в месте прививки более 8 см в диаметре);
  • детский возраст до 3 лет;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту Альгавака М.

Временными противопоказаниями к проведению прививки Альгавака М являются острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Введение вакцины возможно через 2–4 недели после полного выздоровления или ремиссии. При нетяжелых острых кишечных заболеваниях и острых респираторных вирусных инфекциях вводить препарат можно после нормализации температуры тела.

Вакцинация во время беременности и лактации возможна, если ожидаемая польза выше потенциальных рисков.

Альгавак М, инструкция по применению: способ и дозировка

Альгавак М вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Запрещено внутривенное введение препарата! Не рекомендуется вводить вакцину подкожно, внутрикожно или внутримышечно в ягодичную область, поскольку это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

Одна прививочная доза составляет 0,5 мл для детей и подростков до 17 лет включительно, 1 мл – для взрослых от 18 лет. Длительную защиту от гепатита A обеспечивает курс вакцинации из двух прививок, которые делают с интервалом 6–12 месяцев. В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Вскрытие ампул и введение вакцины Альгавак М осуществляет медицинский работник, строго соблюдая правила антисептики и асептики. Перед набором в шприц препарат необходимо тщательно перемешать путем энергичного встряхивания ампулы до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета и внимательно осмотреть. Нельзя использовать препарат, подвергшийся замораживанию, а также при нарушении целостности ампулы или маркировки, изменении внешнего вида суспензии (изменение прозрачности и цвета, наличие хлопьев или каких-либо посторонних включений).

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты иммунизации, дозы вакцины, номера ее серии и предприятия-производителя, а также реакции на прививку.

Побочные действия

Альгавак М переносится в основном хорошо (является слабо реактогенным).

Возможные побочные реакции, зарегистрированные в клинических и постмаркетинговых исследованиях:

  • очень часто (> 10%): болезненность и гиперемия кожи в месте введения препарата;
  • часто (от > 1% до

Альгавак — официальная* инструкция по применению

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А.

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения.

Состав

1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит:
Действующее вещество:
инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) – не менее 320 ИФА ЕД.
Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций).
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание:

слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Характеристика

АЛЬГАВАК ® – вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ВБА-07), выращенных на разрешённой для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.

Иммунологические свойства

Вакцина АЛЬГАВАК ® обеспечивает защиту против вирусного гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем выработки антител против вируса гепатита А. Через месяц после введения первой дозы вакцины сероконверсия наблюдалась у 66,7% вакцинированных. Введение второй (ревакцинирующей) дозы активирует наработку антител в высоких титрах практически у всех вакцинированных.

Показания к применению

Профилактика вирусного гепатита А у взрослых в возрасте 18-50 лет.
Обязательной вакцинации против вирусного гепатита А подлежат:

  • лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения (медицинские работники, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети);
  • лица, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
  • контактные лица в очагах гепатита А.

Проведение вакцинации против вирусного гепатита А также рекомендуется следующим контингентам населения:

  • воспитателям и персоналу детских дошкольных организаций;
  • военнослужащим и лицам, к ним приравненным, в воинских частях и учреждениях, дислоцированных или ведущих учебно-боевую подготовку в районах с неудовлетворительными санитарно-бытовыми условиями или негарантированным водоснабжением;
  • лицам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (лица с хроническими вирусными гепатитами; хронические носители вирусов гепатитов В. С и D); лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза; лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями);
  • пациентам с заболеваниями крови и лицам, находящимся на гемодиализе;
  • лицам с поведенческим риском заражения ГА (гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь; лица, употребляющие инъекционные наркотики; пациенты наркологических диспансеров);
  • ВИЧ-инфицированным при их выявлении;

Противопоказания

  • Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром и т.д.) на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК ® .
  • Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК ® или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.

С осторожностью

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Доклинические и клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК ® на плод не проводились, поэтому ее использование во время беременности не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.

Способ применения и дозы

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (область плеча).
Перед введением АЛЬГАВАК ® необходимо проверить на отсутствие посторонних включений или изменения внешнего вида. Перед набором дозы в шприц ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета. Не использовать препарат, подвергшийся замораживанию. Если содержимое ампулы не соответствует описанию препарата или содержит посторонние включения, то упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Вскрытие ампулы и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцину нельзя вводить внутривенно!
Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную область, подкожно или внутрикожно, так как это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.

Схема вакцинации
Полный курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от инфицирования вирусным гепатитом А, состоит из 2-х прививок (вакцинации и ревакцинации), проводимых с интервалом 6-12 месяцев.
Вакцинацию проводят в разовой дозе 1 мл.
Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев в разовой дозе 1 мл.
В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.

Побочное действие

Вакцина АЛЬГАВАК ® является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и 0.1% и 0.01% и 37,0 °С), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
очень редко – подергивание мышц в месте инъекции.
Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.

Передозировка

Случаи передозировки АЛЬГАВАК ® не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

АЛЬГАВАК ® можно вводить одновременно (в один день) или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины).
Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

АЛЬГАВАК ® можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения по 1 мл/доза (1 взрослая доза) в ампулах.
По 10 ампул с вкладышем «змейка» из картона в коробки из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным (если необходим).

Особые указания

Вакцина не защищает от вирусных гепатитов В, С и Е, а также других инфекционных заболеваний печени.
Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться недостаточно эффективной.
У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ-инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение АЛЬГАВАК ® не оказывает отрицательного влияния па выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора и т.п.).

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

Все стадии производства и выпускающий контроль качества:
АО «Вектор-БиАльгам», Россия, 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 104

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

АО «Вектор-БиАльгам», Россия, 630559, Новосибирская обл., городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово. Научно-производственная зона, корпус 104, кабинет 201.

АЛЬГАВАК ® М

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

ГЕП-А-ин-ВАК
Инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000461/01

Дата последнего изменения: 10.02.2016

Состав

1 мл препарата содержит не менее 50 ИФА единиц инактивированного антигена вируса гепатита А, 0,5 мг алюминия гидроксида, не более 0,15 мг формальдегида и 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (до 1 мл).

Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание лекарственной формы

Слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяющаяся на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость; нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.

Характеристика

Вакцина представляет собой вирионы гепатита А (штамм ЛБА-86), выращенные на культуре перевиваемых клеток 4647, очищенные, концентрированные, инактивированные и адсорбированные на геле алюминия гидроксида.

Показания

Активная профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.

Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

1. Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;

2. Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);

3. Лица, контактные в очагах;

4. Лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;

5. Лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Противопоказания

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

2. Сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата.

3. Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования.

5. Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Способ применения и дозы

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков — 0,5 мл, для взрослых — 1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

Внутривенное введение вакцины не допускается!

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.

Побочные действия

В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1-2 суток.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие

Допускается одновременное (в один день) применение «АЛЬГАВАК ® М» с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины) при условии введения вакцин в разные участки тела.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.

Форма выпуска

В ампулах по 0,5 мл (1 детская доза); 1,0 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы); 2,0 мл (2 взрослых или 4 детских дозы).

5 или 10 ампул помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом.

5 ампул помещают в открытую контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в коробки из картона с инструкцией по применению и ампульным ножом.

При использовании ампул с насечками или кольцами ампульный нож не вкладывают.

Условия хранения

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Альгавак М (Algavac M) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N000461/01 от 12.10.11 — Бессрочно

Альгавак М

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альгавак М

Суспензия для в/м введения слегка опалесцирующая, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний — прозрачная, бесцветная жидкость, нижний — осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и наличия посторонних включений.

1 мл
вакцина для профилактики гепатита А (инактивированный антиген вируса гепатита А)50 ИФА единиц

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид 0.5 мг, формальдегид не более 0.15 мг, фосфатно-солевой буферный раствор 0.01 М до 1 мл.

0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (10) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.5 мл (1 детская доза) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл (1 взрослая доза или 2 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (10) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл (2 взрослых дозы или 4 детских дозы) — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Полный курс вакцинации обеспечивает развитие длительного специфического иммунитета у 90-95 % привитых.

Показания препарата Альгавак М

Активная профилакгика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3 лет, подростков и взрослых.

Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:

  • лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;
  • лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);
  • лица, контактные в очагах;
  • лица, подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;
  • лица из числа особых групп риска (пациенты, с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Прививки также могут быть проведены другим группам населения.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
Z24.6Необходимость иммунизации против вирусного гепатита

Режим дозирования

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу (мышца плеча).

Одна прививочная доза составляет: для детей и подростков — 0,5 мл, для взрослых -1,0 мл. Курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от заболевания гепатитом А, состоит из двух прививок, проводимых с интервалом 6-12 мес. Однократное введение вакцины обеспечивает защиту от инфекции сроком до 12 мес.

Внутривенное введение вакцины не допускается!

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Перед набором в шприц вакцину тщательно перемешивают путем встряхивания ампулы. При использовании ампулы, содержащей несколько доз, каждая доза должна вводится с помощью отдельного стерильного шприца со стерильной иглой. Вакцина из вскрытой многодозовой ампулы должна быть использована в течение 30 мин.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении физических свойств (цвета, прозрачности и др.). Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, № серии, реакции на прививку.

Побочное действие

В единичных случаях у привитых лиц может наблюдаться недомогание, головная боль, кратковременная субфебрильная температура. В редких случаях наблюдаются быстропроходящая незначительная болезненность или подергивание мышц в месте введения вакцины, а также незначительная гиперемия кожи или слабо выраженный отек, которые проходят через 1 -2 суток.

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Прививку проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
  • сильная реакция (температура выше 40°С; гиперемия, отек в месте введения диаметром более 8 см) при предыдущем введении препарата;
  • иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования;
  • беременность;
  • гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Вакцина «Альгавак М»

Эффективной мерой профилактики гепатита во всех странах является иммунизация населения. В России вакцинопрофилактике гепатита A уделяется большое внимание. Благодаря принятым санитарно-гигиеническим и эпидемиологическим мерам распространение у нас в стране гепатита A стало снижаться с 1996 года.

В настоящее время вакцинация против гепатита A в России регламентируется календарём прививок по эпидемическим показаниям. Большая часть вакцин от гепатита A производятся в РФ. Одной из них является «Альгавак», но эта вакцина не входит в российский календарь прививок. Ниже мы рассмотрим, как применяется «Альгавак» по инструкции, когда она назначается детям, есть ли у неё побочные эффекты и противопоказания, надо ли готовиться к прививке и что делать после вакцинации.

Где можно заразиться гепатитом A

Гепатит A больше известен под названием болезни Боткина или желтуха. Инфекция имеет тенденцию к быстрому распространению в закрытых коллективах. Вирус гепатита A больше распространяется в местностях с плохим водоснабжением, особенно при колодезном использовании воды или при плохих очистных сооружениях в центральном водоснабжении. Постоянно циркулирует вирус гепатита в военно-полевых условиях.

Путь заражения гепатитом A не только водный. Вирус может передаваться при употреблении загрязнённых продуктов питания, поэтому он чаще всего является причиной пищевых инфекций. Гепатит A считается болезнью грязных рук.

При заражении болезнь протекает чаще в острой форме и, в отличие от гепатита B, не осложняется длительно протекающими формами с исходом в цирроз.

Описание вакцины «Альгавак М»

Этот препарат создан против гепатита A для детей и взрослых. Производитель «Альгавак М» — российская компания ЗАО «Вектор БиАльгам». Вакцина прошла испытания и занесена в Государственный реестр лекарственных препаратов 12.10.2011, регистрационный № P N000461/01.

В составе одной дозы вакцины «Альгавак М» содержится:

  • 50 ИФА единиц инактивированного антигена вируса гепатита A;
  • в качестве вспомогательных веществ — алюминия гидроксид 0,5 мг, формальдегид и фосфатно-солевой раствор.

«Альгавак М» выпускается в ампулах, суспензией для внутримышечных инъекций.

Как применяется вакцина

Схема вакцинации «Альгавак М» для детей и взрослых:

  • при вакцинации детям вводят 0,5 мл, а взрослым 1,0 мл;
  • ревакцинацию рекомендовано делать через 6 или 12 месяцев.

Антитела к гепатиту A вырабатываются спустя 2–3 недели после введения вакцины «Альгавак М». Иммунитет после однократной вакцинации вырабатывается у 95% привитых лиц и обеспечивает защиту на 1 год. После ревакцинации «Альгавак М» антитела вырабатываются у 100% привитых людей, а иммунитет сохраняется в течение 10 лет.

Показания применения «Альгавак М»

Согласно инструкции по применению «Альгавак М», вакцина может использоваться по эпидемическим показаниям. Вакцинации подлежат люди, имеющие потенциальный риск инфицирования гепатитом A:

  • люди, постоянно или временно проживающие в местах с повышенным уровнем заболеваемости;
  • туристы или командировочные люди, перед отъездом в страны с повышенной заболеваемостью гепатитом;
  • военный контингент;
  • лица, потенциально подверженные риску инфицирования по роду профессиональной деятельности: медработники, сотрудники пищевой отрасли и работники, обслуживающие канализационную и водопроводную сеть;
  • контактные лица из очагов поражения;
  • социально запущенные лица: наркоманы, гомосексуалисты и лица с беспорядочным образом жизни и неразборчивыми половыми связями;
  • лица из высокой группы риска: страдающие гемофилией или хроническими заболеваниями;
  • пациенты, часто пользующиеся переливанием крови.

Прививка «Альгавак М» лицам, выезжающим в страны с повышенной заболеваемостью, должна быть завершена за месяц до выезда. Для путешественников из России прививка от гепатита A рекомендована для стран с повышенной заболеваемостью: Китай, Египет, Хорватия, Болгария, Марокко. Женщинам при планировании беременности нужно привиться вакциной «Альгавак М» за месяц до зачатия.

Когда делают прививку «Альгавак М» детям

Вакцина «Альгавак» для детей применяется с трёхлетнего возраста. Прививку делают внутримышечно в дозе 0,5 мл:

  • малышам — в верхненаружную часть бедра;
  • детям школьного возраста — в верхнюю треть плеча.

Прививка детям нужна в следующих случаях.

  1. Перед определением ребёнка в детское оздоровительное или учебное учреждение.
  2. Перед отъездом в неблагополучные по гепатиту страны прививка детям делается за месяц до отъезда.
  3. В случае контакта с больным гепатитом A в семье при отсутствии в крови антител к вирусу.

Прививку «Альгавак М» детям делают также в случае хронического гепатита или гемофилии.

Побочные действия

Прививка вакциной «Альгавак М» в большинстве случаев переносится легко. Реакции организма после вакцинации сводятся к местным и общим проявлениям. Местное воздействие заключается в гиперемии и отёчности на месте введения вакцины «Альгавак М», которые проходят за 1–2 дня. Общая реакция может быть следующего характера:

  • головная боль;
  • недомогание;
  • повышение температуры;
  • аллергическая реакция.

У людей, страдающих аллергией, могут быть тяжёлые аллергические реакции, повышение температуры свыше 38,0 °C, гиперемия и отёчность на месте инъекции более 8 мм.

Противопоказания для вакцины

«Альгавак М» имеет противопоказания для детей такие же, как и для взрослых.

Вакцина «Альгавак М» противопоказана в следующих случаях:

  • тяжёлая аллергическая реакция на предыдущую прививку вакциной «Альгавак М»;
  • беременность;
  • злокачественные образования;
  • иммунодефицитные состояния;
  • повышенная чувствительность к вакцине или её компонентам.

Временным противопоказанием применения «Альгавак М» является обострение хронических заболеваний или наличие температуры в день вакцинации. В таком случае прививку делают не раньше, чем через месяц после выздоровления.

Важно! Для предотвращения аллергических реакций на прививку вакциной «Альгавак М» нужно заранее подготовиться и соблюдать рекомендации врача после вакцинации.

Рекомендация что делать до и после прививки

  1. Если вы знаете, что у вас или вашего ребёнка есть склонность к аллергическим реакциям, нужно проконсультироваться у врача, который может назначить антигистаминные препараты за 4–5 дней до прививки «Альгавак М».
  2. За несколько дней до вакцинации не рекомендуется включать в рацион непривычные блюда.
  3. В день прививки обязателен осмотр у врача и измерение температуры.
  4. После вакцинации задержитесь в поликлинике ещё полчаса для наблюдения за реакцией организма на введение «Альгавак М», чтобы можно было сразу обратиться к врачу в случае появления осложнений.
  5. После прививки не мочите место инъекции и не расчёсывайте. Одежда рекомендуется свободная, чтобы она не натирала место инъекции.

Аналогичные вакцины

У препарата «Альгавак М» есть аналоги. Некоторые из них применяются только взрослым:

  • «Аваксим 160» — французского производства;
  • английская вакцина «Хаврикс-1440».

Для детей применяют следующие аналогичные «Альгавак М» вакцины:

  • «Аваксим-80», её ставят в возрасте от года до 15 лет;
  • прививку американской вакциной «Вакта» детям можно делать, начиная с 2 лет;
  • английская вакцина «Хаврикс-720» применяется детям от года до 15 лет.

Все аналогичные «Альгавак М» вакцины взаимозаменяемы и разрешены к применению в России. Отечественные и импортные аналоги вырабатывают иммунитет у 100% привитых лиц.

В заключение напомним, что вакцина «Альгавак М» против гепатита A имеет некоторые противопоказания, поэтому следует обратить особое внимание на подготовку перед вакцинацией. Меры предосторожности намного уменьшат риск аллергической реакции на эту прививку, а выполнение рекомендаций врача поможет легче её перенести. При этом вакцина обладает иммуногенностью и в большинстве случае легко переносится.

Рекомендации по применению вакцины Альгавак

При попадании в организм вирус гепатита А вызывает инфекционное поражение печени. Заболевание сопровождается увеличением этого органа, повышением температуры тела, может появляться желтушность кожи и глазных склер. Иногда на течение болезни указывают тошнота, боли в горле и заложенность носа. Наряду с этими признаками определить гепатит А можно по изменению цвета мочи и кала. Однако по статистике приблизительно в 30 % случаев инфекционный процесс протекает бессимптомно.

В отличие от гепатита В, описываемый вирус не вызывает необратимые изменения тканей печени цирротического характера. Летальный исход составляет менее 1 % от всех зарегистрированных случаев. Ему, как правило, способствует наличие в организме других патологий.

И всё же, несмотря на отсутствие опасных последствий, врачи всего мира рекомендуют делать прививку от гепатита А для предотвращения заражения. Принятые в Российской Федерации эпидемиологические меры позволили снизить заболеваемость. Начиная с 1996 года, наблюдается отрицательная динамика зафиксированных случаев заражения. Иммунизация против описываемой инфекции, согласно с национальным календарём прививок, проводится по показаниям, то есть не является обязательной.

В государственном реестре лекарственных препаратов указано несколько вакцин от гепатита А различных производителей, большинство из которых – российские. Одной из отечественных разработок является Альгавак вакцина, которая обеспечивает почти стопроцентную защиту от вируса при соблюдении графика прививок. В представленной статье – подробное описание формы, состава и фармакологического действия этого препарата, показания и противопоказания к его применению, инструкции по подготовке к процедуре и порядок её проведения, некоторые другие вопросы.

Форма выпуска и состав

Препарат Альгавак М выпускается российской фармацевтической компанией «Вектор БиАльгам». Зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств в мае 2007 года.

Вакцина представляет собой суспензию в ампулах объёмом 0,5 мл, 1 мл или 2 мл. Ампулы с препаратом помещают в картонную коробку вместе с инструкцией по применению. В коробке содержится 5 или 10 ампул. Суспензия – бесцветная, жидкость не имеет посторонних включений. При длительном отстаивании возможно послойное разделение субстанции, которое исчезает после взбалтывания.

Действующим веществом, обеспечивающим выработку иммунитета к вирусу гепатита А, является инактивированный антиген. В одном флаконе объёмом 1 мл содержится не менее 50 ИФА единиц. В качестве вспомогательных веществ в суспензию добавляют гидроксид алюминия, формальдегид и фосфатно-солевой раствор.

Фармакологическое действие

При введении вакцины организм начинает производить антитела к вирусу гепатита А, происходит стимуляция специфических факторов иммунитета. Процесс выработки антител завершается спустя 2-3 недели после введения антигенов. Стойкий иммунитет формируется у 95 % привитых пациентов. Антитела сохраняются в организме не более 12 месяцев, для дополнительной наработки нейтрализующих антител рекомендована ревакцинация. В случае повторного поступления активного вещества устойчивый иммунитет к вирусу сохраняется в периоде от десяти до двадцати лет.

Альгавак М обеспечивает выработку антител только к вирусу гепатита А, защита от других штаммов не формируется.

Показания и противопоказания для вакцины

Гепатит А (желтуху, болезнь Боткина) иногда зовут ещё и болезнью грязных рук, он быстро передаётся через бытовые контакты в коллективе. Заразиться можно при употреблении загрязнённых овощей и фруктов, плохо очищенной жидкости. Инфекция стремительно распространяется через воду: велика опасность массового заражения при использовании воды из колодца, при неисправной работе очистных комплексов в системе централизованного водоснабжения. Риск «подхватить» гепатит в военно-полевых условиях возрастает многократно.

Вирус также передаётся через кровь: при переливании или многократном использовании одного шприца для проведения внутривенных инъекций. Известны случаи заражения при половом контакте. В этом случае развитию инфекции сопутствует наличие других половых заболеваний, ослабляющих иммунитет.

Прививка против гепатита Альгавак не включена в национальный прививочный календарь. Существуют общие показания к вакцинации:

  • проживание в регионах с повышенным уровнем опасности заражения гепатитом А. Учитываются как постоянное нахождение на потенциально опасной территории, так и временное пребывание;
  • выезд за границу в страны, где зарегистрированы частые случаи заболевания желтухой. Из популярных туристических направлений здесь можно выделить Китай, Болгарию, Хорватию, Марокко, Египет. Процедура иммунизации назначается не позднее месяца до отбытия;
  • несение воинской службы в полевых условиях;
  • работа в медицинской сфере, на объектах водоснабжения и в пищевой промышленности. Контакт с большим количеством людей, водой и продуктами несёт в себе потенциальную опасность;
  • асоциальный образ жизни. Наркомания, беспорядочные половые связи, несоблюдение личной гигиены часто становятся причинами заражения гепатитом А;
  • диагностирование патологий, отнесённых к группе риска, – гемофилии, некоторых хронических болезней;
  • наличие заболеваний, связанных с необходимостью регулярного переливания крови.

Альгавак М прививку рекомендуют также в случаях выявления заболевания у кого-то из членов семьи или близкого окружения.

При этом в ряде случаев вакцинацию не проводят. Это:

  • наличие аллергических реакций на любой компонент вакцины;
  • хронические заболевания в стадии обострения;
  • иммунодефицитное состояние;
  • развитие злокачественных опухолей.

Если на момент вакцинации у пациента выявлены температура или простудные заболевания, процедуру откладывают до полного выздоровления. При этом с момента выздоровления до прививки должно пройти не менее трёх недель.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности вакцинация от гепатита А не проводится. В случае заболевания беременной её направляют в стационар под наблюдение специалистов. Желтуха не опасна для ребёнка, но при затяжной форме течения способна спровоцировать выкидыш. При планировании беременности прививку рекомендовано сделать за месяц до зачатия.

В период лактации женщине может быть проведена вакцинация при наличии показаний. Однако от кормящей матери требуется тщательное соблюдение гигиены на протяжении месяца после прививки. Основной гигиенической мерой является мытье рук и сосков до и после кормления ребёнка.

Применение у детей

Альгавак М применяется для вакцинации детей старше трёх месяцев. До этого возраста у ребёнка есть собственный иммунитет, доставшийся от матери. Показания к вакцинации детей – те же самые, что и для взрослых: проживание в неблагоприятной среде, контакты с больными и так далее. Педиатры рекомендуют проводить вакцинацию ребёнка перед его определением в дошкольное образовательное учреждение.

Отдельно стоит отметить опасность заболевания гепатитом А для детей. Неокрепшему организму сложнее бороться с инфекцией. Симптомы желтухи у ребёнка выражаются ярче, чем у взрослого, и сопровождаются значительным ухудшением самочувствия. В ряде случаев наблюдается обострение хронических патологий на фоне заражения гепатитом А.

Рекомендация: что делать до и после прививки

Чтобы избежать неприятных последствий вакцинации, врачи рекомендуют соблюдать ряд правил. До прививки:

  • пройти осмотр у терапевта или педиатра, обязательно обозначив все тревожащие на протяжении последних двух недель симптомы;
  • за несколько дней до прививки не вводить в рацион новые продукты;
  • избегать мест большого скопления людей за сутки до инъекции.

Если ранее наблюдались аллергические реакции на медицинские препараты, за неделю до прививки следует проконсультироваться с врачом. Он назначит антигистаминные средства и витамины, минимизирующие риск развития осложнений.

После прививки рекомендуется:

  • исключить механическое воздействие на место инъекции, в том числе и одеждой;
  • сутки избегать массового скопления людей.

В остальном никаких особых ограничений вакцинация не подразумевает, разрешён активный образ жизни, допускается употребление алкоголя.

Альгавак М: инструкция по применению

Вакцина вводится внутримышечно, взрослым – в дельтовидную мышцу, маленьким детям инъекцию Альгавака могут поставить в среднюю верхнюю треть бедра. Школьникам начального звена допускается введение состава в плечо.

Режим дозирования

При возрасте пациента от 3 до 15 лет единовременно вводят 0,5 мл суспензии. Взрослым за одну инъекцию вводят 1 мл.

Схема иммунизации включает две инъекции. Период между первой прививкой и ревакцинацией может составлять от 6 до 12 месяцев. Экстренный курс вакцинации позволяет проводить ревакцинацию уже через месяц после первого укола.

При отъезде ребёнка в страны, признанные неблагополучными по ситуации с гепатитом А, прививка делается минимум за месяц до отъезда.

Побочные эффекты и осложнения

При отсутствии противопоказаний к вакцинации побочные эффекты и осложнения встречаются в редких случаях. В месте введения препарата могут появиться покраснение кожи или небольшой отек, который проходит через двое суток. Иногда припухлость может сопровождаться болью в мышцах.

К возможным побочным эффектам применения Альгавак М относят:

  • повышение температуры, которая быстро спадает;
  • слабость;
  • головную боль.

Пациентам, ранее сталкивающимся с аллергическими реакциями на медицинские препараты, в течение тридцати минут после инъекции не следует покидать лечебное учреждение. Это необходимо для оказания своевременной врачебной помощи в случае возникновения каких-либо серьёзных осложнений. Если в течение 24 часов после введения вакцины у аллергиков наблюдается значительное ухудшение самочувствия, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Побочные эффекты могут быть вызваны несоблюдением условий хранения вакцины, истечением срока годности суспензии или же нарушениями со стороны медперсонала при выполнении укола.

Лекарственное взаимодействие

Альгавак М можно применять совместно с другими лекарственными препаратами, в том числе и с инактивированными вакцинами. Исключение составляют антирабические прививки, которые предусмотрены государственным календарем вакцинации.

При единовременном введении Альгавак М и другой вакцины инъекции необходимо делать в разные, отдалённые друг от друга, части тела. Смешивать суспензию от вируса гепатита А с другими препаратами в одном шприце запрещено.

Аналогичные вакцины

Альгавак М является взаимозаменяемой вакциной, заместить её можно любым включенным в единый государственный реестр лекарственных средств препаратом. Для вакцинации против вируса гепатита А в нашей стране разрешены:

  • «Хаврикс-720» для детей и «Хаврикс-1440» для взрослых;
  • «Аваксим-80» для детей и «Аваксим-160» для взрослых;
  • «Вакта».

Принцип действия каждой из этих вакцин одинаков, различаются только производители. Вакцинация любой из них обеспечивает защиту организма от гепатита А почти на 100 % на протяжении двадцати лет.

Читать еще:  Десферал как принимать препарат аналоги отзывы
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector
×
×