1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Вакцина для профилактики вирусного гепатита в vaccine hepatitis b

Опыт применения вакцины Эувакс B для профилактики гепатита B

Вакцинопрофилактика гепатита В: успехи и проблемы
№3 (15) Май-июнь 2001

Опыт применения вакцины «Эувакс B» для профилактики гепатита B

С.Н. Кузин
НИИ вирусных препаратов им. О.Г. Анджапаридзе РАМН, Москва

В России активная работа по широкой вакцинопрофилактике гепатита В (ГВ) началась в последние годы. В 1996 г. приказом Минздрава и Госкомсанэпиднадзора «О введении профилактических прививок против гепатита В» впервые вакцинация против ГВ была введена в национальный календарь прививок.

К настоящему времени в России зарегистрированы несколько вакцин различных производителей, однако наибольшее распространение получили вакцины «Engerix B» фирмы «СмитКляйн Бичем» и «Эувакс В» фирмы «Авентис Пастер» (Франция). Последний препарат применяется в России уже два года, и в этой связи представляет большой интерес анализ первых итогов применения среди различных групп населения.

Вакцина «Эувакс В» производится в Южной Корее компанией LG Chemical LTD наряду с группой фармацевтических препаратов, включая и другие вакцины. Фирма «Авентис Пастер» (Франция) является эксклюзивным дистрибьютором «Эувакс В» в России и на мировом рынке. Производство этой вакцины осуществляется в соответствии с международными нормами GMP (сертификат GMP от 06.11.1997, вакцина одобрена ВОЗ в марте 1998 года и июле 1999 года), кроме того, 29.04.1999 г. при регистрации в России ГИСК им. Л.А. Тарасевича и Бюро регистрации Минздрава РФ была также проведена сертификация производства. По результатам испытаний было выдано Регистрационное Удостоверение П-8-242-№011073 от 25.05.1999 г.

«Эувакс В» — рекомбинантная вакцина против гепатита В, содержащая очищенный HBsAg вируса ГВ, продуцируемый дрожжевыми клетками Saccharomyces cerevisiae. Данная вакцина обеспечивает специфический иммунитет против известных вариантов вируса гепатита В (6 генотипов). «Эувакс В» выпускается в детской (1 доза содержит 10 мкг HBsAg) и взрослой (1 доза содержит 20 мкг HBsAg) дозировках. Наиболее распространенными схемами вакцинации являются 0-1-6 (для всех пациентов) и 0-1-2-12 (для лиц, входящих в группы риска). В соответствии с рекомендациями экспертов ВОЗ и Комитета по профилактике вирусных гепатитов (VHPB), ревакцинация после полного курса (три дозы) вакцины не требуется [1].

Вакцина «Эувакс В» помимо индивидуальной формы выпуска поставляется и в 10-дозовых флаконах. «Эувакс В» термостабильна: от +2 до +8°С — 3,5 года, при +25°С — 3 месяца, при +37°С — 1 месяц.

В настоящее время в России реализовано около 1,5 млн. доз «Эувакс В», в странах СНГ — более 4 млн. доз, в мире — более 30 млн. доз. В связи с тем, что «Эувакс В» имеет относительно недолгую (с 1992 г.) историю применения для профилактики гепатита В в разных странах мира, представляет интерес обобщение и анализ имеющихся на настоящий момент данных по безопасности, иммунологической и профилактической эффективности данного препарата.

Лабораторные и клинические регистрационные испытания вакцины «Эувакс В», проведенные Национальным Органом Контроля иммунобиологических препаратов — ГИСК им. Л.А. Тарасевича Минздрава РФ, продемонстрировали высокое качество препарата [2]. Поствакцинальных осложнений не было. Установлено, что местные поствакцинальные реакции (болезненность в месте инъекции) возникали у 3,1% привитых. Других проявлений местных реакций не отмечалось за весь период наблюдения. Частота появления анти-HBs после курса вакцинации по укороченной схеме (0-1-2 месяца) составила 92,9%. Различий в частоте сероконверсии между вакциной «Эувакс В» и референс-препаратом не выявлено. Средняя концентрация специфических антител составила 856,5 МЕ/л (протективная концентрация >10 МЕ/л). Важно отметить, что помимо России, в настоящее время вакцина «Эувакс В» зарегистрирована в 36 странах.

Первый серьезный опыт применения вакцины «Эувакс В» приобретен в период 1995-1997 гг. в результате мультицентровых клинических испытаний, проведенных в нескольких медицинских колледжах Южной Кореи [3]. Испытания проводились по единой методике с участием двух возрастных групп: до 10 лет и старше. Группа до 10 лет была разделена на новорожденных и детей более старшего возраста. Использовали две схемы вакцинации: 0-1-2 и 0-1-6 месяцев.

В результате проведенных исследований установлено:

  • Частота сероконверсии у детей при использовании схем 0-1-2 и 0-1-6 составила: у новорожденных 97,1% и 100%; у детей 100% и 94,1%; у взрослых — 93,4% и 95,7% соответственно (Рис.1).
  • Средняя концентрация анти-HBs у детей была выше, чем у взрослых: При ускоренной схеме — 489,9 мМЕ/мл, при стандартной — 874,4 мМЕ/мл у детей, и 357,5 мМЕ/мл и 193,9 мМЕ/мл у взрослых соответственно
  • Поствакцинальных осложнений не зарегистрировано
  • Поствакцинальные реакции при ускоренной схеме отмечены у 1,8% детей и 3,3% взрослых
  • Поствакцинальные реакции при стандартной схеме отмечены у 2,0% детей и 4,3% взрослых (Рис.2).
  • Во всех случаях поствакцинальные реакции были легкими и быстро проходящими.

Первые опубликованные результаты широкомасштабного рутинного применения «Эувакс В» в детской дозировке — анализ реализованной программы массовой иммунизации новорожденных в период с июля 1998 по декабрь 1999 года в Болгарии [4]. В соответствии с этой программой было привито 40 тыс. детей по схеме 0-1-6 месяцев. Установлена безопасность и хорошая переносимость «Эувакс В». Небольшие местные, быстро проходящие реакции отмечены при активном выявлении у 1,5% детей. Иммунологическую эффективность оценивали в группе из 200 детей, отобранных по случайному признаку. Через 1-3 месяца после введения третьей дозы у всех детей выявлены анти-HBs антитела, причем у 98,6% с концентрацией более 10 МЕ/л (Рис.3). Авторами было сделано заключение, что вакцина «Эувакс В» в условиях массовой иммунизации безопасна, ареактогенна и обладает высокой иммунологической эффективностью.

Успешно применяется вакцина «Эувакс В» и в странах СНГ. Осуществляется широкомасштабная программа вакцинации в Казахстане [5].В рамках Национальной программы «Вирусные гепатиты в Республике Кыргызстан 1999-2010 гг.» проведена вакцинация около 7000 новорожденных [6].

В Российской Федерации вакцина «Эувакс В» также получила широкое распространение. В настоящий момент она используется во многих субъектах РФ (г.Москва, Московская область, г.Санкт-Петербург, г.Пермь, г.Новосибирск, г.Оренбург, г.Рязань, г.Иркутск, г.Ростов-на-Дону и др.). Вакцину «Эувакс В» широко использует Министерство обороны РФ.

Первые российские результаты применения вакцины «Эувакс В» были получены в Московской области, г.Подольск, где были привиты все школьники в возрасте 13 лет по схеме 0-1-6 детской дозой (10 мкг) [7]. Поствакцинальных осложнений не отмечено, зарегистрированные в единичных случаях поствакцинальные реакции были непродолжительными. Оценку напряженности поствакцинального иммунитета проводили в группе из 31 школьника через 1 месяц после окончания полного курса вакцинации. Поствакцинальные анти-HBs антитела обнаружены у всех детей, причем у 29 (93%) в концентрации, превышающей 1000 МЕ/л.

Представляет большой интерес опыт массового применения вакцины «Эувакс В» в г. Москве, где в 2000 году были привиты школьники 7-х классов [8]., Всего провакцинировано 114 тысяч подростков по схеме 0-1-6 месяцев детской дозой (10 мкг). Охват составил 88,8%. В целом, по итогам трехкратной иммунизации частота поствакцинальных реакций составила 0,06%. Зафиксированы обычные местные (покраснение в месте введения препарата) и общие реакции (подъем температуры тела до 37,5°С). Необычных реакций и осложнений после проведения вакцинации не было. У 205 школьников, представляющих все территориальные округа г. Москвы (отобранных методом случайной выборки), была изучена напряженность поствакцинального иммунитета. Через 1 месяц после завершения полного курса наличие анти-HBs зафиксировано у 99,03% привитых (203 из 205). Только у одного подростка анти-HBs антитела определены в концентрации ниже протективной (10 МЕ/л). Важно констатировать, что очень высокая концентрация поствакцинальных антител — более 1000 МЕ/л отмечена у 80,3%.

Реактогенность и иммунологическую активность вакцины «Эувакс В» среди медицинских работников изучали в г. Пермь [9]. Вакцинацию по схеме 0-1-6 в дозе 20 мкг проводили после предварительного скрининга медицинских работников на наличие HbsAg и анти-HBs. Реактогенность вакцины «Эувакс В» оценена как низкая. Все поствакцинальные реакции характеризовались малой интенсивностью и отмечены лишь у 3,6% лиц. Во всех случаях они проходили в течение 2-3 дней. Напряженность поствакцинального иммунитета оценивали трехкратно: через один месяц после первой вакцинации, через один месяц после второй и через две недели по окончании полного курса. Появление анти-HBs отмечено у 47,8% после первой вакцинации (у 34,7% в протективной концентрации), у 89,4% после второй вакцинации (у 76,3% в протективной концентрации) и после завершенного курса у всех вакцинированных, причем у 70,6% из них в высокой концентрации — превышающей 100 МЕ/л.

Опыт применения вакцины «Эувакс В» в условиях крупного стационара Минобороны РФ интересен тем, что использованы различные схемы вакцинации, и проведена вакцинация с помощью комбинации вакцин «Эувакс В» и «Комбиотех» (Россия) [10]. Вакцинацию проводили среди медицинского персонала более 40 подразделений Военно-медицинской Академии г. Санкт-Петербурга. Применяли следующие схемы введения вакцин: 0-1-6 месяцев, 0-1-2, 0-1-3 и 0-1-18-22. По схеме 0-1-18-22 месяца для первых двух доз использовали вакцину производства «Комбиотех», для последующих — «Эувакс В». Всего в процессе реализации программы вакцинации привито более 2 тыс. человек. Поствакцинальные реакции отмечены у 0,51% по окончании полного курса вакцинации, при этом у 0,14% — местные реакции, у 0,37% — общие. Поствакцинальных осложнений не было. Констатирована высокая иммуногенность вакцины «Эувакс В»: частота сероконверсии составила 94,5%, в том числе при применении схемы 0-1-6 месяцев — 97,1%, 0-1-2 месяца — 80,0%, 0-1-3 месяца — 95,7% и 0-1-18-22 месяца — 95,0%. Следует отметить, что высокая иммуногенность показана и в случае комбинации двух разных вакцин. Важно, что такая практика взаимозаменяемости вакцин против гепатита В допускается как международными, так и отечественными экспертами [11].

Обобщая имеющийся на данный момент в России опыт применения вакцины «Эувакс В» можно заключить, что данный препарат обладает низкой реактогенностью и высокой иммунологической эффективностью. В то же время, имели место сообщения Центра госсанэпиднадзора Красноярского края о случаях поствакцинальных реакций у медицинских работников, в результате чего была приостановлена реализация программы вакцинации. Министерством здравоохранения России было проведено эпидемиологическое расследование. По итогам всесторонней проверки были сделаны следующие выводы [12]: 1) образцы вакцины, поступившие на проверку в ГИСК им. Л.А. Тарасевича из 3 мест соответствуют требованиям нормативной документации, и дальнейшее использование этой серии вакцины «Эувакс В» разрешено; 2) отмечено незнание специалистами ЦГСЭН в Красноярском крае приказов Минздрава РФ и инструкции по применению данной вакцины.

В целом, в настоящее время имеющиеся данные по опыту применения вакцины «Эувакс В», свидетельствуют о высоких показателях качества и эффективности, что позволяет рекомендовать ее для широко применения в практике здравоохранения.

Аналоги препарата вакцина для профилактики вирусного гепатита в (vaccine hepatitis b)

Представлены синонимы (аналоги) лекарства вакцина для профилактики вирусного гепатита в (vaccine hepatitis b), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата


Список аналогов


Форма выпуска (по популярности)Цена, руб.
H-B-ВАКС II
Биовак-В
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК)
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая
Ампулы 0,5 мл, 10 шт.1417.00
Ампулы 1 мл 10 шт.1866.00
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая жидкая
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В (Vaccine hepatitis B)
Вакцина против гепатита В ДНК рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Вакцина против гепатита В рекомбинантная (Вакцина против гепатита В)
Поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный концентрированный
Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
Регевак В
Для детей, сусп. для в / м введ. 20 мкг / мл 0,5 мл / 1 доза ампулы (Биннофарм, Россия)883.00
Ампулы / 1 доза, 1 мл, 10 шт. (Биннофарм, Россия)999.00
Регевак В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
Регевак® В (Вакцина против гепатита В, рекомбинантная дрожжевая жидкая)
Шанвак-В
Эбербиовак HB
Энджерикс В
Для взрослых, флаконы 1 мл, 25 шт. (ГлаксоСмитКляйн, Великобритания)4810.00
Энджерикс В™
Эувакс В
Эувакс В (вакцина для профилактики гепатита В рекомбинантная)

Отзывы

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о побочных эффектах

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о частоте приема в день

Информация еще не была предоставлена

Читать еще:  Гепадиф инструкция побочные эффекты отзывы

Отчет посетителей о дозировке

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Отчет посетителей о возрасте пациента

Информация еще не была предоставлена

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Эувакс В

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Интересные статьи

Как правильно выбрать аналог
В фармакологии лекарственные препараты принято разделять на синонимы и аналоги. В состав синонимов входит одно или несколько одинаковых активных химических веществ, оказывающих лечебное воздействие на организм. Под аналогами понимаются лекарства, содержащие разные активные вещества, но предназначенные для лечения одних и тех же болезней.

Отличия вирусной и бактериальной инфекций
Причиной инфекционных заболеваний являются вирусы, бактерии, грибы и простейшие. Течение болезней, вызванных вирусами и бактериями зачастую схожи. Однако различить причину заболевания — значит подобрать правильное лечение, которое поможет быстрее справиться с недомоганием и не навредит ребенку.

Аллергия — причина частых простуд
Некоторым людям знакома ситуация, когда ребенок часто и долго болеет банальной простудой. Родители водят его по врачам, сдаются анализы, пьются лекарства, и в результате ребенок уже состоит на учете у педиатра как часто болеющий. Истинные же причины частых респираторных заболеваний оказываются не выявленными.

Урология: лечение хламидийного уретрита
Хламидийный уретрит часто встречается в практике врача уролога. Его вызывает внутриклеточный паразит Chlamidia trachomatis, обладающий свойствами, как бактерий так и вирусов, что зачастую требует продолжительных (long term antibiotic therapy) схем лечения антибактериальными средствами. Он способен вызывать неспецифическое воспаление уретры у мужчин и женщин.

Регевак B

Латинское название: Regevac B

Код ATX: J07BC01

Действующее вещество: вакцина для профилактики вирусного гепатита В (vaccine Hepatitis B)

Производитель: ЗАО «Биннофарм» (Россия)

Актуализация описания и фото: 05.12.2019

Регевак B – жидкая рекомбинантная дрожжевая вакцина против гепатита B.

Форма выпуска и состав

Регевак B выпускают в форме суспензии для внутримышечного введения – белая с сероватым оттенком гомогенная взвесь, не имеющая видимых посторонних частиц; после отстаивания разделяется на надосадочную прозрачную жидкость и белый с сероватым оттенком осадок, который легко ресуспендируется при встряхивании:

  • суспензия для внутримышечного введения дозировкой 10 мкг/0,5 мл (1 доза для детей): по 0,5 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки; по 0,5 мл в стерильных одноразовых шприцах нейтрального цвета, по 1 или 3 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 или 3 шприцами, или 2 контурные ячейковые упаковки с 3 шприцами;
  • суспензия для внутримышечного введения дозировкой 20 мкг/1 мл (1 доза для взрослых): по 1 мл в стеклянных ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 контурные ячейковые упаковки; по 1 мл в стерильных одноразовых шприцах нейтрального цвета, по 1 или 3 шприца в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 контурная ячейковая упаковка с 1 или 3 шприцами или 2 контурные ячейковые упаковки с 3 шприцами).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Регевака B.

Состав на 1 взрослую дозу (1 мл):

  • действующее вещество: очищенный поверхностный HBsAg (антиген вируса гепатита B) – 20 мкг;
  • вспомогательные компоненты: сорбент алюминия гидроксида, консервант тиомерсал (или не содержит), компоненты буферного раствора (натрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид до рН 6,95–7,05, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций).

Состав на 1 детскую дозу (0,5 мл):

  • действующее вещество: очищенный поверхностный HBsAg (антиген вируса гепатита B) – 10 мкг;
  • вспомогательные компоненты: сорбент алюминия гидроксида, консервант тиомерсал (или не содержит), компоненты буферного раствора (натрия гидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидроксид до рН 6,95–7,05, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Регевак B получают методом рекомбинации ДНК на дрожжевой культуре Hansenula polymorpha. ДНК дрожжей трансформируется путем включения в геном гена, который кодирует поверхностный антиген вируса гепатита B. Таким образом, вакцина представляет собой препарат на основе поверхностного HBsAg.

В результате курса вакцинации у более чем 90% вакцинированных образуются специфические антитела к вирусу гепатита B.

Фармакокинетика

Показания к применению

Вакцину Регевак B применяют для профилактики гепатита B у следующих групп людей:

  • дети (данная вакцина входит в национальный календарь профилактических прививок);
  • медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных вирусом гепатита B;
  • лица, контактировавшие с материалом, который был инфицирован вирусом гепатита B;
  • лица, имеющие повышенный риск инфицирования вирусом гепатита B (онкогематологические больные; дети из детских домов, интернатов и домов ребенка; взрослые и дети, в семьях которых есть больной хроническим гепатитом B или носитель HBsAg; пациенты, находящиеся на гемодиализе; взрослые и дети, регулярно получающие кровь и ее препараты от доноров);
  • учащиеся средних медицинских учебных заведений и студенты медицинских вузов (в первую очередь выпускники);
  • лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из плацентарной и донорской крови;
  • лица, употребляющие наркотики (при инъекционном введении).

Рекомендуется вакцинировать и все другие группы населения, не входящие в перечисленные выше.

Противопоказания

  • обострение хронических заболеваний, инфекционные и неинфекционные болезни в острой стадии (рекомендуется проводить иммунизацию не ранее чем через 1 месяц после ремиссии или выздоровления);
  • детский возраст до 1 года (для вакцины с консервантом);
  • период беременности (для вакцины с консервантом);
  • осложнение или выраженная реакция на предыдущее введение вакцины против гепатита B (отек и гиперемия в месте введения диаметром более 8 см, повышение температуры тела до 40 °С);
  • гиперчувствительность к дрожжам или другим ингредиентам вакцины.

При нетяжелых острых кишечных инфекциях и острых респираторно-вирусных заболеваниях прививку Регевака B от гепатита можно ставить после нормализации температуры.

Регевак B, инструкция по применению: способ и дозировка

Взрослым, а также детям среднего и старшего возраста суспензию Регевак B вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу. Новорожденным и детям младшего возраста вакцину вводят в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед использованием препарата шприц или ампулу с раствором встряхивают.

Беременным женщинам и детям первого года жизни назначают вакцину, не содержащую консервантов.

Рекомендуемые разовые дозы Регевака B:

  • дети (в том числе новорожденные) и подростки в возрасте до 18 лет (включительно) – 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
  • лица в возрасте 19 лет и старше – 1 мл (20 мкг HBsAg);
  • пациенты, находящиеся на гемодиализе – 2 мл (40 мкг HBsAg).

Регевак B в одноразовых шприцах предназначен для вакцинации только одного пациента. Препарат в ампулах по 1 мл (взрослая доза) можно использовать для вакцинации двоих детей, но только при условии, если прививки проводятся одновременно (вскрытые ампулы не подлежат хранению).

Вакцинация против вирусного гепатита B входит в национальный календарь профилактических прививок и проводится в первые сутки жизни ребенка всем новорожденным.

Схема вакцинации новорожденных из группы риска следующая: первую дозу препарата вводят в первые 24 ч жизни ребенка, вторую дозу – в 1 месяц, третью – в 2 месяца, четвертую – в возрасте 12 месяцев.

Одновременно с первой дозой Регевака В рекомендуется внутримышечное введение иммуноглобулина человека против гепатита B. Инъекцию проводят в другое бедро в дозе 100 МЕ. По аналогичной схеме вакцинируют детей из группы риска, которые не были привиты в роддоме по медицинским противопоказаниям и у которых данные противопоказания были сняты.

Детей, не получивших прививки в возрасте до 1 года и не относящихся к группе риска, а также подростков и взрослых, не привитых ранее, вакцинируют по следующей схеме: первую дозу вводят в момент начала вакцинации, вторую – через 1 месяц после первой прививки Регевака B, третью – через 6 месяцев после первой прививки. Если интервал между первой и второй прививками удлиняется и составляет 5 месяцев и более, то третью дозу Регевака B вводят через 1 месяц после второй.

Пациенты, контактировавшие с инфицированным материалом, вакцинируются по схеме 0-1-2 месяца (первая доза – в момент начала вакцинации, вторая – через 1 месяц после первой прививки, третья – через 2 месяца после начала иммунизации). Одновременно с первой дозой Регевака В рекомендуется внутримышечное введение иммуноглобулина человека против гепатита B. Инъекцию следует делать в другое место в дозе 100 МЕ детям младше 10 лет, или 6–8 МЕ/кг массы тела пациентам старше 10 лет. У лиц, которые ранее получили полный курс вакцинации, перед проведением второй прививки против гепатита B определяют титр антител к HBsAg (если он составляет 100 МЕ/л и более, то вторую и третью прививку не ставят).

Люди, чья профессия предполагает постоянный контакт с кровью, находятся в группе риска, поэтому им надлежит ежегодно проходить обследование на содержание в крови антител к HBsAg. При снижении титра антител ниже 100 МЕ/л рекомендуется проведение ревакцинации одной дозой Регевака В.

Перед планируемым хирургическим вмешательством лицам, не привитым ранее, желательно провести вакцинацию по экстренной схеме 0-7-21 день с последующей ревакцинацией одной дозой через 12 месяцев.

Пациенты на гемодиализе должны быть привиты по схеме 0-1-2-6 месяцев (четырехкратное введение).

Суспензию Регевак В запрещено вводить внутривенно. Препарат следует использовать сразу же после вскрытия ампулы или шприца. Для инъекции вакцины в ампулах используют одноразовые шприцы. Место укола до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вся процедура вакцинации проводится при строгом соблюдении правил антисептики и асептики.

Порядок работы со шприцем, имеющим автоматическое устройство защиты иглы:

  1. Осмотреть шприц на предмет повреждений и нарушений его целостности.
  2. Снять с иглы защитный колпачок.
  3. Ввести препарат согласно стандартной процедуре: большим пальцем нажать на шток и удерживать его до полного введения всей дозы (защитное устройство активируется только после введения всей дозы препарата).
  4. Извлечь иглу из мышцы, отпустить шток и дождаться, пока защитный кожух не переместится вперед до полной защиты иглы и ее блокировки на месте.

Порядок работы со шприцем, имеющим неавтоматическое устройство защиты иглы:

  1. Осмотреть шприц на предмет возможных повреждений.
  2. Ввести вакцину согласно инструкции (при проведении инъекции следует удерживать пальцы на защитном кожухе для предотвращения преждевременной активации защитного устройства).
  3. После введения препарата вручную переместить защитное устройство вдоль иглы. Характерный звуковой щелчок подтверждает правильность действий.

Побочные действия

Регевак В редко вызывает побочные эффекты. В 5–10% случаев в месте инъекции появляется уплотнение и эритема, иногда возможны болевые ощущения. Также изредка могут возникать следующие нежелательные явления: тошнота, рвота, головная боль, слабость, небольшое повышение температуры, головокружение, недомогание, боль в мышцах и суставах, боли в области живота.

Все перечисленные выше реакции слабые и, как правило, проходят самостоятельно уже через 2–3 дня после вакцинации.

У лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций немедленного типа.

Передозировка

Особые указания

В течение 30 мин после введения Регевака B все привитые должны находиться под наблюдением медицинского работника (для своевременного выявления аллергических реакций немедленного типа). Также следует обеспечить места проведения прививок средствами экстренной противошоковой терапии.

Применение при беременности и лактации

Данные о влиянии вакцины Регевак В на плод отсутствуют. Применение препарата в период беременности возможно только в крайнем случае, если риск инфицирования очень высок (допустимо использование препарата без консерванта).

Применение в детском возрасте

У детей Регевак В применяют по показаниям, строго в рекомендованных дозах.

Лекарственное взаимодействие

Прививки против гепатита B можно ставить в один день с другими вакцинами, входящими в национальный календарь профилактических прививок (кроме вакцины БЦЖ). Также допустимо одновременное (в один день) введение с инактивированными вакцинами, которые входят в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Препарат можно применять совместно с противоаллергическими средствами.

Лекарственные взаимодействия с другими препаратами и веществами не установлены.

Аналоги

Аналогами Регевака В являются Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК), Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая, Эувакс В, Энджерикс В, Шанвак-В.

Сроки и условия хранения

Хранить и транспортировать при температуре +2…+8 °С. Допускается кратковременная (не более 72 ч) перевозка препарата при температуре +9…+30 °С. Вакцину нельзя замораживать.

Срок годности составляет 3 года.

Условия отпуска из аптек

Упаковки Регевака В, содержащие 1 шприц (0,5 мл или 1 мл), отпускаются по рецепту.

Вакцина в упаковках по 1, 3, 6 шприцев или по 5, 10 ампул отпускается только для лечебно-профилактических учреждений.

Отзывы о Регеваке B

В целом отзывы о Регеваке В от гепатита хорошие. Вакцина качественная и недорогая, отечественного производства. Побочные эффекты развиваются очень редко. Прививка хорошо переносится даже самыми маленькими детьми.

Среди недостатков отмечается необходимость в проведении вакцинации в несколько этапов, а также возможные побочные реакции (озноб, температура, ослабление иммунитета). У новорожденных, вакцинированных в первые дни жизни, были зарегистрированы случаи желтухи.Начало формы

Цена на Регевак B в аптеках

Цена на Регевак B в форме суспензии для внутримышечного введения 20 мкг/мл (по 0,5 мл на 1 дозу) в упаковках по 10 ампул составляет 900–950 руб. Стоимость суспензии для внутримышечного введения 20 мкг/мл (по 1 мл на 1 дозу) в упаковках по 10 ампул – 960–980 руб.

Прививка от гепатита В

Варианты вакцин

Все современные вакцины для профилактики вирусного гепатита В производятся с использованием генно-инженерной технологии. В генетический материал пекарских дрожжей вводят отрезок генома вируса, который отвечает за продукцию «австралийского» (HBsAg) антигена. Вакцины практически на 90-95% состоят из антигена и только на 5-10% – из остальных компонентов.

В России используются прививки: «Вакцина против гепатита В рекомбинантная», «Регевак В», «Энджерикс В», «Бубо-Кок», «Бубо-М», «Шанвак-В», «Инфанрикс Гекса», АКДС-ГЕП В. Все эти вакцины слабо реактогенные, взаимозаменяемые – то есть, курс прививок можно начать одной вакциной и закончить другой (хотя все же предпочтительней проводить прививки в рамках курса вакциной одной и той же фирмы-производителя). Они предназначены для вакцинации детей и взрослых против гепатита В.

Вторым, неспецифическим, но немаловажным компонентом вакцин является гидроокись алюминия. Это вещество является в прививках так называемым депонирующим агентом и призвано усиливать иммунную реакцию. Его предназначение направлено не только на усиление иммунного ответа, но и на дозированную отдачу антигена из места введения прививки от гепатита B. Необходимость в нем диктуется тем, что, как правило, вакцины на основе только одного антигена слабо иммуногенны, и для достижения необходимых уровней формируемых антител требуется либо введение большего количества антигена, либо усиление реакции на него.

Принципы и цели вакцинации

От последствий гепатита В ежегодно умирают около 780 000 человек. Вакцинация является не только основным и важным средством профилактики вирусного гепатита. Она также может защитить от возникновения первичного рака печени. Основой профилактики гепатита В является вакцина против этого заболевания. По рекомендациям ВОЗ, все дети грудного возраста должны получать прививку против гепатита В как можно скорее после рождения, желательно в течение 24 часов. Доза, предоставляемая при рождении, должна сопровождаться двумя или тремя последующими дозами для завершения серии вакцинации. В большинстве случаев оптимальным считается один из следующих двух вариантов:

  • трехдозовая схема вакцинации против гепатита В, при которой первая доза (моновалентной вакцины) предоставляется при рождении, а вторая и третья дозы (моновалентной или комбинированной вакцины) – одновременно с первой и третьей дозами прививки КДС;
  • четырехдозовая схема, при которой за первой дозой моновалентной вакцины, предоставляемой при рождении, следуют 3 дозы моновалентной или комбинированной вакцины, обычно предоставляемые вместе с другими вакцинами в рамках регулярной детской иммунизации показана детям, рожденным матерями инфицированными или больными гепатитом В.

После проведения полной серии вакцинации более чем у 95% детей грудного возраста, детей других возрастных групп и молодых людей появляются защитные уровни антител. Защита сохраняется на протяжении, по меньшей мере, 20 лет, а, возможно, всю жизнь. Все не вакцинированные ранее дети и подростки в возрасте до 18 лет должны получить вакцину, если они живут в странах с низкой или средней эндемичностью. К концу 2013 года вакцина против гепатита B для детей грудного возраста была введена на общенациональном уровне в 183 странах. Глобальный охват тремя дозами прививки от гепатита B оценивается на уровне 81%, а для стран западной части Тихого океана достигает 92%.

Эффективность вакцин

Вакцина отличается высокой степенью безопасности и эффективности. С 1982 года во всем мире использовано более одного миллиарда доз вакцины против гепатита В. Во многих странах, где обычно от 8% до 15% детей имели хроническую вирусную инфекцию гепатита В, вакцинация способствовала снижению показателей хронической инфекции среди иммунизированных детей до показателя менее 1%.

После проведения курса иммунизации вырабатывается достаточный иммунитет у 90 % привитых. С помощью прививок удается снизить уровень заболеваемости гепатитом в 30 раз и предотвратить по крайней мере 85-90% смертей, происходящих вследствие этого заболевания. Кроме того, риск заболеть у рожденных от матерей — носительниц инфекции уменьшается в 20 раз.

Многие исследователи называют вакцину против гепатита В «первой противораковой вакциной», т.к. она препятствует развитию ВГВ инфекции, приводящей в конечном итоге к гепатоцеллюлярной карциноме.

Поствакцинальные реакции

Современные прививки от гепатита В характеризуются исключительно высокой степенью очистки, до 95% их объема представлено антигеном. Помимо этого, прививки состоят из всего одного антигена, содержание которого измеряется в микрограммах. Оба этих фактора определяют то, что на практике данные вакцины являются одними из самых безопасных, «мягких», легко переносящихся.

Наиболее типичными поствакцинальными реакциями на введение вакцин против гепатита В являются местные реакции (т.е. возникающие в месте укола). Их частота является достаточно стандартной для всех доступных вакцин — до 10% (максимум) привитых отмечают такие проявления, как покраснение, незначительное уплотнение, дискомфорт при активных движениях. Превалирование местных реакций объясняется действием гидроокиси алюминия, вещества, которое специально предназначено для того, чтобы усиливать воспалительную реакцию в месте введения препарата с тем, чтобы как можно больше иммунокомпетентных клеток контактировало с введенным антигеном.

Существенно реже, с частотой около 1% (максимум — 5%), у привитых отмечаются т.н. общие реакции, т.е. затрагивающие организм в целом — незначительное повышение температуры тела, легкое недомогание и т.п. Все перечисленные реакции являются нормальными (ожидаемыми), проявляются в течение 1-2 дней с момента прививки и проходят без лечения в течение 1-2 дней.

Риск поствакцинальных осложнений

В единичных случаях могут возникнуть аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Тяжелая аллергическая реакция развивается в менее, чем 1 случае на 600 000 прививок.

Противопоказания

Единственным специфическим и абсолютным противопоказанием для вакцин против вируса гепатита B является аллергия на продукты, содержащие пекарские дрожжи. Временные противопоказания: сильная реакция (температура выше 40 o С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение (обострение хронических заболеваний) на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания или обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки можно проводить после нормализации температуры.

Когда прививать?

Первая прививка от гепатита B делается еще в роддоме, желательно – в первые 24 часа жизни ребенка. В 1-й месяц делается вторая прививка, и третья – через 6 месяцев после начала вакцинации.

Для детей из группы риска схема выглядит иначе: 0-1-2-12 – первая доза в момент начала вакцинации, вторая доза – через месяц от начала вакцинации, еще одна (третья) доза – через два месяца от начала вакцинации, и четвертая доза – через 12 месяцев от начала вакцинации.

Эувакс В, рекомбинантная вакцина для профилактики гепатита В

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

(Р екомбинантная вакцина для профилактики гепатита В)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций 1,0 мл

Состав

Одна доза 1,0 мл содержит

активное вещество— очищенный HBsAg 10 мкг и 20 мкг,

вспомогательные вещества: гель алюминия гидроокиси 0,25 мг и 0,5 мг, калия дигидрофосфат q . s ., натрия гидрофосфат q . s ., натрия хлорид 4,25 мг 8,5 мг, вода для инъекций q . s .

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины. Противовирусные вакцины. Противогепатитные вакцины. Вирус гепатита В – очищенный антиген

Код АТХ J 07ВС01

Фармакокинетические исследования не проводились.

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, представляет собой очищенный поверхностный антиген, выделенный на основе генно-инженерной технологии дрожжей из культуры дрожжевых клеток Saccharomyces cerevisiae , которые наследуют ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита В ( HBV ), производимый по технологии рекомбинантной ДНК. Эувакс В индуцирует образование специфических гуморальных антител против поверхностного антигена вируса гепатита В ( HBsAg ) — анти- HBs антитела.

Общепринято считать, что титр антител > 10 IU /мл. является защитным. Показано, что у новорожденных, детей и взрослых, относящихся к группе риска, защитная эффективность составляет 95-100%.

Средний геометрический титр постепенно повышается и полностью достигает защитного уровня после третьей вакцинации.

При производстве вакцины не используются субстанции человеческого происхождения.

С целью оценки иммуногенности и безопасности рекомбинантной вакцины против гепатита В, полученной из ДНК дрожжей (Эувакс B TM ) при введении с интервалом в 0-, 1- и 2-месяцев и 0-, 1- и 6 месяцев, и сравнения титров антител после вакцинации вакциной, полученной из плазмы HBV с рекомбинантной вакциной, было проведено 5 клинических исследований.

В данных исследованиях сравнивалось несколько различных параметров: различие в возрасте и половой принадлежности, степень сероконверсии, средние геометрические титры между группой, получавшей экспериментальную вакцину (вакцину Эувакс B) и группой, получавшей контрольную вакцину (вакцину, полученную из плазмы крови), а также безопасность в группе, получавшей вакцину Эувакс.

В целом, имеющиеся данные показывают, что иммунизация против гепатита В вакциной с использованием рекомбинантной вакцины, полученной из дрожжей, производства компании LG Life Sciences Ltd. (Эувакс B TM ) эффективна при обоих схемах введения — 2- и 6 месячной схемах введения, что позволяет выбирать 2- и 6-месячные схемы в соответствии с удобствами вакцинируемого. Безопасность и иммуногенность вакцины Эувакс В была зафиксирована во всех возрастных группах.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно.

Новорожденным и детям до 1 года, вводить в переднею-латеральную часть бедра, взрослым и детям старшего возраста – в область дельтовидной мышцы.

Эувакс В не следует вводить в ягодичную область, из-за риска повреждения седалищного нерва.

Для новорожденных и детей до 16 лет разовая доза вакцины составляет 0,5 мл (10 мкг HBsAg ).

Для взрослых и детей старше 16 лет разовая доза составляет 1,0 мл (20 мкг HBsAg ).

Процесс иммунизации состоит из введения трех доз вакцины в соответствии со стандартной схемой:

1-я доза- выбранная дата, 2-я доза- через 1 месяц после введения 1-й дозы, 3-я доза- через 6 месяцев после введения 1-й дозы.

Альтернативная (ускоренная) схема (0-1-2 мес.) – проводится с целью экстренной профилактики, детям, родившимся от матерей, инфицированных вирусами гепатита В.

Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после 3-й дозы первичной иммунизации.

В зависимости от страны допускается применение и других схем иммунизации. Данная схема используется для экстренной профилактики, когда требуется защита от гепатита В, например: новорожденных, матери которых инфицированы гепатитом В, в случае контакта с вирусом (с кровью, половой, бытовой).

Введение дополнительных доз вакцины показано пациентам, находящимся на гемодиализе из-за потери выработанных антител и с иммунодефицитами, поскольку у этой категории пациентов после первичной иммунизации защитные титры антител могут не достигнуть протективного уровня (> 10 МЕ/мл).

Каждую дозу следует набирать стерильной иглой и шприцем при строгом соблюдении правил асептики и антисептики во избежание загрязнения содержимого флакона.

Если время очередной прививки было пропущено, и все максимальные интервалы были также превышены, все остальные дозы вводятся с обычными интервалами, невзирая на пропуск, хотя в данном случае для подтверждения эффективности вакцинации по завершению курса прививок может потребоваться анализ концентрации антител.

Побочные действия

— боль в месте инъекции, инфицирование и заражение места инъекции

— покраснение, болезненность, припухлость, уплотнение в месте инъекции, незначительное повышение температуры, самостоятельно проходящие в течение двух дней после вакцинации, гематомы, эритематозная сыпь, эритема, бессонница, нервозность, раздражительность, слезотечение, сонливость, анорексия, боль в животе, диарея, рвота, лихорадка, уплотнение, отек, болезненность, воспаление

Редко (≥1/1000 и — кандидоз, ринит

— розовый лишай, сыпь, макуло-папулёзная сыпь

Очень редко ( . Однозначной связи с вакцинацией не установлено — полиневриты, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза — синдром Гийена-Барре (1:200 000)

Противопоказания

— гиперчувствительность на предыдущее введение вакцины, а так же к компонентам препарата, пекарским дрожжам и продуктам, содержащим их

— повышение температура тела выше 37°С

— ОРВИ, грипп и другие острые инфекции

— период обострения хронических заболеваний

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Введение Эувакса В пациентам, перенесшим инфекцию и обострение хронического заболевания, возможно через 2 месяца после выздоровления. Пациентам с рассеянным склерозом, любая стимуляция иммунной системы может вызвать обострение симптомов заболевания. Следовательно, для такой группы пациентов введение вакцины назначают только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск обострения рассеянного склероза . Вакцина не предотвратит развитие гепатита В, если иммунизация была проведена у пациентов с латентной формой или в инкубационный период гепатита В.

Пациентам с иммунодефицитами и лицам, находящимся на гемодиализе, может потребоваться введение дополнительных доз вакцины Эувакс В.

Как и со всеми вводимыми вакцинами, следует иметь наготове необходимые лекарственные средства и оборудование для купирования возможной анафилактической реакции на препарат после введения вакцины.

Перед использованием, вакцину следует встряхнуть, так как во время хранения может образовываться белый осадок с прозрачной надосадочной жидкостью.

Вакцину не вводят в ягодичную область и внутривенно.

Специфическим ограничением к применению вакцины (ввиду возможного понижения эффективности) может служить сильная недоношенность (вес Влияние HBsAg на развитие плода не установлено. Однако, как и со всеми инактивированными вакцинами против вирусов, риск влияния на развитие плода считается незначительным. Применение вакцины Эувакс В в период беременности проводится только при наличии жизненных показаний. Действие вакцины Эувакс В на грудных детей после вакцинации их матерей в специальных исследованиях не изучалось. Вместе с тем, не существует противопоказаний для использования данной вакцины у кормящих матерей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 1,0 мл – в боросиликатном стеклянном флаконе вместимостью 3 мл, укупоренном резиновой пробкой c колпачком типа f lip — off (алюминиевая основа с приложенной пластмассовой крышечкой). По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре от +2°С до +8°С.

После вскрытия флакона с одной дозой, вакцина хранению не подлежит.

Многодозовые флаконы после вскрытия могут храниться и использоваться для последующих сессий иммунизации в течение 10 дней, в случае выполнения следующих условий:

Не истек срок годности.

Вакцина хранилась при температуре от + 2 до + 8 º C .

Флаконы после открытия алюминиевого колпачка не погружались в воду или в другие растворы.

Извлечение каждой дозы из флакона производилось стерильными шприцем и иглой, с соблюдением строгих мер асептики для избежания контаминации содержимого.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«LG Life Sciences Ltd», Республика Корея

« LG Life Sciences Ltd », Республика Корея

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО « Фармактив », Республика Казахстан

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства :

Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Грибоедова, ул. Сидоркина, 66/2 ,

тел.: +7 727 225-94-19 / 382-23-77 / 382-23-79

Прививка и другие меры профилактики гепатита В

Высокая стоимость лечения больных (уступает только столбняку и полиомиелиту) и большое социальное значение заболевания дают основание считать профилактику гепатита В первоочередной задачей. Наиболее перспективным средством в борьбе с заболеванием является прививка от гепатита новорожденным, детям, подросткам и взрослым из групп риска. В случае контакта с материалом, инфицированным вирусами HBV, проводится экстренная профилактика.

Основными мерами профилактики заболевания являются:

  • Инактивация вируса.
  • Предотвращение новых случаев заболевания.
  • Иммунопрофилактика (активная и пассивная иммунизация).

Вирусный гепатит В является высокозаразным инфекционным заболеванием, широко распространенным во всех странах мира. Болезнь ежегодно уносит жизни сотни тысяч больных. Ее распространению способствует множественность путей передачи, высокая устойчивость вирусов во внешней среде и всеобщая восприимчивость населения всех возрастов к инфекции.

Рис. 1. На фото вирусные частицы HBV.

Инактивация вирусов

Инактивация вирусов HBV достигается с помощью применения различных способов стерилизации и дезинфекции, которые регламентируются рядом соответствующих приказов и инструкций.

  • Вирусы инактивируются в течение 10 — 20 минут при кипячении, в течение 2-х и более часов при сухом нагревании до 180 0 С, в течение 20 минут при воздействии пара, в течение 45 минут при автоклавировании при t о
  • Вирусы разрушаются в щелочных средах. На них губительно действуют перекись водорода, формалин, глиоксаль, соединения хлора и фенол.

Рис. 2. Автоклавирование медицинского инструмента гарантирует уничтожение патогенных микроорганизмов.

Неспецифическая профилактика гепатита В

Неспецифическая профилактика заболевания заключается в предотвращении появления новых случаев заражения, что происходит при проведении лечебно-диагностических процедур (инъекции, переливание крови, гемодиализ, инвазивные исследования, трансплантации и др.), при половых контактах, передаче инфекции от матери к ребенку, в быту, при использовании нестерильных шприцов и игл наркоманами и при нанесении татуировок, пирсинга и акупунктурах. Для заражения HBV достаточно минимального (0,1 — 0,5 мкм) количества крови.

  • Предотвращение заражения вирусами в быту достигается путем соблюдения элементарных правил гигиены. Не следует пользоваться чужими зубными щетками, бритвенными принадлежностями, мочалками, полотенцами, массажерами и пр.
  • Надежно предотвращает передачу инфекции половым путем использование презервативов.
  • Предотвращение заражения при переливании крови достигается путем проведения лабораторного обследования крови всех доноров на обнаружение вирусных антигенов — HBsAg. От донорства отстраняются лица, перенесшие гепатит В в прошлом и контактирующие с больными в течение последних 6 месяцев.
  • Предотвращение заражения при проведении лечебно-диагностических парентеральных манипуляций достигается путем повсеместного внедрения и улучшения централизованной стерилизации изделий медицинского назначения и применение одноразовых шприцов.
  • Предупреждение профессионального заражения в лечебно-профилактических учреждениях достигается путем неукоснительного соблюдения правил противоэпидемического режима в отделениях, где медицинский персонал имеет контакт с кровью (отделения гемодиализа, хирургические, лабораторные и др.).

Рис. 3. Предотвращение заражения HBV при переливании крови достигается путем проведения лабораторного обследования крови всех доноров на обнаружение вирусных антигенов.

Специфическая профилактика: прививка от гепатита В

Массовая иммунизация населения является важнейшим компонентом борьбы с заболеванием. Прививка от гепатита В не только предотвращает развитие острой инфекции, но и осложнений заболевания в виде развития хронических форм (95% случаев), цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы. Защита от вирусов HBV сохраняется около 20 лет. Прививка является единственным средством профилактики гепатита В у новорождённых. В РФ прививки от гепатита включены в национальный календарь прививок. Они проводятся новорожденным и далее всем непривитым детям и подросткам, а также взрослым из групп риска.

Вакцина от гепатита В

Для проведения активной иммунизации разработаны 2 типа вакцин:

  1. Приготовленные из плазмы пациентов, которая содержит антигены HBV.
  2. Рекомбинатные вакцины, которые получаются методом генной инженерии на культурах пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae). Они содержат высокоочищенный HbsAg. Эффективность этих препаратов составляет 85 — 95%.

Вакцинация от гепатита В в РФ осуществляется как импортными, так и отечественными вакцинами.

  • Импортные вакцины: Энджерикс-В (Бельгия, Россия), HBVax-II (США), Эувакс В (Ю. Корея), Rec-HbsAg (Куба).
  • Вакцины отечественные: Энджерикс-В, Комбиотех, вакцина НПО «Вирион», Регевак В, Твинрикс (от гепатита А и В) и др.

Все препараты взаимозаменяемы. Они применяются у детей и взрослых. В одной прививочной дозе содержится 10 или 20 мкг высокоочищенного поверхностного HbsAg. Вакцины вызывают образование Hbs-антител. После их введения формируется долговременная (5 — 12 лет) иммунологическая память.

Вакцинация от гепатита В

Обязательным условием вакцинации является отсутствие у пациентов маркеров HBV-инфекции.

Противопоказания. Противопоказанием к прививке от гепатита В является аллергия к компонентам вакцины, в том числе дрожжевым грибкам, и/или реакция на введение предыдущей вакцины.

Побочные эффекты. Побочные эффекты крайне редки, протекают в легкой форме и носят временный характер. Иногда на месте введения препарата развивается покраснение и уплотнение.

Доза и техника введения вакцины. Вакцина вводится в дельтовидную мышцу у взрослых и детей, в мышцу переднебоковой области бедра у новорожденных. Взрослым препарат вводится в дозе 10 — 20 мкг, детям — 2,5 — 10 мкг.

У лиц, не отвечающих на стандартную дозу вакцины, прививочная доза может быть увеличена до 40 мкг. При необходимости введения нескольких вакцин, вакцина от гепатита В вводится в другой участок отдельным шприцем.

Рис. 4. Вакцины от гепатита В.

Прививка от гепатита В новорожденным

График прививок новорожденным:

  • Первую дозу вакцины новорожденные получают в первые сутки жизни перед прививкой БЦЖ.
  • Вторую — на 1 — 3 месяце жизни ребенка.
  • Третью — на 6 месяце жизни ребенка.

Детям, рожденных от HBsAg-положительных матерей, одновременно с первой вакциной вводится специфический Ig.

График прививок детям из групп риска:

  • Первую дозу вакцины новорожденные получают в первые сутки жизни.
  • Вторую — через 1 месяц.
  • Третью — через 2 месяца от первой прививки.
  • Четвертую — через 12 месяцев.

Рис. 5. Прививка от гепатита В является единственным средством профилактики заболевания у новорождённых.

Прививка от гепатита В детям и подросткам

Ранее не привитые дети и подростки должны получить вакцину до 18-и лет. Прививка проводится детям, проживающим совместно с носителями инфекции или лицами, страдающими хроническим гепатитом, получающих регулярно кровь и ее препараты, находящимся на гемодиализе, лицам из интернатов и домов ребенка. Вакцинация подростков направлена на профилактику полового заражения и инфицировании при введении наркотиков. Предохранительные прививки проводятся с интервалом в 1 месяц и введение третей вакцины через 5 месяцев после второй.

Рис. 6. Прививка детям проводится по схеме 0 — 1 — 3 и 6 мес.

Прививка от гепатита В взрослым

Вакцинопрофилактика среди взрослого населения осуществляется в группах высокого риска, куда входят:

  • Медицинские работники.
  • Студенты медицинских колледжей и вузов.
  • Больные, находящиеся на гемодиализе, получающие гемотрансфузии, больные онкостационаров.
  • Наркоманы.
  • Контактные лица из окружения носителей HBV и больных хроническим гепатитом.
  • Лица, занятые в производстве плацентарной крови и иммунобиологических препаратов из донорской крови.
  • Дети и обслуживающий персонал детских домов и интернатов.

В связи с тем, что большая часть случаев заболевания вирусным гепатитом В среди медицинских работников приходится на лиц со стажем работы не более 5-и лет, вакцинацию следует проводить до начала их профессиональной деятельности.

При иммунизации взрослые получают 2 прививки в течение 1-го месяца и третью прививку через 6 месяцев (0 — 1 — 6). Пациентам отделений гемодиализа вакцина вводится 4-х кратно с месячным перерывом.

Рис. 7. Прививки взрослым проводятся в группах высокого риска по заболеванию.

Экстренная профилактика заболевания

Экстренная профилактика проводится в случае контакта с материалом, инфицированным HBV, что происходит при повреждении кожных покровов загрязненными кровью или тканевой жидкостью инструментом, при половом контакте с больными или новорожденными, рожденными от HВsAg-положительных матерей. Профилактические мероприятия включают сочетанное применение иммуноглобулина и вакцины против гепатита В. Препараты сывороточного иммуноглобулина для проведения пассивной иммунизации применяются с титром анти-HBs не менее 200 МЕ/л. Сочетание вакцин и иммуноглобулина обладает защитным эффектом более 95%.

  • Иммуноглобулин новорожденным вводится в дозе 0,5 мл в переднебоковую часть бедра, вакцина вводится в противоположное бедро в течение первых 12 часов после рождения. Последующее введение осуществляется через 1 и 6 месяцев.
  • Иммуноглобулин взрослым вводится в дозе 0,04 — 0,07 мл на 1 кг веса в дельтовидную мышцу. Активная иммунизация осуществляется одновременно или в ближайшее время путем введения 10 — 20 мкг вакцины с последующей ревакцинацией через 1 и 3 месяца.

Рис. 8. Иммуноглобулины содержат антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В. Они блокируют рецепторы вирусов, тем самым снижая риск инфицирования.

Эпидемиологический надзор и противоэпидемические мероприятия

Эпидемиологический надзор за вирусным гепатитом В включает в себя учет и анализ всех случаев заболевания, серологический мониторинг, оценку эффективности вакцинации и других мер профилактики, их социально-экономическую значимость.

Противоэпидемические мероприятия при заболевании проводятся в очаге инфекции и направлены на три звена эпидемического процесса:

  • Ранее выявление больных и инфицированных.
  • Изоляция в стационар.
  • Проведение заключительной и текущей дезинфекции.
  • Выявление контактных лиц и проведение экстренной иммунизации.
  • Диспансерное наблюдение за лицами, перенесшими заболевание.

В очаге острого и хронического гепатита В в случае госпитализации, выбытия или смерти больного проводится заключительная дезинфекция. Текущая дезинфекция заключается в строго индивидуальном пользовании больным предметов личной гигиены и их текущая дезинфекция путем кипячения и обработкой дезрастворами.

Рис. 9. Больные в острый период заболевания госпитализируются в специализированное учреждение.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector