8 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Гептор ампулы инструкция по применению

Гептор (Heptor)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике1 табл.
S-аденозилметионин400 мг
(в пересчете на адеметионин-ион)
вспомогательные вещества: полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон); МКЦ; маннитол; магния стеарат
оболочка: акрилиз; оксипропилметилцеллюлоза; пласдон ЭС-630; полиэтиленгликоль 6000

в контурной ячейковой упаковке или контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банках темного стекла или полимерных по 20, 40 или 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг). На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гептор относится к группе гепатопротекторов, обладает антидепрессивной активностью, детоксицирующим, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.

Адеметионин включается в биохимические процессы организма, одновременно стимулируя выработку эндогенного адеметионина. Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — биологическое вещество, встречающееся во всех тканях и жидких средах организма. Его молекула включена в большинство биологических реакций и как донатор метильной группы — метилирование фосфолипидов в составе липидного слоя клеточной мембраны (трансметилирование), и как предшественник физиологических тиоловых соединений — цистеина, таурина, глютатиона, одного из самых важных внутриклеточных антитоксических агентов, КоА и др. (транссульфатирование), и как предшественник полиаминов — путресцина, стимулирующего регенерацию клеток и пролиферацию гепатоцитов, спермидина, спермина, входящих в структуру рибосом (аминопропилирование).

Показания препарата Гептор

гепатиты различного генеза: токсические ( в т.ч. алкогольные), вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

энцефалопатии вторичного генеза;

депрессивные синдромы, включая вторичные;

алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать в I–II триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В связи с тем, что активное вещество препарата имеет кислый рН, некоторые пациенты могут испытывать неприятные ощущения в эпигастральной области при применении таблеток. В любом случае эти ощущения кратковременные, не бывают выраженными и не должны служить причиной для прекращения курса лечения.

Взаимодействие

Взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи. В период поддерживающей терапии рекомендуемая суточная доза — 800–1600 мг (2–4 табл.). Длительность поддерживающей терапии — в среднем 2–4 нед .

Передозировка

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать перед сном. Пероральное применение препарата пациентами с циррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией, должно проводиться под наблюдением врача с контролем уровня азота. Таблетку препарата Гептор необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом. Таблетки препарата покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Условия хранения препарата Гептор

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гептор

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гептор в ампулах инструкция по применению

Фармакодинамика

Гептор относится к группе гепатопротекторов, обладает антидепрессивной активностью, детоксицирующим, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.

Адеметионин включается в биохимические процессы организма, одновременно стимулируя выработку эндогенного адеметионина. Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — биологическое вещество, встречающееся во всех тканях и жидких средах организма. Его молекула включена в большинство биологических реакций и как донатор метильной группы — метилирование фосфолипидов в составе липидного слоя клеточной мембраны (трансметилирование), и как предшественник физиологических тиоловых соединений — цистеина, таурина, глютатиона, одного из самых важных внутриклеточных антитоксических агентов, КоА и др. (транссульфатирование), и как предшественник полиаминов — путресцина, стимулирующего регенерацию клеток и пролиферацию гепатоцитов, спермидина, спермина, входящих в структуру рибосом (аминопропилирование).

Лечебные свойства

  1. Нейропротекторное действие направлено на защиту нервных клеток от всевозможных негативных вмешательств. В таком случае, при использовании Гептрала, значительно уменьшается риск развития энцефалопатии печени.
  2. Холекинетическое – то есть желчегонно воздействие. Применение этого препарата способствует нормальному выведению желчи.
  3. Регенерирующее – восстанавливающее. Гептрал способствует увеличению деления клеток печени (гепатоцитов). Этим действием обусловлено ускорение восстановительных процессов в печени.
  4. Антиоксидантное действие – это стимуляция выработки аминокислот, в количестве, необходимом для регенерирующих процессов в печени.
  5. Антидепрессивное — повышается жизненная сила нейронов, восстанавливается необходимое транслирование нервных импульсов.

Механизм действия

Действие Гептрала направлено на восполнение дефицита адеметионина в организме путем стимуляции его синтеза, особенно в мозге и печение человека. Также он повышает количество аминокислоты глутамина в печени, а цистеина и таурина в плазме крови. Под действием препарата концентрация в сыворотке крови метионина, наоборот, снижается, тем самым способствуя метаболизму печени.

Оказывает холеретическое воздействие, которое может сохраняться на протяжении трех месяцев после отмены лечения.

Крайне эффективен Гептрал при отравлениях гепатотоксическими препаратами (это такие препараты, при использовании которых чем выше дозировка, тем выше гепатотоксический эффект).

Антидепрессивное действие препарата заметно уже с первой же недели его использования.

Инструкция по применению Гептора

Это комбинированный лекарственный препарат, который относится к фармакологической группе гепатопротекторных средств системного действия. Химический состав указанного лекарства обеспечивает многогранное влияние на организм – чистит печень и дополнительно избавляет от депрессивного состояния. В аптеке Гептор отпускается по рецепту, поскольку не должен становиться следствием поверхностного самолечения, может только усугубить клиническую картину.

Состав и форма выпуска

Гепатопротектор Гептор имеет несколько форм выпуска, которые отличаются скоростью обеспечения желаемого терапевтического эффекта. Хотя таблетки продуктивно всасываются в системный кровоток, действие внутривенных или внутримышечных инъекций гораздо стремительней. Поэтому предпочтительная форма выпуска полностью зависит от конкретной клинической картины, стадии заболевания и конечного результата. Основные формы выпуска – таблетки для приема внутрь, лиофилизат для введения внутримышечно, внутривенно. Окончательный выбор остается за лечащим врачом.

Что касается химической формулы лекарственного препарата Гептор, в предложенной ниже таблице представлены ее неотъемлемые составляющие:

Вспомогательные действующие вещества

полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон)

Фармакологическое действие

Медицинский препарат Гептор обладает гепатопротекторными, антидепрессивными, регенерирующими, антиоксидантными, детоксикационными, антифиброзирующими, нейропротективными свойствами, отличается системным действием в организме с проникновением в общий кровоток. Адеметионин, как главный действующий компонент, принимает непосредственное участие во многих биохимических процессах человеческого организма. Как вариант – стимулирует восстановление клеток и пролиферацию гепатоцитов, активизирует продукцию эндогенного адеметионина. Другие особенности:

  • облегчает абстинентный синдром у наркоманов;
  • подавляет боли при патологиях опорно-двигательного аппарата;
  • восстанавливает пораженную хрящевую ткань;
  • улучшает работу желчевыводящей системы;
  • адсорбируются непосредственно в двенадцатиперстной кишке;
  • повышает концентрацию активного компонента спинномозговой жидкости;
  • как антиоксидант, освобождает и выводит из клеток свободные радикалы.

При лечении адеметионином может индуцироваться инверсия аффекта. После приема разовой дозы концентрацией 400 мг своей предельной концентрации в крови Гептор достигает спустя 2 – 4 часа, связывается с белками плазмы и поддерживает желаемый терапевтический эффект. Затем процесс метаболизма наблюдается в печени, а выводятся неактивные метаболиты почками вместе с биологической жидкостью. Период полувыведения активных компонентов составляет не более 1,5 часа.

Показания к применению

Этот лекарственный препарат может выступать самостоятельным лекарством либо становится часть комбинированной терапии, все зависит от заболевания и состояния пациента. Уместно фармакологическое назначение Гептора для таких клинических картин полным курсом без перерыва:

  • гепатит разного генеза, начиная от токсической и заканчивая лекарственной модификацией, включая поражение «человеческого фильтра» вирусом;
  • внутричерепной холестаз рецидивирующей формы;
  • энцефалопатия вторичного генеза;
  • абстинентный синдром;
  • цирроз печени;
  • прецирротические состояния;
  • депрессивный синдром.

Как принимать Гептор

Согласно инструкции по применению, медикамент имеет несколько форм выпуска, после привлечения каждой активные компоненты продуктивно всасываются из кишечника в системное кровообращение. Поэтому выбор предпочтительной формы выпуска – основная задача специалиста. Таблетки предназначены для приема перорально, лиофилизат Гептор внутривенно или внутримышечно вводят. Суточные дозы и курс лечения подбираются индивидуально, исходя из поставленного диагноза.

Таблетки Гептор

Согласно инструкции по применению, таблетки требуется проглатывать целиком, не разжевывать и предварительно не измельчать. Запивать достаточным объемом воды. Чтобы добиться максимального лечебного эффекта, разовую дозу желательно принимать в перерывах между приемами пищи. Суточная доза определяется индивидуально, в среднем составляет 2 – 4 таблетки, разделенных на несколько подходов. Лечиться таким способом предстоит на протяжении 2 – 4 недель без перерыва. Поскольку таблетки отличаются тонизирующим эффектом, разовую дозу не употреблять вечером, перед сном.

Гептор в ампулах

Согласно инструкции по применению, при такой форме выпуска всасывание из кишечника активных компонентов наблюдается спустя 15 – 20 минут. Разбавлять лечебный состав разрешено только раствором L-лизина, другие жидкости не задействовать. Рекомендованная суточная доза составляет 400–800 мг в/м либо в/в капельно (медленно). Это своего рода «экстренная помощь» при стадии рецидива, поэтому после купирования острого приступа можно постепенно переходить на пероральный прием одноименного медицинского препарата. Длительность интенсивной терапии варьируется от 2 до 4 недель.

Нюансы некоторых случаев

Пока не проводилось научных исследований, призванных определить, насколько эффективно назначать пациентам преклонного возраста, выпускаемый в ампулах «Гептрал». Внутривенное капельное введение не всегда может быть назначено пожилым людям. Нет официальных объемных клинических наблюдений по такой медикаментозной практике. При необходимости подбора курса пожилому человеку, разумно начать с минимально возможной дозировки

При этом важно учитывать сопутствующие патологии, заболевания печени, почек и сердца

Формулируя курс медикаментозной терапии, нужно обратить внимание на иные лекарства, используемые больным

Как принимать лекарство

Гептор в таблетках рекомендуется пить целыми, то есть не надо их жевать или измельчать, за час-полтора до еды. Соблюдение требования употребления лекарства заблаговременно до приема пищи будет способствовать максимальной эффективности препарата.

Чтобы не спровоцировать бессонницу, лучше принять препарат до пяти часов вечера.

Терапевтическое лечение Гептором в ампулах осуществляется как внутримышечным, так и внутривенным способом.

В зависимости от проявления симптомов и тяжести заболевания избирается один из вариантов: таблетки или уколы. Лечащий врач проинформирует пациента, что лучше подействует в его конкретном случае и объяснит, как принимать лекарственное средство.

Важность соблюдения дозировки

Курс лечения и дозировка определяется только врачом

Курс лечения и дозировка определяется только квалифицированным специалистом с учетом особенностей патологии и индивидуальной переносимости пациентом препарата. Оптимальным является ежедневный прием от двух до четырех таблеток на протяжении двух-четырех недель. Возможно продолжение курса, но для этого необходим семидневный перерыв.

При тяжелых формах заболевания назначается препарат в уколах (400–800 мл в сутки) длительностью на три недели, затем лечение может быть продолжено таблеточным способом.

Что касается передозировки, то даже превышение дозы препарата не вызывало опасных для здоровья последствий.

Фармакологическое воздействие

Адеметионин, входящий в состав лекарственного препарата, способствует выработке данного вещества самим организмом. Одновременно он понижает уровень метионина, что способствует нормализации метаболических процессов.

Лечение препаратом Гептор устраняет кожный зуд, который встречается при различных заболеваниях печени. Также это средство дает положительные результаты для снижения билирубина и трансаминаза.

Облегчает абстинентный синдром у наркозависимых пациентов. Применение Гептора устраняет болевой синдром, характерный для заболеваний опорно-двигательного аппарата и в некоторой степени способствует восстановлению хрящевой ткани, пролиферации гепатоцитов. Улучшает функционирование желчевыводящей системы.

Положительный эффект от применения сохраняется в течение трех месяцев после окончания курса лечения.

Если лекарство принимается в качестве антидепрессанта, то положительная динамика наблюдается уже через 6–7 дней. Состояние пациента стабилизируется к концу второй недели курса.

После введения одноразовой дозы (400 мл) он способен максимально концентрироваться в организме через шесть часов, время выведения почками – полтора — два часа.

Лучшие аналоги Адеметионин-Виал

Препарат принадлежит к категории защитников печени, имеет выраженный антидепрессивный эффект. Употребление таблетированной формы позволяет очистить организм от отравляющих соединений, стимулировать регенерацию тканей, защитить клетки нервной системы, обогатить ткани антиоксидантами. Препарату присущи эффекты: антифиброзирующий, холеретический, холекинетический.

«Адеметионин-Виал» рекомендован при циррозе и предшествующих ему состояниях, а также при патологиях, сопровождающихся аналогичными проблемами функционирования печени. Можно использовать таблетки для облегчения депрессии и заболеваний печени, обусловленных алкоголизмом. Гепатопротектор основан на соединении, давшему ему наименование: адеметионине. Средство выпускается в форме таблеток, сверху покрытых специальной пленкой, растворимой только в кишечном тракте. Это позволяет уберечь активное соединение от агрессивного влияния желудочной среды. Запрещено принимать состав, если выявлена повышенная чувствительность, аллергическая реакция на какое-либо присутствующее в фармацевтическом продукте вещество. Нельзя применять «Адеметионин-Виал» в несовершеннолетнем возрасте и при некоторых генетических проблемах, в силу которых сбивается метиониновый цикл. Препарат противопоказан при нехватке в организме цистатион бета-синтазы, нарушении реакций обмена с участием цианокобаламина.

Читать еще:  Дюспаталин или тримедат что лучше

Следует избегать применения средства в преклонном возрасте, на фоне биполярных нарушений, при недостаточности работы почек.

Аналогичные лекарства

Медикаментозные препараты для лечения болезней печени достаточно хорошо представлены фармакологией. Это, в первую очередь, аналоги Гептор, Гептор 400, Гептор Н, Гептрал, Фосфоглив и другие.

Гептрал

Споры вокруг вопроса, что лучше: Гептор или Гептрал безосновательны. Между лекарственными формами Гептор и Гептрал практически нет разницы. В основе фармакологического назначения этих препаратов лежит положительное воздействие на улучшение функционирования печени и мозга. Основное действующее вещество в обоих лекарствах — адеметионин, в результате чего клиническая картина воздействия одинаковая. Тот и другой выпускаются в виде таблеток и инъекций. Отличаются они тем, что Гептор является препаратом отечественного производства, а Гептрал – итальянский.

Что выбрать, Гептор или Гептрал, — судить пациентам. Существенная разница – только в цене. Итальянский препарат значительно дороже.

Фосфоглив, как и указанные выше лекарства, относится к группе гепатопротекторов с иммуномоделирующим и противовирусным воздействием. Это твердые желатиновые капсулы. Противопоказания схожи с предыдущими препаратами. Однако допускается их применение не с 18 лет, а с 12. Отрицательный фактор Фосфоглива – задержка натрия и жидкости в организме, что приводит к периферическим отекам.

При лечении болезней печени Фосфогливом возможны кожные реакции в виде сыпи

Необходимо отметить, что с осторожностью надо относиться к Фосфогливу, так как он может спровоцировать повышение артериального давления

Выбор гепатопротекторов, благотворно влияющих на восстановление функций печени достаточно широк. Они хорошо зарекомендовали себя также и в психиатрии, способствуя выводу пациента из затяжной депрессии.

Гептор лиофилизат 400 мг 5 шт.

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью

Фармакологическое действие

Гептор относится к группе гепатопротекторов с антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие. Обладает дезинтоксикационным, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.

Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метальной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метальную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран, белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.; транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глутатиона, (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке крови, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует дезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот, присутствующих в высоких концентрациях в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, g-глутамилтранспептидазы, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксичными препаратами. Назначение адеметионина пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к peгрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии.

Назначение при остеоартрозах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Показания

— хронический некалькулезный холецистит;

— гепатиты различного генеза: вирусные, токсические, в т.ч. алкогольного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

— жировая дистрофия печени;

— энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др);

— депрессия (в т.ч. вторичная);

— абстинентный синдром (алкогольный и др.);

Противопоказания

— I и II триместр беременности;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к адемстионину и/или компонентам растворителя.

Гептор в ампулах : инструкция по применению

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримы-шечного введения 400 мг в комплекте с растворителем

Состав

1 флакон лиофилизата содержит

активного вещества — адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 760 мг в пересчете на адеметионин — 400 мг,

1 мл растворителя содержит

активного вещества — L-лизина моногидрат в пересчете на L-лизин — 68.48 мг

вспомогательные вещества — натрия гидроксида раствор до pH 9.8-10.3, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Лиофилизат: пористая масса белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

Код АТХ А16АА02

Фармакологические свойства

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальным с быстрой фазой распределения в тканях и периодом полувыведения около 1.5 ч. Биодоступность при внутримышечном введении – 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин после применения.

Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Почечная экскреция составляет 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями – 23.5±3.5% через 78 ч.

Гептор (активное вещество адеметионин) – натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептор (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования, как предшественник биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) – в реакциях транссульфурирования.

Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является важным метаболическим процессом при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептор (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептора (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептор повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза.

Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептора (адеметионина).

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других нарушениях функции печени.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно- индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Внутрипеченочный холестаз беременных

Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

Адеметионин в дозах 200-1600 мг/сутки обладает выраженным антидепрессивным действием у пациентов, страдающих различными типами депрессии (униполярная и биполярная эндогенная депрессия, невроз, психические депрессивные нарушения), сравнимым с эффектом трициклических антидепрессантов. Антидепрессивное действие проявляется на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Показания к применению

 внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

 внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

Способ применения и дозы

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в). При интенсивной терапии — в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг/сутки или из расчета 5-12 мг/кг/сутки в/в капельно (очень медленно) или в/м. Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг адеметионина).

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Побочные действия

Не всегда для развившихся побочных явлений было возможным устано-вить причинную связь с препаратом.

 тошнота, боли в животе, диарея

Частота не установлена

 инфекции мочевыводящих путей

 спутанность сознания, бессонница

 головокружение, головная боль, парестезии

 «приливы», поверхностный флебит

 рвота, сухость во рту, эзофагит, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия, метеоризм (вздутие живота), желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение

 печеночная колика, цирроз печени

 гипергидроз, зуд, кожная сыпь

 артралгии, мышечные судороги

 астения, озноб, гриппоподобные симптомы, недомогание, перифериче-ские отеки, гипертермия

Постмаркетинговые сообщения из опубликованных данных (при практиче-ском применении)

 реакции в месте введения (очень редко некроз кожи в месте введения), отек Квинке, аллергические кожные реакции (такие как, сыпь, зуд, кра-пивница, эритема).

 гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактиче-ские реакции (гиперемия, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в груди, изменения артериального давления (гипотензия, гипертензия) или изменения частоты пульса (тахикардия, брадикардия))

Противопоказания

 повышенная чувствительность к адеметионину и/или компонентам растворителя

 генетический дефект, влияющий на метоболизм метионина и/или гомоцистинурия и/или гипергомоцистеинемия (например, дефицит фермента цистатион бета-синтетазы, дефект метаболизма витамина В12)

 детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отмечен единичный случай развития серотонинового синдрома у пациен-та, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептор одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Особые указания

Внутривенное введение проводят очень медленно.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) необходимо контролировать содержание витаминов в плазме. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина. Гептор не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами. Были получены сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию при лечении адеметионином.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептором симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Читать еще:  Как заваривать и запаривать овёс для очищения организма

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептор одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептором (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептором (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с гипераммониемией.

Гептор применять с осторожностью.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Гептора (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены, поэтому применение у данных категорий пациентов не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Гептор применяют в І и II триместрах беременности только в случае крайней необходимости.

В период лактации Гептор применяется только если польза от его применения превышает риск для младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.

Форма выпуска

Лиофилизат: По 400 мг активного вещества помещают во флаконы бесцветного, нейтрального стекла, герметически укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми.

Растворитель: По 5 мл растворителя разливают в ампулы нейтрального стекла вместимостью 5 мл.

На флакон с лиофилизатом и ампулу с растворителем наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Допускается на ампулу с растворителем наносить маркировку методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.

По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственному и русском языках помещают в картонную пачку.

Гептор: показания к применению и дозировка

При устранении болезней, которые вызывают желчный застой, применяется лекарственное средство Гептор. Средство относится к гепатопротекторам и дополнительно характеризуется противодепрессивной активностью. Данный гепатопротектор способствует повышению интенсивности оттока желчи, улучшая работу органов, снижает уровень вреда, который наносится клеткам печени в результате заболеваний хронической формы. Каковы особенности введения инъекций с препаратом, какие показания и противопоказания существуют, мы рассмотрим в данной инструкции.

Форма выпуска и действующий компонент

Наряду с выпуклыми таблетками, имеющими оболочку, выпускается лиофилизат, предназначенный для подготовки раствора. Он вводится в вену или внутримышечно. В упаковку входят:

  1. Порошок лиофилизат — масса белого или бело-желтого вида. Он не имеет вспомогательных компонентов и упаковывается во флаконы. В каждом из них находится действующий компонент — адеметионин в количестве 400 мг (или 760 мг 1,4-бутандисульфоната адеметионина).
  2. Растворитель прозрачного вида, имеющий оттенки от желтого до бесцветного, с особым запахом. 1 мл этой жидкости содержит 68,48 мг L-лизина в форме моногидрата. Дополнительно в состав содержатся гидроксид натрия в растворе – до pH 9,8–10,3 и жидкость для осуществления инъекций.

В упаковку картонного изготовления запакованы 5 флаконов с основным компонентом и 5 ампул, содержащих растворитель по 5 мл. Чтобы приготовить жидкость для инъекций, необходимо смешать компоненты. Полученная жидкость будет прозрачной, с окраской светло-желтого оттенка или бесцветной. Видимый осадок отсутствует.

Адеметионин, являющийся действующим компонентом в составе Гептора, участвует в ряде биохимически активных процессов, протекающих в организме. При этом активизируется продуцирование адеметионина эндогенного типа. Данный компонент присутствует в тканях и жидкостях биологического вида. Кроме того, он предшествует разнообразным полиаминам. Способствует наличию путресцина, который активизирует регенерирующие процессы в клетках, способствует пролиферации гепатоцитов.

Фармакокинетические особенности

Вводится Гептор внутривенно или в мышцу. Если параметр биодоступности в случае перорального приема таблеток составляет 5%, то при внутримышечном способе введения инъекций этот показатель достигает 95%. Проникновение действующего компонента происходит через ГЭБ. При инъекционных уколах в мышцу или вену, также как и в ходе приема таблеток, происходит существенный рост насыщения адеметионином жидкости спинномозгового типа. Биотрансформационные процессы происходят в печени, а вывод осуществляется посредством работы почек с периодом полувыведения до 1,5 ч.

Терапевтическое действие препарата

Адеметионин, входящий в состав Гептора, обеспечивает разнообразные терапевтические эффекты от применения данного средства. Поскольку наибольшее естественное содержание данного вещества наблюдается в мозге и печени, то именно на эти органы и направлено главное действие препарата.

Благодаря гепатопротективному эффекту происходит рост стойкости клеток печени к воздействию разных факторов негативного типа. Клетки повышают свою прочность относительно повреждений. Активность этого органа растет. Одновременно происходит и активизация образования и размножения клеток, замена возникающими элементами погибших. На этом эффекте и основано профилактическое действие относительно цирроза или фиброза печени на фоне недугов хронического типа.

Холеретический и холекинетический характер влияния основан на стимулировании образования желчи и повышении интенсивности ее оттока. Устранение эффекта застоя желчи повышает работоспособность печени без расширения ее протоков. Одновременно прием препарата обеспечивает профилактику воспалений в данном органе. Более активный отток обеспечивает борьбу с холестазом и удлиняет период ремиссии у больных холециститом.

Инъекционное введение средства уменьшает продуцирование и обезвреживает вредные вещества, которые генерируются органами и тканями или проникают в организм из внешней среды. Детоксикационный эффект способствует активному обезвреживанию токсинов печенью. При этом известно и антиоксидантное действие, благодаря чему клетки более стойко переносят негативное влияние свободных радикалов.

Роль Гептора как нейропротектика связана с укреплением мозговых клеток и волокон нервных элементов. В случае тяжелых интоксикационных реакций вероятность появления и нарастания проявлений энцефалопатии минимизируется. Одновременно повышается интенсивность размножения и обновления клеток НС, что несет позитивное действие в борьбе с фиброзами и склерозами.

Употребление препарата способствует купированию депрессий и противодействию их рецидивов. Антидепрессивное воздействие приносит максимальную пользу по завершении 14-дневного периода лечения, хотя уже к окончанию первой семидневки можно ощутить начало позитивного эффекта.

Показания к применению

Уколы Гептора применяют при лечении недугов, сопровождающихся желчным застоем:

  • жировой дистрофии этого органа;
  • гепатитов разного происхождения, в том числе вследствие действия вирусов, токсической реакции, лекарственного происхождения, а также хронического типа;
  • поражений печени спиртными напитками или медикаментозными компонентами;
  • холецистита хронического типа, не сопровождающегося формированием камней;
  • холангита;
  • циррозного поражения печени;
  • энцефалопатии, в т.ч. и обусловленной печеночной недостаточностью.

Важно! Назначают препарат также при лечении депрессивного синдрома, а также в случае активного синдрома абстиненции алкогольного происхождения.

Противопоказания

Категорически запрещен прием препарата ряду категорий пациентов:

  • не достигшим 18-ти летнего возраста;
  • беременным женщинам во I–II триместре;
  • при непереносимости компонентов, являющихся составными элементами данного медикаментозного препарата.

Важно! Женщинам в период лактации возможность приема средства рассматривается с позиций соотнесения пользы для пациентки и опасностей для будущего ребенка.

Как применяют Гептор инъекционно

Когда человеку назначается препарат Гептор, то инъекции следует производить согласно инструкции по применению. Необходимо соблюдать правила подготовки жидкости к введению и процедуру ее ввода в мышцу или вену.

Процедура введения препарата

В пачке с Гептором содержатся флаконы, внутри которых находится лиофилизат, а также соответствующее число ампул с жидкостью растворяющего действия. Последний компонент рекомендуют использовать в процессе придания препарату формы, необходимой для эффективного введения без риска для здоровья в вену или внутримышечно.

Обычно при недугах печени и ее патологических изменениях внутримышечно или в вену следует вводить 400-800 мг каждодневно. Это соответствует 1-2 флаконам с действующим веществом. Курс лечения две недели каждый день. Если будет необходимость продолжить лечение, то следует после инъекций перейти на употребление таблеток по 800–1600 мг ежедневно. Продолжительность последующего перорального приема не более 4 недель.

Для устранения депрессивных синдромов требуются инъекции суммарным объемом по 400 – 800 мг в день. Продолжительность периода лечения составляет 2-3 недели. После курса введения лекарства через вену или в мышцу при необходимости используют другую схему лечения — прием в таблетированной форме по 800–1600 мг ежедневно. Курс составит 14-28 дней.

Как подготовить раствор к введению

Ввод препарата внутрь вены считается более предпочтительным вариантом лечения, по сравнению с применением внутримышечного характера. Данный факт обусловлен пониженными рисками возникновения осложнений разного типа. Разводить средство следует за очень короткий промежуток времени до использования раствора. Хранить уже разведенный препарат нельзя, поэтому неиспользованные остатки должны быть скорейшим образом утилизированы. Недопустимо производить смешивание Гептора с растворами, в структуре которых присутствуют ионы кальция. Однако отмечается совместимость с другими составами, предназначенными для инфузий, например, с глюкозой и физраствором.

В процессе приготовления сначала в шприц набирается жидкость-растворитель, а затем вводится во флакон с лиофилизатом. Делают это аккуратно, чтобы не допустить разброс частиц вещества на стенки емкости. Для максимального растворения требуется совершить аккуратное взбалтывание флакона.

После растворения лиофилизата должен получиться раствор с отсутствием любых примесей. Должны отсутствовать и нерастворенные частицы. Цвет раствора белый или бело-желтый. Отклонения от указанных параметров свидетельствуют о недопустимости применения препарата.

Особенности внутривенного вливания

Раствор Гептора вводится вену струйно или посредством инфузии. При первом варианте манипуляций препарат впрыскивается в вену аналогично введению внутримышечно. Во втором случае процесс будет более медленным, капельным. Поэтому раствор смешивается с физраствором в объеме 250-500 мл.

Если введение струйное, то препарат набирается в шприц. Целесообразно выбирать только тонкую иглу внутривенного действия. При вертикальном расположении шприца из него удаляются пузырьки воздуха. Затем место вхождения иглы протирается антисептиком. Игла проникает в вену, а раствор медленно, за 2-3 мин., вводится по назначению. После окончания процедуры место укола протирается антисептиком.

При инфузии внутривенного действия средство разводится с жидкостью-растворителем. Затем его заливают в раствор, предназначенный для проведения инфузий (физраствор или глюкоза 5%) в пропорции 1 фл. Гептора на 250 мл жидкости. После подключения в систему скорость введения должна равняться 15-25 кап./мин.

Введение внутримышечным способом

После разведения препарата раствор набирается в шприц с достаточно длинной иголкой. Выбирают толстую конструкцию иглы, ориентированную на внутримышечное назначение. Затем следует выпустить из жидкости воздух. Место укола обрабатывается антисептиком. Вводить препарат Гептор внутримышечно желательно в боковую треть верха бедра или верхнюю треть плеча наружного расположения. При введении в ягодицу существует риск подкожного впрыскивания.

Иглу следует ввести в ткань глубже — вертикально к месту на поверхности. После выведения иглы место обрабатывается антисептиком. Поскольку курс лечения длительный, то при каждой последующей инъекции следует отходить от ранее использовавшегося места на 1 см. В противном случае возможно образование синяков и абсцессные явления.

Передозировка и побочные действия

Сведений о выявленных передозировках данным препаратом не обнаружено. В целом отмечается хорошая переносимость пациентами, однако при инъекционном способе введения возможны некоторые побочные проявления:

  • изжога;
  • гастралгическая реакция;
  • проявления аллергического характера;
  • проявление диспепсии.

Возможны негативные процессы на поверхности кожи (сыпь или зуд), реакция НС (головокружения, головные боли, отсутствие сна). Отмечались случаи проявления флебита вен поверхностного расположения, приливы, а также мышечные спазмы. Негативное влияние возможно на ЖКТ – тошнота, рвотные явления, колики, сухость во рту, метеоризм и т.д.

Специфические требования в применении

Существуют ситуации, требующие осторожного применения препарата в краткосрочной и долгосрочной терапии. Введение средства внутримышечно или в вену производится только при согласовании с врачом и по его решению.

Читать еще:  Капли зеленина показания и противопоказания способ применения

Особые случаи

Лица старше 65 лет неплохо переносят препарат, поэтому стандартная дозировка не сокращается. В то же время рекомендуется в начальные дни приема использовать минимальный уровень дозировок с постепенным выходом на норму.

При приеме Гептора возможно появление чувства беспокойства, что можно устранить изменением дозировки. Откладывать прием лекарства не следует. Вследствие действия тонизирующего влияния не целесообразно производить уколы накануне сна.

Когда пациенту поставлен диагноз цирроз печени, то в ходе терапии Гептором необходимо контролировать состав крови и отслеживать параметры азота остаточного типа в ней. Важно также знать показатели наличия в крови мочевины, а также креатинина. Недостаток витаминов группы В вместе с ограниченностью поступления фолиевой кислоты отрицательно воздействует на всасываемость лекарства. При нехватке этих компонентов целесообразно ввести в терапевтический курс данные компоненты.

Важно! При биполярном расстройстве лечение с использованием адеметионина может привести к инверсии аффекта.

Назначение детям

Препарат не назначается детям до 18 лет.

Лечение в период беременности

Принимать препарат в течение первых двух триместров времени беременности категорически запрещено. Назначение в третьем триместре возможно, однако только по решению врача и с регулярным контролем состояния матери и плода.

В период грудного вскармливания допускается использование медицинского средства при согласовании с врачом. При этом рассматривается возможность приостановления грудного кормления, и оцениваются риски здоровью, как матери, так и ребенка.

Взаимодействие с другими средствами

Достоверно обозначенных сведений о взаимодействии с иными лекарственными веществами не определено. Однако желательно воздержаться от совместного приема с антидепрессантами трициклического типа. Не целесообразно включать в терапию Гептор, если пациент уже принимает селективные ингибиторы, обеспечивающие обратный захват серотонина, а также медикаменты с содержанием триптофана.

Средствами с действием, аналогичным Гептору, являются Адеметионин-Виал, Гептор Н, Гептрал. Хранить ампулы надо в сухом и темном месте. Температура не более 25 градусов тепла. Срок годности лиофилизат 2 года, а растворителя – 3 года.

Гептор (лиофилизат, 400 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг в комплекте с растворителем

Состав

1 флакон лиофилизата содержит

активного вещества — адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 760 мг в пересчете на адеметионин — 400 мг,

1 мл растворителя содержит

активного вещества — L-лизина моногидрат в пересчете на L-лизин — 68.48 мг

вспомогательные вещества — натрия гидроксида раствор до pH 9.8-10.3, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Лиофилизат: пористая масса белого или почти белого цвета.

Растворитель: прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

Код АТХ А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальным с быстрой фазой распределения в тканях и периодом полувыведения около 1.5 ч. Биодоступность при внутримышечном введении – 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин после применения.

Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Почечная экскреция составляет 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями – 23.5±3.5% через 78 ч.

Фармакодинамика

Гептор (активное вещество адеметионин) – натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептор (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования, как предшественник биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) – в реакциях транссульфурирования.

Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является важным метаболическим процессом при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептор (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептора (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептор повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза.

Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептора (адеметионина).

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других нарушениях функции печени.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно- индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Внутрипеченочный холестаз беременных

Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

Адеметионин в дозах 200-1600 мг/сутки обладает выраженным антидепрессивным действием у пациентов, страдающих различными типами депрессии (униполярная и биполярная эндогенная депрессия, невроз, психические депрессивные нарушения), сравнимым с эффектом трициклических антидепрессантов. Антидепрессивное действие проявляется на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Показания к применению

внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

Способ применения и дозы

Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в). При интенсивной терапии — в первые 2-3 недели лечения Гептор назначают в дозе 400-800 мг/сутки или из расчета 5-12 мг/кг/сутки в/в капельно (очень медленно) или в/м. Лиофилизат растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина). После завершения интенсивной терапии поддерживающая терапия проводится с применением лекарственной формы Гептор для приема внутрь (таблетки по 400 мг адеметионина).

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Пациенты пожилого возраста.

Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Побочные действия

Не всегда для развившихся побочных явлений было возможным установить причинную связь с препаратом.

тошнота, боли в животе, диарея

Частота не установлена

инфекции мочевыводящих путей

спутанность сознания, бессонница

головокружение, головная боль, парестезии

«приливы», поверхностный флебит

рвота, сухость во рту, эзофагит, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия, метеоризм (вздутие живота), желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение

печеночная колика, цирроз печени

гипергидроз, зуд, кожная сыпь

артралгии, мышечные судороги

астения, озноб, гриппоподобные симптомы, недомогание, периферические отеки, гипертермия

Постмаркетинговые сообщения из опубликованных данных (при практическом применении)

реакции в месте введения (очень редко некроз кожи в месте введения), отек Квинке, аллергические кожные реакции (такие как, сыпь, зуд, крапивница, эритема).

гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (гиперемия, одышка, бронхоспазм, боль в спине, дискомфорт в груди, изменения артериального давления (гипотензия, гипертензия) или изменения частоты пульса (тахикардия, брадикардия))

Противопоказания

повышенная чувствительность к адеметионину и/или компонентам растворителя

генетический дефект, влияющий на метоболизм метионина и/или гомоцистинурия и/или гипергомоцистеинемия (например, дефицит фермента цистатион бета-синтетазы, дефект метаболизма витамина В12)

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Отмечен единичный случай развития серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептор одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Особые указания

Внутривенное введение проводят очень медленно.

Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) необходимо контролировать содержание витаминов в плазме. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина.

Гептор не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами. Были получены сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию при лечении адеметионином.

Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептором симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептор одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептором (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептором (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровень аммиака у пациентов с гипераммониемией.

Гептор применять с осторожностью.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Гептора (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены, поэтому применение у данных категорий пациентов не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Гептор применяют в І и II триместрах беременности только в случае крайней необходимости.

В период лактации Гептор применяется только если польза от его применения превышает риск для младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.

Форма выпуска

Лиофилизат: По 400 мг активного вещества помещают во флаконы бесцветного, нейтрального стекла, герметически укупоренные пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиевыми.

Растворитель: По 5 мл растворителя разливают в ампулы нейтрального стекла вместимостью 5 мл.

На флакон с лиофилизатом и ампулу с растворителем наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Допускается на ампулу с растворителем наносить маркировку методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской.

По 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственному и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация

Юридический адрес: 143000, Московская область, Одинцовский р-н, пос. Горки-Х, д.30а.

Адрес производства и принятия претензий:

308013 г. Белгород, ул. Рабочая, д.14. Тел. (4722) 21-32-26. Факс (4722) 21‑34‑71

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ЛЭНС-Фарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector