0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Гептор 400мг 20 таблеток пко инструкция по применению

«Гептор» (400 мг): инструкция по применению, отзывы

Гепатопротекторные средства используются в лечении многих заболеваний, а также в качестве профилактических препаратов. Они помогают главному очищающему организм органу работать правильно, выполняя все возложенные на него функции. Одно из таких лекарств «Гептор» (400 мг). Инструкция по применению его расскажет, для чего и как используется лекарство.

В какой форме выпускается лекарственное средство?

Заболевания, какими бы они ни были, вызывают у человека чувство подавленности, депрессивные настроения. Поэтому некоторые препараты в своем функционале имеют и антидепрессивную направленность. Они играют двойную роль — помогают не только бороться с заболеванием, но и снять нервное напряжение, успокоиться. Именно о таком свойстве рассказывает для препарата «Гептор» (400 мг) инструкция по применению.

Только лечащий врач выбирает форму лекарственного препарата и длительность лечения. Форма выпуска гепатопротектора «Гептор» (400 мг) — таблетки 20, 40 или 60 штук в упаковке или же лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения.

Таблетки окрашены в желтый цвет, который имеет кишечнорастворимая облочка. Они имеют овальную форму, без внешних насечек, хотя на изломе можно заметить две части. Таблетки упаковываются в банки из стекла или пластика или же в блистеры.

Из чего состоит препарат?

Лекарственное средство «Гептор» (400 мг) содержит в своем составе одно активное вещество — это адеметионин (Ademetionine). Как вспомогательные компоненты в препарат входят:

  • магния стеарат — формообразующее вещество;
  • маннитол обладает диуретическими свойствами;
  • микрокристаллическая целлюлоза — формообразующее вещещство
  • полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон) — комплексообразующее вещество, обладающее дезинтоксикационными свойствами.

Наличие вспомогательных компонентов соответствует лекарственной форме вещества.

Как работает активное вещество?

Химическое соединение под названием адеметионин вырабатывается в тканях печени и мозга человека и является функционально необходимым для проведения многих реакций. Синтезированное вещество в виде лекарственного средства помогает выработке естественного аналога и восполняет его недостаток. Впервые кофермент адеметионин был изучен в Италии в середине прошлого века. Учеными выяснено, что роль его в организме очень важна как предшественника многих тиоловых физиологических соединений, например глютатиона, таурина, цистеина, а также полиаминов — путресцина, стимулирующего восстановление клеток, спермидина и спермина, которые входят в комплекс рибосом.

Адеметионин стимулирует продуцирование фосфатидилхолина, ответственного за поляризацию и подвижность мембран клеток тканей печени — гепатоцитов. Такой функционал особенно важен при внутридольковом холестазе — нарушении синтеза и тока желчи. Лекарственный компонент препарата «Гептор» (400 мг) активизирует несколько функций гепатосистемы:

  • транспортную функцию, способствуя выбросу желчных кислот в желчевыводящую систему;
  • за счет повышения количества конъюгированных и сульфатированных желчных кислот в гепатоцитах стимулирует детоксикацию желчных кислот;
  • повышает растворимость желчных кислот за счет слияния с таурином;
  • активизирует вывод желчных кислот из клеток печени;
  • способствует выведению (элиминации) желчи из-за способности к сульфатированию;
  • защищает клетки печени от токсического воздействия поражающих компонентов при внутрипеченочном холестазе.

Адеметионин обладает антидепрессивным свойством, проявляющимся на второй неделе применения лекарственного препарата. Также способствует прерыванию рецидивов депрессии.

Для препарата «Гептор» (400 мг) инструкция по применению также описывает его способность уменьшать проявления симптомов синдрома внутрипеченочного холестаза, таких как кожный зуд и биохимические показатели крови — активность щелочной фосфатазы (клеточного фермента), активность аминотрансфераз (увеличение характеризует патологию тканей), уровень прямого билирубина.

Препарат способствует уменьшению астенического синдрома. Во время клинических испытаний выяснено, что положительная динамика антиастенического, антихолестатического и гепатопротективного действия лекарства сохранялась еще спустя 3 месяца после его отмены. Лекарственные гепатопатии, нарушения в работе печени при опиоидной наркомании успешно регрессируют при приеме препарата.

Уменьшение болевого синдрома, а также частичное восстановление хрящевой ткани при остеоартритах за счет стимуляции синтеза протеогликанов отмечено при эмпирическом применении лекарственного средства «Гептор».

Как и к любому другому лекарственному средству, прилагается к препарату «Гептор» (400 мг) инструкция по применению. Она обязательна к внимательному прочтению не только врачу, назначающему препарат, но и пациенту.

Путь активного компонента в работе

Прием лекарства «Гептор» (400 мг) в виде таблеток позволяет активному компоненту в неизменном виде достигать двенадцатиперстной кишки, где он высвобождается и через стенки кишечника попадает в кровь. Биодоступность в этом случае невелика — всего 5 %. Концентрация в одной таблетке 400 мг активного вещества позволяет пациенту получать терапевтически значимое количество препарата. Максимальная концентрация адеметионина наблюдается в спинномозговой жидкости спустя 2-6 часов. Метаболизм его происходит в печени, и период полувыведения составляет полтора часа.

Фармацевтическая группа препарата

Как говорит о препарате «Гептор» (400 мг) инструкция по применению (ампулы или таблетки — неважно), медикамент относится к двум фармакологическим группам — антидепрессантов и гепатопротекторов за счет функциональных особенностей активного компонента — адеметионина. Поэтому список областей его применения достаточно обширен.

В каких случаях показан препарат?

Лекарственный препарат двойного действия — «Гептор» (400 мг). Показания к применению данного средства основаны на работе его активного компонента — адеметионина. Именно благодаря ему оно используется в следующих случаях:

  • абстинентный синдром;
  • болезнь желчевыводящих путей неуточненной этиологии;
  • внутрипеченочный холестаз;
  • депрессивный синдром;
  • поражения печени: алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, пероральные контрацептивы, противовирусные, противоопухолевые, противотуберкулезные препараты, трициклические антидепрессанты), токсические;
  • поведенческие и психические расстройства, спровоцированные употреблением опиоидов;
  • фиброз печени;
  • цирроз печени;
  • энцефалопатия, включая вызванную с печеночной недостаточностью.

Если препарат применять нельзя?

Как и все лекарственные средства, препарат «Гептор» (400 мг), таблетки или лиофилизат, прошел клинические испытания, помогающие выявить противопоказания к применению. Для этого лекарства их не так много — гиперчувствительность и непереносимость компонентов. Препарат не рекомендован также в лечении больных с диагностированным циррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией — избытком азотистых продуктов белкового метаболизма в крови. Этот препарат не назначается детям до 18 лет из-за отсутствия соответствующих клинических испытаний.

Период беременности и лактации

Беременность и период кормления новорожденного ребенка грудью требуют от организма женщины максимум полезных веществ, полной отдачи всех жизненных сил, и кажется, что средства, обладающие способностью помогать в этот период, должны быть востребованы. Но это не касается гепатопротектора «Гептор» (400 мг). Этот препарат строго противопоказан в 1-м и 2-м триместрах беременности. Если по медицинским показаниям прием данного лекарства необходим женщине в 3-й триместр беременности, то он проводится только под постоянным контролем лечащего врача.

Период лактации несовместим с лечением гепатопротектором на основе адеметионина, так как активное вещество проникает в грудное молоко и может оказать крайне негативное влияние на организм младенца. Если необходимо лечение препаратом «Гептор» (400 мг), инструкция по применению лекарства рекомендует прекратить грудное вскармливание, переведя малыша заранее на искусственные смеси.

Возможные побочные эффекты

Расскажет о том, какие побочные эффекты способно вызвать лекарственное средство «Гептор» (400 мг), инструкция по применению. В виде таблеток или лиофилизата оно вызывает не так много «побочек»:

  • аллергические реакции на компоненты препарата;
  • боль или неприятные ощущения в эпигастрии, которые вызываются повышением кислотности желудочного секрета на фоне кислого pH адеметионина.

Как правило, болезненность проходит самостоятельно, а вот аллергия может спровоцировать ухудшение самочувствия, поэтому необходимо поставить врача в известность о побочном действии средства, чтобы скорректировать лечение.

Как принимать препарат

Принимать любой препарат следует в соответствии с инструкцией по применению и назначением лечащего врача. Гепатопротектор «Гептор» (400 мг), ампулы которого содержат лиофилизат адеметионина, применяется для приготовления раствора. Данная форма препарата чаще всего используется для интенсивной терапии. Лиофилизат растворяют только в специальном веществе на основе L-лизина. За день вводится 400 или 800 мг препарата. Его можно вводить или внутримышечно, или же внутривенно, очень медленно. Курс интенсивного лечения лиофилизатом составляет 2-4 недели, конкретную продолжительность определяет лечащий врач. Затем терапия проводится при помощи таблеток, эта же форма лекарства используется для стандартного лечения, не требующего экстренного действия препарата. Таблетка вынимается из упаковки непосредственно перед приемом внутрь. Режим применения такой формы препарата — между завтраком и обедом, обедом и ужином. Желательно исключить применение препарата в вечернее время, так как он оказывает некоторый возбуждающий эффект. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, не рассасывая и не измельчая. За день препарат принимается в дозировке 2-4 таблеток, точную дозировку определяет врач на основании состояния больного.

Передозировка

Инъекции или таблетки «Гептор» (400 мг) инструкция по применению описывает достаточно четко. Но вот сведения о передозировке препарата в любой форме не указываются, так как их нет и испытаний по этому поводу не проводилось. Следует помнить, что лекарство должно применяться строго по назначению врача в указанной дозировке и режиме применения.

Взаимодействие лекарств

Адеметионин, являющийся активным веществом препарата-гепатопротектора «Гептор», не изучен в сфере взаимодействия с другими лекарственными веществами. При приеме таблеток или проведении инъекций следует учитывать рекомендацию производителя — применять препарат между приемами пищи. Так как большинство лекарственных средств принимаются в промежутке полчаса до или после еды, то это позволяет исключить значимое взаимодействие активных веществ.

Особенности лечения препаратом

Для препарата «Гептор» (400 мг) инструкция применению указывает на некоторые особенности. Их необходимо учитывать во время терапии данным средством:

  • не следует принимать лекарство в вечернее время, так как оно оказывает тонизирующий эффект;
  • лечение цирроза печени с гиперазотемической этиологией следует сопровождать регулярной проверкой содержания азотистых соединений в крови;
  • таблетки лекарства заключены в специальную оболочку, которая растворяется только в двенадцатиперстной кишке, поэтому измельчать таблетки для приема внутрь нельзя;
  • лечение препаратом и прием алкогольных напитков несовместимы;
  • раствор лиофилизата готовят перед самым введением, таблетку извлекают из упаковки непосредственно перед приемом внутрь. Изменение цвета раствора или цвета таблетки предупреждает о невозможности их использования;
  • данный лекарственный препарат не оказывает влияния на концентрацию внимания или память, а потому во время лечения не запрещено управление транспортными средствами и выполнение работ, требующих повышенной концентрации внимания.
Читать еще:  Влияние кофе на печень человека польза и вред

Как купить и хранить лекарство?

Лекарственный препарат «Гептор» является гепатопротектором, оказывающим еще и антидепрессивное воздействие. Именно поэтому его приобретение в аптечной сети возможно только по рецепту врача. Купленное лекарство необходимо хранить вдали от солнечного света и избыточной влаги, при температуре от +5 до +25 0 С. Готовить раствор и вынимать таблетку из упаковки следует непосредственно перед использованием.

Что говорят о лекарстве врачи и пациенты?

Гепатопротектор «Гептор» (400 мг) отзывы получает и от врачей, и от пациентов в основном положительные. Препарат помогает справиться с проблемами здоровья, если пройден курс лечения по указанной врачом схеме. Многие пациенты сравнивают лекарство «Гептор» (400 мг), инструкция по применению которого говорит о нем как о гепатопротекторе и антидепрессанте, с подобными, аналогичными препаратами, отмечая его немного более низкую цену.

Использование препарата «Гептор» позволяет эффективно решать проблемы со здоровьем и в то же время получать антидепрессивный эффект. Но назначать к применению это лекарство может только лечащий врач!

Гептор таблетки

Аналоги

Средняя цена онлайн * , 1010 р. (20 таблеток по 400 мг)

Где купить:

Инструкция по применению

Гептор представляет собой фармацевтическое средство нового поколения, основное назначение которого – устранять негативные признаки наряду с дегенеративными проявлениями, наблюдающиеся в печеночных тканях.

Препарат относят к гепатопротекторам, обладающим регенерирующими, антиоксидантными свойствами и антидепрессивной активностью.

Показания

Специалисты назначают Гептор при различных заболеваниях печени, развивающихся под воздействием определенных медикаментов либо на фоне потакания вредным привычкам. Если говорить о полном перечне, то препарат требуется принимать при следующих проблемах:

  • наличие внутрипеченочного холестаза;
  • сформировавшийся цирроз печени либо предшествующее ему состояние, деструктивные процессы на фоне интоксикации;
  • все виды гепатита, включая токсический, вирусный и лекарственный;
  • диагностированная энцефалопатия;
  • фиброз печени;
  • появление абстинентного либо депрессивного синдрома;
  • холестатический гепатоз беременных;
  • жировая патология печени, образовавшаяся на фоне злоупотребления спиртными напитками либо в результате иного отрицательного воздействия.

Способ применения и дозы

Принимать Гептор достаточно просто – таблетки проглатывают целиком, разжевывать либо измельчать их нецелесообразно.

Рекомендуется вынимать таблетку из упаковки непосредственно перед использованием.

Наиболее действенный эффект достигается, если препарат принимается в интервалах между приемами пищи.

Продолжительность курса лечения устанавливается специалистом с учетом состояния больного, в среднем терапия длится от двух до четырех недель. В случае необходимости врач может назначить повторный курс.

Обычно взрослым пациентам рекомендуется принимать 2-4 таблетки в течение суток, разбив общее количество на несколько равных доз.

Следует учитывать способность Гептора оказывать тонизирующее воздействие, соответственно принимать его перед отходом ко сну не рекомендуется.

При применении препарата влияние на способность индивидуума к управлению транспортными средствами и работе с точными устройствами отсутствует.

Противопоказания

Пациенту противопоказан прием препарата Гептор, если имеет место индивидуальная непереносимость каких-либо компонентов средства. С особой осторожностью его прописывают при наличии цирроза печени, ассоциированного с гиперазотемией – здесь потребуется постоянный мониторинг уровня азота, находящегося в плазме.

Назначение препарата Гептор в период вынашивания ребенка и кормления грудью

Женщинам, вынашивающим ребенка, к приему препарата следует подходить с осторожностью – в I и II триместре его использование противопоказано.

В последнем триместре пить Гептор можно только с разрешения лечащего врача, он со своей стороны должен обеспечить четкий контроль за состоянием матери и плода.

В период грудного вскармливания прием препарата возможен только по предписанию врача и в тех случаях, когда ожидаемая польза превосходит возможный вред для ребенка.

При этом специалист определяет возможность дальнейшего вскармливания материнским молоком.

Передозировка

Сведения относительно передозировки препаратом Гептор отсутствуют.

Побочные эффекты

В большинстве случаев пациенты хорошо переносят воздействие препарата.

Иногда при использовании средства появляется дискомфорт в районе живота, что связано с рН основного вещества. Этот эффект обычно с течением времени самоустраняется, соответственно в отмене терапии нет нужды – как и в приеме других препаратов дополнительно.

В крайне редких случаях могут наблюдаться:

  • проблемы с ЖКТ в виде диареи, метеоризма, диспепсии;
  • появление тошноты и приступов рвоты;
  • головные боли и головокружения, спутанность сознания;
  • судороги мышц;
  • проблемы со сном;
  • пересыхание ротовой полости;
  • боль в области живота, печеночные колики;
  • аллергические реакции.

При появлении негативных симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу для дополнительной консультации.

Состав

В состав Гептора входит МНН S-аденозилметионин, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, Кросповидон и Маннитол.

Фармакология и фармакокинетика

Таблетки Гептор покрыты оболочкой, ее растворение происходит в области кишечника, соответственно высвобождение действующего компонента происходит прямо в 12-перстной кишке.

После того как пациент примет препарат, его биодоступность составляет 5%.

Пик концентрации действующего вещества достигается в промежутке от двух до шести часов после разового употребления дозы в 400 мг.

Отмечается незначительная связь действующего вещества с белками в плазме. Преобразование препарата проходит в печени, после чего он выводится почками. Время полураспада достигает полутора часов.

Условия продажи и хранения

Гептор хранят в «родной» упаковке, предохраняя от воздействия прямого солнечного света. Температурный диапазон не должен выходить за пределы 15-25 0 С.

При соблюдении указанных условий допустимая длительность хранения составляет два года.

В аптечной сети препарат Гептор реализуется по выписанному специалистом рецепту.

Отзывы

(Оставьте Ваш отзыв в комментариях)

* — Среднее значение среди нескольких продавцов на момент мониторинга, не является публичной офертой

Гептор

Гептор: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Heptor

Код ATX: A16AA02

Действующее вещество: адеметионин (ademetionine)

Производитель: Верофарм, ООО (Россия), Микроген НПО ФГУП (НПО «Вирион») (Россия), Лэнс-Фарм, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Цены в аптеках: от 864 руб.

Гептор – гепатопротектор с антидепрессивной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Гептора:

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: двояковыпуклые, продолговатые, желтые (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 20, 40 или 50 шт. в полимерных банках, в картонной пачке 1 банка);
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: почти белая или белая пористая масса; растворитель – прозрачный, от желтоватого цвета до бесцветного, имеет характерный запах (в бесцветных стеклянных флаконах в комплекте с растворителем в ампулах по 5 мл, в картонной пачке 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Гептора.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: адеметионин (в форме S-аденозилметионина) – 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: кросповидон – 19 мг, стеарат магния – 15 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 53 мг, маннит – 53 мг;
  • оболочка: полиэтиленгликоль 6000 – 3,7 мг, акрилиз – 61,3 мг, коповидон – 9 мг, оксипропилметилцеллюлоза – 21 мг.

Активное вещество в составе 1 флакона лиофилизата: адеметионин – 400 мг (1,4-бутандисульфонат адеметионина – 760 мг).

Состав 1 мл растворителя: L-лизин (в виде моногидрата) – 68,48 мг, раствор гидроксида натрия – до pH 9,8–10,3, вода для инъекций – до 1 мл.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гептор оказывает стимулирующий эффект на клетки печени, способствует восстановлению их структуры, нормализует основные функции печени, предохраняет гепатоциты от патогенного влияния токсинов, обладает антидепрессивной активностью. Препарат оказывает дезинтоксикационное, регенерирующее, холеретическое, холекинетическое, антиоксидантное, антифиброзирующее и нейропротективное действие.

Восполняя нехватку адеметионина в организме, Гептор стимулирует его выработку, наибольшая концентрация отмечается в паренхиме печени и клетках мозга. В качестве донатора метальной группы молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) принимает участие в трансметилировании путем донирования метильной группы в реакциях метилирования белков, гормонов, фосфолипидов клеточных мембран, нейромедиаторов и пр. В качестве предшественника цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А адеметионин посредством транссульфатирования обеспечивает окислительно-восстановительную детоксикацию клеток. Гептор увеличивает в печени концентрацию глутамина, в плазме – цистеина и таурина, понижает в сыворотке крови уровень метионина, тем самым нормализуя печеночный метаболизм.

Вслед за декарбоксилированием адеметионин принимает участие в аминопропилировании в качестве предшественника полиаминов – путресцина (стимулятора пролиферации гепатоцитов и регенерации клеток), спермина и спермидина, входящих в структуру рибосом. Холеретическое действие Гептора обусловлено ростом подвижности и поляризации мембран гепатоцитов в результате стимуляции в них синтеза фосфатидилхолина. Это улучшает функцию транспортных систем желчных кислот, ассоциированных с мембранами гепатоцитов, и способствует выбросу желчных кислот в желчевыводящую систему. Адеметионин проявляет эффективность при нарушении синтеза и тока желчи, т. н. внутридольковом, или интралобулярном, холестазе. Он дезинтоксицирует желчные кислоты, увеличивает содержание сульфатированных и конъюгированных желчных кислот в гепатоцитах. При конъюгации с таурином повышает растворимость желчных кислот, тем самым улучшая их экскрецию из гепатоцитов. Сульфатирование желчных кислот способствует их элиминации, а также облегчает прохождение сквозь мембрану гепатоцита и экскрецию с желчью. Сульфатированные желчные кислоты также оказывают протекторное действие на мембраны клеток печени при токсическом действии несульфатированных желчных кислот, в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах в процессе внутрипеченочного холестаза.

При диффузных болезнях печени, таких как цирроз и гепатит, с синдромом внутрипеченочного холестаза прием Гептора уменьшает степень изменения биохимических показателей (концентрация прямого билирубина, активность аминотрансфераз, щелочной фосфатазы, g-глутамилтранспептидазы) и снижает выраженность кожного зуда. Желчегонное и гепатопротекторное действие препарата после прекращения лечения продолжается до 3 месяцев. Доказана эффективность терапии пациентов с гепатопатиями, обусловленными гепатотоксичными препаратами.

Применение адеметионина пациентами с опиоидной наркоманией с сопутствующим поражением печени вызывает регрессию клинических проявлений абстинентного синдрома, улучшает функцию печени и стимулирует процессы микросомального окисления.

Читать еще:  Инструкция по применению для лечения взрослых

Антидепрессивная эффективность препарата проявляется постепенно, начиная с конца первой недели курса, и стабилизируется в течение двух недель терапии. Гептор проявляет эффективность при рекуррентных депрессиях, эндогенной и невротической, которые резистентны к амитриптилину. Он обладает способностью пресекать рецидивы депрессии.

При остеоартрозах адеметионин снижает выраженность болевого синдрома, усиливает синтез протеогликанов, частично регенерирует хрящевую ткань.

Фармакокинетика

Биодоступность адеметионина при приеме внутрь составляет 5%. Однократный прием 400 мг вещества обеспечивает максимальную плазменную концентрацию (Сmах) 0,7 мг/л, время достижения (ТСmах) которой варьирует от 2 до 6 ч.

Биодоступность при внутримышечном введении препарата – 95%.

Связывание адеметионина с белками плазмы незначительное, вещество проникает через гематоэнцефалический барьер. Значительное повышение уровня адеметионина в спинномозговой жидкости отмечается независимо от пути введения препарата.

Метаболизм вещества происходит в печени. Выводится адеметионин почками, T1/2 (период полувыведения) – 1,5 ч.

Показания к применению

  • хронический некалькулезный холецистит;
  • энцефалопатия, включая ассоциированную с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.);
  • внутрипеченочный холестаз, в т. ч. у беременных;
  • цирроз печени;
  • жировая дистрофия печени;
  • холангит;
  • гепатиты различной этиологии: вирусные, токсические, включая лекарственного (пероральные контрацептивы, антибиотики, трициклические антидепрессанты, препараты с противоопухолевым, противотуберкулезным и противовирусным действием) и алкогольного происхождения;
  • абстинентный синдром (алкогольный и др.);
  • депрессия, включая вторичную.

Противопоказания

Инъекционный раствор

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с ограниченным опытом медицинского применения);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к адеметионину и/или компонентам растворителя.

С осторожностью лиофилизат используют при терапии пациентов с биполярными расстройствами. В I триместре беременности и во время грудного вскармливания (лактации) назначение возможно только при условии превышения потенциальной пользы для матери над возможным риском для плода.

Таблетки

  • генетические патологии, оказывающие влияющие на метиониновый цикл, а также вызывающие гомоцистинурию/гипергомоцистеинемию, такие как недостаток цистатионин-бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина (витамина В12);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с ограниченным опытом медицинского применения);
  • I–II триместры беременности;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к адеметионину и/или вспомогательным компонентам Гептора.

Относительные (Гептор применяют с осторожностью):

  • биполярные расстройства;
  • почечная недостаточность;
  • одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (например, кломипрамином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, лекарственными средствами растительного происхождения и препаратами с триптофаном;
  • пожилой возраст.

Гептор, инструкция по применению: способ и дозировка

Инъекционный раствор

Способ введения Гептора: внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в).

В период интенсивной терапии на протяжении первых 2–3 недель применения препарат назначается в суточной дозе 400–800 мг в/м либо в/в капельно (очень медленно).

Лиофилизат нужно растворять только в прилагаемом к нему растворителе (растворе L-лизина).

По окончании курса интенсивной терапии больного переводят на прием препарата внутрь.

Таблетки

Таблетки Гептор принимают внутрь, не разжевывая, целиком. С целью улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи в первой половине дня.

Рекомендованная суточная доза в период поддерживающей терапии – 2–4 таблетки. Длительность курса – от 2 до 4 недель.

Побочные действия

Инъекционный раствор

  • изжога;
  • гастралгия;
  • аллергические реакции;
  • диспепсия.

Таблетки

  • нервная система: головная боль, бессонница;
  • система пищеварения: диспепсия, тошнота, метеоризм, боли в животе, сухость слизистой оболочки рта, диарея.

Передозировка

Клинические случаи передозировки адеметионина не были зарегистрированы.

Особые указания

Нужно принимать во внимание, что Гептор производит тонизирующий эффект. В связи с этим его применение перед сном не рекомендовано.

При циррозе печени, который ассоциирован с гиперазотемией, нужно осуществлять систематический контроль азотемии.

Во время проведения длительного лечения следует определять сывороточное содержание мочевины и креатинина в крови.

Раствор препарата нужно готовить непосредственно перед применением. В случаях изменения цвета лиофилизата применять его нельзя.

При назначении Гептора больным с биполярными расстройствами необходимо учитывать, что есть сведения о переходе во время терапии депрессии в манию/гипоманию.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку некоторые пациенты при приеме адеметионина внутрь (таблетки Гептор) могут испытывать головокружение, им следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов работ до восстановления способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Инъекционный раствор

В I триместре беременности и во время грудного вскармливания (лактационный период) применять Гептор следует только по назначению врача с соблюдением мер осторожности, при условии превышения потенциальной пользы для матери над возможным риском для плода/ребенка.

Во II триместре беременности препарат применяют в основном для терапии внутрипеченочного холестаза, рекомендуется соблюдать осторожность. Применение Гептора в высоких дозах в III триместре беременности нежелательных побочных эффектов не вызвало.

Таблетки

Применение в I–II триместрах беременности и во время вскармливания грудью противопоказано.

Применение в детском возрасте

В связи с ограниченным опытом медицинского использования противопоказано применять Гептор для терапии детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Таблетки Гептор с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью (в связи с ограниченностью клинических данных о применении адеметионина внутрь при таких заболеваниях).

При нарушениях функции печени

Коррекция режима дозирования Гептора при печеночной недостаточности не требуется, поскольку фармакокинетические характеристики адеметионина сходны у пациентов с хроническими болезнями печени и у здоровых добровольцев.

Применение в пожилом возрасте

По результатам клинических исследований применения таблеток Гептор не обнаружено каких-либо различий эффективности таблеток у пациентов пожилого и более молодого возраста. Но, учитывая большую вероятность наличия у пожилых пациентов дисфункции печени, почек, сердца и других сопутствующих патологий, а также одновременного применения различных лекарственных средств для их терапии, дозу адеметионина больным данной возрастной категории рекомендуется подбирать с осторожностью, начиная прием Гептора с наименьшей эффективной дозы.

Лекарственное взаимодействие

Значимое взаимодействие с иными препаратами/веществами не отмечалось.

Аналоги

Аналогами Гептора являются: Адеметионин-Виал, Гептор Н, Гептрал.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

  • таблетки, лиофилизат – 2 года;
  • растворитель – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Гепторе

В большинстве отзывов Гептор характеризуют как качественный отечественный аналог импортного препарата, не уступающий ему в эффективности, но имеющий стоимость в 2,5 раза дешевле. Препарат хорошо себя зарекомендовал при профилактике печеночных заболеваний, лечении холецистита, псориаза, жирового гепатоза. Он оказывает легкий антидепрессивный и тонизирующий эффект.

Больные предупреждают, что нельзя использовать Гептор перед сном, поскольку это может вызвать бессонницу.

Пациенты, которые не использовали ранее более дорогие аналоги, считают стоимость Гептора очень высокой, другие же утверждают, что он в 2–3 раза дешевле импортных аналогов.

Цена на Гептор в аптеках

Ориентировочная цена Гептора:

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг, по 20 шт. в упаковке – 940–1028 руб.;
  • лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 400 мг, по 5 ампул в упаковке – 1248–1339 руб.

Гептор (Heptor)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике1 табл.
S-аденозилметионин400 мг
(в пересчете на адеметионин-ион)
вспомогательные вещества: полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон); МКЦ; маннитол; магния стеарат
оболочка: акрилиз; оксипропилметилцеллюлоза; пласдон ЭС-630; полиэтиленгликоль 6000

в контурной ячейковой упаковке или контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки или в банках темного стекла или полимерных по 20, 40 или 50 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг). На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гептор относится к группе гепатопротекторов, обладает антидепрессивной активностью, детоксицирующим, регенерирующим, антиоксидантным, антифиброзирующим и нейропротективным действием.

Адеметионин включается в биохимические процессы организма, одновременно стимулируя выработку эндогенного адеметионина. Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — биологическое вещество, встречающееся во всех тканях и жидких средах организма. Его молекула включена в большинство биологических реакций и как донатор метильной группы — метилирование фосфолипидов в составе липидного слоя клеточной мембраны (трансметилирование), и как предшественник физиологических тиоловых соединений — цистеина, таурина, глютатиона, одного из самых важных внутриклеточных антитоксических агентов, КоА и др. (транссульфатирование), и как предшественник полиаминов — путресцина, стимулирующего регенерацию клеток и пролиферацию гепатоцитов, спермидина, спермина, входящих в структуру рибосом (аминопропилирование).

Показания препарата Гептор

гепатиты различного генеза: токсические ( в т.ч. алкогольные), вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

энцефалопатии вторичного генеза;

депрессивные синдромы, включая вторичные;

алкогольный абстинентный синдром.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать в I–II триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В связи с тем, что активное вещество препарата имеет кислый рН, некоторые пациенты могут испытывать неприятные ощущения в эпигастральной области при применении таблеток. В любом случае эти ощущения кратковременные, не бывают выраженными и не должны служить причиной для прекращения курса лечения.

Взаимодействие

Взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая. Для улучшения терапевтического эффекта таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи. В период поддерживающей терапии рекомендуемая суточная доза — 800–1600 мг (2–4 табл.). Длительность поддерживающей терапии — в среднем 2–4 нед .

Передозировка

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать перед сном. Пероральное применение препарата пациентами с циррозом печени, ассоциированным с гиперазотемией, должно проводиться под наблюдением врача с контролем уровня азота. Таблетку препарата Гептор необходимо извлекать из упаковки непосредственно перед приемом. Таблетки препарата покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Условия хранения препарата Гептор

Хранить в недоступном для детей месте.

Читать еще:  Виферон в виде мази свечей и геля дозировка препарата аналоги

Срок годности препарата Гептор

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гептор

Состав

Таблетки имеют в составе МНН S-аденозилметионин (в пересчете на адеметионин). Также в его составе есть ряд дополнительных веществ: МКЦ, полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), магния стеарат, маннитол.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток, которые покрывает желтая оболочка, растворяющаяся в кишечнике. При поперечном разрезе просматриваются два слоя. Таблетки упакованы в блистер по 10 штук, в картонную коробку укладывается 1 или 2 таких блистера. Также таблетки реализуются в банках из полимера или из темного стекла, в которые упаковано по 20, 40 или 50 таблеток.

Также препарат выпускают в виде лиофилизата, из которого готовится раствор. Его вводят внутривенно и внутримышечно. Лекарство содержится во флаконе, который упакован в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Гептор является гепатопротекторным средством, которое, к тому же, оказывает антидепрессивное влияние. На организм это средство оказывает регенерирующее, антиоксидантное, детоксикационное, антифиброзирующее, нейропротективное воздействие.

Активным компонентом средства является адеметионин. Это вещество принимает участие в некоторых биохимических процессах в организме человека, активизирует продукцию эндогенного адеметионина. Это вещество есть в тканях, а также в биологических жидкостях организма. Он участвует в биохимических реакциях. Также адеметионин является предшественником полиаминов, в том числе и путресцина, стимулирующего восстановление клеток и пролиферацию гепатоцитов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат в виде таблеток покрывает оболочка, которая растворяется в кишечнике, следовательно, действующее вещество высвобождается непосредственно в двенадцатиперстной кишке. После перорального употребления биодоступность равняется 5%. Максимальная концентрация препарата наблюдается через 2-6 часов после того, как пациент принимает его в дозе 400 мг однократно.

Действующее вещество незначительно связывается с белками плазмы. В спинномозговой жидкости наблюдается высокая концентрация препарата. Активное вещество проникает через ГЭБ.

Биотрансформация средства происходит в печени. Выводится из организма почками, период полувыведения составляет 1.5 часа.

Показания к применению Гептора

Показания к применению препарата следующие:

  • лечение больных с внутрипеченочным холестазом;
  • цирроз печени, прецирротические состояния;
  • лечение гепатитов различного генеза, в том числе токсического, лекарственного, а также вирусного гепатитов;
  • энцефалопатия вторичного генеза;
  • развитие алкогольного синдрома абстиненции;
  • депрессивный синдром.

Противопоказания

Препарат не назначается, если у пациента отмечается непереносимость определенного компонента лекарственного средства. С осторожностью проводится лечение Гептором людей, у которых диагностирован цирроз печени, ассоциирован с гиперазотемией. В таком случае лечение проводится только при условии постоянного контроля содержания азота в плазме крови.

Побочные действия

Как правило, Гептор хорошо переносится. Только в некоторых случаях в процессе лечения отмечается ощущение дискомфорта в области эпигастрии, связанного с кислым pH действующего вещества. Как правило, это побочное явление исчезает самостоятельно и не требует отмены лечения или дополнительной терапии другими средствами. Редко могут развиваться аллергические реакции.

Инструкция по применению Гептора (Способ и дозировка)

Перед приемом препарата Гептор инструкция по применению должна быть внимательно прочитана. Средство применяется перорально, таблетки желательно проглатывать целиком, не разжевывая их и не измельчая. Вынимать таблетку из упаковки нужно сразу перед приемом. Инструкция по применению Гептора предусматривает, что для получения максимального эффекта желательно принимать Гептор в период между приемами пищи.

Сколько времени должно продолжаться лечение, определяет врач, принимая во внимание состояние пациента. Для поддерживающего лечения взрослым людям назначается от 2 до 4 таблеток ежесуточно. Их нужно принимать в несколько приемов.

В среднем лечение средством продолжается от 2 до 4 недель. Если есть такая необходимость, может быть назначен повторный курс лечения. Таблетки и ампулы Гептор не следует использовать в вечернее время, так как может отмечаться тонизирующее влияние средства на организм.

Передозировка

Нет сведений о передозировке препаратом Гептор.

Взаимодействие

Нет сведений о проявлении лекарственного взаимодействия средства.

Условия продажи

В аптеках Гептор реализуется по рецепту.

Условия хранения

Сохранять таблетки нужно в оригинальной упаковке, следует беречь их от попадания прямых солнечных лучей. При этом температура должна составлять от 15 до 25 градусов.

Срок годности

Гептор можно хранить 2 года.

Особые указания

В связи с тем, что препарат обладает тонизирующим эффектом, средство не следует применять перед сном.

Если курс лечения этим ЛС назначается людям, страдающим циррозом печени на фоне гиперазотемии, то необходимо обеспечить четкий контроль содержания азота в крови.

Специальная оболочка таблеток растворяется исключительно в кишечнике, поэтому высвобождение действующего вещества происходит после попадания таблетки в двенадцатиперстную кишку.

У людей, страдающих биполярным аффективным расстройством, при лечении адеметионином может индуцироваться инверсия аффекта.

При лечении Гептором не отмечается влияния на способность человека к вождению транспорта и работе с точными механизмами.

Гептор (таблетки, 400 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – S-аденозилметионин 810 мг

в пересчете на адеметионин-ион 400 мг,

вспомогательные вещества: полипласдон Икс Эл-10 (кросповидон), целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (маннит), магния стеарат,

состав оболочки: акрилиз [сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат], оксипропилметилцеллюлоза, пласдон ЭС-630 (коповидон), полиэтиленгликоль 6000.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета, продолговатой формы (облонг).

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

Код АТХ А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Таблетки препарата покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в 12‑перстной кишке.

При однократном приеме внутрь 400 мг максимальная концентрация в плазме (C max) – 0,7 мг/л. Время достижения C max (TC max) — 2-6 ч. Связь с белками плазмы – незначительная и составляет ≤ 5 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Адеметионин метаболизируется в печени. Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S‑аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл. Выведение

Выводится почками и с желчью.

Примерно у 60 % от общего числа здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях по приему внутрь радиоактивного (метил 14С) адеметионина, почечная экскреция составила 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями – 23.5±3.5% через 78 ч.

Фармакодинамика

Гептор (активное вещество — S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) –аминокислота, которая в естественных условиях присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептор (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

Гептор (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептора (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

Гептор (адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) – в реакциях транссульфурирования.

Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептор повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептора (адеметионина).

Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях.

Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток.

При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно- индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцированный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

Гептор (адеметионин) применялся парентерально и внутрь для лечения депрессии. Антидепрессивное действие проявлялось на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

Внутрипеченочный холестаз беременных

Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

Показания к применению

— внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

— внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

Способ применения и дозы

Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая. Для лучшего всасывания таблетки рекомендуется принимать между приемами пищи.

Рекомендованный способ применения: по 2 – 4 таблетки в сутки, в соответствии с назначением врача (эквивалентно 800 – 1600 мг/сут).

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Применение у пожилых пациентов

Сообщения о применении адеметионина у пациентов в возрасте 65 лет не выявили различий в клиническом ответе по сравнению с пациентами молодого возраста. Однако лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы терапевтического диапазона (800 мг – 2 таблетки), принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечных функций, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

Применение у беременных

При наличии показаний к применению адеметионина в III триместре беременности препарат принимают в соответствии с общей схемой.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector