2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Дефероксамин инструкция по применению противопоказания

Десферал

Показано, что при ДФО происходят такие реакции биотрансформации: трансаминирования и окисления с образованием кислого метаболита, бета-окисления также с образованием кислого метаболита, декарбоксилирование и N-гидроксилирование с образованием нейтральных метаболитов.
Вывод. У здоровых людей как ДФО, так и ФЛ после инъекции имеет двухфазное выведение; полупериод явного распределения для ДФО составляет 1:00, а для ФЛ — 2,4 часа. Полупериод явного конечного вывода для обоих веществ составляет 6:00. В течение 6-часового введения в моче появляется 22% от дозы в виде ДФО и 1% — в виде ФО.
Особенности фармакокинетики при отдельных заболеваниях. В больных гемахроматоз через 1:00 после инъекции 10 мг / кг ДФО максимальный уровень ДФО в плазме составляет 7,0 мкмоль / л (3,9 мкг / мл), а ФЛ — 15,7 мкмоль / л ( 9,6 мкг / мл). У таких пациентов период полувыведения ДФО и ФЛ соответственно равна 5,6 и 4,6 часа. Через 6:00 после инъекции с мочой выводится 17% дозы в виде ДФО и 12% — в виде ФО.
В больных талассемией продолжалась инфузия 50 мг / кг / сут ДФО сопровождается созданием в плазме постоянной концентрации ДФО 7,4 мкмоль / л (4,1 мкг / мл). Вывод ДФО из плазмы крови двухфазное со средним периодом полураспределения 0,28 часа и явного конечного вывода — 3,0 часа. Общий конечный клиренс составляет 0,5 л / ч / кг, а объем распределения при постоянной концентрации составляет 1,35 л / кг. Влияние основного метаболита со связанным железом на AUC (плоскость под кривой зависимости концентрации от времени) составляет 54% от влияния ДФО. Полупериод явного моноекспоненциального вывода метаболита составляет 1,3 часа.
В больных, через почечную недостаточность находящихся на диализе, внутривенное вливание 40 мг / кг ДФО в течение 1:00 между сеансами диализа сопровождалось образованием концентрации ДФО в плазме в конце инфузии 152 мкмоль / л (85,2 мкг / мл). Когда инфузия делалась во время диализа, концентрация ДФО в плазме крови ниже на 13-27%. Концентрация ФЛ во всех случаях составляла примерно 7,0 мкмоль / л (4,3 мкг / мл), а концентрация AlO — 2-3 мкмоль / л (1,2-1,8 мкг / мл). После прекращения инфузии концентрация ДФО в плазме быстро уменьшалась с периодом полувыведения 20 минут. Меньшие фракции дозы выводились с длинным полувыведения — 14 часов. Концентрация AlO в плазме крови продолжала расти в течение аж 48 часов после инфузии и достигала значения около 7 мкмоль / л (4 мкг / мл). Концентрация AlO в плазме крови после диализа снижалась до 2,2 мкмоль / л (1,3 мкг / мл).

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Десферал являются:
— Монотерапия хелатным комплексом железа при хроническом перегрузке железом, например: ттрансфузионный гемосидероз, который наблюдается при большой талассемии, сидеробластичний анемии, аутоиммунной гемолитической анемии и других хронических анемиях; идиопатический (первичный) гемохроматоз у больных, у которых сопутствующие заболевания (например, тяжелая анемия, заболевания сердца, гипопротеинемия) не позволяют проводить флеботомия; перегрузки железом, связано с поздней порфирией кожи у больных, которые не переносят флеботомии.
— Лечение острого отравления железом.
— Лечение хронической перегрузки алюминием у больных с терминальной стадией почечной недостаточности (в поддерживающем диализе): с алюминийзалежним заболеванием костей, с диализной энцефалопатией или алюминийзалежною анемией.
— Диагностика перегрузки железом или алюминием.

Способ применения:
Лечение хронической перегрузки железом.
Основной целью терапии комплексообразующих соединениями молодых пациентов является установление равновесия между поступлением и выведением железа и предупреждения возникновения гемосидерозу, тогда как у лиц пожилого возраста желательно достичь отрицательного баланса железа, чтобы постепенно сократить увеличены запасы железа и предупредить токсические эффекты.
Дети и взрослые.
Рекомендуется лечение десфералом начинать после первых 10-20 переливаний крови или когда уровень ферритина в сыворотке крови составляет 1000 нг / мл.

Однако отрицательная проба совершенно не исключает диагноза алюминиевого перегрузки.
Инструкция по приготовлению растворов.
Для парентерального введения необходимо использовать 10% раствор препарата в воде для инъекций. 5 мл воды для инъекций вводят шприцем во флакон, содержащий 500 мг порошка Десферал, и хорошо встряхивают. Использовать можно только прозрачный и бесцветный или желтоватый раствор. 10% раствор Десферала можно затем разбавить обычно применяемыми растворами для вливаний (растворы NаСl 0,9%, глюкозы 5%, Рингера, лактат Рингера, раствор для перитонеального диализа — Dineal 137 глюкоза 2,27%, Dineal PD4 глюкоза 2,27% и CAPD / DPCA 2 глюкоза 1,5%).
Для проведения Десфераловый пробы и лечения хронического избытка алюминия доза Десферала, равный 5 мл раствора во флаконе, является адекватной (5 мг / кг) для пациентов с массой тела 100 кг. Учитывая массу тела пациента, соответствующий объем раствора Десферала набирают из флакона и добавляют к 150 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Растворенный Десферал можно добавить в диализованои жидкости и вводить внутришньочеревнно во время САРD или ССРD.

Побочные действия:
Некоторые признаки и симптомы, которые расценивались как побочные действия, на самом деле могут быть проявлениями сопутствующего заболевания (перегрузка железом и / или алюминием).
Инфекции и инвазии : редко — мукормикоз; очень редко — гастроэнтерит, вызванный Yersinia .
Со стороны системы крови и лимфатической системы : очень редко — нарушение показателей крови (включая тромбоцитопению).
Со стороны иммунной системы : очень редко — анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы : часто — головная боль; очень редко — неврологические нарушения, головокружение, замедление или прогрессирования энцефалопатии, связанной с повышенным уровнем алюминия с проведением гемодиализа, периферическая нейропатия, парестезии.
Со стороны органов зрения : редко — потеря зрения, скотома, дегенерация сетчатки, неврит зрительного нерва, катаракта, снижение остроты зрения, нечеткость зрения, хроматопсия, помутнение роговицы, ночная слепота, нарушения полей зрения.
Со стороны органа слуха : нечасто — нейросенсорная глухота, звон в ушах.
Со стороны сосудистой системы : часто — артериальная гипотензия в случае несоблюдения предупреждений.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения : нечасто — астма, очень редко — острый респираторный дистресс-синдром, легочный инфильтрат.
Со стороны пищеварительного тракта : часто — тошнота; нечасто — рвота, боль в животе очень редко — диарея.
Со стороны кожи и подкожной ткани : часто — крапивница очень редко — генерализованная сыпь.
Со стороны костно-мышечного аппарата и соединительной ткани : часто — артралгия, миалгия; часто — задержка роста и нарушение функции костной ткани (например, метафизарных дисплазия) при применении высоких доз и у детей младшего возраста.
Со стороны почек и мочевыводящей системы : нарушение функции почек.
Нарушение общего состояния и связанные со способом применения препарата : часто — реакции в месте введения препарата, в том числе боль, опухоль, инфильтрация, покраснение кожи, зуд, струп; часто — лихорадка, нечасто — реакция в месте введения, в том числе везикулы, отеки, жжение.
Нейросенсорная потеря слуха и звон в ушах возникают нечасто при соблюдении рекомендованной дозировки и при снижении дозы, когда уровни ферритина падают (соотношение средней суточной дозы Десферала и уровней ферритина в сыворотке крови должно быть меньше 0,025).
Различные нарушения со стороны органов зрения возникают редко, за исключением случаев введения препарата в высоких дозах.
Задержка роста и нарушения со стороны костной ткани (например, метафизарных остеодисплазия) возникают часто при дозировке выше 60 мг / кг, особенно у пациентов, которым хелатирования железа начали проводить в первые три года жизни.

При дозировке 40 мг / кг и ниже риск значительно уменьшается. Боль в месте введения препарата, припухлость, инфильтрация, покраснение кожи, зуд и струп / корка возникают очень часто, а везикулы, местный отек и жжение — редко. Местные проявления могут сопровождаться системными реакциями, например, артралгией / миалгия (очень часто), головной болью (часто), тошнотой (часто), лихорадкой (часто), болям в животе (редко) или астмой (нечасто).

Противопоказания:
Противопоказано применять Десферал при повышенной чувствительности к активному веществу, за исключением случаев, когда проведение успешной десенсибилизации делает лечение возможным.

Беременность:
К настоящему времени у всех пациенток, которые во время беременности применяли Десферал, родились дети без врожденных пороков. Применять препарат в период беременности, особенно в первом триместре, можно только в случае крайней необходимости и необходимо взвешивать пользу от лечения и риски для ребенка.
Кормление грудью . Неизвестно, выделяется десфериоксамин в грудное молоко, поэтому женщины, которым применяют Десферал, на период лечения должны прекратить кормление грудью.
Детям в возрасте до 3 лет хелатирования проводят под тщательным наблюдением, а средняя суточная доза не должна превышать 40 мг / кг, поскольку при применении высоких доз возникает задержка роста и нарушения со стороны костной ткани (например, метафизарных остеодисплазия).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Соединенное лечения Десфералом и прохлорперазином — производное фенотиазина — может приводить к временному нарушению сознания.
У больных с сильным хроническим нарушением образования запасов железа комбинированное лечение десфералом и высокими дозами витамина С (500 мг в сутки) сопровождалось нарушением функции сердца, которое, как было доказано, после отмены витамина С исчезает.
Результаты контрастного исследования с помощью галлия 67 могут искажаться из-за быстрой экскреции почками связанного с десфералом галлия. Желательно за 48 часов до проведения сцинтиграфии прекратить применение Десферала.

Передозировка:
Случайное введение чрезмерной дозы или случайное внутривенное болюсное введение препарата Десферал или быстрая инфузия могут сопровождаться гипотензией, тахикардией и нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта острой, но транзиторной потерей зрения, афазией, возбуждением, головной болью, тошнотой, брадикардией, а также острой почечной недостаточностью.
Лечение. Специального антидота не существует. Необходимо прекратить введение Десферала и назначить соответствующее симптоматическое лечение.
Десферал диализируется.

Условия хранения:
Флаконы с сухим активным веществом хранить при температуре ниже 25 в С.
Один флакон предназначен только для однократного применения.
Восстановленный раствор необходимо применять сразу после его приготовления (вводить не позднее, чем через 3:00).
Если восстановление раствора проводится в асептических условиях, то перед вводом можно хранить при комнатной температуре максимум 24 часа.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска:
Десферал — лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Упаковка: ылаконы по 500 мг во флаконах № 10.

Состав:
1 флакон Десферал содержит 500 мг десфериоксамину метансульфонат.

Дополнительно:
Быстрая инфузия может привести к артериальной гипотензии и шока (например к гиперемии, тахикардии, коллапса и крапивницы).
Введение высоких доз Десферала, особенно больным с низким уровнем ферритина в плазме, может привести к нарушению зрения и слуха. Пациенты с почечной недостаточностью, находящихся на поддерживающем диализе и низкий уровень ферритина в плазме, особенно чувствительны к развитию побочных реакций: отмечалось, что в таких случаях нарушения зрения возникали даже после однократной дозы Десферала. Риск проявления побочных действий уменьшается, если применять этот препарат в низкой дозе. Вызванные десфералом нежелательные реакции в основном обратимы, если их своевременно обнаружить. Лечение десфералом можно восстановить позже в уменьшенном дозировке, с тщательным контролем функции зрения и слуха.
Примерно половина комплекса металла у больных с нормальной функцией почек и перегрузкой организма железом выводится почками. Поэтому лечение больных с тяжелой почечной недостаточностью следует проводить с осторожностью. Десфериоксаминови комплексы железа и алюминия диализуються; у больных с почечной недостаточностью их выведения из организма при диализе будет увеличиваться.
У пациентов с низким уровнем ферритина в сыворотке, которых лечили высокими дозами Десферала, или у детей (до 3 лет в начале лечения) применение Десферала сопровождалось задержкой роста. Задержку роста, вызванную чрезмерными дозами Десферала, необходимо отличать от задержки роста при перегрузке железом.

Действующее вещество Дефероксамин препарата Десферал, инструкция по применению

Дефероксамин – действующее вещество, присутствующее в медикаментозном средстве Десферал. Рассмотрю, каким образом это действующее соединение воздействует на организм.

Читать еще:  Как нормализовать состав желчи лечение дисхолии

Комплексообразующее активное соединение дефероксамин обладает способностью формировать комплексы с трехвалентными ионами железа, а также с алюминием, в гораздо меньшей степени происходит связывание с двухвалентными ионами.

Лекарственное средство образует достаточно стабильный комплекс с ионами железа, при этом предотвращает его вступление в дальнейшие биохимические реакции: связывает ферритин и гемосидерин, кроме того, примерно 100 частей вещества дефероксамина связывает до пяти частей железа.

Активное вещество дефероксамин не взаимодействует с железом гемоглобина, цитохрома, а также миоглобина. Действующее соединение циркулирует в кровяном русле и довольно-таки медленно метаболизируется некоторыми ферментами плазмы, до настоящего времени выяснены еще не все пути биохимической трансформации.

Препарат, содержащий это активное соединение, легко выводится с мочой, кроме того, некоторое количество действующего вещества выделяется с желчью, следовательно, выходит с фекалиями. Медикамент не приводит к увеличению экскреции микроэлементов, а также электролитов.

Показания к применению

Существует целый ряд показаний, когда средства, содержащие дефероксамин в своем составе, рекомендованы к использованию, это следующие ситуации:

• При трансфузионном гемосидерозе (чрезмерное отложение гемосидерина в организме);
• При идиопатическом гемохроматозе (нарушение обмена железа);
• При выраженном отложении гемосидерина на фоне развившегося цирроза печени;
• При порфириновой болезни;
• Назначают лекарственное средство, содержащее вещество дефероксамин, при отравлении препаратами железа совместно с комбинированным лечением;
• При хроническом избыточном количестве алюминия у больных с почечной недостаточностью, протекающей в терминальной стадии;
• Эффективен препарат при заболеваниях костной системы, которые развились на фоне повышенного содержания алюминия;
• При диализной анемии или же энцефалопатии, когда эти состояния сформировались под воздействием повышенного количества алюминия.

Кроме того, лекарственные средства, содержащие комплексообразующее соединение дефероксамин, рекомендуется использовать для проведения диагностических тестов, с помощью которых можно явно определить патологическое отложение в организме таких минеральных соединений, как железо или алюминий.

Противопоказания к применению

Перечислю основные противопоказания:

• Повышенная чувствительность к комплексообразующему активному компоненту дефероксамину;
• При беременности медикамент противопоказан;
• Не используют средство при анурии (отсутствие мочи).

Кроме того, при применении лекарственного препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Применение и дозировка

Пути использования лекарственного средства следующие: подкожный, внутримышечный, в редких ситуациях проводят внутривенное введение медикамента. Режим дозирования доктор подбирает в индивидуальном порядке, основываясь на состоянии больного.

С осторожностью средство используют лицам, страдающим тяжелой почечной недостаточностью. Во время проведения терапевтических мероприятий, рекомендуется осмотр пациента у оториноларинголога, а также у окулиста.

Среди нежелательных проявлений можно отметить такие состояния: возможно возникновение судорог, присоединяется головокружение, кроме того, у пациента может заметно снижаться острота зрения, не исключено развитие катаракты, нарушается так называемое сумеречное зрение, а также страдает цветовосприятие.

При использовании средства в повышенных дозах может произойти снижение слухового восприятия особенно в диапазоне высоких частот. Кроме того, характерны негативные изменения со стороны пищеварительного тракта, что проявляется диареей, тошнотой, не исключена болезненность в животе, а также страдает функция печени.

Помимо перечисленных побочных проявлений отмечается изменение кровяного давления, в частности, развивается гипотензия, не исключен коллапс, лабораторно можно выявить тромбоцитопению. Кроме того, нарушается функция почек, присоединяются аллергические реакции, которые проявляются дерматологически.

Не исключено развитие и местных нежелательных проявлений, в частности, в месте инъекции может возникнуть некоторое раздражение, а также присоединится отечность мягких тканей и покраснение кожи.

При передозировке средства могут возникнуть тяжелые нарушения зрения, а также может пострадать слуховое восприятие. В этой ситуации следует срочно оказать пациенту весь спектр необходимых мероприятий, направленных на нормализацию утраченных функций.

Применение лекарственного препарата может окрашивать мочу в красноватый цвет.

Препараты, содержащие дефероксамин

Активное вещество дефероксамин содержится в лекарственном препарате Десферал, который производится фарминдустрией в виде лиофилизата, из которого следует готовить раствора для инъекций.

Использовать средство необходимо по рекомендации квалифицированного специалиста в соответствии с показаниями. Пациентом самостоятельно должна быть изучена инструкция по применению прописанного препарата.

Десферал

Инструкция по применению:

Десферал – комплексообразующий препарат, связывающий железо и алюминий.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Десферала – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: почти белый или белый; восстановленный раствор – бесцветный либо несколько желтоватый (во флаконах по 500 мг, в картонной пачке 10 флаконов).

Активное вещество в составе 1 флакона: мезилат дефероксамина – 500 мг.

Показания к применению

  • острое отравление железом (лечение);
  • хроническая перегрузка железом (лечение): посттрансфузионный гемосидероз при сидеробластной анемии, большой талассемии, аутоиммунной гемолитической анемии и иных анемиях в хроническом течении; повышенное отложение железа при поздней кожной порфирии в случаях невозможности проведения флеботомии; идиопатический гемохроматоз в случаях, если проведение флеботомии невозможно из-за таких сопутствующих болезней, как гипопротеинемия, заболевания сердца, тяжелая анемия;
  • хроническая перегрузка алюминием у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которые находятся на поддерживающем гемодиализе (лечение): обусловленные алюминием болезни костной системы; анемия, которая связана с повышенным содержанием алюминия; диализная энцефалопатия;
  • перегрузка алюминием/железом (диагностика).

Противопоказания

  • анурия;
  • I триместр беременности и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, кроме случаев, когда успешная десенсибилизация позволяет проводить лечение.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применять Десферал следует с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Хроническая перегрузка железом

Основная цель поддерживающей терапии – установление равновесия между поступлением и выведением железа и предотвращение развития гемосидероза.

В начале применения препарата рекомендовано добиться отрицательного баланса железа, чтобы постепенно снизить его повышенные запасы и предотвратить появление токсических эффектов.

Начинать терапию у взрослых и детей следует после первых 10–20 переливаний крови либо при достижении уровня ферритина в сыворотке 1000 нг/мл. Избыточные дозы Десферала или избыток железа могут приводить к замедлению роста. При проведении терапии у детей младше 3 лет нужно тщательно контролировать их рост. Максимальная суточная доза – 40 мг/кг.

Доза и способ введения препарата подбирается индивидуально, в процессе лечения она может корректироваться (зависит от степени выраженности перегрузки железом).

Десферал должен применяться в наименьших эффективных дозах. Для оценки реакции сначала необходимо ежедневно измерять суточное выделение железа почками и определять реакцию больного на возрастающие дозы препарата. После того, как будет установлена оптимальная доза, величину экскреции железа почками нужно измерять с интервалом в несколько недель.

Среднюю суточную дозу Десферала также можно определить с учетом содержания ферритина в сыворотке крови и значения «терапевтического индекса», который представляет собой отношение средней суточной дозы препарата (мг/кг) к сывороточной концентрации ферритина в крови (мкг/л). Величина этого показателя должна быть 3000 нг/мл: до 55 мг/кг.

Регулярное превышение средней суточной дозы 50 мг/кг не рекомендовано. Это ограничение не относится к случаям, когда требуется очень интенсивная хелатирующая терапия, и у больных уже прекратился процесс роста.

В случаях, когда показатель уровня ферритина опускается ниже 1000 нг/мл, возрастает вероятность токсического действия Десферала. При применении такого режима дозирования пациенты нуждаются в особенно тщательном наблюдении. В дальнейшем возможно снижение суточной дозы.

Поскольку в большинстве случаев пациенты не получают препарат ежедневно, вводимая доза, как правило, превышает среднюю суточную дозу. Например, если пациенту проводят инфузии 5 ночей в неделю при назначенной суточной дозе 40 мг/кг (в неделю – 280 мг/кг), то разовая доза будет составлять 280 мг/кг : 5 (56 мг/кг).

Необходимо принимать во внимание, что при регулярной терапии средняя продолжительность жизни у больных талассемией увеличивается.

Достаточно эффективным методом введения препарата считается медленное подкожное введение при помощи портативного легкого инфузионного насоса на протяжении 8–12 часов (в особенности удобно для амбулаторных больных). При необходимости возможно увеличение времени введения препарата до 24 часов. Вводить таким способом Десферал следует 5–7 раз в неделю.

Для подкожных болюсных инъекций препарат не предназначен.

Пациентам пожилого возраста Десферал обычно назначается в минимально эффективных дозах.

Доступность внутривенного пути введения препарата во время переливания крови позволяет его применять без дополнительных неудобств для больного. Это в особенности важно в случаях плохой переносимости подкожного введения. Добавлять раствор Десферала непосредственно в контейнер с кровью не следует. В инфузионную систему он может вводиться посредством Y-образного соединительного переходника, который должен находиться близко к месту внутривенного введения. Такой метод применяется редко, поскольку ограничивает количество препарата. Ускорять процесс инфузии нельзя (связано с вероятностью развития сосудистого коллапса).

В случаях, если проводится интенсивная терапия комплексообразующими соединениями, возможно использование имплантированных систем для внутривенного введения. Такой способ показан пациентам, которые по какой-либо причине не могут продолжать подкожное введение, а также больным с сердечными болезнями, связанными с перегрузкой железом. Доза Десферала определяется выраженностью нарушения. При интенсивной внутривенной терапии комплексообразующими соединениями нужно регулярно определять суточную экскрецию железа почками (доза препарата может быть уменьшена). При промывании системы необходимо соблюдать осторожность, что позволит избежать быстрого поступления в кровь остаточных количеств Десферала (могут присутствовать в «мертвом» пространстве системы и приводить к развитию коллапса).

К внутримышечным введениям можно прибегать только в случаях, если подкожное введение невозможно. Поддерживающую дозу определяют индивидуально с учетом значений выведения железа почками, при этом ее величина от пути введения не зависит.

Избыток железа, как правило, сопровождается недостатком витамина С. После первого месяца регулярного применения Десферала возможно назначение витамина С в суточной дозе до 200 мг в несколько приемов. Витамин С увеличивает доступность железа для образования хелатных комплексов. Детям младше 10 лет витамин С обычно назначается по 50 мг, более старшего возраста – по 100 мг. Дополнительный прирост выделения железосодержащего комплекса почками при дальнейшем повышении дозы витамина С не наблюдается.

Острое отравление железом

Десферал должен применяться в комбинации с иными стандартными мероприятиями.

Терапия показана следующим пациентам:

  • больные, у которых проявляются не только легкие преходящие симптомы (например, больше 1 эпизода жидкого стула или рвоты);
  • пациенты, у которых при проведении рентгенологического исследования органов брюшной полости выявлены множественные тени (в большинстве случаев в дальнейшем проявляются симптомы отравления железом);
  • пациенты со значительными болями в животе, признаками летаргии, ацидозом либо гиповолемией;
  • любые больные, у которых есть клинические проявления, а сывороточная концентрация железа в крови превышает 0,3–0,35 мг/дл (вне зависимости от общей железосвязывающей способности сыворотки крови). Возможен также консервативный подход без использования Десферала в случаях, когда сывороточная концентрация железа в крови находится в диапазоне 0,3–0,5 мг/дл у пациентов без клинических симптомов, так же как и у больных с изолированной диареей без других симптомов либо изолированной рвотой без крови.

Предпочтительный способ введения – непрерывно внутривенно со скоростью 15 мг/кг/час. Как только позволит состояние больного, скорость введения нужно снизить, (обычно через 4–6 часов). Общее количество Десферала, введенного за любые 24 часа, не должно превышать 80 мг/кг.

Терапию продолжают до тех пор, пока не будут выполнены все перечисленные ниже условия:

  • отсутствие признаков/симптомов системного отравления железом (ацидоз и усиление гепатотоксических проявлений);
  • скорректированная концентрация железа в сыворотке достигает низких или нормальных значений. При невозможности точного измерения концентрации железа в крови в присутствии Десферала возможно прекращение терапии при выполнении всех других условий, а также при условии, что сывороточная концентрация железа в крови не повышена;
  • подтверждение исчезновения множественных теней у пациентов с первоначально выявленными тенями (путем проведения повторного рентгенологического исследования органов брюшной полости), поскольку это является маркером продолжающейся абсорбции железа;
  • нормализация цвета мочи у больных, у которых ранее она была окрашена в винно-розовый цвет.

Эффективность терапии зависит от адекватного диуреза, что должно обеспечивать выведение из организма железосодержащего комплекса ферриоксамина. В случаях появления анурии/олигурии может возникнуть необходимость в проведении гемофильтрации, перитонеального диализа либо гемодиализа.

Читать еще:  Алтеплаза инструкция по применению показания аналоги

Хроническая перегрузка алюминием при терминальной стадии почечной недостаточности

Комплексы алюминия и железа с Десфералом выводятся при диализе. У пациентов с почечной недостаточностью выведение этих комплексов увеличивается при применении гемодиализа.

Лечение должно проводиться в тех случаях, когда есть симптомы перегрузки алюминием либо признаки функциональных нарушений органов. Вопрос о назначении Десферала нужно рассматривать и в случаях отсутствия симптомов, если при этом сывороточная концентрация алюминия в крови постоянно превышает 60 нг/мл и имеется положительный Десфераловый тест, в особенности, если биопсия костей выявляет признаки обусловленных алюминием поражений.

Рекомендованный режим дозирования – 5 мг/кг 1 раз в неделю. При концентрации алюминия 300 нг/мл препарат нужно вводить также внутривенно медленно за 5 часов до сеанса гемодиализа.

После первых 3 месяцев терапии и последующего периода «вымывания», который продолжается 4 недели, необходимо провести тест с Десфералом. Если по результатам двух Десфераловых тестов, проведенных с перерывом 30 дней, выявится, что сывороточная концентрация алюминия в крови выше исходного уровня не больше чем на 50 нг/мл, препарат отменяют.

Пациентам, которые находятся на непрерывном цикличном перитонеальном диализе (CCPD) или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (CAPD), Десферал можно вводить внутримышечно, подкожно, медленно внутривенно либо внутрибрюшинно. В таких случаях рекомендовано именно внутрибрюшинное введение.

Десферал должен вводиться из расчета 5 мг/кг 1 раз в неделю перед последним в этот день сеансом диализа.

Десфераловый тест

Проба основана на свойстве Десферала не увеличивать выделение алюминия и железа выше определенного уровня.

Схема применения препарата:

  • тест для выявления перегрузки железом при нормальной функции почек: внутримышечно вводится 500 мг Десферала, после чего на протяжении 6 часов нужно собирать мочу для определения в ней содержания железа. Выделение 1–1,5 мг (18–27 мкмоль) железа позволяет предположить перегрузку железом; более высокие показатели относятся к числу патологий;
  • тест для выявления перегрузки алюминием при терминальной стадии почечной недостаточности (рекомендован для пациентов с сывороточной концентрацией алюминия > 60 нг/мл, а ферритина > 100 нг/мл): для определения исходной концентрации алюминия непосредственно перед сеансом гемодиализа нужно взять кровь на анализ. На протяжении последних 60 минут сеанса медленно внутривенно вводится 5 мг/кг Десферала. В начале следующего сеанса гемодиализа (через 44 часа после упомянутого выше вливания препарата) берут пробу крови для повторного определения сывороточного содержания алюминия в крови. Результат считается положительным в случаях, когда концентрация алюминия в сыворотке крови возрастает больше чем на 150 нг/мл в сравнении с исходным уровнем. Однако нужно принимать во внимание, что отрицательная проба наличия избытка алюминия полностью не исключает.

Инструкция по применению

Для подкожного введения должен использоваться раствор Десферала концентрацией не выше 95 мг/мл (растворитель – вода для инъекций). Для внутримышечного введения могут потребоваться более высокие концентрации раствора (5 мл воды для инъекций нужно ввести шприцем во флакон, после чего хорошо встряхнуть).

Использоваться может только прозрачный и несколько желтоватый или бесцветный раствор. 10% раствор в дальнейшем можно разбавить обычно применяемыми растворами для инфузий (5% раствор глюкозы, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, лактатный раствор Рингера), растворами для перитонеального диализа (Dianeal PD4 Глюкоза 2,27%, Dianeal 137 Глюкоза 2,27%, CAPD/DPCA 2 Глюкоза 1,5%).

При проведении Десфераловой пробы и лечении хронической перегрузки алюминием доза 5 мг/кг (5 мл раствора во флаконе) является адекватной для пациентов с весом 100 кг. Учитывая массу тела больного, соответствующий объем раствора Десферала извлекается из флакона и добавляется к 150 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Растворенный препарат также может быть добавлен к диализной жидкости и вводиться внутрибрюшинно во время CAPD и CCPD.

Инфузионный насос многие пациенты предпочитают использовать в ночное время.

Приготовленный раствор нужно использовать на протяжении 24 часов при его хранении при комнатной температуре (до 23 °С).

Побочные действия

Некоторые симптомы и признаки, описанные ниже как побочные действия, в действительности могут быть проявлением основной болезни (перегрузки железом/алюминием).

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Дефероксамин
Deferoxamine

Фарм. группа

Аналоги (дженерики, синонимы)

десферан, десферекс, десферин, десферал

Рецепт (международный)

Rp. Deferoxamini — 500 mg
D.S. Внутривенно, 1 раз в день

Действующее вещество

Фармакологическое действие

Формирует комплексы в основном с трехвалентными ионами железа и алюминия; в меньшей степени связывает двухвалентные ионы. Образует стабильный комплекс с железом, предотвращая его вступление в дальнейшие реакции: связывает железо ферритина и гемосидерина (но не трансферрина), 100 частей дефероксамина (по весу) связывает 5 частей железа; не взаимодействует с железом цитохрома, миоглобина и гемоглобина. Циркулирует в крови и медленно метаболизируется ферментами плазмы (не все пути биотрансформации выяснены). Легко выводится почками, некоторое количество выделяется в ЖКТ с желчью и экскретируется с фекалиями. Не вызывает увеличения экскреции электролитов и микроэлементов.

Способ применения

Для взрослых: Точная доза и способ введения определяются индивидуально, причем во время терапии дозу необходимо пересматривать. Для большинства пациентов суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела. Более высокие дозы следует применять только в том случае, когда ожидаемый положительный результат превышает потенциальный риск, связанный с нежелательными побочными эффектами.

При остром отравлении препаратами железа вводят в/м в начальной дозе 1 г. При необходимости возможны повторные введения, при этом суточная доза не должна превышать 6 г. В/в введение в тех же дозах (медленная инфузия) применяют только в случае тяжелого состояния пациента (коллапс).

Показания

Острое отравление препаратами железа, трансфузионный гемосидероз, диагностический тест для определения патологических отложений алюминия и железа.

Идиопатический первичный гемохроматоз (у пациентов, которым нельзя делать кровопускание из-за сопутствующих заболеваний: острая анемия, гипопротеинемия).

Идиопатический гемосидероз легких, гемосидероз на фоне цирроза печени.

Гемосидероз (на фоне порфириновой болезни); острое отравление Fe3+. Лечение хронической перегрузки алюминием у больных с терминальной стадией почечной недостаточности (находящихся на поддерживающем гемодиализе) при следующих состояниях:

— заболевания костной системы, обусловленные алюминием;
— диализная энцефалопатия;
— анемия, связанная с повышенным содержанием алюминия.

Противопоказания

— Анурия,
— гиперчувствительность,
— первый триместр беременности,
— период лактации.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, судороги; при применении в высоких дозах и/или длительном лечении возможны снижение остроты зрения, нарушения периферического и сумеречного зрения, нарушения цветовосприятия, развитие катаракты, снижение слуха (в диапазоне высоких частот).

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, диарея, нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, коллапс.

Прочие: аллергические кожные реакции, нарушения функции почек, тромбоцитопения.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: почти белый или белый; восстановленный раствор – бесцветный либо несколько желтоватый (во флаконах по 500 мг, в картонной пачке 10 флаконов).

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата «Дефероксамин» в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

ДЕФЕРОКСАМИН

DEFEROXAMINE

ДЕФЕРОКСАМИН: инструкция по применению и отзывы

Действующее вещество препарата ДЕФЕРОКСАМИН

Код АТХ препарата ДЕФЕРОКСАМИН

Клинико-фармакологическая группа препарата ДЕФЕРОКСАМИН

Показания

Трансфузионный гемосидероз (особенно при талассемии и других хронических анемиях). Острое отравление препаратами железа (в составе комбинированной терапии). Проведение диагностического теста для определения патологических отложений железа или алюминия.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее соединение. Формирует комплексы в основном с трехвалентными ионами железа и алюминия- в меньшей степени связывает двухвалентные ионы. Дефероксамин может связывать железо, которое находится в свободном виде или входит в состав ферритина и гемосидерина, а также связывать алюминий, находящийся в тканях. Образующиеся при этом соединения выводятся с мочой, что приводит к уменьшению патологических отложений железа и алюминия в тканях.

Дозировка

Точная доза и способ введения определяются индивидуально, причем во время терапии дозу необходимо пересматривать. Для большинства пациентов суточная доза составляет 20-40 мг/кг массы тела. Более высокие дозы следует применять только в том случае, когда ожидаемый положительный результат превышает потенциальный риск, связанный с нежелательными побочными эффектами.

При остром отравлении препаратами железа вводят в/м в начальной дозе 1 г. При необходимости возможны повторные введения, при этом суточная доза не должна превышать 6 г. В/в введение в тех же дозах (медленная инфузия) применяют только в случае тяжелого состояния пациента (коллапс).

Беременность и лактация

Противопоказан к применению в I триместре беременности. При применении дефероксамина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия препарата

Со стороны ЦНС: головокружение, судороги- при применении в высоких дозах и/или длительном лечении возможны снижение остроты зрения, нарушения периферического и сумеречного зрения, нарушения цветовосприятия, развитие катаракты, снижение слуха (в диапазоне высоких частот).

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, диарея, нарушения функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, коллапс.

Прочие: аллергические кожные реакции, нарушения функции почек, тромбоцитопения.

Противопоказания

I триместр беременности, повышенная чувствительность к дефероксамину.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, выведение комплекса дефероксамина с железом у этих пациентов можно увеличить путем проведения гемодиализа.

При применении в высоких дозах и/или длительном лечении показано регулярное проведение осмотров окулиста и аудиометрии.

Дефероксамин не связывает железо в гемоглобине, миоглобине, трансферрине и железосодержащих ферментах (цитохромы, каталазы, пероксидазы). Дефероксамин не показан для лечения первичного гемохроматоза, поскольку методом выбора при данной патологии является флеботомия.

Дефероксамин может окрашивать мочу в красновато-коричневый цвет.

Вы можете оформить заявку на выбранную продукцию или услугу. Для этого нажмите на ссылку «Оформить заявку».

При оформлении заявки, указывайте все свои контактные данные.

Вы можете перейти к просмотру всей продукции и услуг этой компании, выбрав ссылку «Продукция и услуги [Продажа] [Показать все]».

36,6, Медлюкс — Житомир, Киевская область, Город не указан.

Модуль «Рекламные места» позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

Ваша Аптека — Житомир, Житомирская, Город не указан.

Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

Ваша Аптека — Житомир, Житомирская, Город не указан.

Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

(8208 Просмотров с 01-31-2012)

36,6, Медлюкс — Житомир, Киевская область, Город не указан.

Модуль «Рекламные места» позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

(7273 Просмотров с 01-27-2012)

A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. — Житомир, Киевская область, .

A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

(6269 Просмотров с 01-27-2012)

48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ — Житомир, Киевская область, .

Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

(6226 Просмотров с 01-27-2012)

3M ESPE, AG — Житомир, Киевская область, Global.

Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \»3M Dental Products\»

Десферал

Десферал (форма – лиофилизат) соответствует группе прочие разные препараты. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:

Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку

  • Продается только по рецепту врача
  • При беременности: противопоказан
  • При кормлении грудью: противопоказан
  • При нарушении функции почек: с осторожностью

Упаковка

Десферал – комплексообразующий препарат, связывающий железо и алюминий.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Десферала – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: почти белый или белый; восстановленный раствор – бесцветный либо несколько желтоватый (во флаконах по 500 мг, в картонной пачке 10 флаконов).

Читать еще:  В какой форме выпускается ливолин форте

Активное вещество в составе 1 флакона: мезилат дефероксамина – 500 мг.

Показания к применению

  • острое отравление железом (лечение);
  • хроническая перегрузка железом (лечение): посттрансфузионный гемосидероз при сидеробластной анемии, большой талассемии, аутоиммунной гемолитической анемии и иных анемиях в хроническом течении; повышенное отложение железа при поздней кожной порфирии в случаях невозможности проведения флеботомии; идиопатический гемохроматоз в случаях, если проведение флеботомии невозможно из-за таких сопутствующих болезней, как гипопротеинемия, заболевания сердца, тяжелая анемия;
  • хроническая перегрузка алюминием у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которые находятся на поддерживающем гемодиализе (лечение): обусловленные алюминием болезни костной системы; анемия, которая связана с повышенным содержанием алюминия; диализная энцефалопатия;
  • перегрузка алюминием/железом (диагностика).

Противопоказания

  • анурия;
  • I триместр беременности и период грудного кормления;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, кроме случаев, когда успешная десенсибилизация позволяет проводить лечение.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применять Десферал следует с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Хроническая перегрузка железом

Основная цель поддерживающей терапии – установление равновесия между поступлением и выведением железа и предотвращение развития гемосидероза.

В начале применения препарата рекомендовано добиться отрицательного баланса железа, чтобы постепенно снизить его повышенные запасы и предотвратить появление токсических эффектов.

Начинать терапию у взрослых и детей следует после первых 10–20 переливаний крови либо при достижении уровня ферритина в сыворотке 1000 нг/мл. Избыточные дозы Десферала или избыток железа могут приводить к замедлению роста. При проведении терапии у детей младше 3 лет нужно тщательно контролировать их рост. Максимальная суточная доза – 40 мг/кг.

Доза и способ введения препарата подбирается индивидуально, в процессе лечения она может корректироваться (зависит от степени выраженности перегрузки железом).

Десферал должен применяться в наименьших эффективных дозах. Для оценки реакции сначала необходимо ежедневно измерять суточное выделение железа почками и определять реакцию больного на возрастающие дозы препарата. После того, как будет установлена оптимальная доза, величину экскреции железа почками нужно измерять с интервалом в несколько недель.

Среднюю суточную дозу Десферала также можно определить с учетом содержания ферритина в сыворотке крови и значения «терапевтического индекса», который представляет собой отношение средней суточной дозы препарата (мг/кг) к сывороточной концентрации ферритина в крови (мкг/л). Величина этого показателя должна быть 3000 нг/мл: до 55 мг/кг.

Регулярное превышение средней суточной дозы 50 мг/кг не рекомендовано. Это ограничение не относится к случаям, когда требуется очень интенсивная хелатирующая терапия, и у больных уже прекратился процесс роста.

В случаях, когда показатель уровня ферритина опускается ниже 1000 нг/мл, возрастает вероятность токсического действия Десферала. При применении такого режима дозирования пациенты нуждаются в особенно тщательном наблюдении. В дальнейшем возможно снижение суточной дозы.

Поскольку в большинстве случаев пациенты не получают препарат ежедневно, вводимая доза, как правило, превышает среднюю суточную дозу. Например, если пациенту проводят инфузии 5 ночей в неделю при назначенной суточной дозе 40 мг/кг (в неделю – 280 мг/кг), то разовая доза будет составлять 280 мг/кг : 5 (56 мг/кг).

Необходимо принимать во внимание, что при регулярной терапии средняя продолжительность жизни у больных талассемией увеличивается.

Достаточно эффективным методом введения препарата считается медленное подкожное введение при помощи портативного легкого инфузионного насоса на протяжении 8–12 часов (в особенности удобно для амбулаторных больных). При необходимости возможно увеличение времени введения препарата до 24 часов. Вводить таким способом Десферал следует 5–7 раз в неделю.

Для подкожных болюсных инъекций препарат не предназначен.

Пациентам пожилого возраста Десферал обычно назначается в минимально эффективных дозах.

Доступность внутривенного пути введения препарата во время переливания крови позволяет его применять без дополнительных неудобств для больного. Это в особенности важно в случаях плохой переносимости подкожного введения. Добавлять раствор Десферала непосредственно в контейнер с кровью не следует. В инфузионную систему он может вводиться посредством Y-образного соединительного переходника, который должен находиться близко к месту внутривенного введения. Такой метод применяется редко, поскольку ограничивает количество препарата. Ускорять процесс инфузии нельзя (связано с вероятностью развития сосудистого коллапса).

В случаях, если проводится интенсивная терапия комплексообразующими соединениями, возможно использование имплантированных систем для внутривенного введения. Такой способ показан пациентам, которые по какой-либо причине не могут продолжать подкожное введение, а также больным с сердечными болезнями, связанными с перегрузкой железом. Доза Десферала определяется выраженностью нарушения. При интенсивной внутривенной терапии комплексообразующими соединениями нужно регулярно определять суточную экскрецию железа почками (доза препарата может быть уменьшена). При промывании системы необходимо соблюдать осторожность, что позволит избежать быстрого поступления в кровь остаточных количеств Десферала (могут присутствовать в «мертвом» пространстве системы и приводить к развитию коллапса).

К внутримышечным введениям можно прибегать только в случаях, если подкожное введение невозможно. Поддерживающую дозу определяют индивидуально с учетом значений выведения железа почками, при этом ее величина от пути введения не зависит.

Избыток железа, как правило, сопровождается недостатком витамина С. После первого месяца регулярного применения Десферала возможно назначение витамина С в суточной дозе до 200 мг в несколько приемов. Витамин С увеличивает доступность железа для образования хелатных комплексов. Детям младше 10 лет витамин С обычно назначается по 50 мг, более старшего возраста – по 100 мг. Дополнительный прирост выделения железосодержащего комплекса почками при дальнейшем повышении дозы витамина С не наблюдается.

Острое отравление железом

Десферал должен применяться в комбинации с иными стандартными мероприятиями.

Терапия показана следующим пациентам:

  • больные, у которых проявляются не только легкие преходящие симптомы (например, больше 1 эпизода жидкого стула или рвоты);
  • пациенты, у которых при проведении рентгенологического исследования органов брюшной полости выявлены множественные тени (в большинстве случаев в дальнейшем проявляются симптомы отравления железом);
  • пациенты со значительными болями в животе, признаками летаргии, ацидозом либо гиповолемией;
  • любые больные, у которых есть клинические проявления, а сывороточная концентрация железа в крови превышает 0,3–0,35 мг/дл (вне зависимости от общей железосвязывающей способности сыворотки крови). Возможен также консервативный подход без использования Десферала в случаях, когда сывороточная концентрация железа в крови находится в диапазоне 0,3–0,5 мг/дл у пациентов без клинических симптомов, так же как и у больных с изолированной диареей без других симптомов либо изолированной рвотой без крови.

Предпочтительный способ введения – непрерывно внутривенно со скоростью 15 мг/кг/час. Как только позволит состояние больного, скорость введения нужно снизить, (обычно через 4–6 часов). Общее количество Десферала, введенного за любые 24 часа, не должно превышать 80 мг/кг.

Терапию продолжают до тех пор, пока не будут выполнены все перечисленные ниже условия:

  • отсутствие признаков/симптомов системного отравления железом (ацидоз и усиление гепатотоксических проявлений);
  • скорректированная концентрация железа в сыворотке достигает низких или нормальных значений. При невозможности точного измерения концентрации железа в крови в присутствии Десферала возможно прекращение терапии при выполнении всех других условий, а также при условии, что сывороточная концентрация железа в крови не повышена;
  • подтверждение исчезновения множественных теней у пациентов с первоначально выявленными тенями (путем проведения повторного рентгенологического исследования органов брюшной полости), поскольку это является маркером продолжающейся абсорбции железа;
  • нормализация цвета мочи у больных, у которых ранее она была окрашена в винно-розовый цвет.

Эффективность терапии зависит от адекватного диуреза, что должно обеспечивать выведение из организма железосодержащего комплекса ферриоксамина. В случаях появления анурии/олигурии может возникнуть необходимость в проведении гемофильтрации, перитонеального диализа либо гемодиализа.

Хроническая перегрузка алюминием при терминальной стадии почечной недостаточности

Комплексы алюминия и железа с Десфералом выводятся при диализе. У пациентов с почечной недостаточностью выведение этих комплексов увеличивается при применении гемодиализа.

Лечение должно проводиться в тех случаях, когда есть симптомы перегрузки алюминием либо признаки функциональных нарушений органов. Вопрос о назначении Десферала нужно рассматривать и в случаях отсутствия симптомов, если при этом сывороточная концентрация алюминия в крови постоянно превышает 60 нг/мл и имеется положительный Десфераловый тест, в особенности, если биопсия костей выявляет признаки обусловленных алюминием поражений.

Рекомендованный режим дозирования – 5 мг/кг 1 раз в неделю. При концентрации алюминия 300 нг/мл препарат нужно вводить также внутривенно медленно за 5 часов до сеанса гемодиализа.

После первых 3 месяцев терапии и последующего периода «вымывания», который продолжается 4 недели, необходимо провести тест с Десфералом. Если по результатам двух Десфераловых тестов, проведенных с перерывом 30 дней, выявится, что сывороточная концентрация алюминия в крови выше исходного уровня не больше чем на 50 нг/мл, препарат отменяют.

Пациентам, которые находятся на непрерывном цикличном перитонеальном диализе (CCPD) или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (CAPD), Десферал можно вводить внутримышечно, подкожно, медленно внутривенно либо внутрибрюшинно. В таких случаях рекомендовано именно внутрибрюшинное введение.

Десферал должен вводиться из расчета 5 мг/кг 1 раз в неделю перед последним в этот день сеансом диализа.

Десфераловый тест

Проба основана на свойстве Десферала не увеличивать выделение алюминия и железа выше определенного уровня.

Схема применения препарата:

  • тест для выявления перегрузки железом при нормальной функции почек: внутримышечно вводится 500 мг Десферала, после чего на протяжении 6 часов нужно собирать мочу для определения в ней содержания железа. Выделение 1–1,5 мг (18–27 мкмоль) железа позволяет предположить перегрузку железом; более высокие показатели относятся к числу патологий;
  • тест для выявления перегрузки алюминием при терминальной стадии почечной недостаточности (рекомендован для пациентов с сывороточной концентрацией алюминия > 60 нг/мл, а ферритина > 100 нг/мл): для определения исходной концентрации алюминия непосредственно перед сеансом гемодиализа нужно взять кровь на анализ. На протяжении последних 60 минут сеанса медленно внутривенно вводится 5 мг/кг Десферала. В начале следующего сеанса гемодиализа (через 44 часа после упомянутого выше вливания препарата) берут пробу крови для повторного определения сывороточного содержания алюминия в крови. Результат считается положительным в случаях, когда концентрация алюминия в сыворотке крови возрастает больше чем на 150 нг/мл в сравнении с исходным уровнем. Однако нужно принимать во внимание, что отрицательная проба наличия избытка алюминия полностью не исключает.

Инструкция по применению

Для подкожного введения должен использоваться раствор Десферала концентрацией не выше 95 мг/мл (растворитель – вода для инъекций). Для внутримышечного введения могут потребоваться более высокие концентрации раствора (5 мл воды для инъекций нужно ввести шприцем во флакон, после чего хорошо встряхнуть).

Использоваться может только прозрачный и несколько желтоватый или бесцветный раствор. 10% раствор в дальнейшем можно разбавить обычно применяемыми растворами для инфузий (5% раствор глюкозы, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера, лактатный раствор Рингера), растворами для перитонеального диализа (Dianeal PD4 Глюкоза 2,27%, Dianeal 137 Глюкоза 2,27%, CAPD/DPCA 2 Глюкоза 1,5%).

При проведении Десфераловой пробы и лечении хронической перегрузки алюминием доза 5 мг/кг (5 мл раствора во флаконе) является адекватной для пациентов с весом 100 кг. Учитывая массу тела больного, соответствующий объем раствора Десферала извлекается из флакона и добавляется к 150 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Растворенный препарат также может быть добавлен к диализной жидкости и вводиться внутрибрюшинно во время CAPD и CCPD.

Инфузионный насос многие пациенты предпочитают использовать в ночное время.

Приготовленный раствор нужно использовать на протяжении 24 часов при его хранении при комнатной температуре (до 23 °С).

Побочные действия

Некоторые симптомы и признаки, описанные ниже как побочные действия, в действительности могут быть проявлением основной болезни (перегрузки железом/алюминием).

Возможные нарушения (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и Рубрика: Разные препараты

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector