3 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Бараклюд как принимать лекарство аналоги отзывы

Препарат «Бараклюд»: инструкция по применению, показания, дозировка, аналоги, побочные действия

Препарат «Бараклюд» инструкция по применению описывает как антиретровирусное лекарство, входящее в группу нуклеозидов. Обычно применяется для лечения вирусных заболеваний и хронических HBV-инфекций. В этой статье вы узнаете, как принимать данное медицинское средство. Будут перечислены показания, противопоказания, побочные эффекты и аналоги данного препарата.

Состав лекарства

Главным действующим веществом медикамента «Бараклюд» является энтекавир. В зависимости от того какое содержание этого вещества в таблетке, и существуют разновидности лекарства. Одна таблетка может содержать 0,5 или 1 мг активного вещества. Визуально пилюли будут отличаться по цвету. Первая из них будет иметь белый оттенок, а вторая розоватый.

Кроме этого таблетки «Бараклюд», инструкция по применению которых вложена в каждую упаковку, имеют и вспомогательные компоненты (повидон, стеарат магния, полисорбат, краситель и лактозы моногидрат).

В каких случаях можно применять?

Медицинский препарат специалисты рекомендуют использовать в таком случае, как лечение гепатита В. Лекарство будет эффективным, если заболевание характеризуется симптомами вирусной репликации. Врачи рекомендуют использовать данное средство при увеличении степени активности трансаминаза, а также при наличии гистологических поражений печени.

После приема такого лекарства как «Бараклюд» (инструкция по применению дана в этой статье) значительно облегчаются симптомы серьезных повреждений печени. Поэтому данный медикамент можно использовать людям, страдающим гепатитом В, и имеющим такие проблемы с печенью:

  • стадия декомпенсации;
  • фиброз печени.

Существуют ли противопоказания?

Таблетки «Бараклюд» инструкция по применению рекомендует не использовать при:

    повышенной чувствительности к главному действующему компоненту лекарства, а также к любому другому вспомогательному средству, входящему в состав;

Также нельзя принимать средство лицам, не достигшим 18-летнего возраста. Данное лекарственное средство достаточно серьезное. Поэтому неправильное его применение может привести к серьезным проблемам со здоровьем. Поэтому ни в коем случае не занимайтесь самолечением и отнеситесь со всей серьезностью ко своему здоровью.

Если вы страдаете почечной недостаточностью, то принимать таблетки «Бараклюд» нужно очень осторожно. И под строгим наблюдением специалиста.

Несколько слов о побочных эффектах

На самом деле, принимая таблетки «Бараклюд», цена которых составляет около 7-10 тысяч рублей (в зависимости от города и сети аптек), может вызывать огромное количество побочных эффектов.

Чаще всего пациенты жалуются на огромное количество негативных влияний со стороны пищеварительной системы. А именно, у больных наблюдаются такие состояния, как: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, диспепсия и диарея.

Иногда возникают бессонница, повышенная утомляемость, головные боли и потеря аппетита.

Также специалисты должны учитывать, что применяя таблетки «Бараклюд», как единственный источник лечения, или же комбинируя их с другими препаратами, у пациента может появиться гепатомегалия со стеатозом, что не исключает летального исхода.

Если пациенты страдают декомпенсированной разновидностью поражения печени, то очень часто возникает такое явление, лактацидоз. Обычно он дает о себе знать таким образом:

  • пациент начинает стремительно терять вес;
  • появляются боли в области живота, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
  • пациент начинает быстро утомляться, в мышцах наблюдается слабость;
  • дыхание становится очень быстрым и поверхностным, может появиться отдышка.

Однако в некоторых случаях проявлялись и другие негативные реакции организма на прием таблеток «Бараклюд». Побочные действия могут проявляться по-разному. Некоторые пациенты жаловались на такие явления.

В очень редких случаях при подборе неправильной дозировки у пациентов наблюдалась почечная недостаточность.

Не исключено повышенное содержание в крови тромбоцитов и билирубина.

А вот количество бикарбоната может, наоборот, увеличиться.

  • значительное повышение активности липазы;
  • увеличение уровня АЛТ;
  • недостаток в организме альбумина;
  • сыпь по всему телу.

Препарат «Бараклюд»: дозировка и инструкция по применению

Для достижения максимального лечебного эффекта таблетки «Бараклюд» нужно принимать только натощак. То есть, делать это нужно не раньше, чем через два часа после приема пищи, а также не позднее, чем за пару часов, до следующего приема.

Если поражения печени имеют компенсированный характер, то суточная дозировка лекарства должна составлять 0,5 мг. Если же гепатит В сопровождается устойчивостью к ламивудину, то специалисты рекомендуют увеличить дозировку лекарства в два раза.

В том случае, если больной страдает невозмещенными поражениями такого органа, как печень, то инструкция по применению советует ежедневно принимать по 1 мл активного вещества.

Людям преклонного возраста, а также пациентам, страдающим почечной недостаточностью дозировку нужно корректировать в зависимости от уровня в крови креатинина.

Бывает ли передозировка?

На самом деле, на сегодняшний день сведений о передозировке таблетками «Бараклюд» недостаточно.

Однако ученые провели эксперимент, в котором приняло участие большое количество волонтеров. Им на протяжении двух недель давали повышенные дозировки таблеток «Бараклюд». Во время двухнедельного периода, а также после него у пациентов никаких побочных эффектов замечено не было. Поэтому можно сделать вывод, что однократное случайное повышение дозировки не принесет значительного вреда вашему здоровью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лечение гепатита В препаратом «Бараклюд», сопровождающееся приемом некоторых других лекарственных медикаментов оказывающих воздействие на почки, может привести к увеличению количества в организме энтекавира, поэтому в данном случае лекарственное сотрудничество нужно обязательно учитывать.

Нужны ли меры предосторожности

Перед применением такого лекарства как «Бараклюд», пациенты должны пройти полную диагностику организма, ведь средство можно использовать далеко не всегда. С особой осторожностью нужно употреблять таблетки больным, у которых наблюдается невосприимчивость к ламивудину, так как в этом случае не исключен риск возникновения резистентности.

Также, согласно отзывам врачей, не исключены случаи повторного возвращения гепатита после прохождения курса лечения препаратом Бараклюд». Поэтому специалисты рекомендуют заниматься только комплексным лечением, чтобы в будущем таких проблем не возникало.

Важные рекомендации

Во время прохождения курса лечения таблетками «Бараклюд» существует риск образования крайне устойчивых штаммов вируса ВИЧ. Поэтому такое вещество как энтекавир все же не стоит употреблять пациентам, страдающим вирусом иммунного дефицита.

Для больных, страдающих серьезными заболеваниями мочеполовой системы, дозировка лекарства должна быть подобрана индивидуально. Обычно в этом случае врачи рекомендуют принимать лекарство в уменьшенном количестве.

Особенности применения медикамента «Бараклюд» 1 мг при трансплантации печени учеными не изучались, поэтому в этом случае к лечению нужно подойти с особой осторожностью, соблюдая все предохранительных и контрольные меры.

Особенности хранения

Таблетки нужно хранить при постоянной температуре окружающей среды, составляющей 15-25 градусов по Цельсию. При правильном соблюдении температурного режима лекарство сможет сохранять свои лечебные свойства на протяжении двух лет от даты изготовления.

Некоторые группы пациентов могут получать таблетки «Бараклюд» бесплатно. Это связано с тем, что препарат входит в группу жизненно важных медикаментов. Кстати, этот факт присутствует и в инструкции по применению.

На самом деле, таблетки достаточно дорогие. За одну упаковку придется заплатить около 7-10 тысяч рублей.

«Бараклюд»: аналоги

Так как цена на таблетки «Бараклюд» очень высокая, многие пациенты стараются найти более дешевые лекарство. Однако решение о замене лекарственного медикамента может принимать только ваш лечащий врач. Не рискуйте, и не жертвуйте своим здоровьем.

Существует большое количество препаратов, имеющих похожий состав, или же оказывающих схожее воздействие на человеческий организм. Внимательно их изучите, и посоветуйтесь со специалистом о целесообразности их применения.

Итак, обратите внимание на следующие аналоги описываемого нами средства:

Еще раз стоит повториться о том, что заниматься самолечением при наличии такого заболевания как гепатит В нельзя. Ведь это может стоить вам жизни.

Отзывы пациентов и врачей

Препарат «Бараклюд», отзывы о котором описаны в этой статье, пользуется большой популярностью у врачей. Они уверены в его эффективности, поэтому и назначают медикамент своим пациентам. Препарат имеет столь высокую ценность благодаря входящему в состав такому элементу как энтекавир. «Бараклюд» действительно является очень эффективным лекарством, поэтому очень часто медики закрывают глаза на все побочные эффекты, которые оно может оказать на организм человека.

Пациенты тоже довольны результатами лечения. Поэтому отзывы о таких таблетках как «Бараклюд», в основном, положительные. После прохождения курса лечения гепатит отступает и больше не появляется. Но побочные эффекты дают о себе знать довольно часто. Многие пациенты замечают проблемы с пищеварительной системой. Также очень часто во время прохождения курса лечения больных мучают головные боли, головокружение и потеря аппетита. Однако такие негативные явления обычно присутствуют только на начальном этапе лечения.

Пациентов не радует слишком высокая цена на данное лекарство. За одну упаковку приходится платить около десяти тысяч рублей. А вот для полного курса лечения тридцати таблеток может не хватить. Поэтому больные начинают искать более дешевые аналоги, оказывающие отрицательное влияние на человеческий организм.

Не стоит думать о том, что гепатит В это приговор на всю вашу оставшуюся жизнь. Вовремя начав комплексное лечение, вы с легкостью сможете побороть недуг. Обязательно обратитесь к врачу и решайте эту проблему вместе с ним. И тогда увидите невероятные результаты.

Правильно питайтесь, занимайтесь спортом, побольше отдыхайте, гуляйте на свежем воздухе и вовремя ходите к врачу, и тогда вам не будут страшны никакие заболевания. Будьте здоровы, ведите правильный образ жизни и берегите себя.

Итак, мы рассказали о том, что собой представляет препарат «Бараклюд». Цена его теперь вам тоже известна.

Бараклюд

Бараклюд: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Baraclude

Действующее вещество: энтекавир (entecavir)

Производитель: Бристол-Майерс Сквибб Компани (США)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 7150 руб.

Бараклюд – противовирусный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Бараклюда – таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • 0,5 мг: треугольной формы, почти белого или белого цвета, с маркировкой «1611» на одной стороне и BMS – на другой;
  • 1 мг: треугольной формы, розового цвета, с маркировкой «1612» на одной стороне и BMS – на другой.

Таблетки фасуются по 10 шт. в блистеры, по 3 блистера упаковываются в картонную пачку.

Активное вещество: энтекавир, в 1 таблетке – 0,5 или 1 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток Бараклюд: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат, а также краситель: в таблетках 0,5 мг – Opadry белый (макрогол 400, гипромеллоза 3cP, гипромеллоза 6cP, титана диоксид, полисорбат 80), в таблетках 1 мг – Opadry розовый (титана диоксид, макрогол 400, гипромеллоза 6сР, краситель железа оксид красный Е172, CFR21).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Энтекавир представляет собой аналог нуклеозида гуанозина, демонстрирующий интенсивную и избирательную активность в отношении HBV полимеразы. Он участвует в процессах фосфорилирования, образуя фармакологически активный трифосфат (ТФ), внутриклеточный период полужизни которого составляет 15 часов. Содержание ТФ внутри клетки непосредственно связано с внеклеточной концентрацией энтекавира, причем отсутствует значительная кумуляция препарата после начального уровня «плато».

Трифосфат энтекавира конкурирует с естественным субстратом – трифосфатом деоксигуанозина, что приводит к ингибированию всех трех функциональных активностей вирусной полимеразы: продуцирования позитивной нити HBV ДНК, обратной транскрипции негативной нити из прегеномной РНК и прайминга HBV полимеразы.

Читать еще:  Галавит как принимать таблетки уколы и свечи аналоги

Трифосфат энтекавира относится к слабым ингибиторам клеточных ДНК полимераз α-, β- и δ- с константой ингибирования (Ki) 18‒40 мкМ. Также высокие концентрации данного вещества и непосредственно энтекавира не приводят к развитию побочных эффектов в отношении γ полимеразы и синтеза ДНК, осуществляющегося в митохондриях клеток HepG2.

Фармакокинетика

Исследования, в которых принимали участие здоровые добровольцы, подтверждают быстрое всасывание энтекавира в ЖКТ. Его максимальная концентрация в плазме крови определяется через 0,5–1,5 часа после приема. При повторном приеме Бараклюда в дозе 0,1‒1 мг наблюдается увеличение максимальной концентрации и площади под кривой «концентрация ‒ время» (AUC), оказывающееся прямо пропорциональным принятой дозе. Равновесное состояние регистрируется спустя 6–10 дней после перорального приема энтекавира 1 раз в сутки, причем его уровень в плазме повышается приблизительно в 2 раза. Минимальная и максимальная концентрации действующего вещества в плазме в равновесном состоянии равны 0,3 и 4,2 нг/мл при приеме 0,5 мг и 0,5 и 8,2 нг/мл при приеме 1 мг энтекавира соответственно. При пероральном приеме 0,5 мг Бараклюда одновременно с легкой пищей или продуктами с высоким содержанием жира регистрировались минимальная задержка всасывания (0,75 часа при приеме натощак и 1–1,5 часа при приеме вместе с едой), снижение AUC на 18–20% и снижение максимальной концентрации на 44–46%.

Энтекавир хорошо распределяется в тканях, что подтверждает превышение оцениваемого объема распределения по сравнению с общим объемом воды в организме. Степень связывания данного вещества с белками сыворотки составляет приблизительно 13% in vitro.

Энтекавир не относится к субстратам, индукторам либо ингибиторам ферментов системы CYP450. Введение меченого 14 С-энтекавира крысам и людям не приводило к обнаружению ацетилированных или окисленных метаболитов, а метаболиты фазы II (сульфаты и глюкурониды) определялись в небольших концентрациях. После достижения пикового значения концентрация энтекавира в плазме крови снижалась биэкспоненциально, причем период полувыведения варьировался от 128 до 149 часов. При приеме Бараклюда 1 раз в сутки наблюдалось повышение концентрации (кумуляция) действующего вещества в 2 раза, что означает, что эффективный период полувыведения был равен 24 часам.

Экскреция энтекавира осуществляется преимущественно через почки, причем в равновесном состоянии с мочой выводится примерно 62–73% от принятой дозы. Величина дозы не влияет на почечный клиренс и составляет 360‒471 мл/мин, что доказывает наличие гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции активного компонента Бараклюда.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бараклюд – препарат, применяемый для лечения хронического гепатита B у взрослых пациентов при наличии следующих состояний:

  • декомпенсированное поражение печени;
  • компенсированное поражение печени и вирусная репликация, повышение уровня активности сывороточных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы или аланинаминотрансферазы), гистологические признаки воспалительного процесса в печени и/или фиброз.

Противопоказания

  • непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
  • возраст до 18 лет;
  • лактация (либо вскармливание следует прекратить);
  • гиперчувствительность к компонентам Бараклюда.

С осторожностью: беременность.

Инструкция по применению Бараклюда: способ и дозировка

Бараклюд следует принимать внутрь между приемами пищи (как минимум за 2 часа до еды и не позднее 2-х часов до следующего приема пищи).

Пациентам с декомпенсированным поражением печени назначают по 1 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с компенсированным поражением печени, как правило, назначают по 0,5 мг 1 раз в сутки. В случае резистентности к ламивудину (при подтвержденной устойчивости либо при наличии анамнестических данных о виремии вирусом гепатита B, сохраняющейся при проведении терапии ламивудином) рекомендуемая доза Бараклюда составляет 1 мг 1 раз в сутки.

Пациентам с почечной недостаточностью Бараклюд назначают по описанным ниже схемам.

Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, которые ранее не получали нуклеозидные препараты [в зависимости от клиренса креатинина (КК)]:

  • КК ≥50 мл/мин – 0,5 мг 1 раз в сутки;
  • КК 30–49 мл/мин – 0,5 мг каждые 48 часов;
  • КК 10–29 мл/мин – 0,5 мг каждые 72 часа;
  • КК 3 , возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, повышение активности аланинаминотрансферазы и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с пациентами с врожденной гиперплазией надпочечников.

Передозировка

Имеются отдельные сообщения о случаях передозировки Бараклюда у пациентов. У здоровых добровольцев, которые принимали до 20 мг препарата в сутки на протяжении периода, не превышающего двух недель, или однократные дозы до 40 мг, отсутствовали любые неожиданные побочные реакции. В случае передозировки рекомендуется постоянное медицинское наблюдение за состоянием пациента, при необходимости назначается стандартная поддерживающая терапия.

Особые указания

При лечении аналогами нуклеозидов (включая энтекавир), в том числе в комбинации с антиретровирусными препаратами, описаны случаи развития выраженной гепатомегалии со стеатозом и лактоацидоза, иногда приводившие к смерти пациента.

Факторами риска являются: гепатомегалия, ожирение, женский пол, длительное применение нуклеозидных аналогов.

При появлении симптомов, которые могут указывать на лактоацидоз (учащенное дыхание, одышка, общая усталость, мышечная слабость, боль в брюшной полости, тошнота, рвота, внезапное снижение массы тела), или получении лабораторного подтверждения лактоацидоза Бараклюд следует отменить.

Известны отдельные случаи обострения гепатита после окончания противовирусной терапии. Большинство из них проходили без лечения. Однако описаны и тяжелые обострения, в том числе фатальные. Причинно-следственная связь этих обострений с отменой Бараклюда не установлена. Тем не менее после окончания лечения следует регулярно контролировать функцию печени. Если возникает необходимость, противовирусная терапия может быть возобновлена.

При назначении Бараклюда пациентам с сочетанной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), не получающим антиретровирусную терапию, следует учитывать вероятность развития устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не рекомендуется для подобного применения.

У пациентов с декомпенсированным поражением печени класса C в соответствии с классификацией Чайлд – Пью отмечена высокая вероятность развития серьезных побочных эффектов со стороны печени и почек, а также лактоацидоза. В связи с этим данным пациентам необходимо обеспечить тщательное наблюдение во время лечения, а также проводить соответствующие лабораторные анализы (на определение активности печеночных ферментов, концентрации креатинина в сыворотке крови и молочной кислоты в крови).

Резистентные к ламивудину пациенты находятся в группе риска развития устойчивости к энтекавиру, поэтому нуждаются в более частом мониторинге вирусной нагрузки. Кроме того, может потребоваться соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости.

Эффективность и безопасность применения Бараклюда у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Этим больным необходимо контролировать функцию почек перед назначением энтекавира и периодически во время лечения. То же самое касается пациентов, получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию печени (например, такролимус или циклоспорин).

Пациентов необходимо информировать, что терапия Бараклюдом не уменьшает риск передачи гепатита B, поэтому следует предпринимать соответствующие меры предосторожности.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов преклонного возраста необходимость в коррекции дозы Бараклюда отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, которые конкурируют на уровне канальцевой секреции или вызывают нарушение функции почек, возможно увеличение в сыворотке крови концентрации энтекавира или этих препаратов.

Взаимодействие энтекавира с другими лекарственными средствами, которые влияют на функцию почек либо выводятся почками, не изучено. При одновременном назначении с энтекавиром таких препаратов пациент должен находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Аналоги

Аналогами Бараклюда являются Элгравир, Энтекавир.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15–25 °С.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бараклюде

В основном пациенты оставляют положительные отзывы о Бараклюде, упоминая о его хорошей переносимости. Также они подтверждают эффективность препарата при его применении для лечения вирусного гепатита В, сопровождающегося поражением печеночной системы. Однако встречаются сообщения, что хорошие результаты (отрицательную реакцию ПЦР) дает только длительная терапия. В начале курсе лечения также может наблюдаться бессонница.

Цена на Бараклюд в аптеках

Средняя цена на Бараклюд дозировкой 0,5 мг в аптечных сетях составляет 7030‒8500 рублей, а дозировкой 1 мг – 8960‒11 243 рубля.

БАРАКЛЮД

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Бараклюд – противовирусный препарат, обладает выраженной и избирательной активностью относительно HBV-полимеразы. Внутри клеток энтекавир фосфолирируется с образованием активного производного трифосфата, который имеет период полужизни (внутриклеточный) 15 часов. Концентрация внутриклеточного трифосфата прямо пропорциональна внеклеточному уровню энтекавира, после стартового уровня «плато» не отмечается значительной кумуляции препарата.
За счёт конкурентного действия энтекавир угнетает активность вирусной полимеразы, включая прайминг HBV-полимеразы, транскрипцию (обратную) негативной нитки из прегеномной и-РНК, а также синтез позитивной нитки HBV ДНК.
Энтекавир слабый ингибитор клеточной ДНК-полимеразы (альфа, бета и дельта с Ki в пределах 18-40 мкМ). При значительных уровнях трифосфата энтекавира и неизменного вещества не отмечается нежелательного влияния на гамма-полимеразы и синтез ДНК в митохондриях HepG2.
Абсорбируется энтекавир быстро (с временем достижения пиковых уровней в плазме 0,5-1,5 часов). При повторных приемах отмечается пропорциональное увеличение плазменных уровней и AUC, равновесные уровни достигаются на 6-10 день терапии с увеличением сывороточного уровня в 2 раза.
Прием пищи увеличивает период достижения пиковых концентраций, снижает максимальный плазменный уровень на 44-46% и AUC примерно на 18-20%.
Энтекавир хорошо проникает в ткани, порядка 13% в сыворотке связывается с белками (in vitro).
Энтекавир не взаимодействует с ферментами цитохрома CYP 450, при введении меченого вещества не отмечалось окисленных или ацетилированных производных, метаболиты второй фазы отмечались в незначительном количестве.
Период полувыведения энтекавира составляет 128-149 часов, уровень энтекавира в плазме после достижения пикового снижается биэкспоненциально. При ежедневном приеме отмечалось увеличение уровня препарата в 2 раза, таким образом, эффективное время полувыведения достигает 24 часов.
Препарат экскретируется почками (в ходе канальцевой секреции и гломерулярной фильтрации), в неизменном виде мочой выводится до 62-73% принятого препарата.

Показания к применению

Бараклюд применяют для терапии взрослых пациентов, страдающих хронической формой гепатита В.

Способ применения

Бараклюд принимают перорально. Таблетки необходимо принимать натощак (интервал между приемом пищи и препаратом должен составлять 2 часа).
Пациентам старше 16-ти лет рекомендуют принимать 0,5 мг препарата в сутки (за 1 прием). Пациентам, у которых неэффективна терапия ламивудином, обычно рекомендуют прием 1 мг энтекавира в сутки (за 1 прием).
Время терапии определяет специалист, учитывая данные лабораторных и клинических показателей. Лечение может длиться более года.
При нарушении почечного клиренса дозы энтекавира необходимо корректировать (особенно у пациентов, которым показана процедура гемодиализа или длительный перитонеальный диализ).
При клиренсе больше 50 мл/мин рекомендуют стандартные дозы.
При клиренсе больше 30 мл/мин желательно увеличить время между приемом обычных доз до 48 часов (таким образом, пациенты принимают 0,5 мг препарата Бараклюд 1 раз в 2 дня, или 1 мг энтекавира (при нечувствительности к терапии ламивудином) каждые 48 часов).
При показателях клиренса больше 10 мл/мин перерыв между приемом стандартных доз увеличивают до 72 часов.
Пациенты, которым показана процедура гемодиализа или длительный перитонеальный диализ, должны принимать энтекавир (в стандартной разовой дозе) 1 раз в 5-7 суток (как правило, препарат назначают после сеанса гемодиализа).
При недостаточной функции печени коррекцию дозы энтекавира не проводят.
Описаны некоторые случаи, когда после отмены терапии у пациентов отмечалось обострение гепатита (причинно-следственная связь с отменой энтекавира не установлена). После отмены препарата необходимо контролировать работу печени и при необходимости продолжать терапию.
Следует проводить мониторинг функциональной активности почек во время терапии препаратом Бараклюд (особенно у лиц, у которых функция почек снижена, а также у пациентов, получающих терапию, которая может оказывать влияние на почечный клиренс).

Побочные действия

Бараклюд неплохо переносится пациентами. К частным побочным эффектам препарата Бараклюд относят головную боль и сонливость. Побочные эффекты, которые возникают редко, могут проявляться в форме рвоты, нарушений стула, тошноты, головокружения и нарушений сна.
В редких случаях при лечении аналогами нуклеозидов (при моно использовании и в комплексе с антиретровирусными препаратами) возможно появление лактоацидоза и гепатомегалии со стеатозом с риском летальности.

Противопоказания

Непереносимость энтекавира, лактозы или других компонентов таблеток.
Бараклюд противопоказан для лечения пациентов, возраст которых менее 16 лет.
Необходимо с осторожностью назначать Бараклюд пациентам с сопутствующей ВИЧ-инфекцией, которые до этого не получали терапию антиретровирусными средствами (в таких случаях существует вероятность появления ВИЧ-штаммов, резистентных к терапии).
Безопасность и эффективность препарата Бараклюд у пациентов с трансплантированной печенью не изучена.
Во время терапии вождение автомобиля требует особой осторожности, если у пациента регистрируются побочные эффекты энтекавира, необходимо отказаться от вождения автомобиля.

Беременность

Применение препарата Бараклюд в период беременности возможно только при тщательном контроле врача и после изучения соотношения пользы и рисков такой терапии.
Проникновение энтекавира в грудное молоко не изучено. Если необходима терапия препаратом Бараклюд во время лактации рекомендуется прекратить кормление грудью до начала приема энтекавира.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении Бараклюдом сочетанном с антиретровирусными препаратами у пациентов возможно развитие лактоацидоза и тяжелой гепатомегалии со стеатозом, которые могут быть летальными.
Возможно увеличение плазменных уровней энтекавира при сочетанном применении с препаратами, снижающими почечный клиренс, а также средствами, конкурирующими с энтекавиром на уровне канальцевой секреции.

Передозировка

Передозировка Бараклюда не регистрировалась.
Если пациент принял чрезмерную дозу энтекавира, необходимо следить за его состоянием и при наличии показаний рекомендовать лечение, направленное на устранение симптомов.

Условия хранения

Бараклюд годен 2 года.
Препарат Бараклюд следует хранить в не доступных местах для детей. Таблетки хранят при 15-25 градусах Цельсия.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке Бараклюд по 10 штук в алюминиевых блистерах, в пачках по 30 таблеток.

Состав

Бараклюд в 1 таблетке содержит: 0,5 мг или 1 мг энтекавира.
Прочие ингредиенты, в том числе лактозу в форме моногидрата.

Бараклюд

Состав

Таблетка в оболочке содержит действующее вещество энтекавир в двух дозировках: 0.5 мг и 1.0 мг.

Дополнительные компоненты: полисорбат, гипромеллоза, стеарат магния, повидон, розовый (1.0 мг) или белый (0.5 мг) краситель Opadry в зависимости от дозировки, кросповидон, МКЦ, моногидрат лактозы.

Форма выпуска

Бараклюд 0.5 мг: таблетки в белой плёночной оболочке, треугольной формы. С двух сторон разные маркировки: «1611» и «BMS».

Бараклюд 1.0 мг: таблетки в розовой плёночной оболочке. Форма таблеток – треугольная. С двух сторон разные маркировки: «1612» и «BMS».

Фармакологическое действие

Противовирусный медикамент.

Действующий компонент представляет из себя аналог нуклеозида гуанозина с выраженной, избирательной, мощной активностью, которая проявляется в отношении полимеразы HBV — вируса гепатита В.

Энтекавир способен фосфорилироваться до образования активного трифосфата, у которого время внутриклеточной полужизни составляет 15 часов.

Концентрация трифосфата энтекавира внутри клетки напрямую зависит от уровня энтекавира вне клетки, но при этом не регистрируется существенное накопление действующего вещества после начального показателя «плато».

В результате конкурентной борьбы с собственным, естественным субстратом, трифосфат дезокигуанозина подавляет функциональную активность полимеразы вируса, воздействуя сразу на 3 звена:

  • синтезирование позитивной нити ДНК HBV;
  • обратная транскрипция негативной нити прегеномной иРНК;
  • прайминг полимеразы HBV.

Трифосфат энтекавира – достаточно слабый ингибитор полимераз клеточных ДНК, и при высоких концентрациях не оказывает негативного влияния на митохондриальный синтез ДНК.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент в течение короткого промежутка времени всасывается из пищеварительного тракта, а максимальная концентрация регистрируется спустя 0.5-1.5 часа.

После повторного применения противовирусного средства в дозе 0.1-1.0 мг регистрируется пропорциональный рост показателей AUC, Cmax. Состояния равновесия достигается на 6-10 день терапии при лечении по схеме (1 раз в сутки). Жирная пища препятствует всасыванию активного вещества, снижая показатель AUC на 20%, а Cmax на 45%.

Лекарственное средство хорошо проникает в ткани организма, с плазменными белками связывается на 13%. Активное действующее вещество не является ингибитором, субстратом либо ферментным индуктором в системе P450.

Для Бараклюда характерна кумуляция энтекавира. Медикамент выводится через почечную систему путём канальцевой секреции, гломерулярной фильтрации.

Показания к применению Бараклюд

Медикамент предназначен для пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом В с различными поражениями печёночной системы:

  • заболевания печени в стадии декомпенсации;
  • патология печени в стадии компенсации при наличии диагностированной вирусной репликации, достоверных признаков воспаления/фиброза в печени, с повышением АЛТ, АСТ.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость;
  • возрастное ограничение – до 18 лет;
  • редкие формы наследственной непереносимости лактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • недостаток лактазы.

Побочные действия

У пациентов с декомпенсированной форма поражения печёночной системы отмечается лактацидоз, для которого характерны:

  • тошнота;
  • общая слабость;
  • боли в брюшной полости, эпигастрии;
  • учащённое дыхание;
  • слабость в мышцах;
  • резкое снижение веса;
  • выраженная одышка.

Иные реакции:

  • диспепсия;
  • диарейный синдром;
  • рвота;
  • сонливость;
  • тошнота;
  • нарушения сна, бессонница;
  • головокружения;
  • кожные высыпания;
  • быстрая утомляемость;
  • анафилактоидные реакции;
  • повышение трансаминаз печени.

Дополнительно у лиц, страдающих декомпенсированным поражением печени, регистрировались следующие негативные реакции:

  • почечная недостаточность (редко);
  • падение показателя бикарбоната в крови;
  • повышение билирубина;
  • увеличение активности липазы в 3 и более раз;
  • снижение числа тромбоцитов менее 50 тысяч/мм3;
  • повышение АЛТ;
  • снижение концентрации альбумина менее 2.5 г/дл.

Инструкция по применению Бараклюд (Способ и дозировка)

Таблетки принимают натощак, внутрь (перерыв между приёмом пищи и таблеток – не менее 2-х часов).

При компенсированном поражении печёночной системы назначают по 0.5 мг 1 раз в сутки. Дозировку удваивают до 1.0 мг в сутки при диагностировании устойчивости к ламивудину (виремия HCV).

Лицам с декомпенсированными поражениями печёночной системы назначают по 1.0 мг 1 раз в сутки. При почечной недостаточности дозировка подбирается с учётом показателя КК.

Передозировка

Данные о случаях передозирования Бараклюдом достаточно ограничены. Здоровые добровольцы, которые получали медикамент по схеме: 20 мг в сутки в течение 2-х недель, либо однократно до 40 мг, негативных реакций не отмечали.

Рекомендуется проведение посиндромной терапии в зависимости от клинических проявлений.

Взаимодействие

Т.к. действующий компонент выводится в основном через почечную систему, одновременная терапия медикаментами, которые влияют на работу почечной системы и меняют канальцевую секрецию, может спровоцировать повышение концентрации Энтекавира и этих лекарственных средств.

Клинические взаимодействия с Ламивудином, Тенофовиром, Аденовиром не зарегистрированы.

Условия продажи

Рецептурное лекарственное средство.

Условия хранения

Транспортировка и хранение таблеток должны осуществляться при соблюдении температурного режима 15-25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Терапия нуклеозидными аналогами (в т.ч. Бараклюдом) совместно с антиретровирусными медикаментами (и в монотерапии тоже) может вызывать лактацидоз, выраженную гепатомегалию, которая сопровождается стеатозом.

Возможен летальный исход. К факторам риска относится:

При лабораторном подтверждении лактацидоза, регистрации клинической картины данного состояния терапию Бараклюдом отменяют.

На фоне противовирусной терапии возможно обострение гепатита, что не требует особой терапии. Редко проявляются тяжёлые, фатальные осложнения. По завершении лечения обязателен контроль над показателями функционального состояния печёночной системы. Повторный курс противовирусной терапии проводится по потребности.

Терапия пациентов, страдающих гепатитом В и ВИЧ-инфекцией

При лечении Бараклюдом отсутствие адекватной антиретровирусной терапии может привести к формированию устойчивых штаммов вируса иммунодефицита человека. Энтекавир не рекомендуется для терапии ВИЧ, т. к. недостаточно изучена его эффективность в этом направлении.

Терапия пациентов с гепатитами В, С, D

Достоверных данных об эффективности Бараклюда в терапии данной группы пациентов нет.

Терапия пациентов с поражениями печёночной системы в стадии декомпенсации

У пациентов с заболеваниями печеночной системы класса С (классификация по Чайлд-Пью) отмечается высокий риск развития выраженных негативных реакций со стороны работы печени. У таких пациентов значительно возрастает риск формирования лактацидоза, гепаторенального синдрома, что требует более тщательного наблюдения (оценка биохимических показателей крови, контроль за функционированием почечной системы).

Терапия пациентов, резистентных к Ламивудину

Отмечено, что при наличии мутирующей устойчивости у вируса HCV к Ламивудину, повышается резистентность к энтекавиру. Именно поэтому у резистентных пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг вирусной нагрузки и выявлять посредством обследований мутации устойчивости.

Терапия пациентов с патологией почечной системы

Требуется коррекция режима дозирования.

Терапия пациентов после трансплантации печени

Эффективность и безопасность терапии Энтекавиром у данной группы граждан неизвестны.

После пересадки печени пациенты получают иммунодепрессанты (Такролимус, Циклоспорин), которые могут повлиять на работу почечной системы.

Лечение Бараклюдом не снижает риска передачи HCV, что требует соблюдения особых мер предосторожности.

Подробная инструкция по применению к Бараклюду, цены и отзывы

Бараклюд — серьезный противовирусный препарат, который ни в коем случае не должен быть использован для самолечения. Его может назначить пациенту исключительно опытный специалист. В большинстве случаев такое лекарство прописывается людям, страдающим от гепатита В. Цена за пачку среднего размера составляет приблизительно 100 долларов.

Состав и форма выпуска

Для начала стоит поговорить о составе препарата. Главным действующим веществом в нем оказалось энтекавир. Помимо него, при производстве лекарства применяются и дополнительные компоненты. Среди них, например, полисорбат, повидон, стеарат магния и другие ингредиенты. Имеется в составе и безвредный краситель. Он необходим для того, чтобы различать дозировку препарата.

Лекарство выпускается исключительно в виде таблеток, но сразу в двух вариантах дозировки. В первом из них содержится 0,5 мг активного вещества, а во втором — 1 мг. Окрашиваются такие таблетки в белый или розовый цвет. Это позволяет пациенту не запутаться.

После приема таблетки все компоненты лекарства очень быстро всасываются в кровь из пищеварительной системы. Их максимальный уровень в плазме достигается уже через 60-90 минут. В целом препарат способен за короткий срок начать действовать и оказать положительное влияние на состояние организма пациента. Именно поэтому его чаще всего современные врачи выбирают для борьбы с гепатитом В.

Инструкция по применению

Бараклюд (Энтекавир) попадает в список тех препаратов, которые можно принимать исключительно по рекомендации лечащего врача и, строго следуя инструкции по применению. В противном случае он может оказать негативное влияние на организм пациента и лишь ухудшить его состояние и самочувствие.

При каких проблемах применять?

Специалисты назначают лекарство пациентам для лечения гепатита В. Как правило, он становится не единственным медикаментом, а лишь частью комплексной терапии. Группа препаратов, назначенных больному, должны не только уничтожить инфекцию, но также восстановить нормальную работу печени.

Помимо противовирусного лекарства, в комплексное лечение гепатита В входят также интерфероны, замедляющие развитие склероза печени, иммуномодуляторы, которые нормализуют работу иммунной системы и укрепляют ее, а, кроме того, гепатопротекторы, повышающие сопротивляемость печени к имеющемуся вирусу на клеточном уровне. В качестве дополнительного средства больному нередко рекомендуется качественный витаминно-минеральный комплекс и обязательно — обильное питье, без которого невозможна детоксикация зараженного организма. Категорически запрещен на всех этапах терапии алкоголь.

Если интоксикация оказалась очень сильной, то употребления воды окажется недостаточно для решения проблемы. Скорее всего, доктор порекомендует пациенту особые очищающие растворы для внутривенного введения. В результате токсины быстро уйдут из крови и значительно облегчится общее состояние больного.

Конечно, такое многоступенчатое лечение требуется человеку только в том случае, если гепатит В уже успел перейти в хроническую стадию. Помимо основной терапии, ему нужно будет придерживаться специальной диеты (не дающей дополнительной нагрузки на печень) и исключать любые физические нагрузки.

Бараклюд (Энтекавир) порой назначается пациентам и при некоторых других болезнях печени. Например, при фиброзе. Уже через несколько дней приема препарата по подходящей для него схеме, больной ощутит значительно облегчение симптомов недуга.

Как применять?

Применять Бараклюд (Энтекавир) рекомендуется натощак. Поэтому удобнее всего употреблять таблетки рано утром (сразу после пробуждения). Если же пациент уже успел что-либо съесть, то нужно подождать не менее 2 часов после еды и только тогда принять назначенную дозу препарата. После лекарства потребуется выждать около 3 часов до следующего приема пищи. Если больному тяжело выдерживать такие перерывы в еде, он может просто завести будильник пораньше и после приема таблетки, отправиться досыпать.

Дозировка препарата для каждого пациента подбирается индивидуально. При этом учитывается тип поражения печени и другие особенности течения болезни. Например, при декомпенсированном поражении органа суточная дозировка составит 1 мг в сутки, а при компенсированном ее потребуется уменьшить ровно в 2 раза.

Если Бараклюд (Энтекавир) назначается пациенту с почечной недостаточностью, то дозировку для него специалист должен подбирать с особой тщательностью. Сделать это правильно удастся исключительно по результатам биохимического анализа крови. Без такого исследования врач не может принимать ответственное решение.

Максимальная доза препарата обычно назначается в том случае, если по результатам анализа уровень креатинина составил более 50 мл/мин. В таком случае лекарство принимается ежедневно по 500 мкг — 1 мг. Если показатель получился до 10 мл/мин, то указанную специалистом дозу пациенту потребуется принимать 1 раз в 7 дней.

Противопоказания

Конечно, имеются у обсуждаемого препарата и противопоказания. С их подробным списком обязательно должен ознакомиться каждый пациент перед началом приема. Если у него есть какие-либо серьезные проблемы со здоровьем, то о них обязательно нужно заранее сообщить врачу, назначающему лекарство. Существует вероятность, что они окажутся в списке противопоказаний, и врачу потребуется подобрать для больного иное лекарство с аналогичным действием, но с совершено иным составом. Ведь существуют у Бараклюда аналоги.

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов Энтекавира или индивидуальная непереносимость какого-либо из них (особенно это касается наследственной непереносимости лактозы);
  • Возраст пациента младше 18 лет;
  • Период лактации.

Не рекомендуется, также, сочетать лекарство с антиретровирусными препаратами. Это может привести не только к лактацидозу, но даже к смерти пациента. Если в процессе приема Бараклюда человек начинает ощущать мышечную слабость, болезненные спазмы в области живота, страдать от тошноты, рвоты, общей слабости и усталости, то ему следует, как можно скорее сообщить об этом лечащему врачи. Как раз такие симптомы могут свидетельствовать о развитии лактацидоза. Если диагноз подтвердится после проведения необходимых обследований, нужно сразу же прекратить лечение обсуждаемым медикаментом.

С особой осторожность следует применять Бараклюд (Энтекавир) в составе комплексной терапии людям с ожирением.

Случалось, что после прекращения лечения этим противовирусным средством гематит В обострялся. Поэтому, когда курс будет завершен, следует продолжить регулярно посещать специалистов и следить за работой печени. При необходимости терапия может быть возобновлена.

На сегодняшний день не проводилось полноценных исследований на тему влияния Бараклюда на плод во время беременности. Именно поэтому будущим мамам следует принимать такой препарат только в исключительных случаях.

Побочные эффекты

В целом прием лекарства (даже на протяжении длительного времени) в большинстве случаев отлично переносится взрослыми пациентами любого пола и возраста. Конечно, если пациент учитывал при приеме Бараклюда инструкцию по применению. Побочные эффекты могут возникать лишь в редких случаях. Среди них следующие:

  • слабость, сонливость, потеря работоспособности и головная боль;
  • тошнота, рвота и нарушение стула;
  • проблемы с ночным сном.

Если пациент заметил у себя какой-либо симптом из перечисленного списка, то врач может заменить для него Бараклюд на аналог препарата или же предложить потерпеть дискомфорт до конца терапии.

О Бараклюде отзывы обычно появляются исключительно положительные. Среди них можно найти мнения пациентов о самом лекарстве и производителе с разными недугами. Например, на тематических форумах.

Действенный препарат без каких-либо побочных эффектов. Улучшает самочувствие уже через пару применений. Радует простая и понятная схема приема.

Среди недостатков Бараклюда могу отметить только высокую цену. Все остальное в лекарстве устраивает.

Принимаю препарат уже 4 года по 500 мкг (хронический гепатит В). Сейчас анализы в норме. Конечно, вирус никуда не исчез из организма, он просто «усыплен» лекарством. Самочувствие при этом нормальное и, что самое главное, я могут продолжать жить и радоваться.

Бараклюд: как принимать, побочные эффекты, аналоги, отзывы

Лекарственный препарат Бараклюд входит в группу противовирусных средств, которые принимаются если у человека поставлен диагноз «хронический гепатит В».

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, которые покрыты пленочной оболочной:

  • В дозировке 0,5 мг. Имеют треугольную форму, цвет – белый, маркировка «1611» и «BMS» с каждой из сторон;
  • В дозировке 1 мг. Имеют треугольную форму, цвет – розовый, маркировка «1612» и «BMS» с каждой из сторон.

Расфасовываются в блистеры по 10 штук. В упаковке содержится три блистера.

Состав

  • В качестве активного вещества в состав средства входит энтекавир в различной дозировке – по 0,5 и 1 мг.
  • Среди вспомогательных компонентов выделяют целлюлозу микрокристаллическую, кросповидон, стеарат магния, красители (белый и розовый) и пр.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина, который демонстрирует интенсивную и избирательную активность по отношению к гепатиту В вирусу (HBV) полимеразы. Участвует в процессах фосфорилирования, благодаря чему образуется трифосфат. Концентрация трифосфата внутри клетки связывается с внеклеточном содержанием энтекавира. Он конкурирует с трифосфатом деоксигуанозина.

Фармакокинетика

Согласно клиническим исследованиям было подтверждено быстрое всасывание лекарство в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации достигается через 1,5 часа после употребления. При повторном приеме в дозировке 0,1 – 1 мг наблюдается рост максимальной концентрации и площади под кривой «концентрация – время».

Энтекавир равномерно распределяется в тканях пораженной печени. Степень связывания этого вещества с белком сыворотки – 13%.

Активное вещество выводится из организма через почки. Клиренс составляет до 470 мл/мин.

Показания к применению

Среди показаний по применению Бараклюда является использование его при диагнозе гепатит В. Выделяют следующие формы заболевания, при развитии которых назначают препарат:

  • острая форма с затяжным и тяжелым течением;
  • хроническая форма, выявленная впервые;
  • при лечении не возникло положительной реакции организма на лекарство;
  • гепатит связан с дельта-инфекцией;
  • связан с ВИЧ-инфекцией.

Схема лечения с применением Бараклюда, продолжительность терапии, а также комплексный прием с другими лекарствами должен определять только инфекционист или гастроэнтеролог на основе тестов и анализов пациента.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции по применению, Бараклюд необходимо:

  1. принимать натощак, либо через два часа после или два часа до приема пищи;
  2. пить в дозировке – по 0,5 мг (назначается лицам, которые имеют компенсированное поражение печени). В дозировке 1 мг назначается лицам, которые резистентны к ламивудину и декомпенсированным поражением печени;
  3. употреблять не более одного раза в сутки.

Противопоказания

В качестве противопоказаний отмечают:

  1. непереносимость организмом лактозы, при дефиците лактазы;
  2. возрастные ограничения (не назначают до достижения совершеннолетия);
  3. период лактации (если прием средства необходим, то следует отменить грудное вскармливание);
  4. индивидуальная непереносимость компонентов средства;

При беременности применять с особой осторожностью.

Побочные эффекты

При приеме Бараклюда отмечаются следующие побочные явления:

  • в органах пищеварительной системы: ощущение тошноты, рвота, понос;
  • со стороны нервной системы: сонливость, головные боли, быстрая утомляемость, головокружения;
  • анафилактоидные реакции;
  • проявления на коже: крапивница, сыпь, зуд;
  • со стороны обменных процессов: развитие лактацидоза, что провоцирует снижение веса, возникновения одышки, учащения дыхания и сердцебиения;
  • при сдаче лабораторных тестов, наблюдается уменьшение уровня бикарбоната, увеличения билирубина, альбумина.

Применение при беременности и в период лактации

Клинические исследования во время беременности и приеме медикамента не назначались. Поэтому употребление Бараклюда в период вынашивания ребенка не считается опасным, в случае, если польза от его приема больше, чем возможный риск для плода.

Назначение детям

Не назначается детям до достижения совершеннолетия.

Лекарственное взаимодействие

В комплексе с медикаментами, которые являются конкурентами на уровне канальцевой секреции, провоцируют нарушения работы почек, в крови может наблюдаться увеличение концентрации энтекавира или подобных лекарств. Нет подтверждений о лекарственном взаимодействии активного вещества энтекавира в составе Бараклюда с другими препаратами, влияющих на работу почек.

Бараклюд: аналоги

У Бараклюда имеются аналоги, которые непосредственно имеют те же функции, что и данный препарат. При выборе в пользу того или иного синонима, нужно руководствоваться стоимостью средств, страной, где аналог производится.

Все аналоги Бараклюда являются противовирусными средствами. Это синонимы нуклеозида гуанозина, которые обладают мощной и выборочной активностью по отношению к полимеразам вируса гепатита В.

Срок годности и условиях хранения

Организовать хранение нужно в темном месте, которое недоступно детям. Рекомендуемая температура не выше 25 градусов. Срок годности составляет 2 года.

Цена и условия отпуска из аптек

Медикаментозное средство можно приобрести по предъявлению рецепта врача.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector