2 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Аваксим прививка от гепатита а инструкция

Вакцина гепатита А «Аваксим»

«Санофи Пастер», Франция

  • Форма выпуска: 1 шприц / 1доза / 0,5 мл для взрослых и детей с 2 лет.
  • Схема вакцинации:
    двукратно, 0 день – 6 (18) месяцев.
    Ревакцинация через каждые 10 лет.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

SANOFI PASTEUR, S.A. (Франция)

Код ATX: J07BC02 (Hepatitis A, inactivated, whole virus)

Активное вещество: вакцина против гепатита А (hepatitis A vaccine)
USP Фармакопея США

Лекарственная форма

сусп. д/в/м введения 160 ЕД/1 доза: 0.5 мл шприц 1 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения беловатая, мутная.

1 доза (0.5 мл)

инактивированный вирус гепатита А

1 доза (0.5 мл) — шприцы стеклянные вместимостью 1 мл (1) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики гепатита А

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой смесь инактивированных очищенных вирионов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Способствует формированию иммунитета против вируса гепатита А, вызывая выработку специфических антител. Количество антител, появляющихся после применения вакцины, практически не отличается от количества антител к вирусу гепатита А у лиц, перенесших это заболевание. У большинства пациентов антитела циркулируют в крови не менее 1 года после проведения первичного курса вакцинации.

Показания

Активная профилактика у лиц с повышенным риском заболевания гепатитом А (в т.ч. в условиях эпидемии).
Коды МКБ-10

Режим дозирования

Индивидуальный. Разовая доза зависит от возраста и составляет 0.5-1 мл в/м в область дельтовидной мышцы. Схема проведения вакцинации и сроки ревакцинации зависят от применяемой лекарственной формы препарата.

Побочное действие

Возможно: головная боль, недомогание, повышенная утомляемость, лихорадка, тошнота, потеря аппетита; гиперемия, уплотнение, припухлость, болезненность в месте инъекции.
Крайне редко: анафилактические и анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования, повышенная чувствительность к компонентам вакцины, беременность, период лактации (грудное вскармливание).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности вакцинация не рекомендуется и возможна только в случаях крайней необходимости. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией и склонностью к геморрагиям, что связано с повышенным риском развития гематомы в месте введения. Не вводят в/в, п/к, в/к. Пациентам, находящимся на гемодиализе, и больным с нарушениями иммунитета требуется введение дополнительных доз вакцины.
У детей вакцину следует применять только в виде специально предназначенных для них лекарственных форм.
Следует строго соблюдать соответствие применяемого препарата вакцины против гепатита А рекомендуемым показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину можно вводить одновременно с иммуноглобулинами при условии использования различных частей тела для инъекции вакцины и иммуноглобулинов. Поскольку данная вакцина является инактивированной, комбинация ее с другими инактивированными вакцинами не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в различные части тела (в частности, с рекомбинантной вакциной для профилактики гепатита В, брюшнотифозной вакциной, живой вакциной для профилактики желтой лихорадки). Вакцину можно использовать для ревакцинации и в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Мифы о вакцинации

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

Пробиотики в детском возрасте – когда и почему?

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Аваксим — официальная* инструкция по применению

Регистрационное удостоверение ЛСР-009611/09

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суспензия для внутримышечного введения
АВАКСИМ 80 представляет собой суспензию инактивированных вирионов гепатита А (штамм GBM), культивированных в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5), инактивированных формальдегидом, концентрированных и затем адсорбированных на алюминия гидроксиде.

СОСТАВ на 1 дозу (0,5 мл)
Активный компонент:
Вирус гепатита А* инактивированный
формальдегидом** — 80 единиц антигена***
Вспомогательные вещества:
Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — 0,15 мг- сорбент
2-феноксиэтанол — 2,5 мкл — консервант
Формальдегид — 12,5 мкг — консервант
Среда 199 Хенкс **** — до 0,5 мл — стабилизатор
* штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека (MRC-5)
** адсорбированный на алюминия гидроксиде
*** Содержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта фирмы — производителя.
**** Среда 199 Хенке (без фенолового красного) является смесью аминокислот (D,L- аланин, аргинина гидрохлорид, D,L-аспарагиновая кислота, цистеина гидрохлорида моногидрат, цистина дигидрохлорид, D,L-глутаминовой кислоты моногидрат, глутамин, глицин, гистидина гидрохлорида моногидрат, D,L-изолейцин, гидроксипролин, D,L- лейцин, лизина гидрохлорид, D,L-метионин, D,L-фенилаланин, пролин, D,L-cepии, D,L- треонин, D,L-триптофан, тирозин динатрия, D,L-валин), минеральных солей (кальция хлорид, железа нитрата нонагидрат, калия хлорид, магния сульфата гептагидрат, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат), витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, эргокальциферол, кальция пантотенат, холина хлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, пара-аминобензойная кислота, пиридоксаля гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, ретинола ацетат, альфа-токоферола фосфат натрия) и других компонентов (аденина сульфат, трифосаденин динатрия, аденозина фосфат, холестерол, дезоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин динатрия, рибоза, натрия ацетат, тимин, полисорбат 80, урацил, ксантин натрия), растворенных в воде для инъекций. Значение pH регулируется кислотой хлористоводородной или натрия гидроксидом.

ОПИСАНИЕ
Беловатая мутная жидкость.

Назначение

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
-Аллергия к активному компоненту, к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины, неомицину, полисорбату; выраженная аллергическая реакция на предшествующее введение Аваксима 80.
-Заболевание, сопровождающиеся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Из-за отсутствия достаточных данных о применении вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин следует принимать только на основании оценки реальной опасности заражения гепатитом А.
Вакцина может быть использована во время лактации.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл двукратно с интервалом 6-18 месяцев. При нарушении схемы вакцинации второе введение должно быть проведено в наиболее короткие сроки.
Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра.
Перед инъекцией шприц следует встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
Пациентам с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцину следует вводить подкожно.

Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
В ходе клинических исследований отмечались:
Часто (1-10%):
-реакции в месте введения: болезненность, покраснение, отек или уплотнение
-общие реакции, такие как головная боль, расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, тошнота, рвота), боли в мышцах или суставах, преходящие нарушения поведения (снижение аппетита, бессонница, раздражительность), лихорадка, слабость.
В редких случаях (0,1-1%) наблюдались кожные проявления (сыпь, крапивница).
Все побочные реакции были слабовыраженными, возникали в первые несколько дней после вакцинации и проходили самостоятельно.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о возникновении сильных реакций или любых других неблагоприятных эффектов, не упомянутых в данной инструкции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины.
Вакцина никогда не должна вводиться во внутрисосудистое русло или внутрикожно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Аваксим 80 может быть введен одновременно (в один день), в разные участки тела, с вакцинами национального календаря профилактических прививок, содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины коклюшная (бесклеточная или цельноклеточная), гемофильная тип b, полиомиелитная (живая или инактивированная).
Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе — безрецептурного.

ФОРМА ВЫПУСКА
Одна доза (0,5 мл) в шприце вместимостью 1 мл из стекла тип 1, поршнем из хлоробромбутила, с закрепленной иглой из нержавеющей стали и защитным колпачком для иглы, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку.
По одному шприцу в закрытой ячейковой упаковке в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.

Читать еще:  Антраль инструкция по применению рекомендации

СРОК годности
3 года.
Не использовать по истечению срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Транспортирование: при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион, Франция

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (119002, Москва, пер. Сивцев-Вражек, 41 и представительство фирмы-производителя (115035, Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2)

Хаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная) (Havrix ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций для взрослых1 доза
вирусный антиген гепатита А1440 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)

во флаконах или шприцах по 1 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Суспензия для инъекций для детей1 доза
вирусный антиген гепатита А720 ЕД
(определение методом твердофазного иммуноферментного анализа, ELISA)

во флаконах или шприцах по 0,5 мл; в пачке картонной 1 флакон или в коробке 1 шприц.

Характеристика

Стерильная суспензия, содержащая вирус гепатита А (штамм HM175 вируса гепатита А), инактивированный формальдегидом и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Вакцина содержит неопределяемые следы антибиотика неомицина (менее 10 мг). Вирус культивирован в диплоидных клетках человека MRS5. Перед выделением вируса клетки тщательно промывают для удаления компонентов культуральной среды. Затем путем лизиса клеток готовят вирусную суспензию с последующей очисткой методами ультрафильтрации и гель-хроматографии. Вакцина отвечает всем требованиям ВОЗ .

Фармакологическое действие

Обеспечивает активный иммунитет против вируса гепатита А длительностью не менее 15–20 лет (при применении двухдозовой схемы вакцинации).

Клиническая фармакология

В клинических исследованиях выявлено, что антитела к антигену гепатита А на 15 сутки после вакцинации у лиц 18–50 лет образуются в 88% случаев, 1–18 лет — в 93%; через месяц после вакцинации — в 99% случаев в обоих возрастных группах. Применение вакцины эффективно в раннем инкубационном периоде заболевания. Эффективность вакцины не снижается при наличии в крови вакцинируемого материнских антител к вирусу гепатита А или антител к вирусу гепатита A, введенных пассивно.

Показания препарата Хаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная)

Активная иммунопрофилактика гепатита А.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины. Острые и хронические воспалительные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой (вакцинация откладывается до нормализации температуры тела).

Применение при беременности и кормлении грудью

Только в случае крайней необходимости.

Побочные действия

в 4% случаев — припухлость, покраснение в месте инъекции; п/к .

Особые указания

При введении одновременно с другими вакцинами инъекции следует делать в разные места.

У больных, находящихся на программном гемодиализе, и лиц с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита А после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.

Условия хранения препарата Хаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная)

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Хаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
B15 Острый гепатит AБолезнь Боткина
Вирусный гепатит A
Гепатит A
Гепатиты A
Инфекционный гепатит
Молниеносный гепатит
Острый вирусный гепатит A
Острый гепатит
Подострый гепатит

Цены в аптеках Москвы

Название препаратаСерияГоден доЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Хаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная)
суспензия для внутримышечного введения 1440 ЕД, 1 шт.

1299.00 В аптекуХаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная)
суспензия для внутримышечного введения 720 ЕД для детей, 1 шт.
990.00 В аптеку

Оставьте свой комментарий

Опрос

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Хаврикс ® (вакцина против гепатита А инактивированная)

  • П N013236/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Вакцина Аваксим 160 (Avaxim 160)

Аваксим 160 — Вакцина для профилактики гепатита А инактивированная
Регистрационный номер: П №010485
Торговое наименование: Аваксим
Международное непатентованное или химическое наименование: Вакцина для профилактики гепатита А инактивированная
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, Франция
Предварительное обследование: a-HAV IgG при наличии в анамнезе перенесенного гепатита (при наличии антител вакцинацию делать нет необходимости)
Стоимость вакцины: 2900 руб.
Применяется: Для взрослых
Условия отпуска из аптек: по рецепту
Аналог этой вакцины: Аваксим 80 (для детей)

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Аваксим 160 произведена из вирусов гепатита А — культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Она формирует защиту против вируса гепатита А посредством индукции образования антител в титрах, превышающих таковые, получаемые путем пассивной иммунизации иммуноглобулином. Иммунитет формируется через небольшой промежуток времени после первого введения, при этом через 14 дней после вакцинации защитой обладают более 90 привитых (титры выше 20 мМЕ/мл).

Через один месяц после первого введения защищенными оказываются почти 100 привитых. Иммунитет сохраняется не менее 36 мес. и может быть усилен посредством ревакцинации. Данные по длительности сохранения антител после иммунизации вакциной Аваксим в настоящее время отсутствуют. Вместе с тем, имеющиеся данные позволяют предположить, что антитела к ВГА сохраняются на протяжении не менее 10 лет после проведения ревакцинации.

Внешний вид: Беловатая мутная суспензия
Фармакотерапевтическая группа: Медицинский иммунобиологический препарат — вакцина
Код ATX: J07ВСО2

СОСТАВ

Состав на 1 дозу (0,5 мл):

Активный компонент:

  • Вирус гепатита А(1) (2) инактивированный — 160 единиц антигена*;
  • Штамм GBM, культивированный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5;
  • Инактивированный формальдегидом и адсорбированный на алюминия гидроксиде;
  • *Cодержание антигена выражено с использованием внутреннего референс-стандарта компании-производителя.

Вспомогательные вещества:

  • Алюминия гидроксид (по алюминию) — 0,3 мг;
  • 2-феноксиэтанол — 2,5 мкл;
  • Формальдегид — 12,5 мкг;
  • Среда Хенкс 199 — до 0,5 мл;
  • Кислота хлористоводородная или натрия гидроксид для регулировки значения рН.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Специфическая профилактика вирусного гепатита А у подростков в возрасте от 16 лет и взрослых. В регионах с низкой или умеренной зндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Аваксим особо рекомендуется для лиц с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек.

Кому необходима вакцина:

  • путешественники: лица, выезжающие в регионы высокой эндемичности или в регионы, где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
  • Военнослужащие, проходящие службу в воинских частях, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением;
  • Лица, заболевания которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита д: работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, соцобеспечения и медицинских учреждений;
  • Лица, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А, в том числе, семейных, или проживающие на территориях. где регистрируется вспышечная заболеваемость;
  • Лица, страдающие гемофилией;
  • Лица, имеющие бытовые контакты с инфицированным. Выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени. В связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным;
  • Группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно- гигиенических условий;
  • Лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вируса гепатита В, С, дельта, лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Вакцинация может проводиться также лицам, не имеющим повышенного риска инфицирования, но желающим защитить себя от заболевания гепатитом А.

  • Аллергия к ингредиентам вакцины;
  • Системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение Аваксима или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;
  • Заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл. Ревакцинацию проводят той же дозой через б месяцев, либо в срок до 36 месяцев после введения первой дозы, для обеспечения долговременного иммунитета. Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц.

Меры предосторожности при применении

Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ.

В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией, или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно.

Иммуноcyпрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до выздоровления. Тем не менее, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен t ввиду основного заболевания.

Применять с осторожностью людям:

  • C заболеваниями печени;
  • C гиперчувствительностью к неомицину (или другому антибиотику того же класса);
  • C тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее, чем на 2 мин.

Особые указания

  • Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, место проведения вакцинации должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии;
  • Иммунизация может быть неэффективна у инфицированных лиц. привитых во время инкубационного периода гепатита А.Аваксим не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень;
  • Серопозитивность по гепатиту А не является противопоказанием к вакцинации;
  • Запрещается смешивать данную вакцину с другими вакцинами в одном шприце. Перед использованием встряхнуть до получения гомогенной суспензии;
  • Не для внутривенного введения. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Перед использованием внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления в результате передозировки отсутствовали.

Побочные реакции:

  • Легкая болезненность в месте инъекции;
  • Слабость;
  • Умеренное повышение температуры тела, головная боль, миалгия или артралгия;
  • Желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота, рвота);
  • Покраснение, образование узелка в месте введения;
  • Кмеренное обратимое повышение активности сывороточных трансаминаз.

Побочные реакции регистрировались реже после ревакцинации, чем после первичной вакцинации. у серопозитивных в отношении вируса гепатита Д лиц вакцина переносилась так же хорошо, как и у серонегативных лиц.. Реакции, отмеченные у детей с гемофилией, были аналогичны реакциям, которые отмечались у взрослых.

Все побочные реакции были слабовыраженными, быстропроходящими и исчезали самостоятельно.

Побочные реакции по данным постмаркетинговых наблюдений:

  • Крапивница;
  • Сыпь, сопровождающаяся или не сопровождающаяся зудом.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции по применению.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Аваксим может быть введен одновременно, в разные части тела, с вакциной для профилактики вирусного гепатита В, вакциной для профилактики брюшного тифа и вакциной для профилактики желтой лихорадки. Поскольку данная вакцина является инактивированной, ее комбинация с другими инактивированными вакцинами обычно не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела.

Аваксим может использоваться в качестве ревакцинирующей дозы в случае, если для проведения первичной вакцинации была использована другая инактивированная вакцина против гепатита А.

Аваксим может вводиться одновременно с иммуноглобулином против гепатита А, в разные участки тела. Это не влияет на частоту сероконверсии, но может приводить к выработке более низких титров антител.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин ее использование во время беременности не рекомендуется. Решение о вакцинации женщин в период беременности следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска. Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком, Использовать вакцину у кормящих женщин следует с осторожностью.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОМОБИЛЯМИ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗАМАМИ

Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутри мышечного введения, 0,5 мл/доза. Одна доза (0,5 мл) в стеклянном шприце вместимостью 1 мл, помещенном в закрытую прозрачную ячейковую упаковку (блистер) (ПВХ/ПВХ). Одну закрытую ячейковую упаковку помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре от 2 до 8 ос (в холодильнике), Не замораживать. хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускается по рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владелец регистрационного удостоверения: Санофи Пастер СА., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция

Производитель готовой лекарственной формы, фасовка, упаковка, серийный выпуск: Санофи Пастер СА., 1541, двеню Марсель Мерье 69280, Марси Л’Э1уаль, Франция Парк Индустризль д’Энкарвиль, 27100, Валь-де-Рёль, Франция.

Представитель в России: АО «Санофи-Авентис груп», Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22

ПРЕТЕНЗИИ

Обо всех случаях необычных прививочных реакций и претензии информируйте:

Министерство Здравоохранения России: Рахмановский пер., 3, г. Москва, ГСП-4, 127994, тел. +7 (495) 628-44-53
Представительство АО Санофи-авентис груп. в России: 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22. тел. +7 (495) 935-86-91

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке против гепатита А для взрослых (Аваксим 160) можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

«Аваксим» — вакцина против гепатита A

Гепатит A (болезнь Боткина) — кишечная инфекция, которой легко заразиться. Каких-то универсальных способов заражения не существует, достаточно, чтобы вирус находился в окружающей среде. До недавнего времени гепатит A был распространён во всех странах. И даже сейчас ещё сохраняются отдельные очаги заболеваемости в определённых районах. Справиться с болезнью помогла вакцинация.

Вакцин от гепатита A много. На долю одной из них приходится самый большой процент вакцинированных — это «Аваксим». Что это за вакцина, почему ей отдают предпочтение, как она применяется и есть ли у неё побочные эффекты?

Знакомство с вакциной

Производитель вакцины «Аваксим» компания «Санофи Пастер» (Франция), которая имеет отличную репутацию.

На долю вакцины «Аваксим» приходится 15% от общего количества используемых в мире аналогичных препаратов. Это немало, учитывая, что доля других составляет 1–2%. Большая часть привитых — это военнослужащие, для которых иммунизация против гепатита A особенно актуальна. Приказ МЗ РФ от 31.01.2011 обязывает прививаться от гепатита A исходя из эпидемиологической обстановки.

Вакцина «Аваксим» получена от штамма вируса гепатита A, взятого у больного жителя Германии во время эпидемии в 1975 году. Профессор Флеминг выделил вирус, посеял на питательную среду клеток человека, затем очистил и ослабил его при помощи формальдегида.

Основу вакцины «Аваксим» составляют инактивированные (частично убитые) вирусы гепатита A, которых вводят человеку, чтобы сформировать у него стойкий иммунитет от болезни Боткина. После прививки человек может контактировать с больными гепатитом A, находиться в очагах инфекции и не бояться, что заболеет.

Вакцина против гепатита A «Аваксим» используется уже 15 лет (с 1991 года). За это время проведено 37 клинических испытаний в разных странах, привиты десятки тысяч человек начиная от детей возрастом от 12 месяцев и заканчивая пожилыми людьми. Изучался иммунный ответ на прививку через полгода, один и два года после вакцинации, длительность сохранения антител к вирусу. Сравнивали, через какое время прививка «Аваксим» даёт надёжную защиту в сравнении с другими вакцинами.

Так, после вакцинации «Аваксим», через две недели, 90% привитых, имеют надёжную защиту, а, значит, не заболеют. Через месяц — все 100%. Через три года концентрация антител ещё сохраняется в 5 раз выше, чем нужно. То есть результат обеспечен как минимум на три года, а ревакцинация даёт иммунитет на 10 лет!

Любую вакцину характеризуют следующие показатели:

  • иммуногенность — экстренная профилактика гепатита A с целью быстрого подавления вспышки;
  • напряжённость иммунитета после первой прививки;
  • длительность сохранения антител от первой вакцинации;
  • реактогенность на введение лекарства.

У вакцины «Аваксим» слабая реактогенность и при этом высокая иммуногенность, что является идеальным соотношением.

Так как вакцина «Аваксим» содержит слишком инактивированный материал, её неопасно сочетать с другими прививками. В этом случае их следует вводить в другие участки тела. Также «Аваксим» можно использовать в качестве ревакцинации, если первая прививка была проведена другой вакциной.

Резюмируя результаты исследований, можно сказать, что вакцина «Аваксим» быстро подавляет вспышку гепатита, даёт значительный рост антител к нему, а иммунитет сохраняется много лет.

Описание инструкции по применению

В составе вакцины «Аваксим 160» (дозировка для взрослых) в 0, 5 мл находится 160 единиц антигена вируса гепатита A. Согласно инструкции по применению вакцины «Аваксим», она показана для следующих категорий граждан:

  • взрослым и подросткам с 16 лет в районах с высокой вероятностью инфицирования;
  • выезжающим в эндемичные районы;
  • относящимся к группе риска — военные, работники школ и детских садов, медработники, особенно сотрудники инфекционных отделений;
  • больным гемофилией;
  • прививка вакциной «Аваксим» обязательна тем, кто контактирует с больными гепатитом A;
  • пациентам, с хроническими заболеваниями печени, носителям других форм гепатита.

Противопоказанием для применения «Аваксим» является аллергическая реакция при первичной вакцинации — она служит абсолютным медотводом. Острые состояния и хронические болезни во время обострения тоже являются временным ограничением для иммунизации — доктор даёт разрешение на прививку только после стихания симптомов болезни.

«Аваксим» по своему состоянию это суспензия, поэтому, чтобы снизить риск уплотнения в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры.

Важно соблюдать условия хранение вакцины при температуре от 2–8 °C. Лучшее место — холодильник. При транспортировке вакцины необходимо обеспечить указанную температуру. Если вакцина «Аваксим» хранилась неправильно, то она приходит в негодность.

Вакцина с истекшим сроком не должна использоваться. Для вакцины «Аваксим» при соблюдении правильных условий хранения срок составляет 3 года. Открытая и неиспользованная вакцина подлежит утилизации.

Инструкция препарата «Аваксим» является документом, который тщательно выверен клиническими исследованиями.

Способ введения и режим дозирования

Вакцина вводится только внутримышечно. Обычно — это дельтовидная мышца руки. Внутривенная инфузия «Аваксим» противопоказана.

Используется шприц-тюбик с иглой из нержавеющей стали с набранным лекарством. Такая форма позволяет избежать инфицирования и удобна для введения даже в полевых условиях.

Перед инъекцией ампулу «Аваксим» надо хорошенько встряхнуть, чтобы не было осадка. Избегать введения в ягодицу и подкожно. Мышца ягодичной области у разных людей имеет неодинаковую толщину жировой клетчатки, а подкожная инъекция даёт слабый иммунитет.

Ревакцинация «Аваксим» предусмотрена минимум через 6 месяцев.

Запомните: чтобы не потерять эффект от первой прививки повторную вакцинацию надо сделать не позднее чем через три года.

Люди с болезнями печени, а также аллергики на «Неомицин» должны соблюдать осторожность при проведении прививки. На всякий случай надо иметь в запасе препараты противошоковой терапии.

Вакцинация будет бесполезна, если человек уже заболел гепатитом A и сделал прививку во время инкубационного периода.

Вакцина «Аваксим» не нуждается в подкреплении иммуноглобулином. Но, если необходимо это сделать, то они прекрасно сочетаются.

Беременные и кормящие женщины не должны делать прививку. В этом случае нужно соблюдать осторожность. Исследования в данной области не проводились.

Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарствами. Она не обеспечивает защиту от других форм гепатита.

Побочные эффекты

Прививка «Аваксим» имеет незначительные побочные эффекты. Иногда пациенты отмечают уплотнение и лёгкую болезненность в месте инъекции. Возможна слабость. Такое бывает у одного из десяти человек.

У одного из ста привитых препаратом «Аваксим» возникает умеренное повышение температуры, может появиться головная боль. Либо желудочно-кишечные расстройства с поносом, болью в животе вплоть до рвоты.

Аллергические реакции на вакцину «Аваксим» очень редки.

Даже все указанные нежелательные реакции бывают кратковременными и быстро проходят, исчезают без лечения.

«Аваксим 80» — детская форма вакцины

Прививка, предназначенная для детей, ничем не отличается от взрослой. Есть лишь одно отличие: доза инактивированного штамма уменьшена до 80 единиц антигена (вместо 160).

Показания «Аваксим 80» — деткам для профилактики гепатита A от года и до 15 лет.

Особенности детской прививки

Малышам до двух лет предпочтительно делать прививку в верхнюю наружную часть бедра. Остальным деткам внутримышечно в дельтовидную мышцу в дозе 0, 5 мл однократно.

У вакцины «Аваксим» схема вакцинации для детей не отличается от взрослых. Первая прививка рекомендована деткам с двух лет. Если ситуация вынуждает сделать раньше, то можно использовать с года.

Вторая прививка (ревакцинация): показана через 6 месяцев. Её важно не пропустить, она должна быть не позднее 36 месяцев от первой.

Аваксим — прививка от гепатита А, инструкция

Гепатит А особенно опасен в детском возрасте, но современная медицина располагает препаратами для профилактики этого заболевания. Самым эффективным средством считается Аваксим.

Эта вакцина применяется для детей от 1 года до 15 лет и считается безопасной благодаря несущественным противопоказаниям и побочным явлениям. Вакцинация проводится исключительно в медицинском учреждении.

Состав и применение препарата

Вакцина производится в форме жидкости и сразу упаковывается в шприцы. Это обеспечивает защиту пациента от заражения возможными инфекциями при вакцинации. Медперсоналу также удобно не распаковывать ампулы, а применять готовый к использованию препарат.

Упаковка каждого шприца предусматривает обрамление в отдельный блистер. Каждая ячейка имеет индивидуальную картонную расфасовку со специальным логотипом. Шприц вмещает 1 мл препарата с дозировкой 0,5 мг.

Содержимое имеет непрозрачный белый оттенок, может быть мутноватым. Это считается допустимым. При неоднородности массы не допускается присутствия примесей или хлопьев. В состав вакцины входят:

  • солевая среда Хэнке — около 0,5 мг;
  • активный компонент инактивированного гепатита А (80 единиц);
  • алюминиевый гидроксид — 0,15 мг;
  • натриевый гидроксид;
  • формальдегидные составляющие — 0,0125 мг.

Вакцинация осуществляется в добровольном порядке на основании письменного согласия родителей или опекуна. Обычно прививку Аваксим делают детям, проживающим в областях, где статистика по заболеваемости гепатитом имеет завышенные показатели. Вакцинация проводится в случае:

  • вирусных эпидемий в конкретных регионах;
  • путешествий в места скопления вируса;
  • контактов с больным человеком;
  • подготовки ребенка к посещению детских дошкольных учреждений;
  • профилактических мер, направленных на подавление вируса.

Введение вакцины показано как для тех, кто проживает в центре разрастания эпидемии гепатита, так и в профилактических целях для всех граждан. Важно позаботиться о здоровье детей, чтобы избежать поражения печени.


Прививка Аваксим от гепатита А не вырабатывает иммунитета против других штаммов вируса. Во избежание заболевания следует вакцинироваться конкретно от этих форм. Вакцина бессильна и в период инкубационного развития гепатита в организме ребенка.

Процедура вакцинирования

Прививка осуществляется только в медицинском учреждении квалифицированным работником. Помещение для проведения вакцинации должно иметь соответствующие санитарные условия. Инструкция по применению Аваксима 80 информирует:

  1. Средство показано для введения в предплечную зону. Годовалым детям инъекцию ставят в верхнюю часть бедра.
  2. Перед вакцинацией специалист исключает у ребенка препятствующие вакцинированию факторы: снижение иммунной функции вследствие перенесенных заболеваний или принятия определенных препаратов.
  3. Введение препарата производится в обработанное антисептическим раствором место. Препарат в шприце встряхивается до однородной консистенции.
  4. Прививка проводится только внутримышечно. В редких случаях ее можно ввести под кожу, но риск снижения иммунитета к вирусу будет велик.
  5. После проведения вакцинации важно избежать кровотечения. При плохой свертываемости крови на несколько минут накладывается повязка для стягивания.
  6. Препарат содержит дозировку 0,5 мг. В случае небольшого веса пациента оставшееся средство в шприце подлежит утилизации. Нельзя использовать препарат после видимого потемнения раствора или содержания в нем видимых посторонних частиц.

После первой инъекции через 6 месяцев показано повторное введение вакцины для закрепления иммунитета к гепатиту А. Один укол не всегда обеспечивает должную противовирусную защиту, поэтому ревакцинация необходима.

В процедурном кабинете обязательно должны содержаться препараты с адреналином, антигистаминные средства и стабилизаторы дыхательной функции. Это необходимо для предотвращения анафилактического шока.

Противопоказания

Противопоказаний не так много, но они есть. Вакцинация не проводится при:

  1. Простудных заболеваниях, протекающих в острой форме. Допустимо введение вакцины по истечении срока 2−4 недель.
  2. Кишечных инфекциях до тех пор, пока не нормализуется температура.
  3. Гиперчувствительности на введение Аваксима 80, вызванной нежелательной реакцией организма, угрожающей жизни ребенка.
  4. Аллергических реакциях со стороны иммунной системы.
  5. Плохой свертываемости крови.
  6. При планировании беременности и кормящим мамам.

Специалист прививочного пункта, прежде чем проводить вакцинацию, должен произвести мероприятия, направленные на предотвращение возможного анафилактического шока у пациентов во время введения вакцины. Для этого используются специальные лекарственные средства и адреналин.

Часто нежелательная реакция на прививку может быть вызвана иммунодефицитными состояниями, поэтому важно сначала устранить нежелательные сбои в работе иммунной системы. Кроме того, кабинет для проведения вакцинации должен быть оборудован приспособлениями, помогающими избежать травм при падении и использующимися для оказания первой медицинской помощи.

Побочные эффекты

Проведение вакцинации может сопровождаться побочными реакциями организма. Обычно они носят кратковременный характер и не угрожают привычной жизнедеятельности ребенка. Отклонениями после применения препарата могут быть:

  • наступление резкой головной боли, перерастающей в приступ мигрени;
  • рвотный рефлекс и ощущение тошноты;
  • расстройства кишечника, диарея;
  • резкое наступление слабости;
  • болевые мышечные синдромы;
  • увеличение температурных показателей до 38 градусов;
  • сниженный аппетит;
  • аллергические проявления, сопровождающиеся крапивницей и высыпаниями на теле;
  • уплотнения в области введения препарата;
  • болевые ощущения в области прививки;
  • раздражительность;
  • нарушения сна.
  • наступление резкой головной боли, перерастающей в приступ мигрени;
  • рвотный рефлекс и ощущение тошноты;
  • расстройства кишечника, диарея;
  • резкое наступление слабости;
  • болевые мышечные синдромы;
  • увеличение температурных показателей до 38 градусов;
  • сниженный аппетит;
  • аллергические проявления, сопровождающиеся крапивницей и высыпаниями на теле;
  • уплотнения в области введения препарата;
  • болевые ощущения в области прививки;
  • раздражительность;
  • нарушения сна.

Вакцина обычно хорошо переносится. Частота побочных явлений составляет всего 10%. Все симптомы протекают без ярко выраженных картин и не несут серьезных угроз для здоровья. Исключение составляет индивидуальная непереносимость любого компонента вакцины, поэтому пациенты с аллергическими реакциями должны тщательно обследоваться перед проведением вакцинации.

Стоит отметить, что Аваксим является препаратом с минимальными побочными явлениями, поэтому он свободно используется в медицинских учреждениях и имеет соответствующую лицензию. Единственным минусом вакцины является возможность возникновения аллергических реакций. В этом случае прививку делать недопустимо.

Отзывы об Аваксиме

Дарья. Ребенок после вакцинации от гепатита А препаратом Аваксим 80 чувствовал себя хорошо, не поднималась даже температура. Думаю, переживать даже не стоит по поводу того, делать прививку или нет.

Ольга. Препарат Аваксим 80 очень хорошо переносится, после прививки не было никаких побочных проявлений, только небольшое покраснение в области укола.

Елена. Вакцинировались Аваксимом 80 впервые, но остались довольны тем, что не проявлялось никаких реакций со стороны иммунной системы. Рекомендую!

Имеются противопоказания. Перед применением необходима консультация специалиста

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector