3 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Альбумин показания к применению раствора

Альбумин — официальная* инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: Р N001819/01-021009

Торговое название препарата: Альбумин

Международное непатентованное название (МНН): Альбумин

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав: 1 мл препарата содержит
Активное вещество: альбумин 50/100/200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия каприлат 1,5/3/6 мг, натрия хлорид 9/0/0 мг, вода для инъекций.

Описание: Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство
Код ATX В05АА01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Альбумин — природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина — 69.000 дальтон. Растворы альбумина 5, 10, 20% являются средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия, обладают дезинтоксикационными свойствами.
Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает токсины и инактивирует их.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм. рт. ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л;
  • гипоальбуминемии различного генеза:
    • шок (геморрагический, травматический, термический);
    • острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%);
    • гнойно-септические состояния;
    • заболевания печени (с нарушением альбуминсинтезирующей функции);
    • поражения почек (нефриты, нефротический синдром);
    • ожоговая болезнь;
  • операции с использованием искусственного кровообращения;
  • лечебный плазмаферез;
  • гемолитическая болезнь новорожденных во время проведения обменного переливания крови;
  • предоперационная гемоделюция и заготовка компонентов аутокрови;
  • отек мозга.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
  • гиперволемия;
  • отек легких;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • выраженная сердечная недостаточность (IIB-III стадии);
  • тромбоз;
  • кровоизлияние в мозг;
  • внутренние кровотечения.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ применять при сердечной недостаточности I стадии, почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Применение альбумина в период беременности и кормления грудью возможно только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Перед переливанием раствора альбумина 5, 10, 20% врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Препарат визуально должен быть прозрачен и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности укупорки, отсутствии трещин на бутылках, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5, 10, 20% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Раствор альбумина 5% следует вводить со скоростью не выше 50-60 капель в минуту. Разовая доза 20% альбумина может быть ограничена 100 мл.
Растворы альбумина 10, 20% следует вводить со скоростью не выше 40 капель в минуту.
Для лечения отека мозга используются гиперонкотические 10, 20% растворы альбумина.
Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоке различного генеза (геморрагическом, термическом, травматическом) для быстрого повышения артериального давления.
В педиатрической практике с учетом концентрации растворов альбумина их дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка).
В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов альбумина 5, 10%, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях возможно развитие аллергических реакций: крапивницы, озноба, повышения температуры тела, одышки, тахикардии, снижения артериального давления, болей в поясничной области.
В случае возникновения реакций или осложнений следует немедленно прекратить введение раствора альбумина и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты (при наличии показаний).

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Одновременное применение раствора альбумина с салицилатами, сульфаниламидами, барбитуратами, пенициллинами, фенилбутазоном приводит к ослаблению лечебного эффекта альбумина.
Не следует смешивать альбумин с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь и парентерально).
В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании раствор не изменил внешнего вида.
При введении препарата возможно заражение гемотрансмиссивными инфекциями.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инфузий 20% по 50 и 100 мл, раствор для инфузий 5% и 10% по 50,100, 200 и 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 50, 100, 250 и 500 мл соответственно. Раствор для инфузий 5%, 10%, 20% по 10 и 20 мл в ампулы стеклянные.
Бутылки герметично закрывают пробками резиновыми и обжимают колпачками алюминиевыми.
Каждую бутылку или ампулы по 10 шт. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного. В пачку с ампулами вкладывается ампульный нож. В случае, если ампулы имеют цветное кольцо излома, надсечку, идентификационную цветную точку на пережиме ампулы, ампульный нож в пачку картонную не вкладывается.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре от +2°С до +10°С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ/ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
ГУЗ «Свердловская областная станция переливания крови»,
623104, Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Медиков, 10.

Альбумин

Состав

В 1 мл раствора альбумин человеческий 50 мг, 100 или 200 мг.

Триптофан, натрий, калий, кислота каприловая, вода — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 10% по 200 мл и 100 мл.

Раствор для инфузий 5% и 20% по 50 мл или 100 мл.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Альбумин — это плазмозамещающий препарат, который получают при фракционировании крови, плазмы и сыворотки доноров. Его введение восполняет недостаток альбумина плазмы (является источником белка), поддерживает онкотическое давление, повышает объем плазмы (у некоторых больных этот эффект сохраняется несколько часов) и АД, обладает дезинтоксикационными свойствами. Выпускают в виде 5%, 10% и 20% растворов. После разлива флаконы пастеризуют при 600 С, 10 ч во избежание передачи сывороточного гепатита. 5% раствор — изоонкотический плазмы, а 20% — гиперонкотический.

Фармакокинетика

T1/2 составляет 19 дней. Выведение внутриклеточным путем с участием лизосомальных протеаз. У здоровых лиц 10% введенного раствора выводится из русла в первые 2 ч. Тяжелые больные теряют значительные количества белка, поэтому скорость выхода прогнозировать трудно.

Показания к применению

  • ожоги;
  • шок;
  • гипоальбуминемия на фоне алиментарной дистрофии, гломерулонефрита, цирроза печени, гнойных процессов, неспецифического язвенного колита и опухолей ЖКТ;
  • лечебный плазмаферез;
  • восполнение ОЦК;
  • отек головного мозга;
  • при операциях в условиях искусственного кровообращения;
  • предоперационная гемодилюция.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • выраженная сердечная недостаточность;
  • гиперволемия;
  • отек легких;
  • артериальная гипертензия;
  • тяжелая анемия;
  • тромбоз;
  • продолжающееся кровотечение.

С осторожностью назначается при беременности (только тогда, если потенциальная польза для беременной превышает риск для плода) почечной и сердечной недостаточности, при геморрагическом диатезе.

Побочные действия

  • крапивница, анафилактический шок;
  • гипертермия;
  • тошнота, рвота;
  • повышенное слюноотделение;
  • боли в поясничной области;
  • гипотензия, тахикардия.

Альбумин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Раствор вводят в/в капельно. Разовая доза определяется с учетом тяжести состояния пациента и зависит от объема циркулирующей крови, а не уровня белка в плазме. Для 5% раствора разовая доза — 300-500 мл, которая вводится со скоростью до 60 капель в минуту. 10% препарат вводится со скоростью 40-50 капель в минуту и доза его 300 мл. Пожилым людям водят еще медленнее раствор, чтобы избежать перегрузки сердца. Детям Альбумин в/в назначается из расчета 3 мл на кг веса.

Скорость введения 20% препарата до 40 капель в минуту, одноразово вводят 50 -100 -200 мл. При обменном замещении плазмы скорость выше. Поскольку 20% раствор эффективно повышает осмотическое давление, то в процессе его введения должна быть настороженность в плане перегрузки кровообращения и возникновения гипергидратации. Данный раствор можно разводить физиологическим раствором.

Инструкция по применению Альбумина содержит предупреждение о том, что инфузию можно проводить в том случае, если раствор во флаконе прозрачный, а стеклянная упаковка герметична. При дегидратации введение препарата нужно производить после восполнения организма жидкостью, принимаемой внутрь или парентерально. Перед введением препарат нужно держать при комнатной температуре и его вводят сразу после вскрытия флакона.

Передозировка

Передозировка появляется при чрезмерной скорости инфузии или при несоответствии дозы параметрам кровообращения. Проявляется гиперволемией: повышение АД, нарастающая сердечная недостаточность и почечная. Введение препарата прекращается, проводится регидратация и симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Совместим с цельной кровью, электролитными растворами, эритроцитарной массой. Нельзя смешивать с белковыми гидролизатами, спиртосодержащими растворами и растворами аминокислот. При одновременном применении с ингибиторами АПФ имеется риск артериальной гипотензии.

Условия продажи

Отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Температура хранения до 10°C.

Срок годности

Аналоги

Плазбумин 20, Альбумин 20%, Альбурекс, Зенальб-20, Постаб раствор.

Отзывы

Аминокислоты, поступившие в организм с пищей, претерпевают в печени превращения: часть используются для синтеза пуриновых нуклеотидов, мочевой кислоты, креатина, часть подвергается распаду, а из какого-то количества синтезируются тканевые белки, гормоны и ферменты. Гепатоциты синтезируют абсолютно все альбумины и глобулины: 75–90% α-глобулинов и 50% β -глобулинов.

Альбумин в крови — регулятор осмотического давления крови, а также является транспортным белком, переносящим свободные жирные кислоты, гормоны (тироксин и трийодтиронин), не конъюгированный билирубин, ферменты, лекарственные препараты. Норма альбумина в крови 40-50 г/л., а в моче не должен присутствовать белок. Появление его свидетельствует о патологии гломерулярного аппарата почек при артериальной гипертензии, сахарном диабете, системной волчанке, застойной сердечной недостаточности, опухолях надпочечников, нефропатии беременных и болезнях почек.

Если в крови альбумин повышен, каковы причины этого? Увеличение его уровня свидетельствует о сгущении крови. Такое состояние наблюдается, если человек интенсивно теряет жидкость (рвота, понос, обильное потение), а поступает ее очень мало. Однако, высокая его концентрация не имеет существенного значения.

Читать еще:  Как лечить описторхоз народными средствами

Альбумин понижен может быть при патологических процессах в печени — при циррозе происходит резкое снижение его синтеза. Поскольку его уровень в плазме падает, снижается онкотическое давление и альбумин поступает в межклеточное пространство — развиваются отеки и асцит. Снижение уровня этого белка отмечается при повышении проницаемости капилляров, потерях белка при тяжёлом сепсисе, ожогах, злокачественных новообразованиях, при голодании, тиреотоксикозе и нефротическом синдроме.

С лечебной целью применяется медицинский препарат — Альбумин, что это такое? Этот препарат получают из донорской крови человека, а не животных, и применяют при гиподиспротеинемии, дефиците ОЦК — поскольку он обладает онкотическими свойствами (удерживает воду в кровяном русле и увеличивает ОЦК). Его назначают при шоке, ожогах, гипоальбуминемии при опухолевых заболеваниях, тяжёлых гнойно-воспалительных процессах, при кровопотере (в сочетании с переливанием крови и эритроцитарной массы). В виду высокой цены препарата в последнее время его применяют только при выраженной гипоальбуминемии. В других случаях альтернативными препаратами являются современные синтетические коллоидные плазмозаменители. Вводят Альбумин в/в, и поскольку он представляет собой чужеродный белок, перед введением проводят биологическую пробу.

Отзывы об этом препарате разноречивые:

  • «… От альбумина давление ещё выше поднимается»;
  • «… Мне его делали 7 капельниц. Перенесла нормально»;
  • «… При асците маме капали его капали. Он делает свое дело, но не быстро»;
  • «… Введение альбумина на 4-5 дней повышает его уровень, а затем он снова падает»;
  • «… Ребенку с низким альбумином его капали. Были сильные отеки, белок в моче. Отеки уходили, вес терялся килограммами».

Какие еще препараты альбумина существуют и каковы аспекты их применения в медицине? Сывороточный бычий альбумин — это сухой лиофилизат, который применяется для диагностических целей. Процесс производства его не дорогой, поэтому это наиболее распространенный реактив при биохимических исследованиях.

Часто в интернете встречается вопрос: «Что такое альбумин пищевой черный и имеет ли он отношение к медицине? Стоит ли его принимать самому и давать детям?» Альбумин пищевой черный изготавливается из порошка крови рогатого скота и входит в состав гематогена — железосодержащего препарата. Такой эритроцитарный концентрат является источником железа. Для улучшения вкуса добавляется сгущенное молоко, аскорбиновая кислота, сахарный сироп, патока.

На самом деле, что это такое Альбумин пищевой черный — панацея или самоутешение, лакомство или препарат? Полезен или таит в себе опасность? Учитывая тот факт, что гематоген производится на фармацевтических предприятиях, можно быть уверенным, что кровь проходит специальную обработку, а это исключает передачу различных инфекционных заболеваний человеку. Отпускается он как лекарственный препарат через аптечную сеть, поэтому это не лакомство, а лекарственный препарат. Давать детям и принимать самому нужно в дозировке, указанной в инструкции или врачом.

Передозировка может вызвать рвоту и понос, аллергические реакции. Максимальное количество — 50 г в день для взрослых и 25г для детей. При всем этом мы не можем иметь 100% уверенность, что кровь не содержит гормонов, стимуляторов, лекарственных препаратов, которые давали животному. Так что невозможно установить истинный характер Альбумина и что больше он несет — пользы или вреда.

  • «… Я не любила гематоген, и вкус его мне не нравился. К сладкому равнодушна»;
  • «… Во время беременности так его хотела и ела по 3 штуки в день»;
  • «... Считаю полезным и даю ребенку, но в меру!».

Яичный белок, который часто приобретают в интернет-магазинах, представляет собой порошок с запахом яиц и получают его из белков куриных яиц. Это легкоусвояемый концентрированный белок, который принимают бодибилдеры, как протеиновые коктейли или добавляют в блюда. Он входит в состав БАД для людей, интенсивно занимающихся спортом для наращивания мышечной массы.

Этот белок используют в пищевой промышленности: изготовление вин и коньяков, приготовление кондитерских изделий, пирожных, суфле, безе, зефира, а также в домашней кулинарии. В качественном сырье не присутствуют сальмонеллы и кишечные палочки. В герметичной таре и сухих условиях порошок хранится до года. Реализуется он только в мешках по 20 кг. Лицам, страдающим аллергией на белок, употреблять его нельзя. Возможно появление запоров, метеоризма, неврологических расстройств.

Цена Альбумина, где купить

Купить Альбумин в Москве можно во многих аптеках Цена Альбумина 10% 100мл колеблется пределах 1317-1590 руб., а препарата 20% 100 мл от 3099-4042 руб. Альбумин яичный, применяемый в пищевой промышленности, выпускается в мешках по 5-20 кг, а также реализуется на развес специализированными магазинами.

Альбумин

Альбумин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Albumin

Код ATX: B05AA01

Действующее вещество: альбумин (albumin)

Производитель: Свердловская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия), Микроген НПО ФГУП (Россия), Сангвис СПК №2 СО ГУЗ (Россия)

Актуализация описания и фото: 16.09.2019

Цены в аптеках: от 1818 руб.

Альбумин – плазмозамещающее средство.

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме раствора для инфузий: прозрачная жидкость желтого цвета с возможным зеленым оттенком (20% раствор по 50 или 100 мл, 5% и 10% растворы по 50, 100, 200 или 400 мл в стеклянной бутылке объемом 50, 100, 250 или 500 мл соответственно, бутылка герметично закрыта резиновой пробкой и обжата алюминиевым колпачком, 5%, 10% и 20% растворы по 10 или 20 мл в стеклянной ампуле, в картонной пачке 1 бутылка или 10 ампул в комплекте с ножом ампульным и инструкция по применению Альбумина; при наличии у ампул цветного кольца излома, надсечки или идентификационной цветной точки на пережиме ампулы нож ампульный в пачке отсутствует).

В 1 мл препарата содержатся:

  • действующее вещество: альбумин – 50, 100 или 200 мг;
  • дополнительные компоненты: натрия хлорид, натрия каприлат, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Альбумин – это природный белок, который является частью белковой фракции плазмы крови человека. Молекулярная масса альбумина – 69 000 дальтон. Растворы препарата 5%, 10% и 20% используют для коррекции гипоальбуминемии различной природы, восстановления и поддержания коллоидно-осмотического (онкотического) давления и водно-электролитного равновесия, устранения нарушений центральной и периферической гемодинамики. Средство также демонстрирует дезинтоксикационные свойства.

В организме альбумин обеспечивает связывание и транспортировку жирных кислот, пигментов (в т. ч. билирубина), ионов некоторых металлов и лекарственных веществ. Препарат характеризуется высокой связывающей способностью по отношению к токсинам и осуществляет дальнейшую инактивацию последних.

Показания к применению

  • снижение уровня содержания общего белка ниже 50 г/л, снижение концентрации альбумина в плазме ниже 30 г/л или уровня коллоидно-осмотического давления ниже 15 мм рт. ст.;
  • гипоальбуминемии различной этиологии: острая кровопотеря [уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК) более чем на 25–30%], шок (травматический, геморрагический, термический), гнойно-септические состояния, ожоговая болезнь, заболевания почек (включая нефриты и нефротический синдром), болезни печени, протекающие с нарушением ее альбуминпродуцирующей функции;
  • гемолитическая болезнь новорожденных при проведении заменного (обменного) переливания крови;
  • операции, проводимые с использованием искусственного кровообращения;
  • предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови;
  • отек мозга;
  • лечебный плазмаферез.

Противопоказания

  • выраженная сердечная недостаточность (IIB–III стадии);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • кровоизлияние в мозг;
  • тромбоз;
  • внутренние кровотечения;
  • отек легких;
  • гиперволемия;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов средства.

Относительные (препарат требуется использовать с особой осторожностью):

  • артериальная гипертензия;
  • сердечная недостаточность I стадии;
  • почечная недостаточность.

Альбумин, инструкция по применению: способ и дозировка

Раствор Альбумин вводят внутривенно, капельно или струйно.

Разовую дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом степени тяжести поражения, состояния и возраста пациента, а также концентрации раствора. Средняя разовая доза 5%, 10% и 20% Альбумина составляет 200–300 мл. В случае необходимости возможно увеличении дозы 5% раствора до 500–800 мл при скорости вливания не более 50–60 капель в минуту. Разовая доза 20% Альбумина не должна быть выше 100 мл.

Инфузии раствора альбумина 10% и 20% рекомендуется осуществлять со скоростью, не превышающей 40 капель в минуту. С целью терапии отека мозга назначают гиперонкотические 10%, 20% растворы препарата.

При необходимости быстрого повышения АД (артериального давления) на фоне шока различного генеза (геморрагического, травматического, термического) допускается струйное введение препарата.

До проведения переливания лекарственного средства лечащему врачу необходимо провести тщательный визуальный осмотр раствора и емкости, в которой он содержится. При отсутствии прозрачности раствора или обнаружении в нем взвеси и осадка вводить препарат запрещено. Плазмозамещающее средство можно использовать для проведения инфузий только при условии сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки и отсутствия трещин на бутылке. В истории болезни должны быть зарегистрированы результаты осмотра препарата и данные, указанные на этикетке (в т. ч. наименование лекарственного средства, номер серии, предприятие-изготовитель).

Побочные действия

На фоне терапии препаратом в редких случаях может наблюдаться появление таких нежелательных эффектов, как повышение температуры тела, крапивница, озноб, одышка, тахикардия, снижение АД, боли в области поясницы.

Если отмечается развитие нежелательных явлений или осложнений, необходимо незамедлительно прекратить введение препарата и, не вынимая из вены иглы, ввести глюкокортикоиды, кардиотонические, антигистаминные средства, вазопрессорные препараты (при имеющихся соответствующих показаниях).

Передозировка

Особые указания

При обезвоживании организма использование препарата возможно только после предварительного осуществления оральной и парентеральной регидратации (восполнения жидкости).

Если при транспортировке раствор был заморожен, его можно вводить в том случае, когда он не изменил свой внешний вид после размораживания.

При применении средства существует риск заражения гемотрансмиссивными инфекциями.

Применение при беременности и лактации

Использовать плазмозамещающее средство во время беременности/кормления грудью допускается только тогда, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает в значительной степени возможную угрозу здоровью плода/ребенка.

Применение в детском возрасте

Детям дозировки растворов Альбумина с учетом их концентрации требуется рассчитывать в мл/кг массы тела, максимальная доза не должна превышать 3 мл/кг.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности препарат следует использовать с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста не рекомендуется применять концентрированные (20%) растворы препарата, также пациентам этой возрастной категории следует остерегаться быстрого введения Альбумина 10% и 5%, поскольку это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.

Читать еще:  Как почистить печень при помощи аллохола

Лекарственное взаимодействие

  • фенилбутазон, пенициллины, барбитураты, сульфаниламиды, салицилаты: отмечается ослабление терапевтического действия альбумина;
  • растворы аминокислот, белковые гидролизаты, спиртосодержащие препараты: рекомендуется избегать одновременного использования данных средств с препаратом.

Аналоги

Аналогами Альбумина являются: Альбумин человека сывороточный, Уман альбумин, Альбурекс, Плазбумин-20, Альбумин человека Биотест, Зенальб-20, Альбиомин 20%, Зенальб-4,5.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2–10 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Альбумине

На медицинских форумах отзывов об Альбумине крайне мало, поскольку данное плазмозамещающее средство применяют в условиях стационара и наиболее часто назначают в критических случаях. Специалисты утверждают, что использование препарата при лечении многих поражений внутренних органов, ведущих к снижению уровня содержания общего белка и в частности альбумина, значительно улучшает прогноз для больных. В настоящее время из-за высокой стоимости препарата его часто заменяют (кроме коррекции выраженной гипоальбуминемии) альтернативными средствами – современными синтетическими коллоидными плазмозаменителями.

Иногда, согласно отзывам, на фоне использования препарата отмечалось появление аллергических реакций, повышения/снижения АД, тахикардии.

Цена на Альбумин в аптеках

Цена на Альбумин может составлять:

  • 5% раствор для инфузий: 100 мл – 1250 рублей;
  • 10% раствор для инфузий: 50 мл – 1500–1750 рублей, 100 мл – 1550–2150 рублей;
  • 20% раствор для инфузий: 50 мл – 2420–2750 рублей, 100 мл – 3450–4500 рублей.

Альбумин

Альбумин – это белок с молекулярной массой около 60 тыс. дальтон, содержащий все 20 аминокислот. Является составной частью плазмы крови человека. Белок альбумин синтезируется в печени и имеет большое значение в поддержании коллоидно-онкотического давления крови.

В медицинской практике альбумин используется в виде раствора для внутривенного введения при комплексной терапии шоковых состояний.

Состав, форма выпуска и аналоги

Основное действующее вещество препарата – человеческий белок альбумин. Раствор получают путем фракционирования плазмы крови. Он представляет собой прозрачную жидкость с желтым или светло-коричневым оттенком.

Форма выпуска препарата:

  • 20% раствор для инфузий по 50 и 100 мл в стеклянных бутылках;
  • 5% и 10% раствор для инфузий по 50,100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках;
  • 5%, 10% и 20% раствор для инфузий по 10 и 20 мл в стеклянных ампулах.

Бутылки с раствором Альбумина герметично закрывают резиновыми пробками и обжимают алюминиевыми колпачками. Ампулы по 10 штук и каждую бутылку вместе с инструкцией помещают в картонные пачки. В упаковку с ампулами дополнительно вкладывается ампульный нож, за исключением тех случаев, когда ампулы имеют надсечку или цветное кольцо излома.

При применении лекарственного средства необходимо учитывать, что раствор Альбумина 20, 10 и 5%-й концентрации оказывает различное фармакологическое действие.

Аналогами или заменителями препарата являются: Зенальб-20, Зенальб-4,5, Плазбумин 20, Плазма и Уман Альбумин.

Фармакологическое действие Альбумина

Плазмозамещающее средство, благодаря которому поддерживается онкотическое давление крови, восполняется дефицит альбумина плазмы и быстро повышается объем циркулирующей крови и артериальное давление.

5%-й раствор лекарства изоонкотичен плазме. Раствор Альбумина 20% является гиперонкотическим. Коллоидно-осмотический эффект такого раствора превосходит плазменный примерно в четыре раза. Продолжительность полученного результата может различаться у разных пациентов. У некоторых из них увеличение объема плазмы сохраняется в течение нескольких часов.

Кроме того, белок альбумин выполняет транспортную функцию, связывая и перенося по сосудистому руслу ферменты, гормоны и лекарственные препараты.

Показания к применению Альбумина

Согласно инструкции Альбумин назначают при следующих патологических состояниях и заболеваниях:

  • Травматический, токсический, операционный, геморрагический, гнойно-септический, гиповолемический шок;
  • Гипопротеинемия и гипоальбуминемия;
  • Нефротический синдром;
  • Тяжелый ожог, сопровождающийся дегидратацией и «сгущением» крови;
  • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • Заболевания печени, которые сопровождаются нарушением синтеза альбумина;
  • Гемолитическая болезнь и гипербилирубинемия у новорожденных;
  • Асцит;
  • Лечебный плазмаферрез и гемодиализ;
  • Острый респираторный дистресс-синдром;
  • Отек мозга.

Противопоказания

Альбумин, по инструкции, противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:

  • Тяжелая анемия;
  • Отек легких;
  • Хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • Гиперволемия;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Пациентам с хронической компенсированной анемией, хронической сердечной недостаточностью в стадии компенсации, хронической почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом, артериальной гипертензией, тромбозом сосудов с внутренним кровотечением, варикозным расширением вен пищевода Альбумин назначают с осторожностью.

Способ применения Альбумина

Необходимую концентрацию и дозу препарата, а также скорость инфузии подбирают индивидуально. Это зависит от тяжести заболевания и травмы, массы тела и сохраняющейся потери белка и жидкости. При этом для определения дозы оценивают не уровень альбумина в плазме, а достаточность ОЦК (объема циркулирующей крови).

По инструкции, Альбумин вводят внутривенно капельно. Средняя разовая доза для 5% раствора составляет 200-300 мл, а максимально допустимая – 500-800 мл. Скорость введения препарата – не более 60 капель в минуту.

Для раствора Альбумина 20%-й концентрации разовая доза – 100 мл, а рекомендуемая скорость введения составляет не более 40 капель в минуту.

Рекомендуемая разовая доза для детей – 0,5-1 г/кг массы тела. Препарат разрешен к применению у недоношенных грудных детей.

Перед использованием раствор следует внимательно осмотреть. Мутный или содержащий включения препарат вводить запрещено, так как подобные изменения чаще всего свидетельствуют о микробном загрязнении или распаде белка.

Непосредственно перед использованием раствор необходимо выдержать при комнатной температуре и вводить сразу же после вскрытия флакона. Остаток препарата следует утилизировать.

При необходимости раствор Альбумина можно развести 5% раствором глюкозы или физиологическим раствором. Нельзя для этой цели использовать воду для инъекций.

Побочные действия

Негативные реакции при приеме препарата развиваются очень редко. К ним относятся:

  • Одышка;
  • Тахикардия;
  • Повышение температуры тела;
  • Озноб;
  • Боли в поясничной области;
  • Снижение артериального давления;
  • Аллергические реакции в виде крапивницы.

При возникновении осложнений введение Альбумина следует прекратить и, не вынимая из вены иглы, ввести кардиотонические, антигистаминные средства и вазопрессорные препараты (при наличии соответствующих показаний).

Лекарственное взаимодействие Альбумина

При одновременном применении с сульфаниламидами, салицилатами, пенициллинами, барбитуратами и фенилбутазоном эффективность Альбумина снижается.

Допускается сочетание препарата с цельной кровью, эритроцитарной массой и стандартными электролитными и углеводными растворами. Лекарство нельзя смешивать с белковыми гидролизатами, спиртосодержащими препаратами и растворами аминокислот.

Условия хранения

Препарат хранится при температуре от 2 до 10 °C в недоступном для детей месте.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Альбумин

Альбумин – плазмозаменитель, препарат крови.

Фармакологические свойства Альбумина

Альбумин, являясь природным белком, входит в составную часть белковой фракции крови человека. Раствор Альбумина может быть разной насыщенности в процентном отношении. Он является средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза. Такой раствор восстанавливает коллоидно-онкотическое давление, а также обладает дезинтоксикационными свойствами.

Белок Альбумин может связывать и транспортировать внутри организма пигменты и жирные кислоты. Такую же функцию Альбумин осуществляет относительно ионов некоторых металлов и лекарственных веществ. Также белок Альбумин связывает токсины, инактивируя их.

Лекарственные формы

Фармацевтическая промышленность выпускает инфузионный раствор Альбумина − 5, 10, 20%. Они продаются во флаконах по 100 мл. Альбумин 20% может продаваться и во флаконах по 50 мл.

Показания к применению Альбумина

Согласно инструкции Альбумина, его применяют при снижении содержания альбумина в плазме ниже 30 грамм на литр. Также необходимо начать применение препарата Альбумин, если уровень коллоидно-онкотического давления опустился ниже 15 мм ртутного столба, или произошло снижение содержания общего белка ниже 50 грамм на литр.

Раствор Альбумина применяют при травматическом и операционном шоке, ожогах, сопровождающихся дегидратацией. Такие заболевания, как цирроз печени, поражения ЖКТ, в том числе и язвенную болезнь, опухоли, нарушение проходимости желудочно-кишечного анастомоза лечат, используя белок Альбумина. По инструкции Альбумина его применяют во время терапии при остром панкреатите, отеке мозга, длительных нагноительных процессах, дистрофии.

Способ применения и дозировка

Применение Альбумина всегда индивидуально. Оно, прежде всего, зависит от показаний и клинической ситуации. Перед переливанием раствора Альбумина врач проводит визуальный осмотр препарата. Нужно обращать внимание и на емкости, в которых находится Альбумин. Препарат при визуальном осмотре должен быть прозрачен. Он не должен содержать взвесей и какого-либо осадка. Альбумин можно считать пригодным для использования, если были соблюдены все меры при хранении препарата. Поэтому тщательно проверяется герметичность укупорки, обращается внимание на трещины на бутылках и сохранность этикетки. Все эти результаты визуального осмотра и данные этикетки: наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии записываются в журнал с историей болезни.

Растворы Альбумина 5, 10, 20% нужно вводить пациенту внутривенно капельно или струйно. При этом разовая доза препарата Альбумин будет зависеть от концентрации раствора, исходного состояния и возраста больного.

Противопоказания

Альбумин противопоказано применять при тромбозах, гипертонии и внутреннем кровотечении. Если пациент имеет повышенную индивидуальную чувствительность к препарату, то использовать при лечении раствор Альбумина нельзя. Не применяют препарат и при отеке легких, а также при выраженной сердечной недостаточности. Детям до 12 лет не рекомендуется применение Альбумина, так как исследований, подтверждающих безопасность использования препарата для детей, не проводилось.

Применение при беременности и лактации

Альбумин в период беременности и кормления грудью иногда применяют, но нужно учитывать, что это возможно, если потенциальная польза использования данного препарата для матери будет превышать возможный риск для плода или ребенка. Перед применением белка Альбумина необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия Альбумина

По инструкции Альбумин иногда может давать побочные действия. Возможны аллергические реакции в виде крапивницы. Иногда после применения лекарственного средства Альбумин 20% у пациентов появляются озноб, повышение температуры тела, одышки. Редко бывает тахикардия, снижается артериальное давление, появляются боли в поясничной области.

Если появились такие реакции на применение раствора Альбумина, то нужно немедленно прекратить введение раствора и, не вынимая иглы из вены, необходимо ввести антигистаминные, кардиотонические средства. В таких случаях нужно сразу вызвать врача.

Читать еще:  Гептрал инструкция по применению цена отзывы аналоги таблеток

Особые указания

Введение Альбумина при дегидратации возможно после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости. Жидкость должна поступить внутрь или парентерально.

Условия и сроки хранения

Альбумин хранят в недоступном для детей месте. Температура хранения должна быть 2-10 градусов. Хранение препарата Альбумин 20%, как и данного препарата, имеющего другую процентную составляющую, возможно в течение пяти лет.

Альбумин можно приобрести только по рецепту врача.

Альбумин человеческий (Human albumin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Первичная упаковка:

Вторичная упаковка:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: ЛСР-000878/09 от 09.02.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 16.07.19

Альбумин человеческий
рег. №: ЛСР-000878/09 от 09.02.09 — Бессрочно Дата перерегистрации: 16.07.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альбумин человеческий

Раствор для инфузий 5% прозрачный, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

1 мл
белки плазмы крови человека50 мг,
в т.ч. альбумин человекане менее 96%

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

100 мл — флаконы стеклянные (1) с держателем — пачки картонные.
250 мл — флаконы стеклянные (1) с держателем — пачки картонные.
500 мл — флаконы стеклянные (1) с держателем — пачки картонные.

Раствор для инфузий 20% прозрачный, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

1 мл
белки плазмы крови человека200 мг,
в т.ч. альбумин человекане менее 96%

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.

50 мл — флаконы стеклянные (1) с держателем — пачки картонные.
100 мл — флаконы стеклянные (1) с держателем — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования человеческой плазмы.

Раствор альбумина 5% является изоонкотическим плазме. Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим, и его коллоидно-осмотический эффект превосходит таковой плазмы примерно в 4 раза. При в/в введении препарата повышается онкотическое давление во внутрисосудистом пространстве, что приводит к увеличению и поддержанию ОЦК. Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.

Фармакокинетика

В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40-45% находятся в сосудистом русле, а 55-60% – во внесосудистом пространстве. При патологических состояниях (тяжелые ожоги или септический шок) нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.

Метаболизм и выведение

T 1/2 альбумина составляет в среднем 19 дней. Выведение происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.

У здоровых добровольцев менее 10% в/в введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.

Показания препарата Альбумин человеческий

  • восполнение и поддержание ОЦК в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов, в частности, при гиповолемическом и геморрагическом шоке;
  • лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы);
  • в качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения;
  • проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови;
  • отек головного мозга (гиперонкотический раствор).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E86Уменьшение объема жидкости (в т.ч. обезвоживание, гиповолемия)
G93.6Отек мозга
R57.1Гиповолемический шок
R57.8Другие виды шока

Режим дозирования

Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае.

Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.

Раствор альбумина вводят в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.

Для 5% раствора альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 мл, максимальная доза – 500-800 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 60 капель/мин.

Для 20% раствора альбумина разовая доза составляет 100 мл. Рекомендуемая скорость введения – не более 40 капель/мин.

При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

У детей дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г/кг. Препарат можно применять у недоношенных грудных детей .

Препарат можно применять у пациентов, находящихся на гемодиализе .

Рекомендации по обращению с препаратом

Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит включения, его использовать нельзя, т.к. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.

До введения препарат следует выдержать при комнатной температуре. Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.

Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы (глюкозы). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.

Побочное действие

За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции.

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, Со стороны иммунной системы: редко – анафилактическая реакция; очень редко – анафилактический шок.

Со стороны нервной системы и психики: очень редко – головная боль, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия; очень редко – тахикардия, брадикардия, артериальная гипертензия, приливы крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – одышка.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – тошнота.

Дерматологические реакции: очень редко – крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь, повышенное потоотделение.

Прочие: очень редко – лихорадка, дрожь, боли в поясничной области.

Противопоказания к применению

  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • отек легких;
  • тяжелая анемия;
  • гиперволемия;
  • повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у больных с хронической почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации, хронической компенсированной анемией, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен пищевода, геморрагическим диатезом, тромбозом сосудов, продолжающимся внутренним кровотечением.

У пожилых пациентов во избежание перегрузки сердечно-сосудистой системы рекомендуется избегать введения 20% раствора, а при введении 5% раствора следует избегать высокой скорости введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.

Влияние препарата на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

При возникновении аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.

При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, в т.ч. АД, ЧСС, центрального венозного давления, давления «заклинивания» в легочной артерии, диуреза, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.

При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов. При этом следует учитывать, что концентрация натрия в 5% и 20% растворах одинаковая.

При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

Введение раствора альбумина при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

Поскольку 20% раствор альбумина способен эффективно повышать коллоидно-осмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью своевременного выявления перегрузки кровообращения и гипергидратации.

Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку введение такого раствора пациенту может вызвать гемолиз эритроцитов.

Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Тем не менее, при применении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи возбудителей инфекций. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.

Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи.

При каждом введении пациенту препарата рекомендуется регистрировать название препарата и номер серии в истории болезни или медицинской карте пациента с тем, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Условия хранения препарата Альбумин человеческий

Препарат следует хранить недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector