0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Достижения и проблемы существующей тройной терапии

Гепатит форум

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом

  • Темы без ответов
  • FAQ
  • Поиск
  • Правила
  • Галерея

Тема Надежды Курганской: полезная инфа и позитив

  • Перейти на страницу:

Тема Надежды Курганской: полезная инфа и позитив

Сообщение Надежда К » 09 июл 2016 19:34

Re: Новости о лечении Гепатита, полезная инфа и немного пози

Сообщение Надежда К » 09 июл 2016 19:50

Американские учёные объявили о революционном открытии: они создали вирус, который сможет восстановить печень после серьёзной болезни или излечивания от алкоголизма.Сегодняшняя статистика неутешительна: десятки тысяч человек ежегодно умирают от различных заболеваний печени. Учёные по всему миру ищут способы спасения таких пациентов без трансплантации нового органа. Так, специалисты из Калифорнийского университета в Сан-Франциско разработали уникальную вирусную терапию. Направлена она главным образом на лечение фиброза печени, самым опасным следствием которого является полиорганная недостаточность.

После нескольких лет исследований специалисты выявили аденоассоциированный вирус (AAV), который безобиден для человека, однако вызывает крайне интересный иммунный ответ. При заражении миофибробластов (так называются клетки печени, повреждённые токсинами) вирус превращает их обратно в здоровые клетки печени — гепатоциты. Именно они отвечают за регенерацию тканей, повреждённых гепатитом С, циррозом и другими болезнями.
При первых испытаниях вируса число новых здоровых клеток было относительно небольшим – часто менее 1%. Однако и этого оказалось достаточно, чтобы уменьшить фиброз и улучшить функции печени.
«Наша методика эффективна потому, что печень сама по себе владеет способностью к естественной регенерации, так что она превосходно ладит с новыми клетками», — поясняет автор исследования доктор [url=http://willenbringlab.surgery.ucsf.edu/]Хольгер Вилленбринг (Holger Willenbring)[/url].

А гепатоциты, «созданные» вирусом, тем временем не только приживаются, но и начинают делиться. Таким образом рубцовая ткань органа постепенно обновляется. При этом процент жира в клетках печени снижается на треть.
Пока что эксперименты с модифицированным вирусом проводились только на мышах, и теперь медикам предстоит испытать технологию на людях. Однако они уже сейчас полагают, что их методика спасёт множество пациентов, а также во многих случаях предотвратит необходимость трансплантации нового органа от донора.

Напомним также, что это не единственная методика лечения печени: многие учёные надеются, что в будущем регенерации тканей поспособствуют стволовые клетки, другие исследователи работают над созданием этого органа с нуля.
Подробности исследования опубликованы в [url=http://www.cell.com/cell-stem-cell/pdf/S1934-5909(16)30089-3.pdf]научной статье[/url], которая вышла в медицинском журнале Cell Stem Cell.

Re: Новости о лечении Гепатита, полезная инфа и позитив

Сообщение фрекен » 10 июл 2016 04:21

гепатит С и цирроз печени
ПВТ 1 пеги+рибы
20.12.13 прорыв
фиброскан 12.12-19,8 кПа, 10.14-34,3 кПа, 18.01.16 -12,5 кПа 02.06-11,5 кП а
ПВТ 2 виропак+китдак+рибы
23.05.15 . *10 в 5 МЕ/мл
30.05.15 2,3*10 в 2 МЕ/мл
05.06.15 минус 60 ме
11.06.15 минус 15 ме
11я нед добавлен сим. отмена рибов
24нед минус
05.11.15 -ФИНИШ
УВО48 F3

просто живу .
с Богом находимся в параллельных вселенных. не пересекаемся.

Re: Новости о лечении Гепатита, полезная инфа и позитив

Сообщение Надежда К » 10 июл 2016 15:30

Лечение от гепатита С откладывать не стоит: ученые заявляют, что гепатит С сравнялся с ВИЧ и туберкулезом по количеству летальных исходов .

Вирусные гепатиты являются одной из наиболее распространенных инфекционных причин смерти, ежегодное число летальных исходов вирусных гепатитов сравнимо с количеством смертей от ВИЧ/СПИД и туберкулеза. К такому выводу пришли исследователи из Имперского колледжа Лондона и Вашингтонского университета, проанализировавшие данные, собранные в 183 странах с 1990 по 2013 гг. Результаты их работы опубликованы в журнале [url=http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)30579-7/abstract]The Lancet[/url].

Авторы подсчитали, что за 23 года число летальных исходов вирусных гепатитов выросло на 63% с 890 тыс. в 1990 году до 1,45 млн в 2013 году. Для сравнения, в 2013 году было отмечено 1,3 млн смертей от ВИЧ/СПИД, 1,4 млн летальных исходов туберкулеза и 855 тыс. смертей от малярии.

В своей работе ученые отмечают, что наибольшее число летальных исходов вирусных гепатитов фиксируется в Восточной Азии. Причем чаще всего пациенты умирают от вирусных гепатитов В и С, которые ассоциируются с циррозом и раком печени.

Re: Новости о лечении Гепатита, полезная инфа и позитив

Сообщение Надежда К » 10 июл 2016 15:31

Гепатит С у ребенка. Как выявить, как лечить? Почему Гепатит С у детей прогрессирует быстрее? Ответ на эти и многие другие вопросы можно узнать из статьи:

Гепатит С у детей склонен к быстрому прогрессированию

Гепатит С у детей чаще является следствием внутриутробного заражения или заражения во время родов от больной матери. Но у части детей заражение происходит так же, как и у взрослых, при переливании крови, лечении у стоматолога и различных медицинских манипуляциях с использованием неправильно обработанного инструментария.

Как ребенок может заразиться гепатитом С?

Чаще всего происходит перинатальное (во время беременности, родов и в первые дни после родов) заражение ребенка гепатитом С от больной матери. Возможность внутриутробного заражения плода гепатитом С от больной матери невелика. В основном риск внутриутробного заражения велик только в том случае, когда в крови матери в большом количестве присутствуют вирусы гепатита С (РНК HCV). Если в ее крови вирусов нет, то риск заражения отсутствует.
Но из крови матери в кровь ребенка попадают антитела к вирусам гепатита С, они могут сохраняться в крови ребенка до 1,5–2 лет. Антитела гепатита С у новорожденных в крови вовсе не говорят о том, что ребенок болен гепатитом С, напротив, антитела будут защищать ребенка от заражения. Обследование ребенка на гепатит С должно проводиться через полгода после рождения (выявляют наличие в крови вирусов гепатита С — РНК HCV) и в 1,5 года (анализ крови на антитела к вирусам гепатита С и РНК HCV).

Риск заражения сохраняется и во время родов – инфекция с кровью матери может попасть в организм ребенка при нарушении его кожи или слизистых оболочек, например, во время тяжелых родов.

Ребенок может заразиться гепатитом С также при переливании крови, во время любой операции или медицинской манипуляции, лечении зубов и так далее, в том случае, если используются неправильно обработанные инструменты. В подростковом возрасте заразиться гепатитом С можно в салонах тату, при установке пирсинга. Источником инфекции являются наркоманы, которые часто для введения наркотиков используют один шприц на несколько человек.

Симптомы гепатита С у детей

Гепатит С у детей протекает в основном так же, как и у взрослых. То есть, непосредственно после заражения он протекает в острой форме, а через некоторое время ребенок или выздоравливает, или заболевание переходит в хроническую форму. Особенностью гепатита С у детей является большая склонность к переходу заболевания в хроническую форму, более тяжелое течение и относительно быстрое формирование цирроза печени с хронической печеночной недостаточностью.Острый гепатит С у детей обычно протекает с минимумом симптоматики. Прежде всего, родителей должны насторожить такие симптомы, как вялость, слабость, быстрая утомляемость ребенка, отсутствие у него аппетита. Это должно стать поводом для посещения врача и полного обследования ребенка.

Но у некоторых детей симптомы острого гепатита С имеют более выраженный характер и циклическое течение, характерное для всех вирусных гепатитов. Заболевание начинается приблизительно через 6–7 недель от возможного заражения (например, после пирсинга). Характерно появление лихорадки, общего недомогания, головных болей, болей в мышцах и суставах. В это же время в крови можно обнаружить повышенное содержание печеночных ферментов (это является следствием разрушения вирусами клеток печени).
Через одну–две недели начинается вторая фаза заболевания – желтушная. Кожа и склеры ребенка приобретают желтушный оттенок, появляется зуд, тошнота, иногда рвота и неустойчивый стул. В правой подреберной области ощущаются боли или тяжесть. В крови ребенка в это время можно обнаружить повышенное содержание билирубина. Желтушный период длится один–два месяца, после чего наступает период реконвалесценции, который может продолжаться несколько месяцев и ребенок выздоравливает или заболевание (чаще) приобретает хроническое течение.

Хронический гепатит С у детей также может протекать незаметно, но чаще в детском и подростковом возрасте течение заболевания имеет волнообразный характер с обострениями и ремиссиями и такими же волнообразными изменениями лабораторных показателей. Риск развития цирроза печени при этом очень велик.

Лечение гепатита С у детей

Гепатит С у детей требует применения противовирусных препаратов. К сожалению, не все противовирусные препараты подходят для лечения детей, некоторые из них обладают значительными побочными эффектами.
Препаратами выбора при лечении гепатита С у детей являются интерфероны. В частности для лечения детей после трех лет рекомендуется такой препарат, как роферон А. В качестве второго противовирусного препарата у детей в возрасте старше 7 лет может применяться препарат ремантадин, который оказывает противовирусное действие в отношении РНК-содержащих вирусов, подавляя их размножение.
В состав комплексного лечения гепатитов С обязательно входят препараты, оказывающие благотворное воздействие на клетки печени, — гепатопротекторы. Препаратом выбора при лечении гепатита С у детей является урсодезоксихолевая кислота (урсосан).

Достижения и проблемы существующей тройной терапии

Лечение гепатита С последние годы стремительно развивается – разрабатываются новые препараты и схемы терапии, проводятся клинические исследования. Принципиально важным шагом к излечиванию этого заболевания является тройная терапия с применением препаратов прямого противовирусного действия.

Лечение хронического гепатита С представляет собой сложный и длительный процесс. Применение инновационных подходов, с одной стороны, открывает новые перспективы в лечении, но с другой, требует от врачей-гепатологов определенных навыков и опыта. Использование тройной терапии с применением ингибиторов протеазы вируса гепатита С может быть сопряжено с развитием ряда нежелательных явлений, которые, в случае их появления, необходимо уметь контролировать и своевременно корректировать.

Поэтому 4-я международная конференция «Белые ночи гепатологии», которая состоялась в Санкт-Петербурге 7-8 июня под эгидой Европейской Ассоциации по изучению печени (EASL), была посвящена Нежелательным явлениям противовирусной терапии.

В рамках симпозиума «Лечение пациента в эру препаратов прямого противовирусного действия: основные проблемы» ведущие мировые специалисты поделились собственным опытом назначения тройной терапии с использованием ингибиторов протеазы, контролируемые исследования которых проводились во многих странах мира.

Читать еще:  Какой специалист занимается лечением печени

Так, согласно результатам клинического исследования III фазы ADVANCE, тройная терапия значительно увеличивает процент достижения устойчивого вирусологического ответа у 79% пациентов, ранее не получавших лечения по сравнению с 46% больных в группе контроля. Отдельного внимания заслуживает применение тройной терапии у сложных категорий пациентов. Так, согласно результатам международного многоцентрового клинического исследования REALIZE, устойчивый ответ наблюдается у 84% пациентов с рецидивом, у 61% больных с частичным ответом и у 31% пациентов с нулевым ответом. При этом у 73% больных с мостовидным фиброзом и у 47% с циррозом печени наблюдалось полное исчезновение вируса гепатита С из организма, что дает шансы на выздоровление самой сложной категории пациентов, ранее не имевшей таковых.

«Важнейшим преимуществом тройной терапии для пациентов с первым генотипом вируса гепатита С в сравнении со стандартной схемой является то, что она увеличивает шансы таких пациентов на излечение. Раньше при использовании любой схемы лечения мы говорили лишь о 40% случаев излечения, сегодня при использовании противовирусной терапии эрадикация вируса происходит в 70% случаев. При этом, если мы учим пациентов и врачей, даем им всю необходимую информацию относительно того, как они должны поступать в тех или иных ситуациях, проявление побочных эффектов можно свести к минимуму», — комментирует профессор гепатологии Hôpital Beaujon, Университета Париж Дидро Тарик Асселах.

Отдельное выступление в рамках симпозиума было посвящено детальному рассмотрению такого вопроса, как коррекция одного из наиболее часто встречающихся на фоне тройной терапии нежелательного явления — анемии.

Согласно результатам международных рандомизированных исследований, прерывание лечения вследствие развития анемии на фоне приема телапревира было отмечено лишь в 3% случаев. В рамках данных исследований в качестве метода ее коррекции использовалось снижение дозы рибавирина. При этом как у пациентов, впервые получающих лечение, так и больных с предшествующей неудачей терапии, на фоне комбинированной терапии с телапревиром снижение дозы рибавирина наблюдалось чаще, чем в группе контроля. Однако, уменьшение дозы рибавирина, включая дозировку до ≤600 мг/день, не оказывало значимого эффекта на частоту достижения УВО у пациентов, получавших телапревир. Поэтому одним из основных методов коррекции анемии, возникающей на фоне приема ингибиторов протеазы вируса гепатита С, является снижение доз рибавирина.

Лечение хронического гепатита С, как правило, требует назначения дополнительных лекарственных средств с целью контрацепции, коррекции нежелательных явлений или терапии сопутствующих заболеваний. Своим опытом в области изучения межлекарственных взаимодействий препаратов для лечения ВИЧ инфекции и гепатита С с российскими коллегами поделился ведущий специалист международного уровня, профессор фармакологии Университета Ливерпуля Дэвид Бэк.

Большинство лекарственных препаратов подвергается биотрансформации путем окисления, восстановления и/или гидролиза под действием системы ферментов цитохрома P450. По сравнению с пегилированным интерфероном и рибавирином препараты прямого противовирусного действия обладают более высоким потенциалом к лекарственным взаимодействиям. Причем особую настороженность вызывает возможность снижения их противовирусной эффективности и повышения токсичности как самих ингибиторов протеазы, так и назначаемых с ними совместно лекарственных препаратов. Ингибиторы протеазы вируса гепатита С являются субстратами и обратимыми ингибиторами ферментов метаболизма системы цитохрома CYP3A4. При сочетанном применении их с другими лекарственными препаратами — субстратами CYP3A4 — возможно развитие лекарственных взаимодействий.

«При назначении тройной терапии для лечения хронического гепатита С очень важно учитывать риск развития лекарственных взаимодействий. Однако, они не являются значимым препятствием для проведения эффективной противовирусной терапии гепатита С. Это связано с фиксированной длительностью назначения телапревира в 12 недель, ограниченным списком препаратов, способных вступать во взаимодействия с ингибиторами протеазы, возможностью их замены на другие лекарственные схемы», — отметил Дэвид Бэк.

В США, странах Европы, в Японии новая схема тройной терапии включена в рекомендации и уже на протяжении года успешно применяется. В России ее внедрение станет возможным уже в этом году, после того, как будет получено одобрение регулятороных органов на медицинское применение препарата. Это позволит обрести надежду на выздоровление даже тем пациентам, лечение которых, раньше было неэффективным. Это значит, что уже в скором будущем гепатит С станет принципиально курабельным заболеванием.

Тройная терапия в борьбе с вирусным гепатитом С: достижения и перспективы

До открытия конференции нам удалось пообщаться с ее ор­ганизаторами — Ильдаром Сей­тьягьяевым , генеральным директором компании «МСД Украина», и гос­подином Альфонсо Масуччи (Alfonso Masucci), исполнительным директором компании, руководителем департамента глобального маркетинга в области вирусных гепатитов и ВИЧ (США).

— Прежде всего, хотелось бы отметить, что наша компания уже более 20 лет является инновационным лидером в области разработки препаратов для лечения ВГС. Мы подтверждаем, и намерены это делать в будущем, свою готовность инвестировать в данное направление. Сегодня мы с гордостью представляем новый, революционный, препарат для лечения ВГС генотипа 1, — ингибитор протеазы вируса Вик­трелис (боцепревир). Уверен, что его появление в арсенале средств терапии ВГС существенно изменит баланс сил в этой борьбе в пользу пациента.

— Деятельность нашей компании сфокусирована на таких актуальных проблемах медицины, как заболевания сердечно-­сосудистой системы, сахарный диабет, бронхиальная астма, болезнь Альц­геймера, ревматоидный артрит, ВИЧ, а также разработка вакцин. Что же касается производства препаратов для лечения ВГС, то, действительно, мы прошли долгий и успешный путь в этом направлении. Наша цель — поддерживать лидерство в изучении проблемы ВГС и обеспечении пациентов необходимым лечением. Для этого мы сфокусировали свои действия на расширении препаратов нашего портфолио, проведении соответствующих клинических испытаний, разработке комбинированных препаратов для приема внутрь, поддержке партнерских отношений с научным сообществом, повышении доступа к лечению ВГС во всем мире посредством диалога с врачами, пациентами, частными и государственными организациями.

Он подчеркнул, что быстрый вирусологический ответ у пациентов, получающих терапию пегинтерфероном α и рибавирином, является наиболее важным предиктором достижения УВО, независимо от генотипа вируса гепатита С, варианта генотипа ИЛ-28B, стадии фиброза и других прогностических факторов.

Высокая частота достижения УВО на фоне двойной терапии пегинтерфероном α и рибавирином может быть достигнута у: пациентов с хроническим ВГС генотипа 2, 3 и 4 (включая пациентов с отсутствием УВО на терапию интерфероном с/без рибавирина или монотерапию пегинтерфероном α); наивных пациентов с хроническим ВГС генотипа 1 и СС-вариантом генотипа ИЛ- 28B; пациентов, достигших быстрого вирусологического ответа, независимо от генотипа вируса гепатита С и других предик­торов достижения УВО, включая фиброз 3–4 стадии и факторы риска быстрого прогрессирования заболевания.

К. Жданов напомнил, что тройную терапию с ингибиторами протеазы следует проводить на фоне тщательного мониторинга показателей безопасности их применения.

Доклады отечественных и зарубежных ораторов вызвали огромный интерес аудитории. Высокий научный уровень представленных на конференции докладов вселяет уверенность в том, что на сегодняшний день есть сила, способная кардинально повлиять на проблему ВГС в нашей и многих других странах.

Список использованной литературы на сайте www.umj.com.ua

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников
Виктрелис
Р.с. UA/12398/01/01 от 26.07.2012 г. Состав: 1 капсула содержит 200 мг боцепревира. Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения. Ингибиторы протеазы. Код АТС. J05AE12. Фармакологические свойства. Виктрелис является ингибитором протеазы NS3 вируса гепатита С. Связывается с активным серином протеазы NS3, тормозя репликацию вируса. Побочные эффекты (при применении тройной терапии — Виктрелис, пегинтерферон альфа-2b и рибавирин). Инфекции: бронхит, целлюлит, простой герпес, грипп, грибковые поражения ротовой полости, синусит и др.; со стороны крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения, тромбоцитопения и др.; со стороны обмена веществ: снижение аппетита, дегидратация и др.; со стороны психики: тревога, депрессия, бессонница, раздражительность и др.; со стороны нервной системы: головокружение, головная боль и др.; со стороны органа зрения: сухость глаз, нарушения зрения и др.; со стороны органа слуха: шум в ушах; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипо- или гипертензия, тахикардия, аритмия и др.; со стороны дыхательной системы: кашель, одышка и др.
Полная информация о лекарственном средстве содержится в инструкции по применению.

Новые достижения в лечении хронического гепатита С

В связи с появлением препаратов нового поколения, в том числе, Симепревира, со значительно более высокой эффективностью и безопасностью (без побочных действий), актуальность применения Боцепревира и Телапревира значительно уменьшилась и их производство прекращается.
Абсолютно новой эрой в лечении гепатита С стали препараты прямого противовирусного действия, в том числе безинтерфероновые.
Безинтерфероновый режим терапии хронического гепатита С 1-го генотипа.

Телапревир и боцепревир – первые препараты с прямым противовирусным действием для лечения гепатита С

Современные достижения фармакологии приводят к быстрым и существенным изменениям в походах к лечению самого распространенного вирусного заболевания печени, такого как хронический гепатит С. Еще 20 лет назад заболевание считалось неизлечимым. В 90-тые годы применялись только препараты короткоживущего интерферона-альфа. Эффективность такого лечения была очень низка. На протяжении последнего десятилетия «золотым стандартом» в терапии хронического гепатита С являлась комбинированная противовирусная терапия пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином, эффективность которой в отношении элиминации вируса, то есть излечения гепатита С, достигает в целом 60-70%. При этом, среди больных, инфицированных 2 и 3 генотипами вируса, она составляет около 90%. В то же время, частота излечения у больных, инфицированных 1 генотипом вируса С, до последнего времени составляла всего 40-50%.

В настоящее время наступает новая эра в лечении хронического гепатита – эра применения препаратов с прямым противовирусным действием. Механизм действия первых двух таких препаратов (телапревира и боцепревира) связан с блокированием специфических ферментов вируса, необходимых для его размножения. Эти два препарата зарегистрированы в России в 2013 году и доступны в настоящее время для применения. В зарубежной практике «тройная» терапия рассматривается в качестве нового стандарта в лечении хронического гепатита С, обусловленного 1 генотипом вируса.

Новые препараты применяются только в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином

Пациентам с хроническим гепатитом С необходимо знать, что новые препараты
1) эффективны только у больных, инфицированных 1 генотипом вируса
2) применяются только в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином, то есть в виде так называемой «тройной» противовирусной терапии
3) препараты принимаются внутрь; схемы и длительность применения этих двух новых препаратов в составе тройной терапии различны: боцепревир назначается со второго месяца лечения, а длительность лечения тремя препаратами (от 24 до 44 недель) определяется в зависимости от результатов исследования РНК вируса С в процессе терапии; телапревир применяется в течение первых 12 недель лечения, после чего продолжается стандартная «двойная» терапия.

Значимое преимущество «тройной» терапии по сравнению с «двойной»!

Результаты клинических исследований и имеющийся уже опыт применения новых препаратов в составе противовирусной терапии в реальной клинической практике показал значительное повышение эффективности лечения. У больных хроническим гепатитом С (1 генотип!), впервые получающих лечение, частота излечения превышает 70%, то есть повышается на 30%. При этом в значительной части случаев «тройная» терапия позволяет сократить длительность лечения с 48 недель до 24-28 недель. Это возможно у больных без цирроза печени при быстром вирусологическом ответе, то есть исчезновении вирусной РНК в первые недели лечения.

Еще более высокие результаты (более 80%) получены среди больных, у которых ранее наблюдался рецидив инфекции после предшествующего лечения (курса стандартной комбинированной противовирусной терапии). У таких больных преимущества «тройной» терапии над повторной «двойной» (эффективность которой не превышает 20%) особенно очевидны.

«Тройная» терапия позволяет излечивать больных на стадии цирроза печени!

До настоящего времени эффективность «двойной» комбинированной терапии у больных на стадии компенсированного цирроза печени была очень низка (частота достижения стойкого вирусологического ответа, то есть излечения, – около 20%). Результаты применения «тройной» противовирусной терапии у больных циррозом печени при инфекции 1 генотипом вируса показали достижение стойкого вирусологического ответа более чем у 60 % больных при первичном лечении. Еще более высокие результаты «тройной» терапии (70-80%) получены при повторном лечении среди больных циррозом печени, у которых наблюдался рецидив инфекции после предшествующей стандартной «двойной» терапии.

Каким больным «тройная» терапия показана в первую очередь?

В первую очередь, «тройная» противовирусная терапия необходима больным хроническим гепатитом С (1 генотип!), у которых имеются показания к безотлагательному началу противовирусного лечения, а именно больным с выраженным фиброзом или компенсированным циррозом печени, а также больным, имевшим рецидив инфекции после курса стандартной противовирусной терапии (у таких больных, как было сказано выше, эффективность «тройной» терапии наиболее высока). В то же время, у больных без выраженного фиброза и имеющих благоприятный генотип ИНТЕРЛЕЙКИНА 28В, может проводиться стандартная двойная терапия, эффективность которой достигает 80%. Для больных, инфицированных 2 или 3 генотипом вируса, по-прежнему, применяется стандартная двойная терпаия.

Во всех случаях решение о проведении терапии с применением боцепревира или телапревира принимается индивидуально на основании тщательного обследования, обязательно включающего оценку степени фиброза, генотипа ИНТЕРЛЕЙКИНА 28В, взвешивания вероятности достижения стойкого вирусологического ответа и относительных противопоказаний и рисков, связанных с лечением хронического гепатита С.

Есть ли недостатки и ограничения при применении «тройной» противовирусной терапии ?

Среди недостатков «тройной» терапии следует отметить ее высокую стоимость, некоторое повышение частоты побочных эффектов терапии, в частности анемии, нарушений вкуса (боцепревир), кожных реакций (телапревир), возможность взаимодействия с некоторыми лекарственными препаратами, которые больной получает по поводу сопутствующих заболеваний.

Проведение терапии невозможно, если имеются противопоказания к применению препаратов интерферона-альфа или рибавирина, а также в случаях высокого риска лекарственных взаимодействий при невозможности отмены или замены некоторых лекарственных препаратов.

Особенности ведения больных при проведении «тройной» терапии

«Тройная» противовирусная терапия должна проводиться строго под контролем врача-гепатолога, имеющего опыт проведения современного лечения хронического гепатита С. Эта терапия требует повышенного внимания врача к соблюдению схемы лечения и правил его отмены, а также высокой дисциплинированности больного в соблюдении приема препаратов (пропуски недопустимы!) и графика проведения лабораторных анализов. При проведении тройной терапии гепатита С необходимо применение ультрачувствительного метода ПЦР для оценки динамики элиминации вируса.

Новые достижения в лечении хронического гепатита С

Структура статьи

Телапревир и боцепревир – первые препараты с прямым противовирусным действием для лечения гепатита С

Современные достижения фармакологии приводят к быстрым и существенным изменениям в подходах к лечению самого распространенного вирусного заболевания печени — хронического гепатита С.

Еще 20 лет назад это заболевание считалось неизлечимым. В 90-ые годы применялись только препараты короткоживущего интерферона-альфа. Эффективность такого лечения была очень низка. На протяжении последнего десятилетия «золотым стандартом» в терапии хронического гепатита С являлась комбинированная противовирусная терапия пегилированным интерфероном-альфа и рибавирином, эффективность которой в отношении элиминации вируса, то есть излечения гепатита С, достигает в целом 60-70%. При этом, среди больных, инфицированных 2 и 3 генотипами вируса, она составляет около 90%. В то же время, частота излечения у больных, инфицированных 1 генотипом вируса С, до последнего времени составляла всего 40-50%.

В настоящее время наступает новая эра в лечении хронического гепатита С — эра применения препаратов с прямым противовирусным действием. Механизм действия первых двух таких препаратов (телапревира и боцепревира) связан с блокированием специфических ферментов вируса, необходимых для его размножения. Эти два препарата зарегистрированы в России в 2013 году и доступны в настоящее время для применения. В зарубежной практике «тройная» терапия рассматривается в качестве нового стандарта в лечении хронического гепатита С, обусловленного 1 генотипом вируса.

Читать еще:  Как проявляет себя рак печени и можно ли его вылечить

Преимущество «тройной» терапии по сравнению с «двойной»!

Результаты клинических исследований и опыт применения новых препаратов в составе противовирусной терапии в реальной клинической практике показал значительное повышение эффективности лечения.

У больных хроническим гепатитом С (1 генотип!), впервые получающих лечение, частота излечения превышает 70%, то есть повышается на 30%. При этом в значительной части случаев «тройная» терапия позволяет сократить длительность лечения с 48 недель до 24-28 недель. Это возможно у больных без цирроза печени при быстром вирусологическом ответе, то есть исчезновении вирусной РНК в первые недели лечения.

Еще более высокие результаты (более 80%) получены среди больных, у которых ранее наблюдался рецидив инфекции после предшествующего лечения (курса стандартной комбинированной противовирусной терапии). У таких больных преимущества «тройной» терапии над повторной «двойной» (эффективность которой не превышает 20%) особенно очевидны.

Излечение больных «тройной терапией на стадии цирроза печени!

До настоящего времени эффективность «двойной» комбинированной терапии у больных на стадии компенсированного цирроза печени была очень низка (частота достижения стойкого вирусологического ответа, то есть излечения, — около 20%). Результаты применения «тройной» противовирусной терапии у больных циррозом печени при инфекции 1 генотипом вируса показали достижение стойкого вирусологического ответа более чем у 60 % больных при первичном лечении. Еще более высокие результаты «тройной» терапии (70-80%) получены при повторном лечении среди больных циррозом печени, у которых наблюдался рецидив инфекции после предшествующей стандартной «двойной» терапии.

Каким больным «тройная» терапия показана в первую очередь?

В первую очередь, «тройная» противовирусная терапия необходима больным хроническим гепатитом С (1 генотип!), у которых имеются показания к безотлагательному началу противовирусного лечения, а именно:

  • больным с выраженным фиброзом или компенсированным циррозом печени
  • больным, имевшим рецидив инфекции после курса стандартной противовирусной терапии (у таких больных, как было сказано выше, эффективность «тройной» терапии наиболее высока).

В то же время, у больных без выраженного фиброза и имеющих благоприятный генотип ИНТЕРЛЕЙКИНА 28В, может проводиться стандартная двойная терапия, эффективность которой достигает 80%. Для больных, инфицированных 2 или 3 генотипом вируса, по-прежнему, применяется стандартная двойная терапия.

Во всех случаях решение о проведении терапии с применением боцепревира или телапревира принимается индивидуально на основании тщательного обследования, обязательно включающего оценку степени фиброза, генотипа ИНТЕРЛЕЙКИНА 28В, взвешивания вероятности достижения стойкого вирусологического ответа и относительных противопоказаний и рисков, связанных с лечением.

Есть ли недостатки и ограничения при применении «тройной» противовирусной терапии?

Среди недостатков «тройной» терапии следует отметить ее высокую стоимость, некоторое повышение частоты возможных побочных эффектов терапии, в частности анемии, нарушений вкуса (боцепревир), кожных реакций (телапревир), возможность взаимодействия с некоторыми лекарственными препаратами, которые больной получает по поводу сопутствующих заболеваний.

Обязательно проконсультируйтесь в врачом! Проведение терапии невозможно, если имеются противопоказания к применению препаратов интерферона-альфа или рибавирина, а также в случаях высокого риска лекарственных взаимодействий при невозможности отмены или замены некоторых лекарственных препаратов.

Ведение больных при проведении «тройной» терапии

«Тройная» противовирусная терапия должна проводиться строго под контролем врача-гепатолога, имеющего опыт проведения современного лечения хронического гепатита С.

Эта терапия требует повышенного внимания к соблюдению схемы лечения и правил его отмены, а также высокой дисциплинированности больного в соблюдении приема препаратов (пропуски недопустимы!) и графика проведения лабораторных анализов. При проведении «тройной» терапии необходимо применение ультрачувствительного метода ПЦР для оценки динамики элиминации вируса.

Памятка

Пациентам с хроническим гепатитом С необходимо знать, что новые препараты:

1) эффективны только у больных, инфицированных 1 генотипом вируса

2) применяются только в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином, то есть в виде так называемой «тройной» противовирусной терапии

3) препараты принимаются внутрь; схемы и длительность применения этих двух новых препаратов в составе тройной терапии различны: боцепревир назначается со второго месяца лечения, а длительность лечения тремя препаратами (от 24 до 44 недель) определяется в зависимости от результатов исследования РНК вируса С в процессе терапии; телапревир применяется в течение первых 12 недель лечения, после чего продолжается стандартная «двойная» терапия.

ВОЗМОЖНЫ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Достижения и проблемы существующей тройной терапии

Однако в последние 10-15 лет невероятными темпами развиваются новые виды антираковой терапии. В мировую медицину пришли современные биотехнологии, благодаря которым на патологический процесс можно воздействовать на уровне генов и молекул. Это открывает перед врачами и пациентами невиданные возможности: вместо массовой терапии больные получили шанс на персонализированное лечение.

Немногие фармацевтические компании в мире вплотную занимаются разработкой и внедрением новых технологий в борьбе с раковыми заболеваниями. В этом списке в основном присутствуют глобальные биофармацевтические концерны, такие как Roche Holding (Швейцария), Bristol-Myers Squibb (США), транснациональная фармкомпания Merck Sharp & Dohme (MSD) (США), англо-шведская фармацевтическая компания AstraZeneca. Единственной отечественной компанией, относящейся к этому списку, стала российская биотехнологическая компания BIOCAD.

Итак, какие новые разработки готова предложить наука для борьбы с раком? Наибольшее внимание ученых и врачей сегодня привлекают препараты на основе моноклональных антител, препараты на основе малых молекул, генная и CAR-T терапия, а также комбинированный подход, использующий все перечисленные методы.

Познакомимся поближе с новыми путями терапии раковых заболеваний, созданными с помощью биотехнологии.

Ученые подумали: а что если пометить раковые клетки произведенными на заводе антителами, чтобы они начали восприниматься как чужеродные и включали защитную реакцию организма, которая их уничтожит так же, как ежедневно уничтожает сотни инфекционных агентов?

Моноклональные антитела избирательно соединяются с чужеродными или сверхпредставленными белками на поверхности клетки опухоли и приводят к ее распознаванию и нацеливанию на нее иммунной системы, тормозят рост опухоли, дополнительно активируют иммунные клетки, маркируют, тормозят рост или маркируют для последующей лучевой терапии. Таргетная (направленная) терапия приводит к значительному повышению эффективности и снижению количества и тяжести побочных реакций.

Механизмов воздействия с помощью моноклональных антител на опухоль множество:

Еще одно направление научных разработок – создание антител, которые способны связываться сразу с двумя мишенями-антигенами. То есть если в одном участке белка раковой клетки была мутация, то антитело все равно свяжется со вторым участком, другими словами – не упустит врага. Это поможет пациентам, нечувствительным к определенным препаратам.

Колоссальный потенциал у биспецифических антител, которые распознают разные антигены (то есть их чувствительность к специфическим клеткам повышается). Они способны использовать эффект синергии нескольких механизмов действия.

Доктор медицинских наук, профессор РАН, заместитель директора по онкологии ГБУЗ «Московский клинический научно-практический центр имени А. С. Логинова ДЗМ», врач-онколог Людмила Григорьевна Жукова.

Можно ли сегодня предотвратить непоправимый исход онкозаболеваний?
– Ответ в общественном сознании уже превратился в «общее место». Но от этого он не перестал быть правильным: для сохранения своего здоровья и жизни надо не курить, избегать избыточного пребывания на солнце, не злоупотреблять алкоголем, поддерживать нормальную массу тела и уровень физической активности! Проконсультироваться с врачом о вакцинации от ВПЧ – вируса папилломы человека (для девочек) и вируса гепатита В (для всех)! Трудно принять эти рекомендации именно потому, что они очень простые. Но статистика такова: среди курящих людей тех, кому пришлось встретиться с опухолью, гораздо больше, чем среди некурящих. Это риск, повышенный в десятки раз.

Еще пример – смена модной «благородной бледности» на культ «бронзовой кожи» привела в XX веке к росту заболеваемости меланомой (одно из самых смертельных злокачественных новообразований кожи) примерно на 3000 процентов.

Исход болезни зависит во многом и оттого, насколько рано она будет выявлена, поэтому необходима регулярная диагностика в соответствии с полом и возрастом. Например, при прохождении диспансеризации шанс на раннее выявление онкологического заболевания будет выше, чем без нее. А при первых признаках неблагополучия, не откладывая, обращайтесь к врачу!

– Есть ли новые методы терапии и какой из них наиболее эффективный?
– Онкология бурно развивается, но она опирается на три основные методики: хирургия, лучевая терапия, системная лекарственная терапия. Первые два метода остаются базой в лечении большинства новообразований на ранних стадиях, так как обладают мощным воздействием на опухоль. Но как только она дает метастазы, за ними уже не может угнаться ни нож хирурга, ни ионизирующий луч. Здесь в дело вступает лекарственное лечение. Потенциально, где бы ни находилась опухолевая клетка, ее должно настигнуть лекарство, попавшее в организм. Вопрос в том, как сделать эту терапию более эффективной и безопасной?

Современная онкология дает шанс на излечение того, что считалось смертельным еще 15-20 лет назад. Если излечения добиться не удается, мы получаем возможность контролировать болезнь в течение многих лет. Появились новые эффективные медицинские технологии: таргетная терапия (использование препаратов, блокирующих определенные пути стимуляции опухолевой клетки) – как в виде малых молекул, проникающих внутрь клетки, так и антител к конкретной мишени на поверхности опухолевой клетки, иммунотерапия (препараты, активирующие собственный иммунитет для борьбы с опухолью). Но пока нет ответа на вопрос: какая из имеющихся методик лучше? Главное – это грамотный врач-онколог, эффективно эти методики применяющий.

Суперсовременные методы лечения создаются сегодня и в России: одной из фармацевтических компаний разработан и проходит клинические испытания препарат для иммунотерапии, относящийся к классу ингибиторов контрольных точек иммунитета. Простыми словами, лекарство, которое позволит организму успешно использовать систему распознавания «свой-чужой», не позволяющую опухоли прикидываться нормальной клеткой.

Также идут клинические испытания иммунотерапии следующего уровня, разработанной в стенах той же компании, – искусственно модифицированных клеток иммунной системы (CAR-Т клеток), обладающих потрясающей результативностью при лечении некоторых злокачественных опухолей крови.

– Российские врачи и пациенты сталкиваются с проблемой замены зарубежных препаратов на отечественные – более дешевые, но менее эффективные.
– Страна происхождения – не определяющий фактор. Препарат должен быть в первую очередь эффективным! А цена рассматривается как аргумент только при доказанном качестве. Если отечественный препарат произведен с пониманием того, что ему надо будет выдержать конкуренцию по правилам, принятым в развитых странах мира, то этот препарат, скорее всего, будет столь же эффективен и безопасен, как и препараты, произведенные за рубежом. И этому в отечественной науке уже сейчас есть доказательства.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector