14 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Форма выпуска и срок годности

Как разобраться в указанном сроке годности лекарства: применять до этого месяца включительно или нет?

Для того чтобы применяемое лечение было эффективным, следует всегда обращать внимание на сроки годности лекарственных препаратов включительно. Просроченные лекарства могут не только потерять свои лечебные свойства, но и стать опасными для организма.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону +7 (499) 938-44-61 . Это быстро и бесплатно !

Где и в каком виде должна быть указана дата изготовления?

Срок годности лекарства должен быть указан на упаковке рядом с номером серии и партии. Если препарат продается в картонной пачке, в которой содержится один или несколько блистеров, то срок годности определить можно как по пачке, так по каждому из блистеров. То же самое применимо и для флаконов в картонных пачках и т.п.

Дата указывается в формате месяца и года, месяц может быть прописан как римскими, так и арабскими цифрами. Например, «Годен до 10 20», «Годен до IX 2019».

Больше о сроках годности и хранения лекарственных препаратов читайте в отдельной статье.

Как понять, включительно до указанного месяца или нет?

Существуют нормативные документы, регулирующие время реализации лекарственных средств, в которых прописано можно ли принимать препарат до этого месяца включительно или нет. В соответствии с пунктом 30 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. от 04.10.2012) срок годности исчисляется датой, до указанного месяца средство пригодно к приему. Таким образом, «Годен до 04 2019» означает, что препарат можно принимать до наступления апреля 2019 года, то есть до 31 марта 2019 года включительно.

Каким образом определить, сколько по времени использовать медикаменты после вскрытия?

После вскрытия упаковки к срокам хранения предъявляются особые требования:

Форма выпускаСрок годности после вскрытия упаковки
Таблетки и капсулы в блистерах1 год
Жидкости для наружного применения6-8 месяцев
Жидкости для приема внутрь (в том числе сиропы)Не более 3 месяцев
Мази в тубах6 месяцев
Мази в банках3-4 месяца
Ушные и глазные капли30 дней
Лекарства для инъекционного применения в ампулахВскрытые ампулы нельзя хранить, лекарство нужно использовать сразу же
Инсулин30 дней

Как узнать, можно ли принимать таблетки, если нет упаковки?

В случае, если данные о сроке хранения таблеток не сохранились (препарат без упаковки, отрезана часть блистера), можно попробовать определить их пригодность по внешнему виду.

Если таблетки деформировались, раскрошились, на них появились трещины или они изменили цвет, применять их ни в коем случае нельзя – последствия этого могут оказаться непредсказуемыми.

Что делать, чтобы не потерять данные?

Необходимо следить, чтобы эта информация всегда оставалась доступной. Достичь этого можно следующими способами:

  1. Хранить лекарство в оригинальной упаковке, не выбрасывая ее. Самый простой вариант, так препарат удобнее хранить, к тому же на пачке помимо срока годности содержится и другая полезная информация.
  2. Подписывать дату вскрытия упаковки. После нарушения ее целостности период хранения лекарств может меняться, становясь короче. Данный способ позволяет рассчитать правильный срок и помнить, что его продолжительность отличается от заявленного производителем для невскрытой тары.
  3. Не отрезать части блистера, на которых указан срок хранения средства. В противном случае эти данные потеряются и будет непонятно, можно ли применять препарат или нет.
  4. Письменно составить список всех лекарств, находящихся в домашней аптечке и внести в него сведения о сроке годности.

Информация о сроке годности лекарственного препарата чрезвычайно важна. Положительный эффект от лечения возможен лишь в том случае, если применяемый препарат не просрочен и сохранил все свои лечебные свойства. Поэтому рекомендуется тщательно следить за сроками хранения лекарственных средств, находящихся в домашней аптечке.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас:

+7 (499) 938-44-61 (Москва)
Это быстро и бесплатно !

Азопирам

Инструкция по применению:

Азопирам – реактив, используемый для обнаружения скрытых следов крови, которые могли остаться на медицинских инструментах в результате недостаточной их предстерилизационной очистки.

Форма выпуска и состав

Азопирам выпускается в двух лекарственных формах:

  • Порошковый концентрат Азопирам СК;
  • Готовый спиртовой раствор реактивов Азопирам Комплект.

В состав препарата Азопирам СК входит флакон с анилином солянокислым (10 мл), и флакон с амидопирином (10 г).

Препарат Азопирам Комплект состоит из готовых спиртовых растворов анилина (10 мл) и амидопирина (90 мл).

Показания к применению

Согласно инструкции Азопирам предназначен для выявления следов крови, кислот, ржавчины, хлорных окислителей, стирального порошка, растительных остатков на изделиях медицинского назначения с целью контроля качества их предстерилизационного очищения в медицинских учреждениях, санитарно-эпидемиологических и дезинфекционных станциях.

Проверку медицинских инструментов с применением Азопирама следует проводить один раз в неделю.

Способ применения и дозировка

При применении Азопирама СК содержимое флаконов с анилином и стабилизатором растворяют в 60 мл этилового спирта 95%. Полученную смесь следует тщательно размешать до полного растворения.

Рабочий раствор Азопирама, предназначенный непосредственно для проверки качества очистки медицинского инструмента готовят так: смешивают в равных пропорциях препарат и раствор перекиси водорода 3%.

При применении Азопирама Комплекта спирт дополнительно не нужен. Достаточно просто во флакон с раствором амидопирина залить анилин.

По инструкции Азопирам перед использованием следует обязательно проверить на пригодность. Для этого достаточно 2 капли раствора нанести на пятно крови. Если на протяжении минуты пятно окрашивается в розово-фиолетовый цвет, раствор годен к использованию. При проверке медицинского инструмента на следы ржавчины и хлорсодержащих окислителей должно появиться не сиреневатое, а буроватое окрашивание.

По инструкции Азопирам не годен к использованию, если после его применения следов окрашивания не появилось, либо появилось по прошествии более длительного времени.

Все исследуемые изделия следует протирать тампоном, смоченным в растворе Азопирама, либо при помощи пипетки наносить 2 капли раствора непосредственно на изделие.

При проверке многоразовых шприцов, в них следует набрать 3-4 капли раствора и несколько раз переместить поршень, чтобы смочить раствором внутреннюю поверхность шприца. Реактив оставляют в шприце одну минуту, после чего выдавливают его на салфетку.

Для проверки качества очистки игл реактив набирают в шприц, и, последовательно меняя иглы, пропускают раствор через каждую из них, выдавливая по несколько капель раствора на чистую марлевую салфетку.

Качество очистки полых изделий, таких как катетеры, оценивается путем введения реактивов внутрь изделий. Раствор оставляют в них на одну минуту, после чего выдавливают на марлевую салфетку. Количество препарата, вносимого внутрь изделия, зависит от его величины.

Как правило, проверке подвергается 1% от одновременно обработанных медицинских инструментов (не менее 5 изделий).

После проведения контроля, независимо от результатов, остатки раствора удаляют с изделий, обильно промыв их водой или протерев тампоном, а затем повторно проводят предстерилизационную очистку.

Противопоказания

Согласно инструкции Азопирам предназначен исключительно для обработки медицинского инструмента и предметов профессионального назначения. Не используют препарат в лечебных целях.

Все изделия, прошедшие процедуру проверки, должны быть комнатной температуры.

Раствор горюч, так как в его составе присутствует этиловый спирт, поэтому нельзя допускать его контакта с раскаленными поверхностями нагревательных приборов и с открытым огнем.

Особые указания

Рабочий раствор необходимо использовать в течение двух часов, после чего он становится негодным к применению.

При попадании реактива на слизистые оболочки или кожу пораженную область следует тщательно промыть водой.

В случае умеренного пожелтения раствора, без выпадения осадка, качество Азопирама не снижается.

Рабочий раствор Азопирама нельзя держать на ярком свету.

Аналоги

Азопирам не имеет аналогов по действующим компонентам.

Условия и сроки хранения

Азопирам СК следует хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25°С. Срок годности препарата составляет 2 года.

Азопирам Комплект следует хранить в плотно закрытом флаконе при комнатной температуре не дольше 2 месяцев.

Препарат следует хранить вдали от других лекарственных средств, крепких щелочей, кислот и продуктов питания.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Совет дня: как грамотно выбирать продукты и разбираться в сроках годности и хранения

Наверняка, многие встречали на магазинных полках одинаковый товар с разным сроком годности. Один продукт произвели пару дней назад, а у другой через два дня уже будет непригоден для употребления. Еще пример: открываете шоколадку, а на ней странный белый налет, хотя со сроком годности все в порядке. В этом случае, возможно, проблемы кроются в сроке хранения. TAM.BY попытался разобраться в этой путанице.

Срок годности

Срок годности — срок, по истечении которого товар (результат работы) считается непригодным для использования по назначению.
(гл. 1, ст.1 закона “О защите прав потребителей”)

Срок годности может указываться, как в виде конкретной даты (Годен до: 01.05.2019), так и в виде временного отрезка (Годен в течение 12 месяцев).

По закону реализация товаров с истекшим сроком годности запрещена. А о том, что делать, если вы нашли на прилавке просроченный товар, мы уже писали здесь.

Срок хранения

Срок хранения – срок, в течение которого товар (результат работы) при соблюдении установленных условий хранения сохраняет свойства и характеристики, указанные в нормативных документах, устанавливающих требования к качеству товара (работы, услуги), и (или) в договоре.
(гл. 1, ст.1 закона “О защите прав потребителей”)

Часто покупатели думаю, что срок годности и срок хранения — одно и то же. Но это не так. Нередко на упаковке указывают оба срока. Но после окончания срока хранения продукт может изменить некоторые свои качества, но останется пригодной к употреблению.

Разницу между сроком годности и хранения легко объяснить на примере меда. В среднем срок его хранения не превышает 12 месяцев, что указано на упаковке. Но это не значит, что спустя год этот продукт нельзя есть. Просто он изменит внешний вид. Например, засахарится. Но своих полезных свойств не потеряет.

Конечно, должны соблюдаться и рекомендованные производителем условия хранения. Например, в тот же мед не должна попасть вода. Иначе он действительно испортится.

Но будьте внимательны к молочным и мясным продуктам, лекарствам. Если срок хранения истек, то лучше воздержаться от их употребления.

Срок службы

Срок службы – календарный срок, установленный в днях, месяцах, годах, или наработка, установленная в часах, циклах срабатываний, километрах пробега или иных аналогичных показателях, предусмотренных законодательством или договором исходя из функционального назначения товара (результата работы), в течение которых изготовитель (исполнитель) обязуется обеспечивать потребителю возможность использования товара (результата работы) по назначению и нести ответственность за недостатки, возникшие по его вине.
(гл.1, ст.1 закона “О защите прав потребителей”)

Простыми словами: устанавливая срок службы товара, производитель гарантирует, что в течение этого времени продукт будет исправен и не нанесет вреда жизни, здоровью, имуществу покупателя.

Есть товары, которые могут реализовываться и без установленного срока службы. В таком случае изготовитель обязан обеспечить безопасность товара в течение 10 лет со дня его реализации.

Гарантийный срок

Гарантийный срок – календарный срок, установленный в днях, месяцах, годах, или наработка, установленная в часах, циклах срабатываний, километрах пробега или иных аналогичных показателях, предусмотренные законодательством или договором, в течение которых товар (результат работы, услуга) должен соответствовать требованиям к его качеству, определенным в порядке, установленном законодательством.
(гл.1, ст.1 закона “О защите прав потребителей”)

Если говорить о гарантийном сроке и сроке службы, то и здесь потребители часто путаются и думаю, что разницы между ними нет. На самом же деле эти понятия разнятся.

Срок службы устанавливает изготовитель исходя из функционального назначения товара. А вот гарантийный срок может установить как изготовитель, так и продавец. При этом назначение продукта роли не играет.

Еще одно отличие в том, что срок службы начинается с момента изготовления товара, а гарантийный срок — с момента передачи клиенту.

Установленный срок службы обязывает изготовителя нести обязательства перед покупателем. Это касается, например, ремонта и техобслуживания, выпуска и поставки запчастей в торговые точки и мастерские по ремонту. За недостатки продукта, возникшие по вине изготовителя, он тоже несет ответственность.

Нюансы возврата товара по гарантии мы рассматривали в предыдущем материале.

Какой срок годности у лекарств

У всех товаров есть срок годности, гарантирующий сохранение полезных свойств продукта.

Чтобы не навредить себе, важно проявлять внимательность при покупке. Особенно это касается лекарств.

От чего зависит срок годности?

Существует несколько факторов, влияющих на это:

  1. Состав. От него зависит большинство остальных требовании.
  2. Условия хранения. Обязательно соблюдать ряд требований: температурный режим, влажность, защищенность от солнечного света.
  3. Вид. Как правило, дольше всего у таблеток.

Существуют лекарства с ограниченным сроком годности и коротким. По законодательству продавец обязан вести учет таких препаратов, находящихся на аптечном складе.

Законодательство

Период применения препарата можно узнать на сайтах изготовителей или в перечнях государственных реестров.

Основные нормативные документы:

Срок годности лекарств

Это период соответствия средства показателям качества, указанным в сертификате и инструкции:

  1. «Использовать до» или «Годен до» (например, до июня 2019 года) – значит, что в мае применять препарат еще можно, а в июне уже нельзя.
  2. «Использовать включительно» или «Годен до включительно» (например, до июня 2019 года) – срок заканчивается 30 июня.

Виды препаратов

ВидыДо вскрытияПосле вскрытия
Таблеткиот 2 до 10 летОт 6 месяцев до 3 лет
Ампулыот 1 до 4 летОт 10 дней до 1 месяца
Каплиот 1 до 3 летот 20 дней до 6 месяцев
Спиртовые настойкиот 2 до 5 летот 2 до 5 лет
Сиропыот 2 до 3 летот 15 суток до 6 месяцев
Мазиот 6 месяцев до 5 летот 1 месяца до 2 лет
Спреидо 5 летот 1 до 6 месяцев

Как самостоятельно определить

Существует ряд правил, по которым указывается срок годности лекарств. Он должен быть нанесен на блистер, пузырек, где содержится таблетка или жидкость (первичная упаковка). Второе указание должно быть на внешней коробке лекарственного средства (потребительская упаковка).

ВАЖНО: сроки годности должны быть на русском языке. Шрифт четкий, читаемый. На многих упаковках он устанавливается рядом со штрихкодом и серийным номером препарата.

Можно ли использовать просрочку

Медикаменты принимаются человеком внутрь или контактируют непосредственно с его кожей. Поэтому нужно особенно внимательно относиться к просроченному препарату и знать, сколько оно будет годным к потреблению. Считается, что у лекарств пролонгированное время хранения, то есть их можно недолго применять и после истечения.

Никто точно не может сказать, каково действие конкретного средства после просрочки, так как его качество напрямую зависит от условий хранения и состава. Но пользоваться препаратом со вскрытой упаковкой после истечения времени хранения нельзя.

Существует риск появления последствий приема просроченных медикаментов:

  1. Подействует правильно, не приобретет отрицательных свойств — самый безопасный вариант.
  2. Подействует, но эффективность понизится.
  3. Не будет иметь эффекта.
  4. Не только утратит полезные свойства, но и приобретет отрицательные.

ВАЖНО: нет никаких исследований, выясняющих, что случится с организмом при потреблении просроченного лекарства. Последствия бывают бессимптомными, а могут окончиться поражением почек, печени и других органов.

Способ утилизации просроченных препаратов будет зависеть от уровня опасности средства для окружающей среды. Большинство из них токсичны. Просроченные медикаменты подлежат уничтожению. Существуют следующие способы утилизации:

  • нагревание с разложением препарата;
  • сжигание или расплавление;
  • захоронение на полигонах.

В аптеке продали лекарство с истекшим сроком

Провизоры в аптеках тщательно следят за этим, но возможны ситуации, когда купленный товар оказывается просроченным.

Можно ли сдать обратно

По общему правилу препарат вернуть нельзя. Есть несколько условий, при которых возврат средства допускается. Во-первых, продавец не сообщил нужную информацию о препарате, устройстве (например, о противопоказаниях). Во-вторых, у товара есть недостатки.

Как правильно вернуть

Главный нормативный акт, по которому можно защитить свои права, – Закон «О защите прав потребителей» от 1992 года.

Период обращения за возвратом лекарства составляет:

  1. Для качественных товаров – не отходя от кассы или в течение суток.
  2. Для некачественных товаров – в течение всего срока годности.

Во многих случаях товар можно вернуть, обратившись устно к продавцу. Он задокументирует возврат и вернет деньги. Если же устное требование не помогло, то существует следующий алгоритм:

  1. Составить письменную претензию (Ф. И. О. покупателя, его контакты; купленное лекарственное средство, его недостатки; требования к продавцу).
  2. Приложить чек.
  3. Вручить претензию продавцу или отправить заказным письмом с уведомлением о вручении и описью вложения.
  4. Возврат лекарственного средства по требованию продавца.
  5. Документирование возврата продавцом.
  6. Рассмотрение продавцом претензии и возврат денег покупателю.
  7. По необходимости обращение с жалобой в территориальный орган Роспотребнадзора или в суд.

Заключение

В связи с ограниченным сроком хранения не нужно запасать лекарства впрок или беречь их несколько десятилетий. Лучше утилизировать по мере истечения годности и купить новые.

Срок годности: что это такое и как действовать при покупке просроченного товара?

В п.1 ст. 472 Гражданского кодекса РФ (ГК РФ) указано, что, в соответствии с законом, может быть установлено обязательство по установке на товар срока, по окончании которого этот товар уже не может быть использован.

Так, согласно п. 4 ст. 5 Закона от 07.02.1992г. №2300-1 «О защите прав потребителей», срок годности — это промежуток времени, по истечении которого товар не может быть использован по назначению.

Законодательство обязывает производителей устанавливать срок годности, если они занимаются выпуском следующей продукции (ст. 5 Закона №2300-1):

Полный перечень товаров, на которые производитель обязан устанавливать срок годности, по прошествии которого они считаются испорченными и не подлежат употреблению, перечислен в Постановлении Правительства РФ от 16.06.1997 №720.

Какие устанавливаются сроки на товар

Законодательство определяет всего 3 периода для товара (ст. 5 Закона №2300-1):

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему, обращайтесь через форму онлайн-консультанта или звоните по телефонам:

  • Москва: +7 (499) 110-86-72 .
  • Санкт-Петербург: +7 (812) 245-61-57 .
  • Регионы: 8 (800) 600-36-07 .
  1. Срок годности — временной промежуток, по окончании которого продукцию уже нельзя использовать, так как это может нанести вред потребителю.
  2. Гарантийный период — под ним подразумевается период, в течение которого товар должен выполнять все свои функции, а при наличии каких-либо недочетов производитель (продавец, импортер) берет на себя обязательство по их устранению.
  3. Срок службы — временной промежуток, на протяжении которого производитель гарантирует исправность купленного изделия, то есть в течение определенного количества месяцев или лет не возникнет необходимость в ремонте.

На полках магазинов с продуктами или бытовой химией на каждой упаковке можно увидеть информацию от производителя о периоде использования конкретного продукта. Так, срок годности может быть определен:

  • периодом, начинающимся с момента выпуска продукта, по окончании которого реализация и использование не допускается;
  • конкретной датой, до наступления которой продукция может находиться в продаже и быть использована по назначению потребителем.

Если продукт должен быть использован в течение 3 месяцев, то на упаковке производитель должен полностью указать дату (число, месяц и год).

Для каждого товара производитель устанавливает определенные условия хранения. Если требования были нарушены, то качество продукта ухудшается. В таких случаях определяется остаточный срок годности. Продавцы такие продукты реализовывают по сниженной цене.

Для остальных товаров он может быть установлен по желанию производителя.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему, обращайтесь через форму онлайн-консультанта или звоните по телефонам:

Если потребитель приобрел изделие, на которое установлен срок службы, то в течение этого периода при возникновении каких-либо дефектов он вправе обратиться к производителю для их устранения, замены, а также подать претензию о возврате денежных средств.

Гарантийный период может быть установлен в виде определенного промежутка времени, а также быть связан с наступлением какого-то определенного факта. Например, гарантия на автомобили часто связана с пробегом авто, то есть она может действовать до тех пор, пока автомобиль не проедет определенное количество километров.

Если производитель или продавец не установил гарантию на продукцию, то потребитель при обнаружении дефектов вправе предъявить требования в соответствии с законом в течение двух лет с момента покупки (п. 1 ст. 19 Закона №2300-1).

Как срок годности защищает права потребителей?

Обязательство по установке на определенную продукцию срока годности дает возможность:

  • дать гарантию потребителю, что купленная им продукция выпущена с учетом требований по качеству, установленных для производителей;
  • запретить продавцам выставлять на реализацию просроченные товары и товары с заканчивающимся сроком годности, которые потребитель не сможет приобрести и использовать по назначению до его окончания.

Товар должен быть реализован с учетом установленного на него срока так, чтобы потребитель смог использовать продукцию до окончания срока годности.

На что может рассчитывать покупатель в течение действия срока годности товара?

Установленный срок годности на продукцию дает возможность потребителю в течение этого периода (п. 1 ст. 18 №2300-1):

  • при обнаружении брака обратиться к продавцу (изготовителю, импортеру) и потребовать устранения дефекта;
  • получить материальное возмещение, если потребитель самостоятельно устранил обнаруженный брак;
  • потребовать произвести замену бракованного товара на аналогичный надлежащего качества или товар с отличительными характеристиками с перерасчетом стоимости изделия;
  • получить скидку пропорционально имеющимся дефектам;
  • оформить возврат и получить обратно потраченные денежные средства.

Покупка просроченной продукции: действия потребителя

Если потребитель обнаружил, что приобрел просроченный товар, то ему нужно обратиться в торговую точку, взяв с собой просроченную продукцию и чек о покупке, и потребовать оформить обмен или возврат. Законодательство позволяет сделать это и при отсутствии чека (п. 5 ст. 18 Закона№2300-1).

Как правило, если вопрос касается просроченных продуктов питания, то магазин без проблем оформляет возврат, так как спорная ситуация с продажей просроченных продуктов не играет им на пользу. Если же потребителю отказывают вернуть деньги или обменять продукцию, то для защиты своих прав можно воспользоваться следующим порядком действий:

  • оставить отметку о произошедшем в книге жалобы, которая должна быть в уголке потребителя торговой точки;
  • составить претензию на имя вышестоящего руководства торговой организации с подробным описанием проблемы и указанием выдвигаемых требований со ссылкой на законодательство (можно отметить дальнейшие намерения заявителя, если продавец проигнорирует обращение);
  • обратиться в Роспортребнадзор или организацию по защите прав потребителей.

Не лишним будет сделать фото просроченной продукции, которое послужит весомым доказательством нарушений со стороны магазина.

Срок годности: юридический аспект

Под сроком годности лекарственных средств понимается время, в течение которого данная продукция полностью отвечает всем требованиям нормативной документации. Начальной датой отсчета срока годности является дата выпуска. При этом рекомендуемые условия хранения должны соблюдаться не только при хранении, но и при транспортировке и продаже. Обычно продукция может реализовываться с таким расчетом, чтобы остаточный срок годности позволил покупателю полностью использовать его до окончания его срока годности. В связи с реализацией лекарственных средств возникает много вопросов, в т.ч. юридического характера, связанных и с политикой поставщиков и с тем, какой период следует считать достаточным для использования ЛС по назначению.

Большинство поставщиков предлагают утвердить в договоре тот остаточный срок годности ЛП, какой им выгодно. Обычно этот предел варьируется от 80 до 50%. Но может ли срок годности в этих пределах, после прохождения огромной цепочки фирм-посредников, которые при этом могут находиться на разных концах страны, обеспечить качество конечному потребителю? При прохождении товара возникает возможность возврата, срок прохождения товара при этом увеличивается. Единственное указание по сроку годности существует в п.5.9. ОСТа 91500.05.005-2002, абзац по возврату товара: «оставшийся срок годности является приемлемым». Остается вопрос: а какой срок годности является приемлемым? Как вести себя аптечным организациям при заключении договоров?

Согласно Гражданскому кодексу РФ сроком годности признается «срок, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению». Законодательство определяет и перечень таких товаров, в который входят, в частности, ЛП. В свою очередь, необходимость строгого правового регулирования обращения лекарственных средств обусловлена их высокой социальной значимостью как объектов гражданского оборота. Крайне важно, чтобы до конечного потребителя лекарственные средства доходили не только эффективными, но и безопасными для здоровья.

Необходимо и достаточно

Одним из важных параметров, влияющих на качество фармпродукции, является срок годности. Однако в российском законодательстве данная проблема остается без должного внимания. Так, единственным закрепленным положением, касающимся срока годности препарата, является обязанность продавца «передать покупателю с таким расчетом, чтобы он мог быть использован по назначению до истечения срока годности» (ст.472 ГК РФ). До 2010 г. в Правилах оптовой торговли лекарственными препаратами было еще одно указание на срок годности: в п.5.9 закреплялось понятие «приемлемый срок годности», однако конкретных критериев, которые бы позволяли определить, какой срок считается приемлемым, закон не предусматривал. Более того, в Правилах оптовой торговли, утвержденных приказом Минздравсоцразвития и действующих по сегодняшний день, такого понятия в принципе не существует. Порядок же отпуска ЛП вообще обходит данный аспект характеристик отпускаемых препаратов стороной.

Таким образом, на сегодняшний момент главный вопрос заключается в том, какой период следует считать достаточным для использования по назначению, особенно в контексте ЛП. Большинство из них, в отличие от продуктов питания, например, не может быть использовано в течение короткого промежутка времени, поскольку рассчитаны на определенный курс лечения, в рамках которого пациент должен принимать это средство. Можно ли считать «использованием по назначению» ситуацию, когда пациент до окончания срока годности может принять только половину таблеток?

При этом суд, основываясь на ст.472 ГК РФ, может встать на сторону поставщика, признавая даже непродолжительный срок достаточным для реализации товара, а ссылку на этот срок — недостаточным основанием для неисполнения покупателем своих обязанностей по оплате товара. Это делает аптечные организации самым уязвимым звеном в цепи обращения лекарств.

Помочь решить данную проблему могут стандарты, принятые за рубежом, о внедрении в российскую практику которых все активнее говорят в последние годы. Прежде всего к ним можно отнести стандарты надлежащей производственной практики (GMP), надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) и надлежащей аптечной практики (GPP). Стандарты GMP распространяются на фармпроизводителей. Соблюдение ими стандартов GMP позволит с большей уверенностью говорить, что заявленный на упаковке препарата срок годности соответствует действительному. Еще большее значение при обращении лекарств имеют стандарты GDP, регулирующие деятельность оптовых продавцов. Так, касательно срока годности можно выделить положение об оборачиваемости ЛП на складе, а также уже закрепленный в российской правовой системе компьютеризированный учет препаратов с ограниченным сроком годности. Оборачиваемость позволяет минимизировать нахождение препарата на оптовом складе, а значит, увеличить время, которое препарат будет находиться непосредственно у конечного потребителя. Кроме того, регламентируется процедура возврата, позволяющая осуществить ее в кратчайшие сроки. Наконец, стандарты GPP позволяют достичь таких же результатов на уровне аптечных организаций. Соблюдение этих норм всеми участниками обращения ЛП будет гарантировать качество лекарств, вне зависимости от оставшегося срока годности.

Помимо внедрения указанных стандартов необходимо и совершенствование собственно российского законодательства. Так, необходима конкретизация понятия «приемлемого срока» для разных категорий товаров. В частности, для препаратов, по нашему мнению, такой срок должен быть как минимум не меньше, чем период, на который рассчитан курс лечения данного лекарства, указанный в инструкции. Это же условие можно включить и в договор с каждым конкретным поставщиком.

Давайте договоримся

Если говорить о сегодняшней ситуации, то единственным спасением аптечных организаций является свобода договора и способность диктовать условия, выгодные им. Так, чтобы снизить риски, необходимо включение в договор условий, которые помогут сбалансировать интересы сторон. Во-первых, установить в договоре ответственность поставщика при поставке товара за рамками установленного срока годности (например, менее 50%), вплоть до отказа от приемки товара. Во-вторых, возможно включить в договор условие о возврате поставщику товара, не реализованного до истечения срока годности. При этом существует точка зрения, согласно которой в этом случае, учитывая добросовестное исполнение обязательств продавцом, возврат оформляется в виде нового договора поставки, где стороны меняются ролями. В свою очередь, обязательство покупателя по оплате товара по первоначальному договору может быть на основании ст.410 ГК РФ полностью или частично прекращено зачетом встречного требования об оплате поставщиком возвращенного товара.

Подводя итог, стоит отметить, что на данный момент не существует механизмов, которые бы позволили эффективно защищать интересы аптек в отношениях с поставщиками. А на фоне недостаточной разработанности правовых норм о сроке годности очевидно, что эта проблема требует скорейшего решения на законодательном уровне. Это позволит сбалансировать интересы организаций оптовой торговли и аптек, а значит, и гарантировать качество лекарств для конечного потребителя.

Читать еще:  Что такое калькулезный холецистит и какие осложнения существуют
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector